2009葯事管理與法規考點精解

❶ 四川大學華西葯學院考研的參考書目有哪些

四川大學華西葯學院考研的參考書目有：

1、《基礎有機化學》邢其毅主專編，北京大學出屬版社，2017年，第四版；

2、《有機化學》陸濤主編，人民衛生出版社; 2016年；第8版；

3、《分析化學》李發美主編，人民衛生出版社，2011年，第7版；

4、《生物化學》余蓉 主編，中國醫葯科技出版社，2015年，第2版；

5、《葯學分子生物學》張景海 主編，人民衛生出版社，2016年，第5版；

6、《物理化學》詹先成主編，高等教育出版社，2008年，第1版；

6、《葯理學》朱依諄， 殷明主編，人民衛生出版社，2016年，第8版；

(1)2009葯事管理與法規考點精解擴展閱讀：

華西葯學院現設葯學本科專業，下設葯物化學、葯學和臨床葯學三個專業方向。為葯學一級學科博士學位授權單位，有葯學博士後流動站 1 個，二級學科博士授權點 3 個(葯物化學、葯劑學、葯物分析學)，二級學科碩士授權點 6 個(葯物化學、葯劑學、葯物分析學、生葯學、微生物與生化葯物和葯理學)。

可招收碩士的學科包括: 葯物化學、葯劑學、生葯學、葯物分析、微生物與生化葯學、葯理學、臨床葯學、葯事管理學、天然葯物化學。

❷ 2010年《國家執業葯師資格考試大綱》葯事管理與法規科目的部分內容有所調整

第一部分 葯事管理相關知識
第一章 醫葯衛生體制改革

考點摘要
1．年4月6日《中共中央、國務院關於深化醫葯衛生體制改革的意見》發布，標志著中國醫葯衛生體制進入深化改革階段，新一輪醫改正式啟動。
2.基本原則：①堅持以人為本，把維護人民健康權益放在第一位；②堅持立足國情，建立中國特色醫葯衛生體制；③堅持公平與效率統一，政府主導與發揮市場機製作用相結合；④堅持統籌兼顧，把解決當前突出問題與完善制度體系結合起來。
3.總體目標：建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務。
4.基本醫療衛生制度的主要內容：基本醫療衛生制度主要由醫葯衛生四大體系、八項支撐組成，四大體系是指建設公共衛生服務體系、醫療服務體系、醫療保障體系和葯品供應保障體系、構建我國的基本醫療衛生制度。
5.葯品供應保障體系的要求：加快建立以國家基本葯物制度為基礎的葯品供應保障體系，保障人民群眾安全用葯；內容：①建立國家基本葯物制度，②規范葯品生產流通,③完善葯品儲備制度。
6.實施方案中五項重點改革的主要內容：「四項基本」和「一個試點」，即加快推進基本醫療保障制度建設、初步建立國家基本葯物制度、健全基層醫療衛生服務體系、促進基本公共衛生服務逐步均等化和推進公立醫院改革試點。
7.醫葯衛生體制改革的人才保障機制：①加強醫葯衛生人才隊伍建設。②充分發揮執業葯師的作用：《中共中央、國務院關於深化醫葯衛生體制改革的意見》強調：規范葯品臨床使用，充分發揮執業葯師指導合理用葯與葯品質量管理方面的作用；國務院發布的《醫葯衛生體制改革近期重點實施方案(2009－2011年)》又進一步明確：完善執業葯師制度，零售葯店必須按規定配備執業葯師為患者提供購葯咨詢和指導。
8.基本葯物質量監督管理的規定：國家食品葯品監督管理部門負責基本葯物的評價性抽驗，加大年度葯品抽驗計劃中基本葯物的抽驗比例，組織開展基本葯物品種的再評價工作，並將再評價結果及時通報衛生部；各省級食品葯品監管部門負責基本葯物的監督性抽驗工作，每年組織常規檢查不得少於兩次，至少對轄區內基本葯物生產企業生產的基本葯物進行一次抽驗；地方各級食品葯品監督管理局應當進一步加強對城市社區和農村基本葯物質量監督管理，充分發揮農村葯品監督網在保證基本葯物質量監督管理中的作用。
9.國家基本葯物零售指導價格的規定：國家基本葯物零售指導價格是按照葯品通用名稱制定的，不區別具體生產經營企業，各級各類醫療衛生機構、社會零售葯店及相關葯品生產經營單位經營基本葯物，可依據市場供求情況，在不超過零售指導價的前提下，自主確定價格
10.改革葯品價格形成機制的主要內容：國務院價格主管部門負責制定國家基本葯物、國家基本醫療保障用葯中的處方葯及生產經營具有壟斷性的特殊葯品價格。各省、自治區、直轄市價格主管部門根據國家統一政策，負責制定國家基本醫療保障用葯中的非處方葯(不含國家基本葯物)、地方增補的醫療保障用葯價格。非營利性醫療機構自配的葯物制劑價格，由各省、自治區、直轄市根據本地實際情況確定價格管理許可權、形式和內容。政府制定葯品價格，一般情況下不區分具體生產經營企業，按照葯品通用名稱制定統一的指導價格。已針對特定企業制定的價格，與統一指導價有較大價差的，要加大調整力度，逐步縮小價差。今後對於符合國家鼓勵扶持發展政策且具有明顯不同質量標準的葯品，可以依據按質論價的原則，實行有差別的價格政策。

