衛生行政法規的規範文件

1. 衛生行政部門執法的法律法規條例有哪些 衛生行政部門執法的法律法規條例有哪些

食品安全法
食品安全法實施條例
中華人民共和國葯品管理法（修訂）
國家版基本葯物目錄管理辦法（暫行）權
互聯網醫療保健信息服務管理辦法(衛生部令第66號)
醫療機構校驗管理辦法（試行）
《新生兒疾病篩查管理辦法》（衛生部令第64號）
台灣地區醫師在大陸短期行醫管理規定（衛生部令第63號）
《中小學生健康體檢管理辦法》
《醫療機構管理條例實施細則》
《衛生部關於醫療機構審批管理的若干規定》
《醫師資格考試暫行辦法》

省級涉及飲用水衛生安全產品衛生行政許可程序
醫師資格考試暫行辦法
醫院感染暴發報告及處置管理規范

2. 衛生法律法規

法律
中華人民共和國母嬰保健法(1994.10.27) 2007-10-30

中華人民共和國職業病防治法 2007-10-30

中華人民共和國國境衛生檢疫法 2007-10-30

中華人民共和國紅十字會法 2007-10-30

中華人民共和國獻血法(1997.12.29) 2007-10-30

中華人民共和國執業醫師法 2007-10-30

中華人民共和國食品衛生法(1995.10.30) 2007-10-30

中華人民共和國葯品管理法 2007-10-30

中華人民共和國傳染病防治法 2007-10-30

中華人民共和國人口與計劃生育法 2007-10-30

《醫師外出會診管理暫行規定》

最新法規

關於將A型肉毒毒素列入毒性葯品管理的通知
/ 國家食品葯品監督管理局 衛生部(2008-7-21)閱582次

衛生部辦公廳關於印發《災後婦幼衛生服務應急方案》的通知
/ 衛生部辦公廳(2008-7-21)閱295次

衛生部關於進一步加強醫療廣告管理的通知
/ 衛生部(2008-7-17)閱552次

衛生部辦公廳關於印發埃博拉出血熱等6種傳染病預防控制指南和臨床診療方案的通知
/ 衛生部辦公廳(2008-7-12)閱425次

衛生部辦公廳關於印發《世界衛生組織人體細胞、組織和器官移植指導原則(草案)》的通知
/ 衛生部辦公廳(2008-7-10)閱384次

衛生部辦公廳關於進一步加強職業病防治工作的通知
/ 衛生部辦公廳(2008-7-8)閱625次

衛生部辦公廳關於印發《防治糖尿病宣傳知識要點》的通知
/ 衛生部辦公廳(2008-7-8)閱609次

衛生部辦公廳關於印發《災後不同人群心理衛生服務技術指導原則》的通知
/ 衛生部辦公廳(2008-7-3)閱920次

衛生部辦公廳關於加強多重耐葯菌醫院感染控制工作的通知
/ 衛生部辦公廳(2008-6-27)閱334次

關於印發《中小學生健康體檢管理辦法》的通知
/ 衛生部(2008-6-27)閱709次

衛生部辦公廳關於修訂《醫療機構管理條例實施細則》部分附表的通知
/ 衛生部辦公廳(2008-6-24)閱1252次

衛生部關於印發《衛生部關於醫療機構審批管理的若干規定》的通知
/ 衛生部(2008-6-24)閱1459次

衛生部辦公廳關於印發《綜合醫院建設標准》等14個汶川地震災區醫療衛生機構建設和裝備指導標準的通知
/ 衛生部辦公廳(2008-6-21)閱631次

衛生部辦公廳關於印發《衛生部、國家中醫葯管理局關於醫療衛生對口支援地震災區工作方案》的通知
/ 衛生部辦公廳(2008-6-20)閱484次

衛生部辦公廳關於做好貫徹實施《衛生檔案管理暫行規定》工作的通知
/ 衛生部辦公廳(2008-6-12)閱545次

衛生部辦公廳關於做好抗震救災文件材料歸檔工作的通知
/ 衛生部辦公廳(2008-6-2)閱407次

衛生部辦公廳關於印發《基孔肯亞熱診斷和治療方案》的通知
/ 衛生部辦公廳(2008-5-29)閱1233次

關於印發《地震傷員康復指導規范》的通知
/ 衛生部辦公廳 中國殘聯辦公廳(2008-5-28)閱1201次

關於印發《四川汶川地震傷員康復工作方案》的通知
/ 衛生部辦公廳 中國殘聯辦公廳(2008-5-27)閱635次

