葯事管理與法規學習指導
A. 葯事管理的工作內容是什麼
葯事管理的工作內容是:
1、認真貫徹執行《中華人民共和國葯品管理法》及回其實施細則答、《麻醉葯品管理辦法》等有關法律法規、《醫療機構葯事管理規定》及《處方管理辦法》等相關的法律法規。
2、在醫院的統一領導下,科學地管理全院葯品,為醫療需要及時准確地調配處方,供應質量合格的葯物,配合醫療需要積極開展醫院葯學及其研究工作。
3、根據本院醫療和科研需要,編制葯品采購計劃,做好葯品保管、供應。
4、為保證臨床用葯安全有效,建立健全葯品檢查和驗收制度,對制劑和某些可疑葯品嚴格檢驗,不合格的葯品不準使用。葯品檢驗工作接受當地葯檢部門業務指導。
5、積極宣傳用葯知識,定期向臨床介紹新葯知識,監督合理用葯、科學用葯並協助臨床醫師做好新葯臨床試驗研究和上市葯品的療效評價工作;負責收集葯品不良反應信息,定期向葯品監督管理部門及衛生行政部門報告。
6、定期組織本科職工開展法律法規及業務知識的學習和掌握專業技術知識與技能,提高全體人員的技術和服務水平。
7、負責接收各類葯學專業畢業生實習管理工作。
B. 求葯事管理學習題
葯事管理學復習題
一. 名詞解釋題
1. 非處方葯 2. 葯品零售企業
3. 葯品注冊申請人 4. 葯品批發企業
5. 處方葯 6. 麻醉葯品
7. 精神葯品 8. 補充申請
9. 葯品法定名稱 10. 新葯技術轉讓
二、單項選擇題
1.葯事管理從醫葯管理中分離出來,始於( )
A. 公元前11世紀中國西周建立六官體制
B. 17世紀英國皇家葯學會的建立
C. 13世紀歐洲西西里王國的衛生立法
D. 15世紀歐洲熱那亞市頒布《葯師法》
2.在美國,非處方葯被稱為( )
A. GP B. [P] C. Proprietary Drugs D. OTC
3.納入《國家基本醫療保險葯品目錄》的葯品,應符合( )的原則。
A.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應。
B.臨床必需、安全有效、價格合理、保障供應、中西葯並重。
C.臨床必需、安全有效、價格合理、保障供應、使用方便。
D.臨床必需、安全有效、質量穩定、保證供應、中西葯並重。
4.國家對葯品實行分類管理制度,將葯品分為( )
A. 特殊葯品和一般葯品 B. 中葯和化學葯品
C. 處方葯和非處方葯 D. 內服葯和外用葯
5.對於直接接觸葯品的包裝材料和容器,下列說法錯誤的是( )
A. 對不合格的直接接觸葯品的包裝材料和容器,由葯品監督管理部門責令停止使用
B. 使用未經批準的直接接觸葯品的包裝材料和容器生產葯品,按劣葯論處
C. 因實行了產品注冊制度,葯品監督管理部門在審批葯品時不需再審批
D. 由葯品監督管理部門在審批葯品時一並審批
6.葯品監督管理對葯品各環節的監管是指( )
A.葯品生產、經營、使用、價格的環節
B.葯品研製、生產、經營、使用的環節
C.葯品研製、生產、經營、價格的環節
D. 葯品研製、生產、經營、使用、廣告、價格的環節
7.執業葯師注冊有效期為( )
A .2年 B .3年 C. 5年 D 10年
8《葯品生產許可證》是由( )批准、核發的
A. SFDA B 省級葯品監督管理部門 C 市級葯品監督管理部門
D縣級葯品監督管理部門
9葯品生產企業在取得( )後,方可生產該葯品。
A.葯品生產許可證 B. 葯品經營許可證
C.葯品批准文號 D. 新葯證書
10由國家食品葯品監督管理局負責GMP認證的葯品有( )
A.注射劑、放射性葯品、生物製品 B.中葯飲片、中葯材
C.片劑、顆粒劑 D.首次在中國銷售的葯品.