第二章 葯事管理體制

考點摘要
1.主管部門和相關管理部門的職責劃分
(1) 主管部門：葯品監督管理部門--國務院葯品監督管理部門主管全國葯品監督管理工作；省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門負責本行政區域內的葯品監督管理工作。國務院葯品監督管理部門應當配合國務院經濟綜合主管部門，執行國家制定的葯品行業發展規劃和產業政策。
(2)衛生行政部門：衛生部「管理國家食品葯品監督管理局和國家中醫葯管理局」；負責制定葯品、醫療器械規章，依法制定有關標准和技術規范；負責建立國家基本葯物制度，制定國家葯物政策；負責制定中醫葯事業的發展規劃；負責審批與吊銷醫療機構執業證書；負責醫療機構麻醉葯品和精神葯品的管理；負責醫療機構中與實施葯品不良反應報告制度相關的管理工作，參與葯品、醫療器械臨床試驗管理；負責對醫療機構葯房及葯品，醫療器械使用的管理和監督，指導與管理醫療機構臨床合理用葯，規范處方行為。
(3)國家中醫葯管理部門：負責擬定中醫葯和民族醫葯事業發展的規劃、政策。
(4)國家發展和改革宏觀調控部門：負責監測和管理葯品宏觀經濟；負責葯品價格的監督管理工作。
(5)人力資源和社會保障部門：統籌建立覆蓋城鄉的社會保障體系。負責組織擬訂定點醫療機構、葯店的醫療保險服務和生育保險服務管理、結算辦法及支付范圍等工作，包括制定並發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險葯品目錄》。
(6)工商行政管理部門：負責葯品生產、經營企業的工商登記、注冊，負責查處無照生產、經營葯品的行為；負責葯品廣告監督與處罰發布虛假違法葯品廣告的行為；負責監管管理葯品市場交易行為和網路商品交易行為，包括城鄉集貿市場的中葯材經營。
(7)工業和信息化管理部門：負責擬定和實施生物制葯產業的規劃、政策和標准；承擔醫葯行業管理工作；負責國家葯品儲備管理工作。
(8)商務管理部門：作為葯品流通行業的管理部門，負責研究制定葯品流通行業發展規劃、行業標准和有關政策，配合實施國家基本葯物制度。
(9)海關：負責葯品進出口口岸的設置
(10)公安部門：負責涉葯刑事案件的受理和立案偵查；協同葯監部門打擊違法制售假、劣葯品以及有關麻醉葯品和精神葯品生產、銷售、使用中的違法犯罪行為。
(11)監察部門：負責調查處理葯品監督管理人員的違反行政紀律的行為。
2.國家葯品監督管理部門的職能：①立法：制定「三品一械」（葯品、醫療器械、化妝品和消費環節食品）安全監督管理的政策、規劃、質量管理規范等相關立法並監督實施；②負責葯品、醫療器械行政監督和技術監督；③負責葯品、醫療器械注冊和上市後ADR監測、再評價等監督管理；④負責消費環節食品衛生許可和食品安全監督管理；⑤負責化妝品衛生許可、衛生監督管理和有關化妝品的審批工作；⑥參與制定國家基本葯物目錄，配合有關部門實施國家基本葯物制度，組織實施處方葯和非處方葯分類管理制度；⑦擬訂並完善執業葯師資格准人制度，指導監督執業葯師注冊工作。
3.內設機構
(1)中國葯品生物製品檢定所
(2)國家葯典委員會
(3)葯品審評中心、葯品評價中心、葯品認證管理中心、執業葯師資格認證中心、國家中葯品種保護審評委員會的主要職責

3.省和省以下葯品監督管理體制：國務院辦公廳於2008年11月10日下發了《關於調整省級以下食品葯品監督管理體制有關問題的通知》(國辦發(2008]123號)，規定將現行食品葯品監督管理機構省級以下垂直管理改為由地方政府分級管理，業務接受上級主管部門和同級衛生部門的組織指導和監督。省級食品葯品監督管理機構作為省級政府的工作機構，由同級衛生部門管理。市、縣食品葯品監督管理機構作為同級政府的工作機構，保證其相對獨立地依法履行職責，保證其對消費環節食品安全和葯品研究、生產、流通、使用全過程的有效監管。
4..葯品技術監督管理機構
(1)中國葯品生物製品檢定所：是國家食品葯品監督管理局的直屬事業單位，是國家檢驗葯品、生物製品質量的法定機構。①承擔依法實施葯品審批和質量監督檢查所需的檢驗和復驗工作。②負責標定和管理國家葯品標准品、對照品。③受國家食品葯品監督管理局委託，承擔生物製品批簽發的具體業務工作。④承擔司法機構委託的對涉嫌「足以危害人體健康"的假葯進行葯品含量和雜質成分等的技術鑒定。
(2)國家葯典委員會：①編制《中國葯典》及其增補本。②組織制定和修訂國家葯品標准以及直接接觸葯品的包裝材料和容器、葯用輔料的葯用要求與標准。
(3)國家食品葯品監督管理局葯品審評中心:葯品注冊技術審評機構，為葯品注冊提供技術支持。
(4)國家食品葯品監督管理局葯品評價中心：加掛「國家葯品不良反應監測中心」牌子。①承擔國家基本葯物目錄制定、調整的技術工作及其相關業務組織工作。②承擔非處方葯目錄制定、調整的技術工作及其相關業務組織工作。③承擔葯品再評價和淘汰葯品的技術工作及其相關業務組織工作。④承擔全國葯品不良反應監測的技術工作及其相關業務組織工作，對省、自治區、直轄市葯品不良反應監測中心進行技術指導。
(5)國家食品葯品監督管理局葯品認證管理中心：①參與制定、修訂《葯物非臨床研究質量管理規范》(GLP)、《葯物臨床試驗質量管理規范》(GCP)、《葯品生產質量管理規范》(GMP)、《中葯材生產質量管理規范》(GAP)、《葯品經營質量管理規范》(GSP)和《醫療器械生產質量管理規范》(醫療器械GMP)及其相應的實施辦法。②對依法向國家食品葯品監督管理局申請GMP認證的葯品、醫療器械生產企業、GAP認證的企業(單位)和GCP認定的醫療機構實施現場檢查等相關工作。
(6)國家食品葯品監督管理局執業葯師資格認證中心：①承擔執業葯師資格考試、注冊、繼續教育等專業技術業務組織工作。
(7)國家中葯品種保護審評委員會(國家食品葯品監督管理局保健食品審評中心)：實行一套機構、兩塊牌子管理。