關於切實做好地震災區飲用水安全工作的緊急通知
/ 衛生部 環境保護部等(2008-5-24)閱496次

民政部、公安部、衛生部關於「5.12」地震受傷人員轉移救治中死亡遺體處理的通知
/ 民政部 公安部 衛生部(2008-5-23)閱1111次

衛生部辦公廳關於印發地震災區預防接種指南的通知
/ 衛生部辦公廳(2008-5-23)閱850次

衛生部辦公廳關於印發地震災區鼠疫等3種傳染病疫情應急處理預案的通知
/ 衛生部辦公廳(2008-5-18)閱1222次

衛生部辦公廳關於做好地震災區食品和飲用水衛生監督管理工作的緊急通知
/ 衛生部辦公廳(2008-5-18)閱93次

關於切實做好抗震救災醫療衛生應急救援和食品葯品安全監管工作的通知
/ 衛生部 國家食品葯品監督管理局 國家中醫葯局(2008-5-13)閱666次

關於印發《2008-2010年全國正電子發射型斷層掃描儀配置規劃》的通知
/ 衛生部辦公廳 國家發展改革委辦公廳(2008-5-13)閱1118次

衛生部辦公廳關於加強醫療機構放射防護工作的通知
/ 衛生部辦公廳(2008-5-9)閱700次

關於印發《農村飲水安全工程衛生學評價技術細則（試行）》的通知
/ 衛生部辦公廳 全國愛衛會辦公室(2008-5-6)閱1414次

護士執業注冊管理辦法
/ 衛生部(2008-5-6)閱1227次

衛生部發布關於加強春夏季傳染病防治工作的通知
/ 衛生部(2008-5-3)閱814次

3. 醫療衛生相關的法律法規有多少

醫療衛生管理相關法律有：
《中華人民共和國食品衛生法》、《中華人民共和國葯品管理法》《中華人民共和國國境衛生檢疫法》《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國紅十字會法》《中華人民共和國母嬰保健法》《中華人民共和國獻血法》《中華人民共和國執業醫師法》《中華人民共和國職業病防治法》《中華人民共和國人口與計劃生育法》等，另外，《中華人民共和國刑法》《中華人民共和國民法通則》《中華人民共和國婚姻法》等法律中也有關於衛生方面的規定；
行政法規有：《醫療事故處理條例》《醫療機構管理條例》《血液製品管理條例》《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》等；
部門規章有：《醫療機構管理條例實施細則》《全國醫院工作條例》《醫院工作制度》《醫院工作人員職責》《醫療機構基本標准（試行）》《診療科目名錄》《醫師資格考試暫行辦法》《醫師執業注冊暫行辦法》《傳統醫學師承和確有專長人員醫師資格考核考試暫行辦法》《關於醫師執業注冊中執業范圍的暫行規定》《醫療機構臨床用血管理辦法（試行）》《中華人民共和國護士管理辦法》等；
診療護理規范、常規：診療護理規范分為廣義和狹義兩種，廣義的是指衛生行政部門以及全國性行業學（協）會針對本行業的特點，制定的各種標准、規程，如《臨床輸血技術規范》《醫院感染管理規范》《醫院感染論斷標准》《醫院消毒衛生標准》《醫院消毒供應驗收標准》《醫療機構和治療儀器應用規范》等，狹義的是指醫療機構制定的本機構醫務人員進行醫療、護理、檢驗、醫技診斷治療及醫用物品供應等各項工作應遵循的工作方法、步驟。

4. 法律，法規，規章，規范性文件，有什麼區別

一、區別：

1、概念含義不同：

（1）法律有廣義、狹義兩種理解。廣義上講，法律泛指一切規范性文件；狹義上講，僅指全國人大及其常委會制定的規范性文件。

（2）法規，在法律體系中，主要指行政法規、地方性法規、民族自治法規及經濟特區法規等。

（3）規章，是指有規章制定權的行政機關依照法定程序決定並以法定方式對外公布的具有普遍約束力的規范性文件。

（4）規范性文件有廣義和狹義之分。廣義一般是指屬於法律范疇（即憲法、法律、行政法規、地方性法規、自治條例、單行條例、國務院部門規章和地方政府規章）的立法性文件和除此以外的由國家機關和其他團體、組織制定的具有約束力的非立法性文件的總和。

