化妝品監管法規特別規定

① 《化妝品監督管理條例》正式實施，這對化妝品市場會有何影響

實施的《化妝品監督管理條例》有哪些特點？市場監管人員介紹，一是深化「放管服」改革，優化營商環境，激發市場活力，鼓勵行業創新，促進化妝品產業高質量發展；二是強化企業的質量安全主體責任，加強生產經營全過程管理，嚴守質量安全底線，保證化妝品質量安全，保證消費者健康。三是按照風險管理原則實行分類管理，科學分配監管資源，建立高效監管體系，規范監管行為；四是落實「四個最嚴」要求，加大對違法行為的懲處力度，對違法者用重典，將嚴重違法者逐出市場，為守法者營造良好發展環境。

② 化妝品的法律法規是什麼

化妝品的法律法規有《化妝品衛生監督條例實施細則》、《化妝品衛生監督條例》、《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》、《化妝品廣告管理辦法》和《化妝品標識管理規定》。具體介紹如下：

1、《化妝品衛生監督條例實施細則》

《化妝品衛生監督條例實施細則》於1991年3月27日衛生部令第13號發布施行，根據《化妝品衛生監督條例》第三十四條的規定製定。

2、《化妝品衛生監督條例》

《化妝品衛生監督條例》是為加強化妝品的衛生監督，保證化妝品的衛生質量和使用安全，保障消費者健康制定。1989年9月26日經國務院批准。由衛生部於1989年11月13日發布，自1990年1月1日起施行。

3、《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》

《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》於2011年1月13日國家質量監督檢驗檢疫總局局務會議審議通過，自2012年2月1日起施行。

4、《化妝品廣告管理辦法》

《化妝品廣告管理辦法》由國家工商行政管理局局務會議通過，自一九九三年十月一日起施行。

根據2005年9月28日國家工商行政管理總局令第21號《國家工商行政管理總局關於按照新修訂的〈廣告管理條例施行細則〉調整有關廣告監管規章相應條款的決定》，《化妝品廣告管理辦法》中第十一條、第十三條、第十四條、第十五條已被修改。

5、《化妝品標識管理規定》

《化妝品標識管理規定》於2007年7月24日國家質量監督檢驗檢疫總局局務會議審議通過，自2008年9月1日起施行。

③ 國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定是否適用於化妝品監管

國務院關於加強食品和條產品安全監督管理的特別規定：術語除了食品，還包括食用農產品，葯品和其他人的健康和安全相關的產品。產品安全監督管理，法律規定，適用的法律;法律沒有規定或者規定不明確適用這一規定。