第三章 葯品質量及其監督檢驗

考點摘要
1.國家葯品編碼的界定和適用范圍：2009年6月16日，國家食品葯品監督管理局印發《關於實施國家葯品編碼管理的通知》(下稱《通知》)，對批准上市的葯品實行編碼管理。國家葯品編碼是指在葯品研製、生產、經營、使用和監督管理中由計算機使用的表示特定信息的編碼標識。國家葯品編碼以數字或數字與字母組合形式表現，適用於葯品研究、生產、經營、使用和監督管理等各個領域以及電子政務、電子商務的信息化建設、信息處理和信息交換。
2.編制原則及分類：葯品編碼分為本位碼、監管碼和分類碼。本位碼由葯品國別碼、葯品類別碼、葯品本體碼、校驗碼依次連接而成。
3.本位碼編制規則：葯品編碼本位碼共l4位，由葯品國別碼、葯品類別碼，葯品本體碼和校驗碼依次連接組成，不留空格。前2位為葯品國別碼為「86」，代表在我國境內生產、銷售的所有葯品；第3位葯品類別碼為「9」，代表葯品；4到13位為本體碼，本體碼的前5位為葯品企業標識，根據《企業法人營業執照》、《葯品生產許可證》，遵循一照一證的原則，按照流水的方式編制；本體碼的後5位為葯品產品標識，是指前5位確定的企業所擁有的所有葯品產品。葯品產品標識根據葯品批准文號，依據葯品名稱、劑型、規格，遵循一物一碼的原則，按照流水的方式編制。校驗碼是國家葯品編碼本位碼中的最後一個字元，通過特定的數學公式來檢驗國家葯品編碼本位碼中前13位數字的正確性。

第二部分 葯事管理法規
最高人民法院、最高人民檢察院關於辦理生產、銷售假葯、劣葯刑事案件具體應用法律若干問題的解釋

考點摘要
第一條 生產、銷售的假葯具有下列情形之一的，應當認定為刑法第一百四十一條規定的「足以嚴重危害人體健康」：
(一)依照國家葯品標准不應含有有毒有害物質而含有，或者含有的有毒有害物質超過國家葯品標准規定的；
(二)屬於麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品、避孕葯品、血液製品或者疫苗的；
(三)以孕產婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的；
(四)屬於注射劑葯品、急救葯品的；
(五)沒有或者偽造葯品生產許可證或者批准文號，且屬於處方葯的；
(六)其他足以嚴重危害人體健康的情形。
對前款第(一)項、第(六)項規定的情形難以確定的，可以委託省級以上葯品監督管理部門設置或者確定的葯品檢驗機構檢驗。
第二條 生產、銷售的假葯被使用後，造成輕傷以上傷害，或者輕度殘疾、中度殘疾，或者器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙，或者有其他嚴重危害人體健康情形的，應當認定為刑法第一百四十一條規定的「對人體健康造成嚴重危害」。
生產、銷售的假葯被使用後，造成重度殘疾、三人以上重傷、三人以上中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙、十人以上輕傷、五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙，或者有其他特別嚴重危害人體健康情形的，應當認定為刑法第一百四十一條規定的「對人體健康造成特別嚴重危害」。
第三條 生產、銷售的劣葯被使用後，造成輕傷以上傷害，或者輕度殘疾、中度殘疾，或者器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙，或者有其他嚴重危害人體健康情形的，應當認定為刑法第一百四十二條規定的「對人體健康造成嚴重危害」。
生產、銷售的劣葯被使用後，致人死亡、重度殘疾、三人以上重傷、三人以上中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙、十人以上輕傷、五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙，或者有其他特別嚴重危害人體健康情形的，應當認定為刑法第一百四十二條規定的「後果特別嚴重」。
第四條 醫療機構知道或者應當知道是假葯而使用或者銷售，符合本解釋第一條或者第二條規定標準的，以銷售假葯罪追究刑事責任。
醫療機構知道或者應當知道是劣葯而使用或者銷售，符合本解釋第三條規定標準的，以劣葯罪追究刑事責任。
第五條 知道或者應當知道他人生產、銷售假葯、劣葯，而有下列情形之一的，以生產、銷售假葯罪或者生產、銷售劣葯罪等犯罪的共犯論處：
(一)提供資金、貸款、賬號、發票、證明、許可證件的；
(二)提供生產、經營場所、設備或者運輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件的；
(三)提供生產技術，或者提供原料、輔料、包裝材料的；
(四)提供廣告等宣傳的。
第六條 實施生產、銷售假葯、劣葯犯罪，同時構成生產、銷售偽劣產品、侵犯知識產權、非法經營、非法行醫、非法采供血等犯罪的，依照處罰較重的規定定罪處罰。
第七條 在自然災害、事故災難、公共衛生事件、社會安全事件等突發事件發生時期，生產、銷售用於應對突發事件葯品的假葯、劣葯的，依法從重處罰。

關於建立國家基本葯物制度的實施意見

考點摘要
1.基本葯物和基本葯物制度的界定: 基本葯物是適應基本醫療衛生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的葯品。政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本葯物，其他各類醫療機構也都必須按規定使用基本葯物。國家基本葯物制度是對基本葯物的遴選、生產、流通、使用、定價、報銷、監測評價等環節實施有效管理的制度，與公共衛生、醫療服務、醫療保障體系相銜接。
2.國家基本葯物工作委員會的職能：國家基本葯物工作委員會負責協調解決制定和實施國家基本葯物制度過程中各個環節的相關政策問題，確定國家基本葯物制度框架，確定國家基本葯物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本葯物目錄。
3.基本葯物使用和銷售的規定：實行基本葯物制度的縣(市、區)，政府舉辦的基層醫療衛生機構配備使用的基本葯物實行零差率銷售；建立基本葯物優先使用和合理使用制度；政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用國家基本葯物；其他各類醫療機構也要將基本葯物作為首選葯物並達到一定使用比例，具體使用比例由衛生行政部門確定；醫療機構要按照國家基本葯物臨床應用指南和基本葯物處方集，加強合理用葯管理，確保規范使用基本葯物；患者憑處方可以到零售葯店購買葯物。零售葯店必須按規定配備執業葯師或其他依法經資格認定的葯學技術人員為患者提供購葯咨詢和指導，對處方的合法性與合理性進行審核，依據處方正確調配、銷售葯品。
4.基本葯物報銷的規定：基本葯物全部納入基本醫療保障葯品報銷目錄，報銷比例明顯高於非基本葯物。