狹義一般是指法律范疇以外的其他具有約束力的非立法性文件。

2、制定主體不同：

（1）法律一般是指全國人大及其常委會制定的規范性文件。如民法、刑法等；

（2）法規，指國務院、地方人大及其常委會、民族自治機關和經濟特區人大制定的規范性文件。

（3）規章主要指國務院組成部門及直屬機構，省、自治區、直轄市人民政府及省、自治區政府所在地的市和經國務院批準的較大的市和人民政府制定的規范性文件。

（4）規范性文件一般指狹義的規范性文件，各級黨組織、各級人民政府及其所屬工作部門，人民團體、社團組織、企事業單位、法院、檢察院等制定的，具有普遍適用效力的，非立法性文件。

3、效力等級不同：

（1）憲法具有最高的法律效力，一切法律、行政法規、地方性法規、自治條例和單行條例、規章都不得同憲法相抵觸。

（2）法律的效力高於行政法規、地方性法規、規章。

（3）行政法規的效力高於地方性法規、規章。

（4）地方性法規的效力高於本級和下級地方政府規章。省、自治區的人民政府制定的規章的效力高於本行政區域內的設區的市、自治州的人民政府制定的規章。

（5）規章和規范性文件互有交叉，無法比較。

二、不能直接寫成＂衛政法發[2006]228號 《衛生標准管理辦法》＂，因為黨政機關公文寫作，標題的格式應為XX（發文機關）關於XX（事項）的XX（文種）。

中國政府網－中華人民共和國立法法

5. 8.「衛生行政法規」是指由以下哪個機構制定的法律文件

一、行政法規，在我國特指國務院頒布的全國性規范性文件。
因此，衛生行政法規是國務院依據法律制定頒布衛生工作規范性文件。
二、以下是我國立法體制相關資料，供參考：
我國是統一的、單一制的國家，各地方經濟、社會發展又很不平衡。與這一國情相適應，在最高國家權力機關集中行使立法權的前提下，為了使我們的法律既能通行全國，又能適應各地方千差萬別的不同情況的需要，在實踐中能行得通，憲法和立法法根據憲法確定的「在中央的統一領導下，充分發揮地方的主動性、積極性」的原則，確立了我國的統一而又分層次的立法體制：
(一)全國人大及其常委會行使國家立法權。全國人大制定和修改刑事、民事、國家機構的和其他的基本法律。全國人大常委會制定和修改除應當由全國人大制定的法律以外的其他法律；在全國人大閉會期間，對全國人大制定的法律進行部分補充和修改，但不得同該法律的基本原則相抵觸。
(二)國務院即中央人民政府根據憲法和法律，制定行政法規。
(三)省、自治區、直轄市的人大及其常委會根據本行政區域的具體情況和實際需要，在不同憲法、法律、行政法規相抵觸的前提下，可以制定地方性法規；較大的市(包括省、自治區人民政府所在地的市、經濟特區所在地的市和經國務院批準的較大的市)的人大及其常委會根據本市的具體情況和實際需要，在不同憲法，法律、行政法規和本省、自治區的地方性法規相抵觸的前提下，可以制定地方性法規，報省、自治區的人大常委會批准後施行。(四)經濟特區所在地的省、市的人大及其常委會根據全國人大的授權決定，還可以制定法規，在經濟特區范圍內實施。
(五)自治區、自治州、自治縣的人大還有權依照當地民族的政治、經濟和文化的特點，制定自治條例和單行條例，對法律、行政法規的規定作出變通規定。自治區的自治條例和單行條例報全國人大常委會批准後生效， 自治州、自治縣的自治條例和單行條例報省、自治區、直轄市的人大常委會批准後生效。
(六)國務院各部、各委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機構，可以根據法律和國務院的行政法規、決定、命令，在本部門的許可權范圍內，制定規章。省、自治區、直轄市和較大的市的人民政府，可以根據法律、行政法規和本省、自治區、直轄市的地方性法規，制定規章。
這種分層次的立法體制又是怎樣體現和保證法制統一的呢?主要是兩方面：一方面，明確不同層次法律規范的效力。憲法具有最高的法律效力，一切法律、法規都不得同憲法相抵觸。法律的效力高於行政法規，行政法規不得同法律相抵觸。法律、行政法規的效力高於地方性法規和規章，地方性法規和規章不得同法律、行政法規相抵觸。地方性法規的效力高於地方政府規章，地方政府規章不得同地方性法規相抵觸。另一方面，實行立法監督制度。行政法規要向全國人大常委會備案，地方性法規要向全國人大常委會和國務院備案，規章要向國務院備案。全國人大常委會有權撤銷同憲法、法律相抵觸的行政法規和地方性法規，國務院有權改變或者撤銷不適當的規章。

