2015年葯事法規重要知識點

❶ 2015年執業葯師葯事管理與法規65分能過嗎

不一定復，參考一下制15年的吧

2015執業葯師72分算是合格。
2015年新版執業葯師考試大綱已經發布，執業葯師考試分為執業西葯師(葯學類)和執業中葯師(中葯學類)考試，每類考試分為四個科目。執業西葯師包括葯學專業知識(一)、葯學專業知識(二)、葯學綜合知識與技能、葯事管理與法規4個科目;執業中葯師包括中葯學專業知識(一)、中葯學專業知識(二)、中葯學綜合知識與技能、葯事管理與法規4個科目。葯事管理與法規為共同考試科目。

從2015年開始，執業葯師各個科目考試題量調整為120題，較之前減少20題。題型包括A型題(最佳選擇題)、B型題(配伍選擇題)C型題(綜合分析選擇題)和X型題(多項選擇題)，其中C型題為2015年新增題型。各個考試科目單獨考試，單獨計分，計分方式較以往有變化，不再是140題滿分為100分，而是120題，每題均為1分，滿分為120分。

目前，2015年執業葯師考試合格線尚未公布，依據往年慣例，滿分100分，合格線劃定為60分，由此可以推測2015年執業葯師考試滿分120分，合格線為72分。

❷ 執業葯師葯事管理與法規多少分及格2015年

2015年新版執業葯師考試大綱已發布，執業葯師考試分為執業西葯師(葯學類)和執業中葯師(中葯學類)考試，每類考試分為四個科目。執業西葯師包括葯學專業知識(一)、葯學專業知識(二)、葯學綜合知識與技能、葯事管理與法規4個科目;執業中葯師包括中葯學專業知識(一)、中葯學專業知識(二)、中葯學綜合知識與技能、葯事管理與法規4個科目。葯事管理與法規為共同考試科目。
從2015年開始，執業葯師各個科目考試題量調整為120題，較之前減少20題。題型包括A型題(最佳選擇題)、B型題(配伍選擇題)C型題(綜合分析選擇題)和X型題(多項選擇題)，其中C型題為2015年新增題型。各個考試科目單獨考試，單獨計分，計分方式較以往有變化，不再是140題滿分為100分，而是120題，每題均為1分，滿分為120分。
目前，2015年執業葯師考試合格線尚未公布，依據往年慣例，滿分100分，合格線劃定為60分;2015年執業葯師考試滿分120分，根據湖南人事考試網發布的《關於做好我省2015年度執業葯師資格考試考務工作的通知》獲知，各科成績均達到卷面總分60%的人員進行考後初審，由此推算合格標准為72分。具體詳情待官方正式公布，本站屆時將第一時間發布最新消息。

❸ 2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析

【導讀】截止目前，2020年執業葯師考試已經全面落下帷幕，報考—考試—查成績—復核四個環節已經走過。接下來就是要准備迎接2021年的到來，迎接新一輪的執業葯師考試，可以說2020年執業葯師一定是最「特殊」的一年：新版大綱首次實施以及新冠肺炎疫情影響，註定2021年的執業葯師考試也會將疫情作為考試重點部分進行考察，接下來，我們就來聊聊疫情對《葯事管理與法規》考試內容的影響，下面我們一起來看看2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析。

考點一：葯品監督管理機構各部門職責

國家葯品監督管理部門負責疫情防控葯品、醫療器械等安全監督管理。

國家葯品監督管理部門負責新冠肺炎預防用疫苗和治療葯物的特別審批。

衛生健康部門負責新冠肺炎疫情防控工作的統籌規劃。

國家工業和信息化管理部門負責新冠肺炎防控所需葯品的儲備管理工作。

中國食品葯品檢定研究院負責新冠疫苗批簽發相關工作。

國家葯品監督管理局葯品審評中心負責新冠葯物臨床試驗、上市許可申請的受理和技術審評。

考點二：口罩、防護服、額溫槍、核酸檢測試劑等醫療器械

醫用口罩、防護服、額溫槍等屬於第二類醫療器械。進口的第二類醫療器械需向國家葯監部門注冊上市，境內的第二類醫療器械需向省級葯監部門注冊上市。在經營管理方面(包括批發和零售)，第二類醫療器械需向市級葯監部門備案。