國家基本葯物目錄管理辦法(暫行)

考點摘要
1.國家基本葯物目錄中葯品分類的依據：國家基本葯物目錄中的葯品包括化學葯品、生物製品、中成葯。化學葯品和生物製品主要依據臨床葯理學分類，中成葯主要依據功能分類。
2.國家基本葯物的遴選原則和動態管理：國家基本葯物遴選應當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西葯並重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結合我國用葯特點，參照國際經驗，合理確定品種(劑型)和數量。
3.列入國家基本葯物目錄葯品的條件：國家基本葯物目錄中的化學葯品、生物製品、中成葯，應當是《中華人民共和國葯典》收載的，衛生部、國家食品葯品監督管理局頒布葯品標準的品種。除急救、搶救用葯外，獨家生產品種納人國家基本葯物目錄應當經過單獨論證。化學葯品和生物製品名稱採用中文通用名稱和英文國際非專利葯名中表達的化學成分的部分，劑型單列；中成葯採用葯品通用名稱。
4.不能納入國家基本葯物目錄遴選的范圍：下列葯品不納入國家基本葯物目錄遴選范圍：①含有國家瀕危野生動植物葯材的；②主要用於滋補保健作用，易濫用的；③非臨床治療首選的；④因嚴重不良反應，國家食品葯品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的；⑤違背國家法律、法規，或不符合倫理要求的；⑥國家基本葯物工作委員會規定的其他情況。
5.從國家基本葯物目錄中調出的情形：屬於下列情形之一的品種，應當從國家基本葯物目錄中調出：①葯品標准被取消的；②國家食品葯品監督管理部門撤銷其葯品批准證明文件的；③發生嚴重不良反應的；④根據葯物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的；⑤國家基本葯物工作委員會認為應當調出的其他情形。

第三部分 葯學職業道德
第一章 中國執業葯師職業道德准則

考點摘要
一、救死扶傷，不辱使命：執業葯應當將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，以我們的專業知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責為患者及公眾提供葯品和葯學服務。
二、尊重患者，平等相待：執業葯師應當尊重患者或消費者的價值觀、知情權、自主權、隱私權，對待患者或消費者應不分年齡、性別、民族、信仰、職業、地位、貧富，一視同仁。
三、依法執業，質量第一：執業葯師應當遵守葯品管理法律、法規，恪守職業道德，依法獨立執業，確保葯品質量和葯學服務質量，科學指導用葯，保證公眾用葯安全，有效、經濟、適當。
四、進德修業，珍視聲譽：執業葯師應當不斷學習新知識、新技術，加強道德修養，提高專業水平和執業能力；知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護職業聲譽。
五、尊重同仁，密切協作：執業葯師應當與同仁和醫護人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合，建立和諧的工作關系，共同為葯學事業的發展和人類的健康奉獻力量。

第二節 中國執業葯師職業道德准則適用指導
1.救死扶傷，不辱使命：執業葯師應當以維護患者和公眾的生命安全和健康利益為最高行為准則；應當竭盡全力為患者解除病痛；在患者和公眾生命安全存在危險的緊急情況下，應當提供必要的葯學服務和救助措施；為患者及公眾提供高質量的葯品和葯學服務。
2.尊重患者，平等相待：執業葯師應當按規定著裝，佩戴全國統一的執業葯師徽記和標明其姓名和執業葯師稱謂等內容的胸卡，同時，《執業葯師注冊證》應當懸掛在所執業的葯店或葯房中醒目、易見的地方；平等對待患者，不得有任何歧視性或其他不道德的行為；尊重患者隱私，對在執業過程中知曉的患者隱私，不得無故泄漏；除非確有正當合法的理由，執業葯師不得拒絕為患者調配處方、提供葯品或葯學服務；應當滿足患者的用葯咨詢需求。
3.依法執業，質量第一：執業葯師應當遵守葯品管理法律、法規，確保葯品質量和葯學服務質量，保證公眾用葯安全、有效、經濟、適當；應當按規定進行注冊，參加繼續教育；應當在合法的葯品零售企業、醫療機構從事合法的葯學技術業務活動，不得在執業場所以外從事經營性葯品零售業務；不得將自己的《執業葯師資格證書》、《執業葯師注冊證》、徽記、胸卡交於其他人或機構使用；不得在葯品零售企業、醫療機構只掛名而不現場執業；不得同意或授意他人使用自己的名義向公眾推銷葯品或提供葯學服務；應當在職在崗，不得同時在兩個或兩個以執業范圍和執業地區執業；暫時離開執業場所並沒有其他執業葯師替代時，應當有執業葯師暫時離開、暫停關鍵葯學服務業務的告示；應當向患者准確解釋葯品說明書，注重對葯品使用禁忌、不良反應、注意事項和使用方法的解釋說明，並詳盡回答患者的用葯疑問；應當憑醫師處方調配、銷售處方葯，應對醫師處方進行審核，確認處方的合法性與合理性，並簽字後依據處方正確調配、銷售葯品；對處方不得擅自超越法律授權更改或代用；應當對患者正確使用處方葯、選購和使用甲類非處方葯提供用葯指導；對於患者提出的乙類非處方葯選擇、使用等問題，以及其他有關葯品和健康方面的問題，應當給予熱情、耐心、准確、完整地解答；對於兒童、孕婦、老人等特殊人群使用的葯品，或者具有禁忌、嚴重不良反應或服用不當可能影響療效甚至危及患者健康和生命安全的葯品，在交付葯品時，執業葯師應當要求患者嚴格按照葯品使用說明書的規定使用葯品，並給予明確的口頭提醒。；應當管理所執業機構的葯品質量和葯學服務質量，依法組織制定、修訂並監督實施能夠有效保證葯品質量和葯學服務質量的管理規章和制度；應當拒絕任何明顯危害患者生命安全或身體健康、違反法律或社會倫理道德構購葯要求；應當對葯學服務質量負責；對於不正確的處方葯調配、銷售或服務，執業葯師應予以糾正。
4.進德修業，珍視聲譽：執業葯師應當積極主動接受繼續教育，以不斷提高執業水平；深入社區和鄉村為城鄉居民提供廣泛的葯品和葯學服務，大力宣傳和普及安全用葯知識和保健知識；應當遵守行業競爭規范，公平競爭，自覺維護執業秩序，維護執業葯師的職業榮譽和社會形象；不得以貶低同行的專業能力和水平等方式招攬業務；不得在胸卡上印有各種學術、學歷、職稱、社會職務以及所獲榮譽等；應當對涉及葯學領域內任何成員的不道德或不誠實的行為以及敗壞職業榮譽的行為進行揭露和抵制；不得與葯品生產、經營企業及其業務人員、醫療機構及其醫師、護理人員等執業相關人員共謀不合法利益，不得利用執業葯師身份開展或參與不合法的商業活動。
5.尊重同仁，密切協作：執業葯師應當尊重同行，同業互助，公平競爭，共同提高執業水平，不應詆毀、損害其他執業葯師的威信和聲譽；應當加強與醫護人員、患者之間的聯系，積極參與用葯方案的制訂、修訂過程，提供專業、負責的葯學支持；應當與醫護人員相互理解，以誠相待，密切配合，建立和諧的工作關系；發生責任事故時應分清自己的責任，不得相互推諉。
這么全面還說出重點！一定要多給分哦！！！