④ 化妝品的國家監管

化妝品公司的日常運營，是在工商行政管理、質量與技術監督、衛生監督、食品與葯品等政府部門的監管下進行的，本文所討論的是在產品流通領域的監管，其他類型的監管不在本文的討論之列。
（一）衛生監督、食品與葯品監督（局）
這兩個部門對化妝品的管理均是依據同一套法例進行的，主要是國務院頒發的《化妝品衛生監督條例》，只是廣東、上海、北京三地職責的實施放在食品與葯品監督（局）。
我國對化妝品生產企業實施審批制，有兩個方面，首先是化妝品生產企業的設立需要審批，監管部門按《化妝品生產企業衛生規范》對工廠進行審核，審核合格後批准，並發出《衛生許可證》。其次是對於特殊用途的化妝品實施審批，審批合格後才能生產，「特殊用途化妝品是指用於育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品」。
國家還制定了若干個標准來規范審批後企業在生產、銷售環節的行為。如《化妝品衛生標准》用於規范化妝品的成份、衛生學等指標；《中華人民共和國國家標准：消費品使用說明化妝品通用標簽》用於規范化妝品的包裝標注及說明書。
這兩個部門是化妝品行業的主管部門，它們的政策措施直接影響著行業的發展，其監管有如下幾個可能的趨勢：
1、改審批制為備案制，即化妝品產品及其生產廠商無需審批，自願注冊，廠家對產品的安全性負責，國家規定部分禁用物質。
2、生產廠家必須接受按化妝品良好生產規范（GMP）管理。
3、修改標簽規范，強令成份公開、加入警示標識。
在這些趨勢中以第3項為最快可能實施，新的標簽標准已修定，正在審批程序中。
屬於這些部門管理執行的還有《化妝品廣告管理條例》，但有了《廣告法》以後，衛生行政部門就較少在這些方面作為。
（二）工商行政管理（局）
該部門負責流通領域的經濟秩序管理，我們較常接觸應用的法律是《反不正當競爭法》、《消費者權益保護法》、《廣告法》等。這些法律規范了經營者的一些行為，如禁止假冒偽劣、地方保護、虛假宣傳等。經營者不得利用廣告或者其他方法，對商品的質量、製作成分、性能、用途、生產者、有效期限、產地等做虛假宣傳。
經營者應當保證其提供的商品或者服務符合保障人身、財產安全的要求。對可能危及人身、財產安全的商品和服務，應當向消費者作出真實的說明和明確的警示，並說明和標明正確使用商品或者接受服務的方法以及防止危害發生的方法。
禁止虛假宣傳、表示有功效時需有科學證明、不能使用絕對化語言、要有適當的警示是工商對我們行業內的重點監管的項目，也是這幾個法律的共性。
（三）質量技術監督（局）
該機構是依照《產品質量法》、《計量法》、《標准化法》等法律法規行使權力。
按照《中華人民共和國工業產品許可條例》規定，化妝品廠設立時，需要經過工廠審查，領取《工業產品生產許可證》方能生產。
在產品的製作過程，企業必須按照一定的標准生產產品，這些標准可能是國家標准、部頒標准、行業標准、企業標准。這些標准涉及膏霜、乳液、洗面奶等20多個，為了統一證實產品的性狀，對產品的檢驗還需按公允的方法進行，這里包括使用的儀器、器具合符標准、檢驗方法合符標准。執行的是《化妝品衛生化學標准檢驗方法》、《定量包裝商品凈含量計量檢驗規則》、《化妝品通用試驗方法》，質量技術監督部門根據需要會不定期地上門抽檢，在流通領域內也會進行抽檢。

⑤ 國家現今有哪關於化妝品的法律法規

• 1.做好防曬霜。出門之前推進好防曬霜,防紫外線傘強烈的陽光,或者戴一頂帽子,面部陽光盡可能多。
• 2。陽光下別忘了修復。雖然防曬霜已經就位，但它總是有漏洞，當你回家時，你需要做曬傷修復。他的工作。除了要塗抹修復霜外，還要記得給面部皮膚添加水分。
• 3,少用化妝品。化妝品含有汞、鉛等重金屬,砷,他們可以讓你成為一個閃閃發光,但是這個美麗後的代價就是肌膚質量的日趨下降。重金屬的滲透也會誘發和加劇深層皮膚中的黑色素沉積，造成越來越多的斑點。越來越明顯。因此，盡量不化妝，在不可避免的場合下，一定要記得小心卸妝。
• 4.多吃美容食品。許多食品有助於皮膚營養,如西紅柿含有谷胱甘肽可抑制黑色素,蘿卜富含胡蘿卜素，能清除自由基和抗氧化劑。維生素C和E是很好的化妝品助劑。
• 5.使用天然護膚品。一般生產的雀斑產品添加了大量的工業元素，長期使用更多的副作用.建議使用天然植物提取點奶油,安全無副作用,堅持使用一段時間後,斑效果明顯,。
• 6。保證睡眠質量。經常熬夜，睡眠不足，可使皮膚加速衰老，加重黑色素沉著。形成科學合理的作息時間保證八個小時的睡眠，讓皮膚有足夠的時間休息和自我修復
• 7,適量喝紅酒。紅酒有助於清除自由基，抗氧化細胞，促進血液循環和美容。它可以減少污漬，使皮膚恢復活力。很大的作用。

