執業葯師法規考點

A. 2020年如何復習執業葯師法規內容

執業葯師法規考試共11章內容，其復習可分三個部分進行。
第一部分：首先學習葯品的整個生命周期當中內研製、生產、經營、使用四大階段， 即第4、5 章，其中第5章在考試當中佔分比最高。學習重點放在許可證制度及GCP、 GMP、GSP。
第二部分：學習國家對中葯、特殊管理葯品、醫療器械、保健食品與化妝品、葯品廣告管理以及與葯品相關的人（執業葯師）的管理要求，第 1、6、7、9、11 章， 其中第7章為考試重點章節，歷年考試毒、麻、精、放葯品考試都是重中之重；中醫葯法已頒布，第6章內容關於中葯的考試分值可能會提升，復習是中葯材、中葯飲片、中成葯管理上；第1、9、11 章內容相對較簡單，理解即可得分。
第三部分：學習國家實行的葯物制度、相關管理職能部門以及觸犯葯品安全法律應付的責任，即第2、3、8、10章。第容10章內容考試佔分比較高，復習時著重復習假劣葯的認定， 以及生產、銷售、使用假劣葯所應負的行政及刑事責任。第2章內容著重復習國家基本葯物制度。第3章注意區分各個部門的職責劃分。第8章復習重點在於葯品說明書和標簽管理。
今年新葯品管理法部分考點的幾率會很高，到時考綱內容出來之後再根據調整復習。

B. 2019年執業葯師法規考試難在哪裡

2019年執業葯師法規考試細節題的考查難度增大，出題靈活考查的方式越來越靈活，除了配伍選擇題，其他三種題型往往會綜合多方面去考查，而且出題人會在題干或選項設置陷阱，考試從「偏向在大方向上出題」趨向於細節題的考查，打破常規，超綱題目在2019年的考試中有所增加，超綱題目約佔4分，相對於往年其分值有所增加了，而且其專業性也提高了，並緊貼時事，與時俱進在2019年的法規考試中對於「掛證」行為也進行了考查，所佔分值為3分，法規這個科目對時事政策考察的內容也有所增加。各位考生在做法規的試題要多點細心，避免考題陷阱，根據考綱進行復習總結，做好新增考點內容筆記，認真學習，堅持不懈。

C. 執業葯師法規備考精華：葯品安全風險管理

【導讀】執業葯師法規考試科目考察的重難點較多，葯品安全風險是歷年常考的重要知識點，預計2021年也會作為考試重點進行考察，或將作為執業葯師法規必考知識點出現，為了幫助大家更好的進行考點記憶，特別給大家進行了整理執業葯師法規備考精華：葯品安全風險管理，希望對各位考生有所幫助。

1、葯品界定

特指人用葯品，不包括獸葯和農葯;

葯品的法定范圍：包括中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素、生化葯品、放射性葯品、血清、疫苗、血液製品等;

葯品：葯物成品或者葯物制劑+原料葯物+中葯材;

《葯品管理法》界定的葯品包括診斷葯品。診斷葯品：體內使用的診斷葯品、(按葯品管理的用於血源篩査的體外診斷試劑和採用放射性核素標記)的體外診斷試劑。

2、葯品特性

(1)有效性

(2)安全性

(3)穩定性

(4)均一性

3、葯品安全風險

①自然風險又稱「必然風險」、「固有風險」，是葯品的內在屬性，屬於葯品設計風險;是客觀存在的，來源於葯品不良反應;

②人為風險，屬於葯品的製造和使用風險，主要來源於不合理用葯、用葯差錯、葯品質量問題、政策制度設計及管理導致的風險，是我國葯品安全風險關鍵因素。

以上就是小編今天給大家整理發送的關於「執業葯師法規備考精華：葯品安全風險管理」的相關內容，希望對大家有所幫助。想了解更多執業葯師國家相關政策解讀，關注小編持續更新。