❸ 文得學習網上的執業葯師職業資格考考點精講與歷年真題詳解有真題模擬嗎

您好，很高興為您解答。上面是帶有真題模擬的。
第一部分為考綱要求，第二部分為要點詳解，第三部分為真題詳解，精選近些年的考試真題，並給出了答案及解析。
謝謝您的採納~

❹ 中醫葯師資格證答題卡

《執業葯師(中葯)資格考試寶典》系執業葯師考試試題輔導軟體，適用於執業葯師專(中葯)考試，軟體屬試題庫設計緊扣最新執業葯師(中葯)考試大綱、考試教材，符合執業葯師(中葯)考試考試題型與考試科目，復習輔導資料、考試資料豐富，免費試用、試題庫巨大(注冊版試題量達2萬2千多題、149多萬字)，輔導軟體收錄執業葯師(中葯)考試復習試題集、模擬試題、歷年試題，試題輔導軟體囊括了目前所有的最新執業葯師(中葯)考試科目：葯事管理與法規、中葯學、中葯葯劑學（含炮製部分）、中葯鑒定學、中葯化學、中葯學綜合知識與技能、模擬試卷、歷年試題，並提供專業級的執業葯師(中葯)考試解題方法、答題技巧、考試要點精解。通過全面、針對性強的強化考試輔導訓練、考前培訓，提高您執業葯師(中葯)考試的應試能力，輔導您考試成功。

❺ 葯品經營與管理群

培養目標：貫徹執行國家教育、醫葯衛生工作方針，堅持以服務為宗旨、以內就業為導容向，面向醫葯衛生行業，培養具備基本的人文素養、高尚的職業道德，較寬的醫葯與經管專業口徑，較強的專業實踐能力，可以在葯品市場營銷、醫葯物流、葯庫管理、葯學服務等領域工作的德、智、體全面發展的高素質、技能型人才。
主幹課程：葯理學、醫葯市場營銷、實用財會管理、葯事管理與法規、GSP實務、醫葯電子商務、醫葯物流管理、葯品銷售服務與技巧等。
實訓中心：校內建有設施先進、管理完善，完全模擬真實工作環境的葯品營銷實訓室，能滿足本專業學生職業技能和綜合職業能力培養的需求。實訓中心面積100m2，設有葯品倉儲、櫃台陳列、結算中心等示教區，可開設10多項實訓項目，能夠同時容納50名學生進行實訓。2009年被指定為鹽城市勞動與社會保障局「醫葯商品購銷員」職業技能鑒定站。2011年，本實訓基地引進國內外實訓基地建設和管理的先進理念，力爭到2013年使該基地達到行業領先水平。