⑥ 國家質量技術監督局特別規定包括化妝品嗎

應該不包括的吧

⑦ 化妝品監督管理條例的修訂稿說明

國家食品葯品監督管理總局關於《化妝品監督管理條例（修訂草案送審稿）》的說明
《化妝品衛生監督條例》（修訂）為2013年、2014年、2015年國務院立法工作計劃項目。國家食品葯品監督管理總局（以下簡稱總局）認真研究，深入論證，廣泛調研，反復修改，完成了《化妝品監督管理條例（修訂草案送審稿）》（以下簡稱送審稿）起草工作。現就有關情況說明如下：
一、修訂的必要性
化妝品是指以塗擦、噴灑或者其他類似方法，施用於人體表面（皮膚、毛發、指甲、口唇等）、牙齒和口腔黏膜，以清潔、保護、美化、修飾以及保持其處於良好狀態為目的的產品。
化妝品的特點是：多用於體表，作用緩和，人體吸收少，對人體造成嚴重危害的可能性小，但使用對象多為健康人群，目的是美化儀表，與用於治病救人的葯品和醫療器械「風險與效益比」的理念不同，對產品的安全性要求高，風險零容忍。化妝品屬於快速消費品，產品季節性、時尚性強，品種多、批量小、銷售周期快，根據市場需求配方和標簽調整較為頻繁。目前，全國有化妝品生產企業約4000家，中小型企業約佔90%，但市場份額不到20%。這些特點決定了既要嚴把化妝品安全關，減少安全風險，又要管好管活，給企業創新發展留下空間。
現行《化妝品衛生監督條例》（以下簡稱《條例》）於1989年發布，1990年實施。25年來，《條例》在規范化妝品生產經營行為、加強化妝品監管方面發揮了積極作用。但隨著經濟社會和化妝品產業的快速發展，化妝品消費需求迅速增長，新原料、新技術層出不窮，現行《條例》已不能適應需要，主要問題表現在：
一是立法理念不適應形勢發展需要。現行《條例》重事前審批和政府監管，未能充分發揮市場機製作用，與黨中央國務院的新要求不適應，與產業提升需求不一致，也與國際趨勢不協調。化妝品作為時尚產品，除衛生和理化指標外，其正常使用性能、實際功效等均與消費者密切相關；隨著科學技術的發展，包括納米材料在內的新原料的使用對人體健康可能產生的影響也需進一步評估，傳統的「衛生監督」的理念也已不能滿足保障消費者健康的需要。
二是管理手段難以滿足實際需求。現行《條例》中規定的監管手段相對匱乏，法律責任比較粗放，對違法行為的打擊力度較弱，沒有建立以企業為主體，以產品原料和功效宣稱管理、生產過程的生產質量管理規范（GMP）要求、經營過程的可追溯性為核心的風險管理制度，缺乏行業自律要求和社會參與渠道，難以適應規范化妝品生產經營秩序的實際需要。
三是監管體制滯後於改革實際。2008年和2013年兩次政府機構改革，國務院分別將衛生行政部門的化妝品衛生監督職能和質量監督部門的化妝品生產行政許可、強制檢驗職能劃轉到食品葯品監管部門，由食品葯品監管部門對化妝品質量、衛生實施統一監管。現行《條例》規定由衛生行政部門對化妝品進行衛生監督的管理體制早已與實際不一致。
二、修訂的總體思路
《條例》修訂貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中全會精神，落實轉變政府職能要求，以問題為導向，以風險管理為基礎，以創新為動力，從國情出發，立足化妝品特點和行業實際，借鑒國際經驗，注重發揮市場在資源配置中的決定性作用，建立科學、高效的化妝品監督管理體系。
《條例》修訂的總體思路，一是簡政放權，適當減少事先許可，加強事中事後監管；二是分類管理，根據風險程度，科學設計原料、產品和企業分類管理制度；三是完善制度，強化企業主體責任；四是倡導社會共治，充分發揮各個部門和社會各界作用。
三、修訂的主要內容
送審稿共7章79條，包括總則、原料與產品、生產經營、標簽與廣告、監督管理、法律責任和附則。送審稿落實政府職能轉變要求，對於現行的新原料審批、國產特殊用途化妝品審批、首次進口化妝品（包括特殊用途和非特殊用途化妝品）審批、化妝品生產企業衛生許可、化妝品生產許可5項行政許可，取消其中的進口非特殊用途化妝品審批，將生產企業衛生許可和生產許可合二為一，縮小新原料和特殊用途化妝品兩項行政許可的范圍，並按照化妝品研製、生產、經營、上市後管理全生命周期設計了全過程、全要素的管理制度。主要內容包括：
