葯事法規條例

⑴ 中國有哪些葯品法規

主要有：《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例內》、《容中華人民共和國葯典》、《野生葯材資源保護管理條列》、《醫療用毒性葯品管理辦法》、《放射性葯品管理辦法》。

《血液製品保護條列》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》、《易制毒化學葯品管理辦法》、《中華人民共和國中醫葯條列》、《疫苗流通與預防接種管理條列》、《中葯品種保護條列》、《葯品行政保護條列》等。

(1)葯事法規條例擴展閱讀：

中華人民共和國葯品管理法是以葯品監督管理為中心內容，深入論述了葯品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、葯品生產經營管理、葯品使用與安全監督管理、醫院葯學標准化管理、葯品稽查管理、葯品集中招投標采購管理、對醫葯衛生事業和發展具有科學的指導意義。

⑵ 我國葯事法規屬於何種類型

《葯事法規》作為各類醫葯職業院校的公共課教材，《葯事法規》以新修訂頒布的《葯品管理法》和《葯品管理法實施條例》為主線，以國家食品葯品監督管理局發布的局長令等行政規章為依據而編寫。

⑶ 職稱評定 葯事法規屬於哪個大類

葯事法規》作為各類醫葯職業院校的公共課教材，《葯事法規》以新修訂頒布的《專葯品管理屬法》和《葯品管理法實施條例》為主線，以國家食品葯品監督管理局發布的局長令等行政規章為依據而編寫。主要內容有葯事法規概述；我國的葯品管理機構簡介；葯品管理法；葯品的管理；葯品生產、經營和醫療機構的葯劑管理；中葯管理法規；葯品包裝的管理；葯品價格和廣告的管理；葯品管理法的法律責任；相關法律等。

應該是屬於醫葯這塊的

⑷ 中國葯事法規的內容簡介

本書對《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條內例》、《麻醉葯品和容精神葯品管理條例》、《易制毒化學品管理條例》等38個常用的現行葯事法規做出了解釋，其中包括了截至2007年8月間新出台的葯事法規。每個法規解釋獨立成篇，其內容包括立法的目的意義及法規的出台背景、主要內容、常用術語解釋等，並對修改過的法規進行了新舊內容的比較；有的法規實施後，國家又出台了有關的文件說明及補充規定，本書也予以介紹，力求反映我國葯事法規的新動態、新發展，全書內容新穎、重點突出、實用性強。

⑸ 《葯品安全法》與《葯事法規》一樣嗎

我國目前尚未制定專門的《葯品安全法》。只有《中華人民共和國食品安全法》。所謂《安全法》只是一部行政法規，是專門針對某一個問題而制定的。而《葯事法規》是把幾乎所有與葯品有關的法律法規和與葯品有關的事 匯總在一起的一部書。
註：
已經制定並且實施的 於葯品有關的法律法規有很多，主要是：《中華人民共和國葯品管理法》、《葯品管理法實施條例》、《葯品注冊管理辦法》、《葯品流通監督管理辦法》、《處方葯與非處方葯分類管理辦法》、《處方管理辦法》、《抗菌葯物臨床應用管理辦法》、《互聯網葯品信息服務管理辦法》、《葯品說明書標簽管理辦法》《關於嚴格實施葯用明膠膠囊和膠囊劑葯品批批檢的公告》、《基本葯物制度》、《葯品不良反應報告制度》、《葯品召回制度》、《葯品應急儲備制度》《野生中葯材資源保護制度》、《中葯品種保護條列》， 以及》、《中華人民共和國執業醫師法》、《保健食品注冊管理辦法》、特殊管理葯品毒、嗎、精、放管理辦法、葯品廣告、包裝、GAP、GLP、GCP、GMP、GSP、.....等等，都是《葯事法規》的內容。

⑹ 試列舉由國務院制定發布的葯事法規有哪些

.葯事來法律的概念狹義的葯事法自規是由國務院制定、發布的葯事管理行政法規。如：《中華人民共和國葯品管理法實施條例》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》、《醫療用毒性葯品管理辦法》、《放射性葯品管理辦法》、《中葯品種保護條例》、《野生葯材資源保護管理條例》、《關於建立城鎮職工基本醫療保險制度的決定》等。