11.由九屆人大常委會第十七次會議通過並頒布的《葯品管理法》是自( )開始實施的
A.2001年2月28日 B.2001年12月1日
C.2002年1月1日 D.2001年7月1日
12.《進口葯品包裝材料注冊證書》的有效期為 ( )
A. 2年 B. 3年 C. 5年 D .10年
13.醫療機構行政管理的主管部門是( )
A. 衛生行政管理部門 B. 醫葯行業主管部門
C. 葯品監督管理部門 D. 工商行政管理部門
14.國家不良反應監測中心設在( )
A. 國家食品葯品監督管理局葯品審評中心
B. 國家食品葯品監督管理局葯品評價中心
C. 國家食品葯品監督管理局認證管理中心
D. 國家葯典委員會
15.《麻醉葯品管理辦法》屬於( )
A. 法律 B. 行政法規 C. 部門規章 D. 地方性法規
16. 醫療機構配製制劑必須具有能保證制劑質量的硬體條件是( )
A. 設施、設備、檢驗儀器 B. 設施、設備、衛生條件、管理條件
C. 設施、檢驗儀器、衛生條件 D. 潔凈室、庫房、管理條件、設備
17.下列有關執業葯師注冊制度的表述,其中正確的是( )
A. 執業葯師按學歷、執業范圍注冊
B. 執業葯師再注冊必須提交執業葯師繼續教育成績單
C. 執業葯師在同一執業地區變更執業單位或范圍,需依法變更注冊
D. 執業葯師執業范圍為葯品研製、生產、經營
18. 負責直接接觸葯品包裝材料和容器的監管的是SFDA內設機構中的( )
A. 葯品注冊司 B 葯品安全監督司
C 葯品市場監督司 D 政策法規司
19 .在我國,葯師最多的葯事組織是( )
A. 葯品經營組織 B. 醫療機構葯房組織
C. 葯學教育組織 D. 葯品管理行政組織
20.利用工作方便,為自己開具處方,騙取精神葯品的直接責任人,( )年不具有開具處方權。
A.3年 B.5年 C.10年 D.無此項規定
21. 用於鑒定新工藝的是( )
A. 抽查性檢驗 B評價性檢驗 C仲裁性檢驗 D 國家鑒定
22. 麻醉葯品每張處方注射劑不得超過( )日常用量
A.1日 B.2日 C.3日 D.4日
23. 縣級葯品監督管理機構為上一級葯品監督管理機構的 ( )
A 派出機構 B 直屬機構 C 分支機構 D 垂直機構
24.生產葯品所需的原料、輔料,必須符合( )要求。
A 衛生 B 醫用 C 葯用 D 生產
25.葯品生產企業、葯品經營企業和醫療機構直接接觸葯品的工作人員,必須每( )進行健康檢查。
A 月 B 半年 C 年 D 兩年
26.我國對上市五年以內的葯品,葯品不良反應的報告范圍是( )不良反應
A 嚴重 B 新的 C 可疑的 D 所有可疑
27.屬於國家一級保護的野生葯材物種是( )
A穿山甲 B 熊膽 C 麝香 D 羚羊角
28.二十世紀最大的葯害事件是( )
A 磺胺肔劑事件 B 斯矇事件
C 反應停事件 D .PPA事件
29.我國現行葯品有效期的表示方法為( )
A. 有效期為2年 B. 有效期至2003年9月
C. 有效期至2003年09月 D. 失效期至2003年09月
30.新葯是指( )
A 未曾在中國境內上市銷售的葯品
B 未曾在中國境內生產的葯品
C 未曾在中國境內臨床試驗的葯品
D 國內生產企業第一次在中國銷售的葯品
31.一般不需要臨床研究的是( )
A 申請化學葯品新葯注冊
B 申請已有國家標準的葯品注冊
C 補充申請中,已上市葯品增加新適應症
D 補充申請中,已上市葯品生產工藝等有重大變化
32.開辦葯品零售企業,申辦人應當向擬辦企業所在地( )提出申請
A 省級葯品監督管理機構 B 國務院葯品監督管理部門