（一）目錄管理與審批備案相結合的原料管理制度。
1.原料實行目錄管理。參考國際經驗，對化妝品原料實行目錄管理，由總局分別制定化妝品禁用原料目錄、限用原料目錄和准用原料目錄（第八條）。
2.新原料實行審批與備案管理相結合。現行《條例》規定所有新原料均應當經過批准後方可使用。送審稿根據風險程度不同，對防腐劑、防曬劑、著色劑、染發劑、美白劑等高風險原料實行審批管理，其他新原料報總局備案即可。同時，明確企業要按照要求定期報告新原料使用及安全狀況（第九條、第十條）。
（二）以安全性評價和功效宣稱為核心的產品分類管理制度。
1.根據產品安全風險調整普通化妝品和特殊化妝品的名稱與范圍。考慮到原來的「特殊用途化妝品」「非特殊用途化妝品」名稱與按照產品風險分類管理不完全吻合，將其分別修改為「特殊化妝品」和「普通化妝品」。在延續特殊化妝品注冊、普通化妝品備案管理的同時，將特殊化妝品由原來的9類減為染發、燙發、美白、防曬以及總局認為其他需要特殊管理的化妝品，育發、脫毛、美乳、健美、除臭等其他5類特殊化妝品，將根據監管需要，予以取消或者轉為葯品或普通化妝品管理。送審稿規定總局可以根據風險評估情況，對特殊化妝品的范圍進行動態調整（第十一條）。
2.增設安全評估要求。借鑒歐盟做法，強化產品上市前的安全評估，規定申請人、備案人應當開展化妝品安全評估（第十八條）；化妝品注冊和備案時必須提交產品安全評估資料（第十三條、第十七條）。
3.規范功效宣稱管理。出於營銷的需要，化妝品通常都進行功效宣稱，但現行《條例》缺乏相關管理規定。由於化妝品功效宣稱與保護消費者權益關系密切，美國、歐盟、日本等發達國家和地區都對此進行嚴格規范。參考國際經驗，送審稿規定，化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據，企業對功效宣稱負責，並應當將有關文獻資料、研究數據或者功效驗證材料在指定網站公開，接受社會監督（第四十四條）。
（三）以生產者為主體的質量安全責任制度。
目前，化妝品注冊管理實行注冊證持有人與實際生產者可以分離的制度，產品注冊證上註明「生產企業」和「實際生產企業」，「生產企業」是注冊證持有人，可以沒有生產許可證，「實際生產企業」是產品加工地，須為持有生產許可證的企業。送審稿對此予以確認，並在此基礎上對國產化妝品的注冊人和備案人不再作資格限定，放寬至自然人和研究機構，並規定產品注冊證可以轉讓（第十六條、第十九條）。同時，明確化妝品生產者以自己的名義將產品投放市場，對產品質量安全承擔主體責任（第二十二條），規定生產者在生產行為和質量安全管理（第三十二條）、不良反應監測（第五十三條）、缺陷產品召回（第三十八條）等方面的義務。生產者可以自己取得化妝品生產許可證生產化妝品，也可以委託具有化妝品生產許可證的企業生產化妝品（第二十三條）；生產行為違法或者生產的產品不符合法規要求的，對委託方和受託方均按規定予以處罰（第六十五條）。向我國出口化妝品的境外企業應當由其在我國的代表機構或者指定我國境內的企業法人作為代理人，依法承擔相應的化妝品質量安全責任（第十九條）。
（四）以事中事後管理為主的生產經營管理制度。
1.以生產許可證和GMP為抓手加強生產管理。一是落實總局「三定」規定，將原質量監督部門發放的化妝品生產許可證與原食品葯品監管部門發放的化妝品生產企業衛生許可證整合為化妝品生產許可證（第二十三條）。二是確定化妝品生產質量管理規范的法律地位，替代原衛生部制定的《化妝品生產企業衛生規范》（第二十六條）。GMP的具體內容與衛生規范基本一致，但將重點提高企業管理、過程式控制制等「軟體」要求。三是強化生產環節相關責任人的責任，明確要求生產企業指定質量安全負責人負責產品質量安全管理和產品出廠放行工作（第二十九條）。四是嚴格企業自我管理義務，要求建立GMP執行情況年度自查報告制度，生產條件不再符合GMP要求的，應當立即採取整改措施（第三十一條）。
