2013葯事管理與法規真題解析
1. 2010年執業葯師考試葯事管理與法規真題及答案哪有,介紹一下
2010年執業抄葯師考試葯事管理與法規真題及答案官方是不公布的,可上有關論壇和一起參加考試的同行對一下答案:http://lm.med66.com/ManageCheck.asp?adsid=507&UnionID=2820
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3. 2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析
【導讀】截止目前,2020年執業葯師考試已經全面落下帷幕,報考—考試—查成績—復核四個環節已經走過。接下來就是要准備迎接2021年的到來,迎接新一輪的執業葯師考試,可以說2020年執業葯師一定是最「特殊」的一年:新版大綱首次實施以及新冠肺炎疫情影響,註定2021年的執業葯師考試也會將疫情作為考試重點部分進行考察,接下來,我們就來聊聊疫情對《葯事管理與法規》考試內容的影響,下面我們一起來看看2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析。
考點一:葯品監督管理機構各部門職責
國家葯品監督管理部門負責疫情防控葯品、醫療器械等安全監督管理。
國家葯品監督管理部門負責新冠肺炎預防用疫苗和治療葯物的特別審批。
衛生健康部門負責新冠肺炎疫情防控工作的統籌規劃。
國家工業和信息化管理部門負責新冠肺炎防控所需葯品的儲備管理工作。
中國食品葯品檢定研究院負責新冠疫苗批簽發相關工作。
國家葯品監督管理局葯品審評中心負責新冠葯物臨床試驗、上市許可申請的受理和技術審評。
考點二:口罩、防護服、額溫槍、核酸檢測試劑等醫療器械
醫用口罩、防護服、額溫槍等屬於第二類醫療器械。進口的第二類醫療器械需向國家葯監部門注冊上市,境內的第二類醫療器械需向省級葯監部門注冊上市。在經營管理方面(包括批發和零售),第二類醫療器械需向市級葯監部門備案。
核酸檢測試劑屬於體外診斷試劑,且歸醫療器械管理,一般屬於第三類醫療器械。第三類醫療器械需向國家葯監部門注冊上市,向市級葯監部門備案經營。
考點三:葯品注冊類別
疫情防控中熱門中成
葯包括連花清瘟膠囊(顆粒)、雙黃連口服液等。這些葯物就涉及到中葯注冊。中葯注冊按照中葯創新葯、中葯改良型新葯、古代經典名方中葯復方制劑、同名同方葯等進行分類。已上市葯品增加了治療新冠病毒這一適應症,需向國家葯監局葯品審評中心進行補充申請。
連花清瘟膠囊(顆粒)來源於古代經典名方,因此,在中葯管理中,古代經典名方中葯復方制劑管理也可能成為出題點。
考點四:網路葯品交易服務
疫情防控期間,網路葯品交易成為百姓購葯的主要方式之一。因此,網路葯品交易服務模式也成為出題熱點。網路葯品交易服務模式包括企業對企業(B-to-B)、企業對個人消費(B-to-C)、葯品網路交易第三方平台以及線上與線下聯動(O-to-O)。
考點五:新冠疫苗——疫苗分類
新冠疫情期間,新冠疫苗成為業內外關注焦點。由此推斷,本次考試可能會涉及疫苗相關知識點。如疫苗分類、疫苗研製與生產管理、疫苗采購配送、疫苗監督管理等知識點。
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4. 【匯總】 2019年執業葯師考試真題及答案解析
2019年的執業葯師考試剛剛結束了,為讓大家能夠第一時間了解到考試內容,快速的進行考回試估分,小編特第答一時間給出了2019年執業葯師考試真題及答案。
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5. 求歷年執業葯師考試真題-葯事管理與法規的及答案,發至56347159,謝謝謝謝,考試需要,知道的幫下忙,謝謝
我是去年過的執業葯師,有書 習題和培訓資料.1738512358