C 設區的市級葯品監督管理機構 D縣級葯品監督管理機構
33依據《葯品管理法》及其實施條例的規定,不得收取費用的為( )
A 實施葯品審批檢驗及其強制性檢驗 B 抽查檢驗
C進行葯品注冊 D 核發證書
34 以下對於新葯監測期的表述不正確的是( )
A在監測期內,不得批准其他企業生產和進口
B設立監測期的新葯從批准之日期2年內沒有生產的,SFDA可以批准其他葯品生產企業生產該新葯的申請
C設立監測期,是處於保護公眾健康的要求
D監測期分別為12年、8年、6年
35不屬於葯品生產企業產品生產管理文件的有( )
A 生產工藝規程 B 崗位操作法
C 標准操作規程 D 批檢驗記錄
36.以下試產期化學葯品批准文號的是( )
A國葯准字H20020006 B國葯試字H20020006
C國葯准字X20020006 D國葯試字X20020006
37.GMP規定,潔凈室的溫度一般應控制在( )
A 16℃~24℃ B 16℃~26℃
C 18℃~26℃ D 15℃~27℃
38.下列不屬於葯品批准證明文件的是( )
A.批准文號 B《進口葯品注冊證》
C《醫葯產品注冊證》 C.《葯品生產許可證》
39.進口葯品注冊審批與新葯注冊審批程序的相同點是( )
A.初步受理主體相同,都是國家食品葯品監督管理局
B樣品檢驗和標准復核的機構相同,都是中國葯品生物製品檢定所
C.都要經過臨床研究和生產兩次審批
D.批准後所發證明文件相同
40.對國內供應不足的葯品,有許可權制或禁止出口的機關是( )
A.國家食品葯品監督管理局 B衛生部
C國家海關總署 D國務院
41.不屬於國家一級保護的野生葯材物種是( )
A 豹骨 B 麝香 C羚羊角 D 鹿茸(梅花鹿)
42.由九屆人大常委會第十七次會議通過並頒布的《葯品管理法》是自( )開始實施的
A.2001年2月28日 B.2001年12月1日
C.2002年1月1日 D.2001年7月1日
43.不屬於葯品生產企業產品質量管理文件的有( )
A 批生產記錄
B 批檢驗記錄
C 產品質量穩定性考察
D 葯品的申請和審批文件
44.《進口葯品包裝材料注冊證書》的有效期為 ( )
A. 2年 B. 3年 C. 5年 D .10年
45.在美國,非處方葯被稱為 ( ) D
A . GSL B . GP C .Proprietary Drugs D OTC
46.縣級葯品監督管理機構為上一級葯品監督管理機構的( )
A 派出機構 B 直屬機構 C 分支機構 D 垂直機構
47. 我國對上市五年以上的葯品,葯品不良反應的報告范圍是( )不良反應
A 嚴重、罕見和新的 B 所有可疑的
C 可疑的 D 超劑量服用葯品產生的不良反應
48.葯品的發明專利有效期自( )起計算
A 申請日 B 公告日 C 批准日 D 完成日
49. 以下屬於進口分包裝葯品批准文號的是( )
A國葯准字X20020006
B國葯准字H20020006
C國葯准字J20020006
D國葯試字J20020006
50.甲類非處方葯規定必須印製的特殊標識是( )
A.綠底白字 B紅底白字 C黑底白字 D蘭底白字
51.對國內供應不足的葯品,有許可權制或禁止出口的機關是( )
A.國家食品葯品監督管理局 B衛生部
C國家海關總署 D國務院
52.編纂《中國葯典》2000版,一部的指導思想是( )
A.趕超與國情相結合 B突出特點,立足提高
C.先進與特色相結合 D立足於國情
53.由國家食品葯品監督管理局負責GMP認證的葯品有( )
A.注射劑、放射性葯品、生物製品 B.中葯飲片、中葯材
C.片劑、顆粒劑 D.首次在中國銷售的葯品.
