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gmp處罰條例

發布時間: 2021-03-04 09:45:06

Ⅰ 因銷售假葯受到行政處罰,會影響gmp嗎

一、你涉嫌銷售假葯了,而且公安已經立案,案子也已經移送到檢察機關回,正在審查起訴呢。答
二、如果你說的情況屬實,那你賣假葯的事,後果不嚴重。
根據我國刑法第141條第1款規定:
1、生產、銷售假葯的,處三年以下有期徒刑或者拘役,並處罰金;
2、對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的,處三年以上十年以下有期徒刑,並處罰金;
3、致人死亡或者有其他特別嚴重情節的,處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,並處罰金或者沒收財產。
你符合第1條,根據你說的,撐死了判個緩刑。很可能是拘役。
換句話說,將來法院會審查你的案子,最多就是判處一個3年以下徒刑,基本上是緩刑。人肯定不會進去的,何況你還有小孩需要照顧,這也是量刑時的一個情結。

Ⅱ 葯品生產企業未按規定實施GMP的,應受到什麼樣的處罰

責令停產整頓,情節嚴重的收回GMP證書,吊銷葯品生產許可證。國家葯監局將不定期開展飛行檢查。

Ⅲ 未通過gmp認證生產葯品怎麼處罰

《中華人民共和國葯品管理法》 第七十九條
葯品的生產企業、經營企業、葯物非臨床安回全性評價研究答機構、葯物臨床試驗機構未按照規定實施《葯品生產質量管理規范》、《葯品經營質量管理規范》、葯物非臨床研究質量管理規范、葯物臨床試驗質量管理規范的,給予警告,責令限期改正;逾期不改正的,責令停產、停業整頓,並處五千元官以上二萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》和葯物臨床試驗機構的資格。

Ⅳ 企業gmp證書過期,生產葯品違反哪條法律法規

葯品管理法實施條例
第九章法律責任

第六十三條葯品生產企業、葯品經營企業有下列情形之一的,由葯品監督管理部門依照《葯品管理法》第七十九條的規定給予處罰:
(一)開辦葯品生產企業、葯品生產企業新建葯品生產車間、新增生產劑型,在國務院葯品監督管理部門規定的時間內未通過《葯品生產質量管理規范》認證,仍進行葯品生產的;
(二)開辦葯品經營企業,在國務院葯品監督管理部門規定的時間內未通過《葯品經營質量管理規范》認證,仍進行葯品經營的。

Ⅳ 經營的獸葯沒過GMP的,怎麼處罰

扣押GSP證,限期整改

Ⅵ 葯品管理法 GMP及GMP認證管理辦法培訓試題(生產操作人員)。 求答案

這個題目自己出吧,葯品管理法這塊,主要就出什麼產品是違法的,什麼產品是版假葯和劣葯,題型權,選擇、判斷,行政及處罰沒什麼意義。
GMP這塊選擇生產管理部分是主幹,根據GMP生產管理和GMP總則部分出題,類似清場、標示管理、操作、人員衛生等,選擇填空判斷問答,還可以發揮題,對於本崗位對GMP的理解
認證管理辦法沒必要,要考就考SOP以及崗位職責的題比較合適。

Ⅶ "齊二葯事件「違反了"哪些葯品質量規定單位、葯品、人員應如何處罰

齊二葯事件違反了葯品生產質量管理規范,簡稱GMP。當然,它也違反了《葯品內管理法》的相關規定容,對於齊二葯生產的亮菌甲素是假葯,應按葯品管理法的規定沒收相關葯品;對於齊二葯廠根據葯品管理法的相關規定承擔法律責任,主要是行政責任,具體處罰要對照法條,當然對於假葯造成的損害,還要承擔相關的民事賠償責任;關於葯廠的人員所要承擔的法律責任,主要是針對葯廠主要負責人或直接責任人的處罰,這裡面涉及到行政責任和刑事責任的承擔。齊二葯事件已經審理完畢,對葯廠和相關人員的處罰法院有詳細具體的判決,可以收集相關視頻看一下。

Ⅷ 沒獸葯GMP證書應怎樣處罰

一、沒有相應來車間的源獸葯GMP證書,即不能取得相應車間和劑型的獸葯產品的生產許可,更不可能取得相關機型產品的批准文號。二、沒有取得批准文號生產的獸葯是假獸葯,按照獸葯管理條例先關規定處理。三、生產獸葯貨值超過5萬元的,按照刑事案件移交司法處理。

Ⅸ 2010年違反葯事法規的案例有哪些

刺五加註射液污染引起的嚴重不良事件
2008年10月5日,雲南省紅河州第四人民醫院使用黑龍江省×××制葯廠(黑龍江×××葯業股份有限公司,下稱×××葯業公司)刺五加註射液後發生嚴重不良事件。經查,這是一起由葯品污染引起的嚴重不良事件。
×××葯業公司生產的刺五加註射液部分葯品在流通環節被雨水浸泡,使葯品受到細菌污染,後被更換包裝標簽並銷售。2008年7月1日,昆明特大暴雨造成庫存的刺五加註射液被雨水浸泡。×××葯業公司雲南銷售人員張某從×××葯業公司調來包裝標簽,更換後銷售;中國葯品生物製品檢定所、雲南省食品葯品檢驗所在被雨水浸泡葯品的部分樣品中檢出多種細菌。此外,×××葯業公司包裝標簽管理存在嚴重缺陷,管理人員質量意識淡薄,包裝標簽管理不嚴,提供包裝標簽說明書給銷售人員在廠外重新貼簽包裝。
2008年10月6日,國家食品葯品監督管理局接到雲南省食品葯品監督管理局報告,雲南省紅河州6名患者使用了標示為黑龍江省×××制葯廠(2008年1月更名為黑龍江×××葯業公司)生產的兩批刺五加註射液(批號: 200712272 1、200712151 1,規格:100ml/瓶)出現嚴重不良反應,其中有3例死亡。

依照有關葯事法規對上述案例分析處理

1. 案例性質
完達山葯業公司的行為嚴重違反《葯品管理法》的規定,刺五加註射液事件是一起由葯品污染引起的嚴重不良事件,依法應按假葯論處。
2. 案例處理
依據《葯品管理法》的規定,對完達山葯業公司刺五加不良事件的處理如下:
行政責任:
(1)按照《葯品召回管理辦法》的有關規定,食品葯品監管局責令並監督黑龍江完達山制葯廠召回2007121511和2007122721兩個批次的100ml刺五加註射液,查封、扣押以上兩個批次葯品的庫存成品和留樣。
(2)由黑龍江省食品葯品監管局責令完達山葯業公司全面停產,收回葯品GMP證書,對該企業違法違規行為依法處罰,直至吊銷《葯品生產許可證》。
(3)由黑龍江省食品葯品監管局依法處理企業直接責任人,在十年內不得從事葯品生產、經營活動。建議該企業主管部門追究企業管理者的管理責任。
刑事責任:
完達山葯業公司銷售人員張某等人的行為涉嫌違法犯罪,應追究其刑事責任。

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