葯事管理與法規第九章

① 執業葯師考試重點章節在哪章

1、中葯學專業知識（一）
中葯一的知識章節歸納：第六章為中葯制劑；第四章為中葯炮製；第二、五、八章為中葯鑒定；第一章為中葯與方劑；第七章為中葯葯理；第三章為中葯化學。中葯一的第三、六、八章屬於重點章節，要非常重視！！！
2、中葯學專業知識（二）
單味中葯的部分：考點比較分散，考試的時候每章都有涉及！而中成葯部分：第一章的佔比非常大。
中成葯的組成、功能、主治、方義簡釋、注意事項、用法用量。
核心課程，從臨床角度考查合理用葯！！！
3、中葯學綜合知識與技能
中葯綜的第三章、第七章、第九章都是重點章節，歷年所佔分值比例最高！
4、葯事管理與法規
分析近三年考題各章節分值比，2018年《葯事管理與法規》分值分布情況稍有變動，其中第四章分值下降了6分，兩小節均有下降，而第十章，分值增加了8分，對於違反特殊葯品的規定的法律責任的考察有所加強，其他重點章節沒有變化，第五章為重中之重，對於處方、處方葯、非處方葯的考查依然是重點。
葯事管理與法規大綱的變動主要傾向於「葯品臨床應用」、「掛證處罰」等方面，請考生注意！
其中包括：仿製葯供應保障及使用政策、衛生健康部門、市場監督管理部門、輔助用葯臨床應用管理、古代經典名方中葯復方制劑等部分內容。有關「掛證處罰」方面，這無疑代表著執業葯師的執業會越來越嚴格，以此來對執業葯師進行該內容的普及！

② 葯事管理與法規的重點內容有哪些

保健食品管理法第五章保健食品的監督管理第二十六條根據《食品衛生法》以版及衛生部有關規章權和標准，各級衛生行政部門應加強對保健食品的監督、監測及管理。衛生部對已經批准生產的保健食品可以組織監督抽查，並向社會公布抽查結果。第二十七條衛生部可根據以下情況確定對已經批準的保健食品進行重新審查：(一)科學發展後，對原來審批的保健食品的功能有認識上的改變;(二)產品的配方、生產工藝、以及保健功能受到可能有改變的質疑;(三)保健食品監督監測工作需要。經審查不合格或不接受重新審查者，由衛生部撤銷其《保健食品批准證書》。合格者，原證書仍然有效。第二十八條保健食品生產經營者的一般衛生監督管理，按照《食品衛生法》及有關規定執行。

③ 除了葯事管理與法規，剩下的幾本書叫啥名字

保健食品管理法第五章保健食品的監督管理第二十六條根據《食品回衛生法》以及衛生部有關規章答和標准，各級衛生行政部門應加強對保健食品的監督、監測及管理。衛生部對已經批准生產的保健食品可以組織監督抽查，並向社會公布抽查結果。第二十七條衛生部可根據以下情況確定對已經批準的保健食品進行重新審查：(一)科學發展後，對原來審批的保健食品的功能有認識上的改變;(二)產品的配方、生產工藝、以及保健功能受到可能有改變的質疑;(三)保健食品監督監測工作需要。經審查不合格或不接受重新審查者，由衛生部撤銷其《保健食品批准證書》。合格者，原證書仍然有效。第二十八條保健食品生產經營者的一般衛生監督管理，按照《食品衛生法》及有關規定執行。

④ 執業葯師葯事管理與法規變化大嗎

2014年《葯事管理與法規》考試大綱中分為兩個大單元，為《葯事管理相關知識》和《葯事管理法規》;而2015年《葯事管理與法規》考試大綱只有一個大單元，對於後邊的附錄《葯事管理法律法規》部分沒有在考試大綱中做出書面要求。

具體的變化如下：

第一章執業葯師與葯品安全

將《執業葯師資格制度暫行規定》納入此章，詳細介紹了執業葯師資格制度、考試、注冊、職責、繼續教育等;將2014年的第六章(執業葯師道德)納入此章節，並介紹其他國家的《執業葯師道德規范》;將2014年的第三章《葯品質量及其監督檢驗》的一部分內容納入此章節，並講解葯品安全管理和安全管理的目標任務。