54.《葯品管理法》規定開辦葯品經營企業,必須具有的條件之一是( )
A. 依法經過資格認定的葯學技術人員
B. 依法經過資格認定的主任葯師
C. 依法經過資格認定的葯師和中葯師
D. 依法經過資格認定的主管葯師
55.《葯品生產許可證》是由( )批准、核發的
A. SFDA B 省級葯品監督管理部門
C 市級葯品監督管理部門 D縣級葯品監督管理部門
56.關於處方葯的廣告規定,那一項表述是正確的 ( )
A 可以在國務院衛生行政部門指定的醫學、葯學專業刊物上介紹
B 可以在國務院葯品監督管理部門指定的醫學、葯學專業刊物上介紹
C可以在衛生部和國家食品葯品監督管理局共同指定的醫學、葯學專業刊物上介紹
D 不得在各類傳播媒介發布廣告
57.醫療機構配製制劑,須經所在地( )審核同意,由( )批准,發給《醫療機構制劑許可證》。無《醫療機構制劑許可證》的,不得配製制劑。 ( )
A省級政府葯品監督管理部門;省級政府衛生行政部門
B 國家級葯品監督管理部門;省級政府葯品監督管理部門
C 省級政府衛生行政部門;省級政府衛生行政部門
D 省級政府衛生行政部門;省級政府葯品監督管理部門
58.考察在廣泛使用條件下的葯物的療效和不良反應的為 ( )
A 臨床前研究 B I期臨床試驗
C II期臨床試驗 D IV期臨床試驗
59.葯品的內包裝標簽必須註明 ( )
A 葯名、規格、生產批號 B 適應症、用法用量
C 用法用量、適應證、葯品名稱 D 生產批號、不良反應、禁忌症
60.新葯的技術轉讓要求,接受新葯技術轉讓的生產企業必須取得( )
A.《新葯證書》
B《葯品生產許可證》
C.《新葯證書》和《葯品生產許可證》
D《葯品生產許可證》和葯品《GMP》認證證書
三、問答題
1. 中葯一級保護品種的保護期為多久? 申請一級保護的中葯品種應具備什麼條件?
2. 我國《葯品管理法》將哪些葯品歸為劣葯?
3. 葯品是特殊商品,它的特殊性體現在?
4. 不得發布廣告的葯品有哪些?
5《葯品管理法》第四十八條規定「禁止生產,銷售假葯」,這里提到的「假葯」是指?
6. 葯品監督管理的作用是什麼?
7新葯申請時,實行快速審批的葯品有哪些?
8.申請中葯二級保護品種的條件是什麼? 保護期為多久?
《葯事管理學》參考答案
一、名詞解釋題
1. 非處方葯:由SFDA公布的,不需憑執業醫師和執業助理醫師處方,消費者可自行判斷,購買和使用葯品
2. 零售企業:是指將購進的葯品直接銷售給消費者的葯品經營企業
3. 葯品注冊申請人:是指提出葯品注冊申請,承擔相應法律責任並在該申請獲得批准後,持有葯品批准證明文件的機構
4. 葯品批發企業:是指將購進的葯品銷售給葯品生產企業、葯品經營企業、醫療機構的葯品經營企業
5.處方葯:憑執業醫師和執業助理醫師處方方可購買,調配和使用的葯品.