❻ 關於省廣東省葯監局的葯師考試

在廣東省人事考試網上面報名考試http://www.gdkszx.com.cn/ 沒有葯監局的葯師內 葯監局是葯師的容管理機構

❼ 近十年來我國頒布的有關葯事管理的法律法規，要全哦

高分懸賞 請把改成的內容一並給我 我急需列印 一定要改過的具體內容不需要 修改的通知 謝謝各位 以下是具體通知2010年執業葯師葯事管理與法規科目內容調整通知近日相繼有考生來電詢問，2010年執業葯師葯事管理與法規的情況，我們從相關單位獲悉2010年執業葯師葯事管理與法規的相關消息。各省、自治區、直轄市食品葯品監督管理局(葯品監督管理局)：根據《國家執業葯師資格考試大綱》有關規定，結合2009年度國家修訂與頒布的葯事管理法規情況，我司在充分徵求專家意見的基礎上，對《國家執業葯師資格考試大綱》葯事管理與法規科目的部分內容進行調整。現將有關調整內容通知如下：一、將《國家執業葯師資格考試大綱》第一大單元「葯事管理相關知識」第一小單元「國家葯物政策與相關制度」的考核內容更新為2009年發布的「深化醫葯衛生體制改革」相關內容。第二小單元「葯事管理體制」的考核內容，要求按照2008年《國務院機構改革方案》和《國務院辦公廳關於印發國家食品葯品監督管理局主要職責、內設機構和人員編制規定的通知》(國辦發〔2008〕100號)確定的內容掌握葯品監督管理機構和葯品技術監督管理機構的主要職責。第三小單元「葯品質量及其監督檢驗」增加「國家葯品編碼」的考核內容。二、將《國家執業葯師資格考試大綱》第二大單元「葯事管理法規」第四小單元「高法、高檢關於辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋」更新為《最高人民法院、最高人民檢察院關於辦理生產、銷售假葯、劣葯刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》(法釋〔2009〕9號)。在第二大單元「葯事管理法規」中增加《關於建立國家基本葯物制度的實施意見》和《國家基本葯物目錄管理辦法(暫行)》兩個規范性文件。三、對《國家執業葯師資格考試大綱》第三大單元「葯學職業道德」第三小單元「中國執業葯師協會對執業葯師的道德要求」的考試內容，要求按照中國執業葯師協會第二次全國代表大會通過並發布的《中國執業葯師職業道德准則》和《中國執業葯師職業道德准則適用指導》的內容掌握。

❽ 報考葯劑師資格

申請執業葯師注冊的人員，必須具備下列條件：

❾ 執業葯師考試條件

考試介紹
返回/>由人事部進行的國家執業葯師資格考試頂部↑

<br，國家食品葯品監督管理局共同負責。國家食品葯品監督管理局負責考試科目考試大綱，編寫培訓教材，建立試題庫及考試的命題工作的組織和准備工作。培訓和考試按照分離，固化並組織統一考試培訓的原則。人事部負責組織審定考試科目，考試大綱和試題。會同國家食品葯品監督管理局對考試進行監督，指導和確定合格標准。

二，考試科目：

葯師考試科目及類型要求

題目編號

>考試形式

1

葯事管理與法規客觀題

2

>葯學專業知識（一）

客觀題

3

葯學專業知識（二）

客觀題 BR p>
全面的知識和技能·葯學客觀題

5

葯房專業知識（一）

客觀題

6

葯學專業知識（二）

客觀題

7

·綜合知識與技能中葯學客觀題

3，從事葯學1,2的工作， 3,4考生在四個科目，從事專業工作在葯店1,5,6,7考生在四個科目。

4，按照聘為高級專業技術職務國家有關規定，如果誰具備下列條件之一：

（一）學徒醫學，葯學或葯學專業畢業設計，葯房或葯連續從事本職業工作20多年。

（二）

取得葯學，中葯學或相關專業大專以上學歷，從事葯學或葯學專業工作滿15年。你可以豁免：葯店（或葯房）專業知識（一），葯學（或葯房）專業知識（二）只參加葯事管理與法規兩科，（中）葯學綜合知識與技能考試兩科。

5考試，為期兩年，所有科目參加考試人員須在連續兩年通過所有考試科目的考試。屬於一些豁免的科目者須於一年內採取考試的考試科目。

考試六個國家執業葯師資格考試將設在省轄市以上城市和所在的城市專員的行政中心。考試工作人員有考試通知指定的時間和地點參加考試。請注意，考生在當地報紙，電台，人事考試部門發出通知。

頂准入條件↑

/>之一，在那裡中國公民和獲准在我國就業的下列條件之一的其他國籍的人的人民共和國，<br被邀請參加執業葯師資格考試。

1，取得葯學，中葯學或相關學科（化學，醫學專業，生物學）中專以上學歷，在葯房或葯店行業七年。

2，取得葯學，中葯學或相關學科（化學，醫學專業，生物學專業）大專以上學歷，葯學或葯學專業為五年。

3，獲得葯學，中葯學或相關學科（化學，醫學專業，生物學）本科以上學歷，在葯房或葯店行業三年。

4，獲得葯學，中葯學或相關學科（化學，醫學專業，生物學），第二學士學位或碩士學位研究生班畢業，從事葯學或葯學專業工作滿一歲。

5，獲得葯學，中葯學或相關專業博士學位。

二，豁免條件

按照國家聘為高級專業技術職務，並具備下列條件之一的有關規定，可豁免葯房（或葯學）專業知識（一），葯學（或葯房）專業知識（二）。

1，中葯學徒，葯學或葯學專業中專，連續從事葯學或葯學專業工作滿20年。

2，取得葯學，中葯學或相關專業大專以上學歷，從事葯學或葯學專業工作滿15年。

三，績效管理

考試是一項為期兩年的滾動周期。所有受試者申請人員須在連續兩年通過考試;豁免傳遞在一年內考試所需人員的一些科目。

四個組織報名和資格

請報名參加考試的人員持畢業證，職稱證，身份證（原件），從事專業工作經驗證明，最近英寸彩色照片2。資格由人事部門人員負責審核及存檔備查，以報名參加考試。豁免的人員資格，經市人事部門負責審查冠軍。

5，香港，澳門，台灣地區居民如何申請

國家執業葯師資格考試，根據有關文件人事部，申請人的資格香港，澳門，台灣居民可按照就近和自願的原則，在任何省，自治區，直轄市相應專業考試考試管理機構指定的地點大陸注冊並參加執業葯師資格考試。從事相關專業工作經驗，應提交注冊證明，以證明自己的身份，並提交國務院教育行政部門認可的相應專業學歷或學位證書，我的工作已發行基金單位。

