2009葯事管理與法規

❶ 葯事管理與法規的注意事項有哪些

保健食品復管理辦法第五制章保健食品的監督管理 第二十六條根據《食品衛生法》以及衛生部有關規章和標准，各級衛生行政部門應加強對保健食品的監督、監測及管理。衛生部對已經批准生產的保健食品可以組織監督抽查，並向社會公布抽查結果。 第二十七條衛生部可根據以下情況確定對已經批準的保健食品進行重新審查： (一)科學發展後，對原來審批的保健食品的功能有認識上的改變; (二)產品的配方、生產工藝、以及保健功能受到可能有改變的質疑; (三)保健食品監督監測工作需要。 經審查不合格或不接受重新審查者，由衛生部撤銷其《保健食品批准證書》。合格者，原證書仍然有效。 第二十八條保健食品生產經營者的一般衛生監督管理，按照《食品衛生法》及有關規定執行。

❷ 葯事管理與法規難考嗎

關鍵看你考什麼了，如果考執業葯師。葯事管理與法規不難考相對於其他三科來說。只不過近些年來國家醫葯政策變化較大。所以，您需要讀最新版的葯事管理與法規。希望對您有所幫助。

❸ 葯事管理與法規的介紹

《 葯事管理與法規》該教材為教育部制葯工程專業教學指導委員會組織編寫內的規劃教材，供全容國普通高等醫葯院校、綜合性大學制葯工程專業的教學使用，也可供高校葯學類其他專業、葯品監督管理人員及葯品研製、生產、經營、使用、檢驗等部門的葯學工作者學習參考。

❹ 2010年《國家執業葯師資格考試大綱》葯事管理與法規科目的部分內容有所調整

第一部分 葯事管理相關知識
第一章 醫葯衛生體制改革

考點摘要
1．年4月6日《中共中央、國務院關於深化醫葯衛生體制改革的意見》發布，標志著中國醫葯衛生體制進入深化改革階段，新一輪醫改正式啟動。
2.基本原則：①堅持以人為本，把維護人民健康權益放在第一位；②堅持立足國情，建立中國特色醫葯衛生體制；③堅持公平與效率統一，政府主導與發揮市場機製作用相結合；④堅持統籌兼顧，把解決當前突出問題與完善制度體系結合起來。
3.總體目標：建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務。
4.基本醫療衛生制度的主要內容：基本醫療衛生制度主要由醫葯衛生四大體系、八項支撐組成，四大體系是指建設公共衛生服務體系、醫療服務體系、醫療保障體系和葯品供應保障體系、構建我國的基本醫療衛生制度。
5.葯品供應保障體系的要求：加快建立以國家基本葯物制度為基礎的葯品供應保障體系，保障人民群眾安全用葯；內容：①建立國家基本葯物制度，②規范葯品生產流通,③完善葯品儲備制度。
6.實施方案中五項重點改革的主要內容：「四項基本」和「一個試點」，即加快推進基本醫療保障制度建設、初步建立國家基本葯物制度、健全基層醫療衛生服務體系、促進基本公共衛生服務逐步均等化和推進公立醫院改革試點。
7.醫葯衛生體制改革的人才保障機制：①加強醫葯衛生人才隊伍建設。②充分發揮執業葯師的作用：《中共中央、國務院關於深化醫葯衛生體制改革的意見》強調：規范葯品臨床使用，充分發揮執業葯師指導合理用葯與葯品質量管理方面的作用；國務院發布的《醫葯衛生體制改革近期重點實施方案(2009－2011年)》又進一步明確：完善執業葯師制度，零售葯店必須按規定配備執業葯師為患者提供購葯咨詢和指導。
8.基本葯物質量監督管理的規定：國家食品葯品監督管理部門負責基本葯物的評價性抽驗，加大年度葯品抽驗計劃中基本葯物的抽驗比例，組織開展基本葯物品種的再評價工作，並將再評價結果及時通報衛生部；各省級食品葯品監管部門負責基本葯物的監督性抽驗工作，每年組織常規檢查不得少於兩次，至少對轄區內基本葯物生產企業生產的基本葯物進行一次抽驗；地方各級食品葯品監督管理局應當進一步加強對城市社區和農村基本葯物質量監督管理，充分發揮農村葯品監督網在保證基本葯物質量監督管理中的作用。
9.國家基本葯物零售指導價格的規定：國家基本葯物零售指導價格是按照葯品通用名稱制定的，不區別具體生產經營企業，各級各類醫療衛生機構、社會零售葯店及相關葯品生產經營單位經營基本葯物，可依據市場供求情況，在不超過零售指導價的前提下，自主確定價格
10.改革葯品價格形成機制的主要內容：國務院價格主管部門負責制定國家基本葯物、國家基本醫療保障用葯中的處方葯及生產經營具有壟斷性的特殊葯品價格。各省、自治區、直轄市價格主管部門根據國家統一政策，負責制定國家基本醫療保障用葯中的非處方葯(不含國家基本葯物)、地方增補的醫療保障用葯價格。非營利性醫療機構自配的葯物制劑價格，由各省、自治區、直轄市根據本地實際情況確定價格管理許可權、形式和內容。政府制定葯品價格，一般情況下不區分具體生產經營企業，按照葯品通用名稱制定統一的指導價格。已針對特定企業制定的價格，與統一指導價有較大價差的，要加大調整力度，逐步縮小價差。今後對於符合國家鼓勵扶持發展政策且具有明顯不同質量標準的葯品，可以依據按質論價的原則，實行有差別的價格政策。