6. 麻醉葯品:是指連續使用後易產生身體依賴性、能成癮癖的葯品
7. 精神葯品:是指直接作用於中樞神經系統,使之興奮或抑制,連續使用能產生依賴性的葯品葯品
8. 補充申請:是指新葯申請、已有國家標准葯品的申請或進口葯品申請經批准後,改變,增加或取消原批准事項或內容的注冊申請
9. 列入國家葯品標準的葯品名稱又稱為通用名稱。
10. 指新葯證書的持有者,將新葯生產技術轉給葯品生產企業,並由該葯品生產企業申請生產該新葯的行為。
二、單項選擇題
1-5 CDACC 6-10 DBBCA 11-15 BBABB 16-20 CCABD 21-25 BBACC
26-30 DDCCA 31-35BCBDD 36-40BCCCD 41-45 BBABD 46-50 AAACB
51-55DBAAB 56-60 CDDAD
三、問答題
1、答:分別為30/20/10年
符合下列條件之一的中葯品種,可以申請一級保護
一 對特定疾病有特殊療效的
二 相當於國家一級保護野生葯材物種的人工製成品
三 用於預防和治療特殊疾病的
2、答:葯品成分的含量不符合國家葯品標準的,為劣葯
有下列情形之一的葯品,按劣葯論處
一 未標明有效期或者更改有效期的
二 不註明或者更改生產批號的
三 超過有效期的
四 直接接觸葯品的包裝材料和容器未經批準的
五 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
六 其他不符合葯品標准規定的
3、葯品是特殊商品,它的特殊性體現在?
答:一 生命關連性 二 高質量性
三 公共福利性 四 專業性
五 作用兩重性 六 限時性
七 品種多產量有限
4、答:一.麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品、戒毒葯品以及國家葯品監督管理局認定的特殊管理的葯品
二 國家葯品監督管理局或者省級葯品監督管理部門明令停止或禁止生產、銷售和使用的葯品
三 醫療機構配製的制劑
四 國家葯品監督管理局批准試生產的葯品
5、答:有下列情形之一,為假葯
一 葯品所含成分與國家葯品標准規定的成分不符
二 以非葯品冒充葯品或者以他種葯品冒充此類葯品的
有下列情形之一的葯品,按假葯論處
一 國務院葯品監督管理部門規定禁止使用的
二 依照本法必須批准而未經批准生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的
三 變質的 四 被污染的
五 使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料葯生產的
六 所標明的適應症或者功能主治超過規定范圍的。
6、答:一 保證葯品質量
二 促進新葯研究開發,保證開發新葯的更有效、更安全。
三 提高制葯工業競爭力,質量是企業生存競爭基礎,但企業往往忽視,政府加強監督,確保質量,從而提高競爭力。
四 規范葯品市場,保證葯品供應
五 為合理用葯提供保證,防止葯品濫用
7、答:一.新中葯 二. 未在國內外獲准上市的化學葯品
三.抗艾滋病等葯 四.治療尚無有效治療手段的疾病的新葯
8、答:保護期為7年
符合下列條件之一,可申請二級
一 符合一級保護條件的品種或已解除一級保護的品種
二 對特定疾病有顯著療效的
三 從天然葯物中提取的有效物質及特殊制劑
C. 葯師分哪幾種,考葯師需要什麼條件
葯師分為以下幾種:
按專業:中葯師,西葯師 按職稱:葯士,葯師(葯劑師),主管葯師,主任葯師 (衛生部系統的劃分方法) 按執業資格:執業葯師,非執業葯師(葯監局系統的劃分方法)
考葯師需要的條件:
(一)參加葯士資格考試取得葯學專業中專或專科學歷,從事本專業技術工作滿1年。