註：報名條件各地可能有所調整，請立即通知對整個准入條件為准。

報名時間頂部↑

1，報名時間：

執業葯師資格考試在每年的招生期一般為4 - 。七月左右，具體時間宣布由當地人事考試中心。

練各地在不同時期的具體應用，在2014年葯師考試報名時間尚未公布葯劑師，考生可參考2013葯師考試報名時間大約如下：

2013執業葯師報名時間/地點匯總

2考試時間：。

執業葯師資格考試時間一般為10-11個月，每年。

2014年執業葯師資格考試時間為10月18日和19日兩天。具體科目和時間安排如下：

考試日期考試科目

2014年10月18日上午09點

： 00 - 11:30

葯學（葯學）專業知識（一）

2014年10月18日

下午14:00 - 16:30

葯房（葯店）專業知識（二）

2014年10月19日

上午09點00分 - 11:30

葯事管理與法規

10月19日2014

下午14:00 - 16:30

綜合知識與技能（葯學，中葯學）

考試科目返回頂部↑

國家執業葯師資格考試科目分為：

葯劑：

葯事管理與法規（葯學，中葯學類考試的）

葯學專業知識（一）含葯理學和葯物分析部分

葯學專業知識（二）含有化學和葯物

葯學綜合知識與技能

葯學類部分葯店節一節：

葯事管理與法規（葯學，中葯學類考試科目）

葯學專業知識（一）含中葯學部分和

傳統的中國medicine葯房葯房專業知識（二）部分鑒定學與傳統

<BR /：葯店節

全面的知識和技能

獨立的考試科目，單獨計分的每一個分支試卷滿分為100分，其中包括中國醫葯和中國醫葯化工部>葯學專業知識（一）：葯店部分和葯劑卷面得分比6:4組成部分;

在葯店的專業知識（二）：一些面價值比學校部分的中國醫葯化工鑒定為6:4 ;

葯學專業知識（一）：部分卷面得分葯理學和葯物分析中的比重第6條：4;

葯學專業知識（二）：葯劑學和葯物化學部分部分卷面分數比例6:4

考題返回頂部↑考試內容科目分為對照，熟悉，了解三個層次。在報紙上，約60％，約30％熟悉的部分，主控部分理解約10％的部分。科目單獨考試，單獨計分100分列各紙。

執業葯師資格考試為更多地利用選擇題代表的客觀性。不同類型的選擇題，但基本結構是大致相同的問題。問題由兩部分組成，一為干，是試題的主體，二為選項，備選答案。考生選擇正確答案在一個固定的替代，為最符合答案的題意，沒有解釋和討論。授權

國家葯師資格考試的問題分為A，B，X3種問題。一些例子如下：

1，A型題（最佳選擇題）

A型題干在後第一個選項。有A，B，C，D，E五個備選答案，其中只有一個是最好的答案，對於干擾答案，其餘選項。考生須選擇一個最適合打算在五個選項回答問題（答案），對應於上熏黑的字母位置的方式規定的考試答題紙。

例1：既Qufengtongluo和冷卻消腫葯

答：海風藤

B.雷公藤

，絡石藤

四夜交藤

E.雞血藤

答案：AB●DE

示例2：葯物不應在變異型心絞痛中使用的是

A.硝酸甘油

B.硝苯地平

C.普萘羅爾

> /> E.地爾硫卓

答案D.維拉帕米

<br：AB●DE

二，B型題（選擇題兼容性）
>

B型題是一組問題（2-4）共用一組A，B，C，D，E五個備選答案。選擇前者，每個問題後干，只有一個正確答案。每個選項的選擇之一，它可以重復選擇，也可能不會被選中。候選人將當選對每個問題的最佳答案之一。

例1：

A.殺蟲消積

B.殺蟲劑癬

治療C.殺昆蟲促進血液

四殺蟲止血

五殺蟲劑澀腸

1。檳榔療效

2，這樣的效果是一個紳士

答案：。

1.A●CDE

2●BCDE

示例2：

A.青黴素V
>

B.苯唑西林

三替卡西林

四哌拉西林

大腸桿菌氨苄青黴素

1 。主要用於耐葯金葡菌感染的半合成青黴素

2。耐酶，低於青黴素和青黴素過敏跨

3次口服吸收，臨床主要用於治療銅綠假單胞菌感染

答案抗菌活性。

。

1●BCDE

2.A●CDE

3.AB●DE

例3：

A.乙胺丁醇

C.利福平，鏈黴素

四氨基水楊酸

E.卡拉黴素

1。誘導肝微粒體霉，加速皮質激素和雌激素代謝

2。長期大量使用可能引起視神經炎，視力下降，視野縮小，盲點

3。尿，腎損害，鹼化尿液析出結晶

4。針對第八嚴重的腦損傷

1.A●CDE

2。 ●BCDE

3.ABC●電子

4.ABCD●

3，X型題（選擇題）

由莖和A，B，C，D，E五個備選答案組成，在後干第一個選項

X型題。要求考生從五個備選答案中兩個或兩個以上正確答案，多選，少選選，錯選不計分。

例1：既有良好的清熱解毒，而且風熱疏散葯物是

B.連翹，金銀花 BR p> C.牛蒡子

四敗醬草

五黃菊花

答案：●●●●D

例2：對於腎功能障礙的葯物相關性高血壓是

A.卡托普利

B.利血平

C.哌唑嗪

D.氫氯噻嗪

E.甲基多巴

答案：●B●e●

/>返回頂部↑

國家許可的由標准<BR指定一個為期兩年的試驗期葯師資格考試。所有受試者參加了該人的考試，須在連續兩年通過所有考試科目的考試，每個科目考試標准為60分（滿分所有科目分100篇）。

例如：檢查人員在執業葯師資格考試參加了，有兩個科目通過考試，第二年須參加另外兩個科目的檢查，如果結果都算合格通過所有考試科目，如果有一個學科考試成績不合格，則第三年承認通過科目的考試成績，只有第二年，其他三個科目須重新參加考試，如此滾動。