第二章 葯事管理體制

考點摘要
1.主管部門和相關管理部門的職責劃分
(1) 主管部門：葯品監督管理部門--國務院葯品監督管理部門主管全國葯品監督管理工作；省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門負責本行政區域內的葯品監督管理工作。國務院葯品監督管理部門應當配合國務院經濟綜合主管部門，執行國家制定的葯品行業發展規劃和產業政策。
(2)衛生行政部門：衛生部「管理國家食品葯品監督管理局和國家中醫葯管理局」；負責制定葯品、醫療器械規章，依法制定有關標准和技術規范；負責建立國家基本葯物制度，制定國家葯物政策；負責制定中醫葯事業的發展規劃；負責審批與吊銷醫療機構執業證書；負責醫療機構麻醉葯品和精神葯品的管理；負責醫療機構中與實施葯品不良反應報告制度相關的管理工作，參與葯品、醫療器械臨床試驗管理；負責對醫療機構葯房及葯品，醫療器械使用的管理和監督，指導與管理醫療機構臨床合理用葯，規范處方行為。
(3)國家中醫葯管理部門：負責擬定中醫葯和民族醫葯事業發展的規劃、政策。
(4)國家發展和改革宏觀調控部門：負責監測和管理葯品宏觀經濟；負責葯品價格的監督管理工作。
(5)人力資源和社會保障部門：統籌建立覆蓋城鄉的社會保障體系。負責組織擬訂定點醫療機構、葯店的醫療保險服務和生育保險服務管理、結算辦法及支付范圍等工作，包括制定並發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險葯品目錄》。
(6)工商行政管理部門：負責葯品生產、經營企業的工商登記、注冊，負責查處無照生產、經營葯品的行為；負責葯品廣告監督與處罰發布虛假違法葯品廣告的行為；負責監管管理葯品市場交易行為和網路商品交易行為，包括城鄉集貿市場的中葯材經營。
(7)工業和信息化管理部門：負責擬定和實施生物制葯產業的規劃、政策和標准；承擔醫葯行業管理工作；負責國家葯品儲備管理工作。
(8)商務管理部門：作為葯品流通行業的管理部門，負責研究制定葯品流通行業發展規劃、行業標准和有關政策，配合實施國家基本葯物制度。
(9)海關：負責葯品進出口口岸的設置
(10)公安部門：負責涉葯刑事案件的受理和立案偵查；協同葯監部門打擊違法制售假、劣葯品以及有關麻醉葯品和精神葯品生產、銷售、使用中的違法犯罪行為。
(11)監察部門：負責調查處理葯品監督管理人員的違反行政紀律的行為。
2.國家葯品監督管理部門的職能：①立法：制定「三品一械」（葯品、醫療器械、化妝品和消費環節食品）安全監督管理的政策、規劃、質量管理規范等相關立法並監督實施；②負責葯品、醫療器械行政監督和技術監督；③負責葯品、醫療器械注冊和上市後ADR監測、再評價等監督管理；④負責消費環節食品衛生許可和食品安全監督管理；⑤負責化妝品衛生許可、衛生監督管理和有關化妝品的審批工作；⑥參與制定國家基本葯物目錄，配合有關部門實施國家基本葯物制度，組織實施處方葯和非處方葯分類管理制度；⑦擬訂並完善執業葯師資格准人制度，指導監督執業葯師注冊工作。
3.內設機構
(1)中國葯品生物製品檢定所
(2)國家葯典委員會
(3)葯品審評中心、葯品評價中心、葯品認證管理中心、執業葯師資格認證中心、國家中葯品種保護審評委員會的主要職責