6. 屬於行政法律規范的文件有哪些

行政法律規范，是指由各種國家機關所制定的，由國家強制力保證實施的有關行政管理的各種法律規范的總稱。

根據立法主體的不同，行政法律規范的基本內容構成如下：

1．憲法

2．法律

全國人大或其常委會制定的相關法律。如《國務院組織法》、《地方政府組織法》、《治安管理處罰法》等；有些法律則不僅包括行政法律規范，還包括其他部門法規范，如《人民警察法》中有關人民警察職務犯罪和有關這種犯罪管轄的規范就分別屬於刑法與刑事訴訟法范疇。當然，在主要是屬於其他部門法規范的一些法律中，也有可能包含有行政法律規范，如《婚姻法》中有關結婚登記的規范，就屬於行政法律規范。

3．行政法規與行政規章

包括中央行政機關制定的法律規范；而行政規章則指中央政府各職能部門制定的法律規范。

4．地方性法規、規章、自治條例和單行條例

根據憲法與地方各級人民代表大會和各級人民政府組織法的規定，省（自治區、直轄市）的人民代表大會及其常務委員會、省（自治區）人民政府所在地的市和經國務院批準的較大的市的人民代表大會及其常務委員會有權制定地方性法規；省（自治區、直轄市）、省（自治區）人民政府所在地的市和經國務院批準的較大的市的人民政府可以制定地方性規章；民族自治地方的人民代表大會有權制定自治條例和單行條例。所有這些地方性立法中，相當大的一部分涉及地方性行政權力及其運行方面的規范，屬於行政法律規范的范疇。

5．法律解釋與國際條約

法律解釋通常可以分為立法解釋、司法解釋與行政解釋等幾種，也是行政法律規范不可忽視的組成部分。此外，一國政府所簽訂、加入或承認的國際條約，其中許多涉及國家行政權力及其運行，如各種關稅管理協定、有關行政管轄權以及行政公共關系的國際公約等，這些在該國國境之內同樣具有法律規范功能，因而也成為一國行政法律規范的組成部分。

7. 衛計委制定的是行政法規還是部門規章

衛計委制定的規章、規定，屬於部門規章或規范性文件，也是執行或行政的依據內。容

但它不能稱之為行政法規，行政法規的制定主體是國務院。

行政法規根據憲法和法律的授權制定、行政法規必須經過法定程序制定、行政法規具有法的效力。行政法規一般以條例、辦法、實施細則、規定等形式作成。發布行政法規需要國務院總理簽署國務院令。它的效力次於法律、高於部門規章和地方法規。

《中華人民共和國憲法》第八十九條 第一款規定：作為最高國家行政機關，國務院可以「根據憲法和法律，規定行政措施，制定行政法規，發布決定和命令。」

《行政法規制定程序條例》 （中華人民共和國國務院令第321號）

第四條 行政法規的名稱一般稱「條例」，也可以稱「規定」、「辦法」等。國務院根據全國人民代表大會及其常務委員會的授權決定製定的行政法規，稱「暫行條例」或者「暫行規定」。

國務院各部門和地方人民政府制定的規章不得稱「條例」。

8. 醫療機構的法律法規是如何規定的

醫療衛生法律。指由全國人民代表大會及其常務委員會制定頒布的法律文件。目前全國人大常委會通過的法律有：《中華人民共和國食品衛生法》、《中華人民共和國葯品管理法》等。
行政法規。指由國家最高行政機關即國務院制定頒布的規范性文件。行政法規有的以國務院名義直接發布，如《醫療機構管理條例》、《血液製品管理條例》等。
部門規章。指由衛生部制定頒布或衛生部與有關部、委、辦、局聯合制定發布的具有法律效力的規范性文件。這些文件在全國范圍內有效，效力低於法律、法規，如《醫療機構管理條例實施細則》、《全國醫院工作條例》等。
醫療機構和醫務人員還需遵守診療護理規范、常規診療護理規范。常規是基於維護公民健康權利的原則，在總結以往科學和技術成果的基礎上對醫療過程的定義和所應用技術的規范或指南。通常分為廣義和狹義兩種。廣義的診療護理規范、常規是指衛生行政部門以及全國性行業協(學)會針對本行業的特點，制定的各種標准、規程、規范、制度的總稱。狹義的診療護理規范、常規是指醫療機構制定的本機構醫務人員進行醫療、護理、檢驗、醫技診斷治療及醫用物品供應等各項工作應遵循的工作方法、步驟。狹義的診療護理規范和常規涵蓋了臨床醫學二、三級專業學科和臨床診療輔助專業，包括從臨床的一般性問題到專科性疾病，從病因診斷到護理治療，從常用的診療技術到高新診療技術等內容。隨著條例的實施，全國性的診療護理規范和常規應當陸續制訂、修訂、公布、實施。