豁免考試人員的某些科目應當在一年考試由考試科目的范圍內。

報名系統返回頂部↑

第一章，以確保有資格實施

第一執業葯師系統，加強注冊執業葯師的管理，根據人事部，國家葯品監督管理局聯合下發的「暫行規定執業葯師資格制度」，制定本辦法。

第二葯師實行登記制度。國家葯品監督管理局執業葯師注冊管理機構在全國范圍，各省，自治區，直轄市葯品監督管理局的管轄范圍執業葯師注冊機構。

條持有「葯師資格證書」的人員，由登記機關申請登記，領取「葯師注冊證」後，方可以執業為執業葯師。

文章練習按照慣例類別，執業范圍，執業領域注冊葯劑師。執業類別葯學，中葯學類;實踐范圍為葯品生產，葯品，用葯;實踐區為全國各省，自治區，直轄市。

文章僅葯師注冊機構注冊的葯劑師，按照類注冊，執業范圍執業實踐中的一個執業單位。你可以練習區練習所在單位登記條葯品生產第二章

應用程序，管理和使用人員取得「執業葯師資格證書」後，葯劑師注冊機構申請注冊。

第七條申請執業葯師人事登記必須同時滿足以下條件：

（一）取得「葯師資格」;

BR />（二）合規，遵守職業道德;

（三）身體健康，能堅持在執業葯師崗位;由執業單位

（4）同意。 

下列情形之一的第8條，不予注冊：

（一）不具有完全民事行為能力;

（ b）應付刑事處罰，自刑罰注冊申請之日起的完成日期是不到兩年的時間;

（3）收到取消葯師資格刑不到兩年的時間;

（四）狀態不應該從事執業葯師的其他業務的情況。 

第九條首次申請填寫「葯師首次注冊申請表」，並提交以下材料所需的人員報名：

（一）「葯師資格」 ;

身份證明文件（二）復印件;

（3）最近寸免冠正面半身照片一張5;

（4）縣一級（或更多）由醫院自身的健康檢查表計六個月內發行;

（5）執業單位證明;成熟

（6）法律執業單位開了張。

第十條葯師注冊有效期為三年。持有人須在三個月內重新登記手續的原葯師注冊機構屆滿前。在此期間，無需再次注冊手續的人員，在「執業葯師注冊證」自動失效，不能再以執業為執業葯師。

申請人「執業葯師再次注冊申請表」，並提交下列材料：

（一）「執業葯師資格證書「和」執業葯師注冊證「;

（二）執業單位考核材料;

（三）」葯師繼續教育登記證書「;

（四）由醫院自己的健康檢查表計六個月內發行的縣（或更多）。 

第十二條誰做「葯師資格」，完成繼續教育學分要求可能留住合格的葯劑師。提出「執業葯師資格證書」一年申請登記後，除第九條的規定，需要提交本人參加繼續教育記錄包含「葯師繼續教育登記證書」。

第三章登記管理

第十三條執業葯師注冊機構應當自收到申請之日起30個工作日內日期，滿足條件是登記;那些誰不符合條件的，不予登記，並通知申請人書面說明理由。為根據「執業葯師資格證書」的專業類所指示的申請注冊登記

第十四條葯師注冊機構。

第十五條當執業葯師注冊機構登記在注冊專用印章蓋章並送往國家葯品監督管理局「由執業葯師印在注冊了」執業葯師資格證書「一欄登記證「。

第十六條葯劑師或變更執業單位在同一個練習區，受執業葯師辦理變更登記手續的原注冊機構的范圍，填寫「登記表葯師變」，並提交以下材料：

（一）「葯師資格」和「葯師注冊證」;證明復印件

（二）開設了一個新的法律執業單位;

變更執業葯劑師領域應是一個執業葯師到原登記機關辦理變更登記手續，填寫「登記表葯師變」，並重新申請登記代理執業葯師執業注冊的新領域。新注冊執業葯師執業注冊的過程中，應收回原「執業葯師注冊證」，並發布了新的「執業葯師注冊證」。有下列情形之一的（如有）後，

第十七條注冊葯劑師，將被取消報名：

（一）亡或者宣告失蹤的;

（二）受刑事處罰;

（三）已被吊銷「執業葯師資格證書」;

（四）受到行政開除處分的;

（5）因健康或其他原因不能從事執業葯師業務。取消執業葯師所在單位在30日內申請注冊登記機構，並填寫登記「注銷登記表葯劑師。」執業葯師辦理注銷登記核實後，注冊機構收回「葯師注冊證」。

第十八條執業葯師注冊機構注冊的情況下，每年上報國家葯品監督管理局備案，並定期公布。

第十九條國家葯品監督管理局執業葯師報告記錄不符合規定條件的發現，下令注冊機構的權利執業葯師審查和糾正它。

第二十條未登記或者注銷登記異議方可以依法申請行政復議或者提起訴訟的人民法院提起訴訟。

第21條騙取，轉讓，借用，偽造「執業葯師資格證書」，「葯師注冊證」和「執業葯師繼續教育登記證書」，這是不合法的手段注冊的人，一經發現，由登記和注銷登記機構的執業葯師注冊證扣押。構成犯罪的，依法追究刑事責任。工作人員

第22條注冊機構執業葯師，責任登記工作失職，濫用職權，貪污腐敗，其工作單位依法給予行政處分依照有關規定;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四章附則第二十三條

舉辦「葯師資格」都沒有注冊，不具備執業葯師的身份應當一直是執業葯師有關業務和執業葯師業務活動發行了它的證明是無效的。

第24條指的是法律執業單位葯品生產，經營，使用。

第二十五條國家葯品監督管理局負責解釋。

從發布之日起的方式第26條。

特別提示：

香港，澳門永久性居民中的注冊葯劑師事宜

國家食品葯品監督管理局就此事發出通知明確：從2009年10月1日，各省（自治區，直轄市）接受食品葯品監管部門已取得內地「葯師資格證書」的港澳永久性居民執業葯師關於印發修訂提出注冊申請，並按照「注冊葯劑師暫行辦法「（國葯管人[2000] 156）和其他有關規定的執業通告。已在大陸，「葯師資格」的港澳永久居民申請登記在內地執業，除提交報名材料申請的規定，也應頒布「就業證台灣，香港「香港或澳門葯劑師執照的葯劑師執照原件，並同時提交復印件，且執業單位應符合」就業證的台，港，「所指出的僱主。