核酸檢測試劑屬於體外診斷試劑，且歸醫療器械管理，一般屬於第三類醫療器械。第三類醫療器械需向國家葯監部門注冊上市，向市級葯監部門備案經營。

考點三：葯品注冊類別

疫情防控中熱門中成
葯包括連花清瘟膠囊(顆粒)、雙黃連口服液等。這些葯物就涉及到中葯注冊。中葯注冊按照中葯創新葯、中葯改良型新葯、古代經典名方中葯復方制劑、同名同方葯等進行分類。已上市葯品增加了治療新冠病毒這一適應症，需向國家葯監局葯品審評中心進行補充申請。

連花清瘟膠囊(顆粒)來源於古代經典名方，因此，在中葯管理中，古代經典名方中葯復方制劑管理也可能成為出題點。

考點四：網路葯品交易服務

疫情防控期間，網路葯品交易成為百姓購葯的主要方式之一。因此，網路葯品交易服務模式也成為出題熱點。網路葯品交易服務模式包括企業對企業(B-to-B)、企業對個人消費(B-to-C)、葯品網路交易第三方平台以及線上與線下聯動(O-to-O)。

考點五：新冠疫苗——疫苗分類

新冠疫情期間，新冠疫苗成為業內外關注焦點。由此推斷，本次考試可能會涉及疫苗相關知識點。如疫苗分類、疫苗研製與生產管理、疫苗采購配送、疫苗監督管理等知識點。

以上就是小編今天給大家整理分享的關於「2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析」的相關內容，希望對正在備考的你有所幫助。同時值得注意的是執業葯師國家相關政策解讀也需要注意，免得做了無用功，好了今天的內容就分享到這里，想了解更多醫學類從業資格考試，備考、提升、報名、領證等相關信息，歡迎關注小編，獲取更多資訊。更有機會免費領取學習資料與免費課程哦~

❹ 中國葯事法規的內容簡介

本書對《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條內例》、《麻醉葯品和容精神葯品管理條例》、《易制毒化學品管理條例》等38個常用的現行葯事法規做出了解釋，其中包括了截至2007年8月間新出台的葯事法規。每個法規解釋獨立成篇，其內容包括立法的目的意義及法規的出台背景、主要內容、常用術語解釋等，並對修改過的法規進行了新舊內容的比較；有的法規實施後，國家又出台了有關的文件說明及補充規定，本書也予以介紹，力求反映我國葯事法規的新動態、新發展，全書內容新穎、重點突出、實用性強。

❺ 2015年執業葯師葯事管理與法規附錄部分考不考

附錄部分考的很少，沒必要看，相關的練習題做做就可以了

❻ 葯事管理與法規附錄重要嗎

2015年第七版考試大綱《葯事管理與法規》由原來6章基本內容和41個法律法規，內調整為11章基本內容（考試容重點內容）和47個附錄法律法規（【注意】此部分法律法規附錄在大綱中並未體現，預計是考試的非重點內容）。
《葯事管理與法規》大綱內容，變化程度：★★★
（一）基本內容變化較大；增加了並融合了較多內容，在原有大綱基礎上增加如下內容：
1.執業葯師管理
2.葯品與葯品安全管理
3.國家基本葯物制度
4.葯品研製與生產管理
5.葯品經營與使用管理
6.中葯飲片和中成葯管理
7.特殊管理的葯品管理
8.葯品說明書和標簽管理
9.葯品廣告管理與消費者權益保護
10.葯品安全法律責任
11.醫療器械、保健食品和化妝品的管理
（二）附錄部分法律法規基本保持不變，在原有基礎上增加如下法條：
1.執業葯師注冊管理暫行辦法；
2.關於《執業葯師注冊管理暫行辦法》的補充意見（2004年）；
3.關於《執業葯師注冊管理暫行辦法》的補充意見（2008年）；
4.執業葯師繼續教育管理暫行辦法；
5.關於印發非處方葯說明書規范細則的通知；
6.關於發布《葯品經營質量管理規范》冷藏、冷凍葯品的儲存與運輸管理等5個附錄的公告。