(二)參加葯師資格考試1、取得葯學專業中專學歷,受聘擔任葯士職務滿5年;2、取得葯學專業專科學歷,從事本專業技術工作滿3年;3、取得葯學專業本科學歷或碩士學位,從事本專業技術工作滿1年。
(3)葯事管理與法規學習指導擴展閱讀:
執業葯師資格考試
執業葯師資格考試是指經全國統一考試合格,取得《執業葯師資格證書》的考試。並經注冊登記,在葯品生產、經營、使用單位中執業的葯學技術人員。
報考條件
一、凡中華人民共和國公民和獲准在我國境內就業的其他國籍的人員具備以下條件之一者,均可報名參加執業葯師資格考試。
1、取得葯學、中葯學或相關專業中專學歷,從事葯學或中葯學專業工作滿七年。
2、取得葯學、中葯學或相關專業大專學歷,從事葯學或中葯學專業工作滿五年。
3、取得葯學、中葯學或相關專業本科學歷,從事葯學或中葯學專業工作滿三年。
4、取得葯學、中葯學或相關專業第二學士學位研究生班畢業或取得碩士學位,從事葯學或中葯學專業工作滿一年。
5、取得葯學、中葯學或相關專業博士學位。
二、免試條件按照國家有關規定評聘為高級專業技術職務,並具備下列條件之一者,可免試葯學(或中葯學)專業知識(一)、葯學(或中葯學)專業知識(二)。
1、中葯學徒、葯學或中葯學專業中專畢業,連續從事葯學或中葯學專業工作滿20年。
2、取得葯學、中葯學專業或相關專業大專以上學歷,連續從事葯學或中葯學專業工作滿15年。
三、成績管理考試以兩年為一個滾動周期。報考全部科目的人員,須在連續兩個年度內通過考試;免試部分科目的人員,須在一個年度內通過考試。
免試人員的資格條件,由各市人事局職稱部門負責審查。
D. 執業葯師新教材出來了沒有
2020年執業葯師官方教材出版社「中國醫葯科技出版社」發布通知「官方消息:《2020國家執業內葯師職業容資格考試指南》4月8日起全網現貨銷售!」,該通知表明,2020年執業葯師考試大綱確定在4月22日發售!
E. 葯事管理與法規的內容概述
《葯事管理與法規》包括了國家執業葯師資格考試的所有科目,分葯學和中葯學兩類,共7冊,每一類有4冊。葯學類包括:葯事管理與法規(葯學類、中葯學類共用)、葯學綜合知識與技能、葯學專業知識(一)(包括葯理學部分和葯物分析部分)、葯學專業知識(二)(包括葯劑學部分和葯物化學部分);中葯學類包括:葯事管理與法規(葯學類、中葯學類共用)、中葯學綜合知識與技能、中葯學專業知識(一)(含中葯學部分和中葯葯劑學部分)、中葯學專業知識(二)(含中葯鑒定學部分和中葯化學部分)。
《葯事管理與法規》的內容緊扣2007年版考試大綱,力求反映考試大綱所有考試要點,有較強的指導性和適用性,既是應試人員復習備考和各單位開展考前培訓的必備用書,也可供高等醫葯院校師生和醫葯專業技術人員學習參考。本套應試指南的編寫,邀請了國家食品葯品監督管理局及部分省市局,中國葯科大學、沈陽葯科大學、復旦大學葯學院、四川大學華西葯學院、華中科技大學同濟葯學院、廣東葯學院、天津醫科大學葯學院、山東大學醫學院、西安交通大學醫學院、河北醫科大學葯學院,北京中醫葯大學中葯學院和基礎醫學院、上海中醫葯大學中葯學院、成都中醫葯大學葯學院、南京中醫葯大學葯學院、江西中醫學院、河南中醫學院,以及北京協和醫院、北京積水潭醫院、天津市第一中心醫院、上海市食品葯品檢驗所等政府部門、高等院校和醫院機構的資深專家、知名學者擔綱撰寫和審定,並得到了有關單位的大力支持和幫助,在此一並致謝。
F. 葯理學和葯事管理學有什麼區別
葯事管理學和葯理學,主要區別是:
一、概念不同
葯事管理學是葯學科學的一個分支學科,它的研究和教育集中於應用社會、行為、管理和法律科學,去研究葯學實踐中完成專業服務的環境的性質與影響。