第二章醫葯衛生體制改革與國家基本葯物制度

將2014年的第一章第一節《深化醫葯衛生體制改革的基本原則和總體目標》及電子監管碼的介紹納入其中，並介紹近幾年的重點的改革內容;還介紹國家基本葯物制度、《國家基本葯物目錄管理辦法(暫行)》內容，加入2012年版國家基本葯物目錄概況、特點等。

第三章葯品監督管理體制與法律體系

將2014年第二章(葯事管理體制)、第四章(行政法的相關知識)納入其中，並且在行政法的相關知識內容中做了擴充。

第四章葯品研製與生產管理

加入《葯品研製與注冊管理》的內容，其中有一定的內容是2014年第二部分法條中的內容，知識點比較零散;第二節中明確葯品生產的定義，介紹葯品生產許可、GMP認證、委託生產、召回管理，大部分內容為2014年第二部分法條。

第五章葯品經營與使用管理

此章內容大多是2014年第二部分法條內容，其中包括了《葯品經營質量管理規范》、《互聯網葯品交易服務審批暫行規定》、《處方葯與非處方葯分類管理辦法》、《醫療保險用葯范圍管理暫行辦法》、《葯品不良反應報告和監測管理辦法》等其中的部分內容。

第六章中葯管理

將2014年《葯事管理與法規》中第四章(中葯管理)進行了重新的講解，加入了「中醫理論」的一些介紹內容，並列舉了更多的中葯名稱。

第七章特殊管理的葯品管理

介紹了2014年《葯事管理與法規》第二部分《麻醉葯品和精神葯品管理條例》、《疫苗流通和預防接種管理條例》、《醫療用毒性葯品管理辦法》的內容;加入葯品類易制毒化學品、含特殊葯品復方制劑、興奮劑的管理等的介紹。

第八章葯品標准與葯品質量監督檢驗

將2014年《葯事管理與法規》第三章-第二節(葯品質量監督檢驗的性質、類型)、第四節(葯品標准);還有《葯品說明書和標簽管理規定》和說明書的相關法條。

第九章葯品廣告管理與消費者權益保護

將2014年《葯事管理與法規》的葯品廣告的相關內容納入其中，並且加入《中華人民共和國消費者權益保護法》和《中華人民共和國反不正當競爭法》的內容。

第十章葯品安全法律責任

此章節大多也是2014年的法條，在第四節中加入了易制毒化學品管理、毒性葯品管理的相關法律責任的介紹;其他的有《葯品管理法》、《刑法》、《葯品召回管理辦法》等相關內容。

第十一章醫療器械、保健食品和化妝品的管理

此章節為全新內容，介紹的是醫療器械管理、保健食品管理、化妝品管理的相關內容，在2014年《葯事管理與法規》中沒有介紹，2015年復習過程中要重點注意。

附錄(葯品管理法律法規)內容將2014年教材《執業葯師資格制度暫行規定》的內容進行了更為詳細的講解，單獨列出《執業葯師管理》這一節;新增《關於印發非處方葯說明書規范細則的通知》;新增2013年10月23日公告的「關於發布《葯品經營質量管理規范》冷藏、冷凍葯品的儲存與運輸管理等5個附錄的公告」的介紹，此部分內容在2014年考試中並沒有考查，預計在2015年考試中會有所考查;其他法條與2014年教材內容沒有變化，只不過在編寫順序上做了調整。

總體來講2015年《葯事管理與法規》大部分內容都為2014年教材的內容，學習起來不會很吃力，注意在新增內容多加強記憶，老內容注意多加強鞏固，以前十一章《2015執業葯師考試大綱》要求的內容為主，附錄內容為輔的復習策略進行復習。

⑤ 2016中葯執業葯師考試葯事管理與法規，哪個章節佔比重大

按照15年的標準是《葯品經營與使用管理》所佔分值最大，其他都差不多