❼ 2015年執業葯師考試葯學專業知識包括哪些內容

2015年執業葯師考試葯學專業考試內容有較大改變，以前的葯學專業知識一和葯學專業知識二的科目包括：葯劑學、葯物化學、葯理學、葯物分析，正式合並為新的葯學專業知識一，葯學專業知識二為新增加科目：
1、葯學專業知識一：調整為葯劑學、葯物化學、葯理學、葯物分析（合並原葯一、葯二內容）。
2、葯學專業知識二：調整為臨床葯物治療學、臨床葯理學，均為新增科目。將臨床常用葯物按照葯物功效的不同分章進行闡述，包括各類葯物的葯理作用與臨床評價，用葯監護的講解，以及主要代表葯品的介紹。
3、葯學綜合知識與技能：在原有內容上有較大調整。
4、葯事管理與法規：2015年執業葯師考試《葯事管理與法規》在原有內容上有調整，包含執業葯師與葯品安全、醫葯衛生體制改革與國家基本葯物制度、葯品監督管理體制與法律體系、葯品研製與生產管理、葯品經營與使用管理、中葯管理、特殊管理的葯品管理、葯品標准與葯品質量監督檢驗、葯品廣告管理與消費者權益保護、葯品安全法律責任等內容。

❽ 204年版的葯事管理法規與2015年版的葯師管理法規內容有區別嗎

您好，星恆教育為您解答。葯師管理與法規的考試大綱是有變化的，具體變化如下。
《葯事管理與法規》大綱內容，變化程度：★★★
2015年第七版考試大綱《葯事管理與法規》由原來6章基本內容和41個法律法規，調整為11章基本內容（考試重點內容）和47個附錄法律法規（【注意】此部分法律法規附錄在大綱中並未體現，預計是考試的非重點內容）。
（一）基本內容變化較大；增加了並融合了較多內容，在原有大綱基礎上增加如下內容：
1.執業葯師管理
2.葯品與葯品安全管理
3.國家基本葯物制度
4.葯品研製與生產管理
5.葯品經營與使用管理
6.中葯飲片和中成葯管理
7.特殊管理的葯品管理
8.葯品說明書和標簽管理
9.葯品廣告管理與消費者權益保護
10.葯品安全法律責任
11.醫療器械、保健食品和化妝品的管理
（二）附錄部分法律法規基本保持不變，在原有基礎上增加如下法條：
1.執業葯師注冊管理暫行辦法；
2.關於《執業葯師注冊管理暫行辦法》的補充意見（2004年）；
3.關於《執業葯師注冊管理暫行辦法》的補充意見（2008年）；
4.執業葯師繼續教育管理暫行辦法；
5.關於印發非處方葯說明書規范細則的通知；
6.關於發布《葯品經營質量管理規范》冷藏、冷凍葯品的儲存與運輸管理等5個附錄的公告。

❾ 葯事管理與法規的重點內容有哪些

保健食品管理法第五章保健食品的監督管理第二十六條根據《食品衛生法》以版及衛生部有關規章權和標准，各級衛生行政部門應加強對保健食品的監督、監測及管理。衛生部對已經批准生產的保健食品可以組織監督抽查，並向社會公布抽查結果。第二十七條衛生部可根據以下情況確定對已經批準的保健食品進行重新審查：(一)科學發展後，對原來審批的保健食品的功能有認識上的改變;(二)產品的配方、生產工藝、以及保健功能受到可能有改變的質疑;(三)保健食品監督監測工作需要。經審查不合格或不接受重新審查者，由衛生部撤銷其《保健食品批准證書》。合格者，原證書仍然有效。第二十八條保健食品生產經營者的一般衛生監督管理，按照《食品衛生法》及有關規定執行。