葯理學:研究葯物和生物體之間相互作用規律及其機制的科學。
二、研究內容不同
葯事管理學是一門交叉學科,涉及到法學,管理學,還有經濟學。
葯理學:
(1)葯物效應動力學:研究葯物對機體的作用規律,包括葯物的作用、作用機制及臨床應用。
(2)葯物代謝動力學:研究機體對葯物的處置過程,葯物在體內吸收、分布、生物轉化及排泄的過程,血葯濃度隨時間變化而變化的規律。
三、任務不同
葯事管理專業的一個重要組成部分就是在葯學領域中的一些問題運用管理學、經濟學的手段來分析。葯事管理學科具有明顯的社會屬性,涉及到葯學事業的各個層面,與葯學活動有緊密的聯系。缺乏葯事管理的約束,葯學活動就不能有秩序、有規律、公平合法地進行。任何葯學工作者都離不開這門學科的指導。
葯理學:闡明葯物作用規律與機制;指導臨床合理用葯、發揮葯物最佳療效、減少或避免不良反應提供理論依據;研究開發新葯,發現現有葯物的新用途。
(6)葯事管理與法規學習指導擴展閱讀:
專業課程
葯事管理學是高等葯學的專業課程。該課程的教學目的是使學生掌握葯事管理法律法規和葯師的職責與行為准則,熟悉葯品研製、生產、流通、使用等各環節的質量保證和控制,明確葯品的安全有效與管理的關系,了解葯學的社會性和管理方面的基本知識及經濟全球化形勢下葯事管理的發展趨勢。
葯事管理學涉及內容廣泛,應用性強。隨著我國社會主義市場經濟體制的建立和法律體系的逐步完善,葯品監督法制化管理程序、制度愈來愈加強。我國葯事管理法律法規正處在不斷修訂完善的階段,更新較快,使得葯事管理學教材內容相對滯後。為了貫徹新頒布的一些葯事法律法規,需要不斷完善補充編寫葯事管理學教材。
參考資料來源:網路-葯事管理學
G. 執業葯師考試用輔導書好還是教材書好
應試指南是官方指定教材,以此為准,其他就不要買了 ,一共買四門,看下面的說內明 國家容執業葯師資格考試科目分為: 葯學類: 葯事管理與法規(葯學類、中葯學類共考科目) 葯學專業知識(一)含葯理學部分和葯物分析部分 葯學專業知識(二)含葯劑學部分和葯物化學部分 葯學綜合知識與技能
H. 葯事管理學研究內容
葯事管理學是一門交叉學科,涉及到法學,管理學,還有經濟學。法學是為指導我國已逐步進入法制社會,國家食品葯品監督管理機關在執法過程中必須以法律的授權按法定的程序,執行相關的監管活動。而管理學、經濟學為手段葯事管理專業課程的另一個特點就是必須借鑒經濟學、管理學的分析方法,這也就有別於其他傳統的葯學理論課(葯劑學,葯物分析,葯理學等等)。也有別於普通的經濟學、管理學,它是二者的有機結合。葯事管理專業的一個重要組成部分就是在葯學領域中的一些問題運用管理學、經濟學的手段來分析。葯事管理學科具有明顯的社會屬性,涉及到葯學事業的各個層面,與葯學活動有緊密的聯系。缺乏葯事管理的約束,葯學活動就不能有秩序、有規律、公平合法地進行。任何葯學工作者都離不開這門學科的指導。
葯事管理學的專業課程
葯事管理學是高等葯學的專業課程。該課程的教學目的是使學生掌握葯事管理法律法規和葯師的職責與行為准則,熟悉葯品研製、生產、流通、使用等各環節的質量保證和控制,明確葯品的安全有效與管理的關系,了解葯學的社會性和管理方面的基本知識及經濟全球化形勢下葯事管理的發展趨勢。 葯事管理學涉及內容廣泛,應用性強。隨著我國社會主義市場經濟體制的建立和法律體系的逐步完善,葯品監督法制化管理程序、制度愈來愈加強。目前,我國葯事管理法律法規正處在不斷修訂完善的階段,更新較快,使得葯事管理學教材內容相對滯後。為了貫徹新頒布的一些葯事法律法規,需要不斷完善補充編寫葯事管理學教材。
I. 葯學都學什麼要學的就業方向是什麼
葯學主要是葯劑,葯理,葯化,為主的學科,它主要的就業方向是葯劑調配,葯師證考下來以後可以應聘各大葯店,