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新加坡医疗器械法规

发布时间: 2021-01-27 09:37:09

㈠ 西门子新加坡德资医疗器械公司

主要从事商业融资的!~

㈡ 额温枪出口新加坡需要什么资质

额温枪出口新加坡,新加坡属于欧盟的,参考额温枪出口欧盟的相关资质,具专体如下:

关键属技术点:产品的性能测试包括:IEC60601-1:2005+A1:2012、IEC60601-1-2:2014、IEC60601-1-11:2015、ISO80601-2-56:2017 ;外壳塑料件及显示屏等需要满足ISO10993-5:2009,ISO10993-10:2010生物学测试;

依据ISO80601-2-56:2017专标验证需要进行产品精确度验证,采集相关临床数据信息与水银温度计,已通过CE认证的电子体温计、额温计等进行数据对比统计分析;

费用及周期:由于欧盟采用的是委托具备资质的第三方公告机构监管方式,审核并颁发证书,相关费用以NB机构报出的为准;鉴于目前已获得资质的10家机构还未全面进行业务受理,周期不得而知,依据MDD的经验,预计12-15个月左右。

建议出口额温枪到新加坡,和您的货代确认当下资质及要求,以免出现不必要的麻烦。

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㈢ 我做错了一件事 我在新加坡政府医院工作,从事的是医疗设备维修,已经三年多了,今年二月,有个机器坏了

你和你老板谈一下怎么解决这个问题,也许是一人出一半。或者怎么解决。你表现出你的诚意还有你的好意。

㈣ 有人在新加坡美力敦医疗器械厂工作吗

底薪1300,通过测试的底薪变为1500
薪水较高,加班还可以,一般一个月能拿到2000多新币
他们一般在大陆面试
祝你好运

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