3.省和省以下葯品監督管理體制：國務院辦公廳於2008年11月10日下發了《關於調整省級以下食品葯品監督管理體制有關問題的通知》(國辦發(2008]123號)，規定將現行食品葯品監督管理機構省級以下垂直管理改為由地方政府分級管理，業務接受上級主管部門和同級衛生部門的組織指導和監督。省級食品葯品監督管理機構作為省級政府的工作機構，由同級衛生部門管理。市、縣食品葯品監督管理機構作為同級政府的工作機構，保證其相對獨立地依法履行職責，保證其對消費環節食品安全和葯品研究、生產、流通、使用全過程的有效監管。
4..葯品技術監督管理機構
(1)中國葯品生物製品檢定所：是國家食品葯品監督管理局的直屬事業單位，是國家檢驗葯品、生物製品質量的法定機構。①承擔依法實施葯品審批和質量監督檢查所需的檢驗和復驗工作。②負責標定和管理國家葯品標准品、對照品。③受國家食品葯品監督管理局委託，承擔生物製品批簽發的具體業務工作。④承擔司法機構委託的對涉嫌「足以危害人體健康"的假葯進行葯品含量和雜質成分等的技術鑒定。
(2)國家葯典委員會：①編制《中國葯典》及其增補本。②組織制定和修訂國家葯品標准以及直接接觸葯品的包裝材料和容器、葯用輔料的葯用要求與標准。
(3)國家食品葯品監督管理局葯品審評中心:葯品注冊技術審評機構，為葯品注冊提供技術支持。
(4)國家食品葯品監督管理局葯品評價中心：加掛「國家葯品不良反應監測中心」牌子。①承擔國家基本葯物目錄制定、調整的技術工作及其相關業務組織工作。②承擔非處方葯目錄制定、調整的技術工作及其相關業務組織工作。③承擔葯品再評價和淘汰葯品的技術工作及其相關業務組織工作。④承擔全國葯品不良反應監測的技術工作及其相關業務組織工作，對省、自治區、直轄市葯品不良反應監測中心進行技術指導。
(5)國家食品葯品監督管理局葯品認證管理中心：①參與制定、修訂《葯物非臨床研究質量管理規范》(GLP)、《葯物臨床試驗質量管理規范》(GCP)、《葯品生產質量管理規范》(GMP)、《中葯材生產質量管理規范》(GAP)、《葯品經營質量管理規范》(GSP)和《醫療器械生產質量管理規范》(醫療器械GMP)及其相應的實施辦法。②對依法向國家食品葯品監督管理局申請GMP認證的葯品、醫療器械生產企業、GAP認證的企業(單位)和GCP認定的醫療機構實施現場檢查等相關工作。
(6)國家食品葯品監督管理局執業葯師資格認證中心：①承擔執業葯師資格考試、注冊、繼續教育等專業技術業務組織工作。
(7)國家中葯品種保護審評委員會(國家食品葯品監督管理局保健食品審評中心)：實行一套機構、兩塊牌子管理。