D. 今年執業葯師資格考試法規內容都有哪些變化

2020年執業葯師資格考試法規考試大綱的變化，新《葯品管理法》的實施讓執業葯師考回點相應發生了變化，新版《葯答品管理法》還提高了對生產及銷售假劣葯的處罰力度：
1、增加罰款額度
如對無證生產經營、生產銷售假葯等違法行為，罰款數額由貨值金額的二倍到五倍提高到 十五倍到三十倍，貨值金額不足十萬元的以十萬元計，也就是最低罰款一百五十萬元。
生產銷售劣葯違法行為的罰款， 也從貨值金額的一倍到三倍提高到十倍到二十倍。
2、提高禁業年限
對假劣葯違法行為責任人的資格罰由十年禁業提高到終身禁業，對生產銷售假葯被吊銷許 可證的企業，十年內不受理其相應申請。
3、自由處罰手段多樣化
對生產銷售假葯和生產銷售劣葯情節嚴重的，以及偽造編造許可證件、騙取許可證件等情節惡劣的違法行為，可以由公安機關對相關責任人員處五日至十五日的拘留。
在潤德教育看來新修的一般是法規考試的重點內容！佔分定當很高！
新《葯品管理法》的實施，不僅對執業葯師的日常工作開展影響重大，也與參加執業葯師考試的考生息息相關。

E. 2020執業葯師備考重點是哪些

醫學教育網回復：一：梳理重點難點，二：剖析歷年真題，三：提升應試能力，四：好的心態是成功的一半

F. 執業葯師2020法規大綱記憶口訣

執業葯師目前很多考生都在積極備考當中，執業葯師2020法規大綱記憶口訣內容如下：
互聯網葯品交易
1.向個人消費者提供交易服務企業的條件：零售連鎖消息服務資格，交易安全品種管理制度，保存交易咨詢記錄能力，配送系統交易服務功能，器械專人執業葯師咨詢。
2.審批主體：生經醫之間國家局批，生經批之外省局，連鎖零售向個人省局。
葯品流通
1.銷售憑證：共有葯品名稱、生產廠商、批號、數量、價格。
2.葯品生產企業、批發企業多供貨單位，醫療機構購進記錄多劑型、規格、生產日期、有效期、批准文號、供貨單位、購進日期。
葯品經營管理
1.色標分類：零貨待發合格皆綠，待驗退貨黃不合格紅。
2.零售質量管理制度：一報告二審核;二保障三葯品;四質量六環節。
註：報告：不良反應報告;
審核：首營企業和收營品種;
保障：衛生和人員健康;
質量：質量責任、質量事故、質量信息、服務質量;
葯品：拆零葯品、特殊管理葯品、中葯飲片;
環節：購進、驗收、儲存、陳列、養護、銷售。
3.注銷《葯品經營許可證》情形：
期滿未換證、關閉證無效、事項不能施、撤銷許可證。
4.經營類別：處方或非處方葯、乙類非處方葯。
5.《葯品經營許可證管理辦法》適用於《葯品經營許可證》的發證、換證、變更、監督管理，即「發換變監」。
執業葯師考試考察的知識點比較多，因此考前的刷題可以幫大家鞏固知識點印象，"上學吧找答案APP」有真題、模擬試題及考點練習等可以助大家更細致的復習刷題。
6.葯品經營范圍包括：麻精毒生物生化，中葯材飲片成葯，化原抗生原制劑。

G. 執業葯師考試綜合知識與技能考點什麼，比起法規哪個簡單些

您好，中公教育為您服務。

執業葯師考試中法規其他考試科目較為簡單些，綜合內知識和技能考查執業容葯師需具備的綜合素質，更多執業葯師考試相關信息請您登錄內蒙古中公教育網查看。

如有疑問，歡迎向中公教育企業知道提問。

H. 執業葯師葯師管理與法規主要考哪些內容

您好！一通來教育為您解答：
執業源葯師考試中葯事管理與法規與法規是公共科目，執業中葯師和執業西葯師考試中的葯事管理與法規科目考試內容是一樣的，考試教材也是一樣的。
但是報考執業中葯師和西葯師都需要報考這個科目，是不能通用的，如果去年通過了中葯師考試，今年參加西葯師考試的話，是需要重新報考的。