9. 行政規范性文件與行政法規、規章的區別

1.規定內容的區別

凡是法律、法規規定以規章形式規定的事項，應當制定規章，比如，設定行政處罰，出台法律、法規的配套制度，均屬於規章。

而一般規范性文件，主要用於部署工作，通知特定事項、說明具體問題。此外行政管理的重大制度也應當制定規章。比如，國家統計局就涉外社會調查活動管理、部門統計調查項目管理、統計執法檢查相繼出台了三個部門規章。

2.發布形式的區別

2000年7月1日《立法法》實施以後，規章都必須以令的形式發布，因此凡是以令的形式發布的，就是規章。

一般規范性文件則不以令的形式發布，往往以通知、函等形式下發。

3.具體結構上的區別

規章一般採取章、節、條、款的結構。

規范性文件則比較鬆散，一般沒有結構要求。

4.是否在國務院備案

規章要報國務院備案，規范性文件則不需要。

可以這樣說，是否以規章形式發布並報送國務院備案，是判斷規章還是規范性文件的主要標准。

5.地位上的區別

行政法規是國務院制定頒布的規范性文件 ，其法律地位和效力僅次於憲法和法律 。

不得同憲法和法律相抵觸。全國人大常委會有權撤銷國務院制定的同憲法法律相抵觸的行政法規決定和命令。

行政規范性文件要服從憲法法律和行政法規 其與地方性法規處於一個級別。

6.調整對象的區別

行政法規調整的對象一般是行政管理領域帶有普遍性、全局性、原則性以及意義重大的問題。

行政規范性文件的調整對象則限定在行政管理領域中某些特殊的、局部的、具體的問題。

10. 醫療衛生相關的法律法規

醫療衛生管理相關法律有：《中華人民共和國葯品管理法》《中華人民共和國國境衛生檢疫法》《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國紅十字會法》《中華人民共和國母嬰保健法》《中華人民共和國獻血法》等。

1、《中華人民共和國葯品管理法》

第五十條 列入國家葯品標準的葯品名稱為葯品通用名稱。已經作為葯品通用名稱的，該名稱不得作為葯品商標使用。

第五十一條 葯品生產企業、葯品經營企業和醫療機構直接接觸葯品的工作人員，必須每年進行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染葯品的疾病的，不得從事直接接觸葯品的工作。

2、《中華人民共和國國境衛生檢疫法》

第四條入境、出境的人員、交通工具、運輸設備以及可能傳播檢疫傳染病的行李、貨物、郵包等物品，都應當接受檢疫，經國境衛生檢疫機關許可，方准入境或者出境。具體辦法由本法實施細則規定。

第五條國境衛生檢疫機關發現檢疫傳染病或者疑似檢疫傳染病時，除採取必要措施外，必須立即通知當地衛生行政部門，同時用最快的方法報告國務院衛生行政部門，最遲不得超過二十四小時。郵電部門對疫情報告應當優先傳送。

3、《中華人民共和國傳染病防治法》

第四條對乙類傳染病中傳染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感，採取本法所稱甲類傳染病的預防、控制措施。其他乙類傳染病和突發原因不明的傳染病需要採取本法所稱甲類傳染病的預防、控制措施的，由國務院衛生行政部門及時報經國務院批准後予以公布、實施。

4、《中華人民共和國母嬰保健法》

第七條 醫療保健機構應當為公民提供婚前保健服務。

婚前保健服務包括下列內容：

（一）婚前衛生指導：關於性衛生知識、生育知識和遺傳病知識的教育；

（二）婚前衛生咨詢：對有關婚配、生育保健等問題提供醫學意見；

（三）婚前醫學檢查：對准備結婚的男女雙方可能患影響結婚和生育的疾病進行醫學檢查。

5、《中華人民共和國獻血法》

第八條 血站是採集、提供臨床用血的機構，是不以營利為目的的公益性組織。設立血站向公民採集血液，必需經國務院衛生行政部門或者省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門批准。血站應當為獻血者提供各種安全、衛生、便利的條件。血站的設立條件和管理辦法由國務院衛生行政部門制定。