⑺ 葯事法規概論的目錄

第一章 緒論
第一節 葯事的形成與發展
一、葯事有關概念
二、國外葯事管理發展簡史
三、我國葯事管理的發展歷程
第二節 葯事法規體系
一、葯事法規的淵源
二、《葯品管理法》及其實施條例的特點
三、《葯品管理法》立法宗旨和適用范圍
第三節 國家葯物政策與相關制度
一、醫葯衛生改革與發展的相關政策
二、國家葯物政策
三、國家基本葯物制度
四、城鎮醫葯衛生體制改革
五、農村葯品市場管理
六、國家發展葯品行業的政策
第二章 葯事管理體制
第一節 葯事組織
一、葯事組織的概念
二、葯事組織的特點
三、葯事組織的分類
第二節 葯品監督管理組織
一、葯品監督管理組織體系
二、國家食品葯品監督管理局的職能
三、國家食品葯品監督管理局的主要直屬事業機構
第三節 葯品監督管理相關部門與組織
一、葯品監督管理的相關部門
二、葯事社團組織
第四節 葯學技術人員
一、概述
二、執業葯師考試
第三章 葯品
第一節 葯品的定義與分類及特性
一、葯品的定義與名稱
二、葯品的分類
三、葯品的特性
第二節 葯品質量
一、葯品質量的相關概念與特徵
二、葯品標准
三、葯品質量監督管理
四、假劣葯品的概念
五、葯品質量與葯品安全
第三節 葯品不良反應監測
一、葯品不良反應的定義與分類
二、葯品不良反應監測管理
三、葯品品種的整頓與淘汰
第四章 葯品管理
第一節 葯品分類管理
一、葯品分類管理的發展歷程和意義
二、非處方葯的管理
三、處方葯的管理與轉換評價
第二節 葯品標識管理
一、葯品標識的概念和作用
二、葯品包裝的管理
三、葯品標簽和說明書的管理
四、葯品批准文號等標識的管理
第三節 葯品廣告與價格管理
一、葯品廣告概述
二、葯品廣告管理
三、葯品價格管理
第五章 特殊管理葯品的管理
第一節 特殊管理葯品的范疇與特點
一、特殊管理葯品的品種及分類
二、特殊管理葯品的特點
三、麻醉葯品和精神葯品濫用的危害
第二節 麻醉葯品和精神葯品的管理
一、麻醉葯品和精神葯品的監督管理部門
二、麻醉葯品和精神葯品的種植、研究和生產
三、麻醉葯品和精神葯品的經營及使用
第三節 醫療用毒性葯品和放射性葯品的管理
一、醫療用毒性葯品管理
二、放射性葯品管理
第四節 特殊管制葯品的管理
一、戒毒葯品的管理
二、興奮劑的管理
三、易制毒化學品的管理
四、生物製品及血液製品管理
五、其他
第六章 中葯管理
第一節 中葯與中葯資源
一、中葯的概念和種類
二、中葯的地位和作用
三、中葯資源管理
第二節 中葯材生產質量管理規范
一、《中葯材生產質量管理規范》的主要內容
二、中葯材生產質量管理規范的認證
第三節 中葯飲片與中葯品種保護
一、中葯飲片質量管理
二、中葯品種保護
第四節 中葯現代化
一、中葯現代化歷程
二、中葯現代化發展綱要的主要內容
三、中醫葯創新發展規劃綱要
第七章 葯品研究與注冊管理
第一節 葯物非臨床研究質量管理規范
一、人員與設施
二、研究工作的標准操作規程和實施
三、葯物非臨床研究質量管理規范認證
第二節 葯物臨床試驗質量管理規范
一、臨床試驗前的准備與權益保障
二、有關人員的職責
三、臨床試驗數據資料管理
四、臨床試驗管理
五、葯物臨床試驗機構的資格認定
第三節 葯品注冊管理
一、概述
二、新葯注冊
三、仿製葯注冊
四、進口葯品注冊與葯品進口管理
五、補充申請與葯品再注冊
第八章 葯品生產管理
第一節 葯品生產與葯品生產企業
一、葯品生產的特點與要求
二、葯品生產企業的開辦
三、葯品生產質量管理規范
第二節 《葯品生產質量管理規范》主要內容
一、人員與管理制度
二、廠房與設施
三、設備、物料與衛生
四、不同葯品生產管理的特殊要求
第三節 葯品生產監督管理
一、葯品生產質量管理規范認證
二、《葯品生產許可證》管理
三、葯品委託生產
四、監督檢查
第九章 葯品經營管理
第一節 葯品經營與葯品經營企業
一、葯品經營
二、葯品經營企業分類
第二節 《葯品經營許可證》管理
一、《葯品經營許可證》的申請與審批
二、《葯品經營許可證》的變更、換發與監督檢查
第三節 葯品經營質量管理規范
一、葯品批發的質量管理
二、葯品零售的質量管理
三、葯品經營質量管理規范認證
第四節 葯品流通和信息服務管理
一、葯品流通監督管理
二、互聯網葯品信息服務管理
第十章 醫療機構葯事管理
第一節 醫療機構及其葯學部門
一、醫療機構
二、醫療機構的葯學部門
第二節 醫療機構制劑管理
一、醫療機構制劑注冊
二、醫療機構制劑配製監督管理
三、醫療機構制劑配製質量管理規范
第三節 葯品供應與調劑管理
一、葯品供應管理
……
第十一章 醫療器械管理
第十二章 法律責任
附錄

⑻ 中國葯事法規的本書目錄

《中華人民共和國葯品管理法》解說
《中華人民共和國葯品管理法實回施條例》解說
《麻答醉葯品和精神葯品管理條例》解說
《易制毒化學品管理條例》解說
《疫苗流通和預防接種管理條例》解說
《中華人民共和國中醫葯條例》解說
《葯品生產質量管理規范》（GMP）解說
《葯品生產質量管理規范認證管理辦法》解說
《葯品生產監督管理辦法》解說
《葯品流通監督管理辦法》解說
《葯品經營質量管理規范》解說
《葯品經營質量管理規范實施細則》解說
《葯品經營質量管理規范認證管理辦法》解說
《葯品經營許可證管理辦法》解說
……
《葯品廣告審查辦法》與《葯品廣告審查發布標准》解說

⑼ 葯事法規當中什麼是葯事管理基本法

《中華人民共和國葯品管理實施條例》、《中葯品種保護條例》、《葯品行回政保護條例》、《麻醉答葯品管理辦法》、《精神葯品管理辦法》、《醫療用毒性葯品管理辦法》、《放射性葯品管理辦法》、《血液製品管理條例》、《野生葯材資源保護管理條例》