2.以可追溯為重點加強經營管理。規定經營者的進貨查驗、索證索票、妥善貯存運輸等義務，保證監管鏈條完整和產品可追溯，對集中交易市場開辦者、網路交易第三方平台提供者提出具體要求（第三十四條至第三十七條），並將經營服務中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的美容美發機構、賓館等納入經營者進行管理（第三十三條），形成監管全覆蓋。
3.以風險評估為依託完善上市後管理。完善不良反應監測制度（第五十三條、第五十四條），建立不符合要求產品不予延續注冊（第十六條）等產品退出機制，增設缺陷產品召回、質量安全事故應急處置等風險控制措施（第三十八條、第三十九條、第五十五條）。
（五）以強化檢查抽驗為主、多種措施並舉構建完備的監督管理制度。
一是強化監督檢查職權，規范監督檢查措施、要求和結果處理（第四十六條至第四十八條），明確對境外生產企業的現場檢查職權（第五十六條）。二是完善監督抽檢制度（第四十九條至第五十二條）。三是加強信息公開和信用監管（第五十七條）。四是加強社會共治，發揮行業協會自律、社會共同監督、有獎舉報和專家咨詢制度作用，提高監管實效（第六條、第七條、第五十八條、第五十九條）。
（六）權威性和可操作性並重的法律責任制度。
一是加大對生產經營者違法行為的處罰力度，對構成犯罪的行為，依法追究刑事責任，同時給予行政處罰（第六十條）；將罰款基數由違法所得調整為貨值金額，並規定了最低罰款額度。二是法律責任設置全面涵蓋各種違法情形，規范執法自由裁量權。三是豐富處罰種類，設置了對違法生產經營者、檢驗機構以及相關責任人員的資質處罰。四是完善處罰制度，生產企業有違法行為的，除對企業進行處罰外，對企業負責人、質量安全負責人、安全評估人員等負有責任的自然人可以處以罰款（第六十二條至第六十四條、第六十六條），對委託生產的違法行為實行委託方、受託方雙罰（第六十五條），對經營者在化妝品質量安全管理中未違反條例規定的，設置了免責條款（第七十條）。
四、幾個重點說明的問題
（一）關於化妝品定義中是否包含口腔護理用品。
職能調整前，質檢總局將牙膏作為化妝品納入工業產品生產許可證和進出口檢驗管理。牙膏等口腔護理用品的主要使用目的是清潔和美化，符合化妝品的定義，美國、歐盟、日本等國家和地區均將口腔護理用品納入化妝品管理。為保持工作銜接，並參考國際慣例，《條例》修訂時明確化妝品定義包含口腔護理用品。徵求意見過程中，部分行業組織以及相關生產企業對此提出了反對意見，理由：一是口腔護理用品的相關標准和行業管理規范都比較成熟，近年來一直發展良好；二是目前國家對口腔護理用品並不實行注冊或者備案管理，產品只要符合相關規定就可以自由進入市場；三是牙膏等產品一直允許宣稱防齲、抑菌等醫療術語，原衛生部還頒布了一系列牙膏功效評價標准，許多國產牙膏配方中含有中草葯。這些方面均與化妝品的管理方式不完全一致。
送審稿明確將口腔護理用品納入化妝品范疇（第三條）。但考慮到牙膏等產品的特點，在對其功效宣稱予以規范的同時，還應保留適度的靈活性。這將在後續的具體政策制定中予以體現。
（二）關於標簽管理。
修訂過程中有意見提出，應當禁止進口產品以加貼方式標注中文標簽。主要理由：一是不法經營者通過加貼、修改等方式非法更改產品保質期等現象比較突出；二是國內外對化妝品標簽要求不完全一樣，可能出現外文標注內容與中文標注內容不一致（如我國規定防曬指數最高標注為30，但在有些國家和地區允許標注為50；部分進口產品原包裝上含有「醫」「葯」等我國法規禁止標注的內容），易誤導消費者，有的還存在一定安全隱患。對此，外資企業反映比較強烈，認為是設置貿易壁壘，增加了企業負擔。
據了解，目前國際上還沒有其他國家明文禁止進口化妝品加貼標簽。參考國際慣例，送審稿未禁止進口產品加貼標簽，但對標簽加貼行為和內容作出規范，規定化妝品最小銷售單元以及直接接觸化妝品的包裝上應當有標簽；進口化妝品在外文標簽上加貼中文標簽的，其加貼過程應當符合化妝品生產質量管理規范的要求，並在產品注冊或者備案資料中作出說明；標簽應當使用規范漢字，同時採用其他文字的，標注內容應與規范漢字標注內容保持一致（第四十一條）。