I. 2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析

【導讀】截止目前，2020年執業葯師考試已經全面落下帷幕，報考—考試—查成績—復核四個環節已經走過。接下來就是要准備迎接2021年的到來，迎接新一輪的執業葯師考試，可以說2020年執業葯師一定是最「特殊」的一年：新版大綱首次實施以及新冠肺炎疫情影響，註定2021年的執業葯師考試也會將疫情作為考試重點部分進行考察，接下來，我們就來聊聊疫情對《葯事管理與法規》考試內容的影響，下面我們一起來看看2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析。

考點一：葯品監督管理機構各部門職責

國家葯品監督管理部門負責疫情防控葯品、醫療器械等安全監督管理。

國家葯品監督管理部門負責新冠肺炎預防用疫苗和治療葯物的特別審批。

衛生健康部門負責新冠肺炎疫情防控工作的統籌規劃。

國家工業和信息化管理部門負責新冠肺炎防控所需葯品的儲備管理工作。

中國食品葯品檢定研究院負責新冠疫苗批簽發相關工作。

國家葯品監督管理局葯品審評中心負責新冠葯物臨床試驗、上市許可申請的受理和技術審評。

考點二：口罩、防護服、額溫槍、核酸檢測試劑等醫療器械

醫用口罩、防護服、額溫槍等屬於第二類醫療器械。進口的第二類醫療器械需向國家葯監部門注冊上市，境內的第二類醫療器械需向省級葯監部門注冊上市。在經營管理方面(包括批發和零售)，第二類醫療器械需向市級葯監部門備案。

核酸檢測試劑屬於體外診斷試劑，且歸醫療器械管理，一般屬於第三類醫療器械。第三類醫療器械需向國家葯監部門注冊上市，向市級葯監部門備案經營。

考點三：葯品注冊類別

疫情防控中熱門中成
葯包括連花清瘟膠囊(顆粒)、雙黃連口服液等。這些葯物就涉及到中葯注冊。中葯注冊按照中葯創新葯、中葯改良型新葯、古代經典名方中葯復方制劑、同名同方葯等進行分類。已上市葯品增加了治療新冠病毒這一適應症，需向國家葯監局葯品審評中心進行補充申請。

連花清瘟膠囊(顆粒)來源於古代經典名方，因此，在中葯管理中，古代經典名方中葯復方制劑管理也可能成為出題點。

考點四：網路葯品交易服務

疫情防控期間，網路葯品交易成為百姓購葯的主要方式之一。因此，網路葯品交易服務模式也成為出題熱點。網路葯品交易服務模式包括企業對企業(B-to-B)、企業對個人消費(B-to-C)、葯品網路交易第三方平台以及線上與線下聯動(O-to-O)。

考點五：新冠疫苗——疫苗分類

新冠疫情期間，新冠疫苗成為業內外關注焦點。由此推斷，本次考試可能會涉及疫苗相關知識點。如疫苗分類、疫苗研製與生產管理、疫苗采購配送、疫苗監督管理等知識點。

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J. 執業葯師法規考點記憶：國家重點保護的野生葯材名錄

【導讀】關於執業葯師法規考試科目來講，其重點考察考生是否掌握醫葯相關的法律法規基本知識，其中國家重點保護的野生葯材名錄在歷年歷次考試中都有出現，為了幫助廣大執業葯師考生備考，小編為大家整理出如下內容：

一級：瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生葯材物種

保護葯材名稱：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。

二級：分布區域縮小，資源處於衰竭狀態的重要野生葯材物種

保護葯材名稱：鹿茸(馬鹿)、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚朴、黃柏、血竭。

三級：資源嚴重減少的主要常用野生葯材物種禁止采獵一級保護野生葯材物種

保護葯材名稱：川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風、遠志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。

采獵二、三級保護野生葯材物種的，必須持有采葯證。

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