⑧ 化妝品產業的管理法規

2007年7月復1日，中國實施了《化妝品制衛生規范（2007年版）》。新版《化妝品衛生規范》的頒布，說明國家對化妝品的管理法規越來越完善，尤其是對原料的管理更加嚴格，比如新規要求化妝品在選擇和使用化工原料時更注重其純度。對於原料的提供者化工企業來說，禁用化工原料的增加對於他們的生產會有不同程度的影響。可以預料，部分化工產品將會因此失去傳統市場。而對整個精細化工領域來說，開發新的高效、環保產品將是必然趨勢。

⑨ 保健食品、化妝品特別規定

相關內容可見以下通知

國家食品葯品監督管理局關於印發保健食品化妝品監督行政執法文書規范（試行）的通知
國食葯監稽〔2011〕498號

⑩ 化妝品的處罰依據什麼法律

根據2016年化妝品監督管理條例第六十三條規定（特別嚴重違法經營行為）：有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門沒收違法所得、違法經營的化妝品；違法經營的化妝品貨值金額不足1000元的，並處2000元以上5000元以下的罰款；貨值金額10000元以上的，並處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；並移交公安部門，企業負責人和相關責任人員處以三年以下有期徒刑。
（一）經營未取得化妝品生產許可證的企業生產的化妝品的；
（二）經營未取得化妝品注冊證的特殊用途化妝品的；
（三）經營未經備案或者檢驗的進口化妝品的；
（四）經營含禁用原料、未經審查批準的新原料的化妝品的；
（五）經營假冒化妝品、偽造產地的化妝品、偽造或者冒用他人廠名、廠址、注冊證的化妝品的；
（六）擅自更改化妝品使用期限的；
（七）自行配製或者分裝化妝品的；
有前款七項情形的，沒收用於違法配製或者分裝的化妝品、原料、包裝材料和設備。

第六十四條（嚴重違法經營行為）：有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門沒收違法所得、經營違法的化妝品；違法經營的化妝品貨值金額不足1000元的，並處1000以上3000元以下罰款；貨值金額1000元以上的，並處貨值金額3倍以上5倍以下罰款：
（一）經營不符合強制性標准、規范或者不符合經注冊、備案要求的化妝品的；
（二）經營超量或者超范圍使用限用原料生產的化妝品的；
（三）經營超過使用期限的化妝品的；
（四）經營利用超過使用期限、廢棄、回收等不符合要求的化妝品或者原料生產的化妝品的；
（五）經營利用不符合要求的直接接觸化妝品的容器和包裝材料生產的化妝品的；
（六）經營超過許可范圍的生產企業生產的化妝品的；
（七）美容美發等經營者未按照產品標簽和使用說明要求使用化妝品的；
（八）拒不履行食品葯品監督管理部門依法作出的責令停止營業經營、責令停止銷售等決定的。