第三章 葯品質量及其監督檢驗

考點摘要
1.國家葯品編碼的界定和適用范圍：2009年6月16日，國家食品葯品監督管理局印發《關於實施國家葯品編碼管理的通知》(下稱《通知》)，對批准上市的葯品實行編碼管理。國家葯品編碼是指在葯品研製、生產、經營、使用和監督管理中由計算機使用的表示特定信息的編碼標識。國家葯品編碼以數字或數字與字母組合形式表現，適用於葯品研究、生產、經營、使用和監督管理等各個領域以及電子政務、電子商務的信息化建設、信息處理和信息交換。
2.編制原則及分類：葯品編碼分為本位碼、監管碼和分類碼。本位碼由葯品國別碼、葯品類別碼、葯品本體碼、校驗碼依次連接而成。
3.本位碼編制規則：葯品編碼本位碼共l4位，由葯品國別碼、葯品類別碼，葯品本體碼和校驗碼依次連接組成，不留空格。前2位為葯品國別碼為「86」，代表在我國境內生產、銷售的所有葯品；第3位葯品類別碼為「9」，代表葯品；4到13位為本體碼，本體碼的前5位為葯品企業標識，根據《企業法人營業執照》、《葯品生產許可證》，遵循一照一證的原則，按照流水的方式編制；本體碼的後5位為葯品產品標識，是指前5位確定的企業所擁有的所有葯品產品。葯品產品標識根據葯品批准文號，依據葯品名稱、劑型、規格，遵循一物一碼的原則，按照流水的方式編制。校驗碼是國家葯品編碼本位碼中的最後一個字元，通過特定的數學公式來檢驗國家葯品編碼本位碼中前13位數字的正確性。

第二部分 葯事管理法規
最高人民法院、最高人民檢察院關於辦理生產、銷售假葯、劣葯刑事案件具體應用法律若干問題的解釋

考點摘要
第一條 生產、銷售的假葯具有下列情形之一的，應當認定為刑法第一百四十一條規定的「足以嚴重危害人體健康」：
(一)依照國家葯品標准不應含有有毒有害物質而含有，或者含有的有毒有害物質超過國家葯品標准規定的；
(二)屬於麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品、避孕葯品、血液製品或者疫苗的；
(三)以孕產婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的；
(四)屬於注射劑葯品、急救葯品的；
(五)沒有或者偽造葯品生產許可證或者批准文號，且屬於處方葯的；
(六)其他足以嚴重危害人體健康的情形。
對前款第(一)項、第(六)項規定的情形難以確定的，可以委託省級以上葯品監督管理部門設置或者確定的葯品檢驗機構檢驗。
第二條 生產、銷售的假葯被使用後，造成輕傷以上傷害，或者輕度殘疾、中度殘疾，或者器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙，或者有其他嚴重危害人體健康情形的，應當認定為刑法第一百四十一條規定的「對人體健康造成嚴重危害」。
生產、銷售的假葯被使用後，造成重度殘疾、三人以上重傷、三人以上中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙、十人以上輕傷、五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙，或者有其他特別嚴重危害人體健康情形的，應當認定為刑法第一百四十一條規定的「對人體健康造成特別嚴重危害」。
第三條 生產、銷售的劣葯被使用後，造成輕傷以上傷害，或者輕度殘疾、中度殘疾，或者器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙，或者有其他嚴重危害人體健康情形的，應當認定為刑法第一百四十二條規定的「對人體健康造成嚴重危害」。
生產、銷售的劣葯被使用後，致人死亡、重度殘疾、三人以上重傷、三人以上中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙、十人以上輕傷、五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙，或者有其他特別嚴重危害人體健康情形的，應當認定為刑法第一百四十二條規定的「後果特別嚴重」。
第四條 醫療機構知道或者應當知道是假葯而使用或者銷售，符合本解釋第一條或者第二條規定標準的，以銷售假葯罪追究刑事責任。
醫療機構知道或者應當知道是劣葯而使用或者銷售，符合本解釋第三條規定標準的，以劣葯罪追究刑事責任。
第五條 知道或者應當知道他人生產、銷售假葯、劣葯，而有下列情形之一的，以生產、銷售假葯罪或者生產、銷售劣葯罪等犯罪的共犯論處：
(一)提供資金、貸款、賬號、發票、證明、許可證件的；
(二)提供生產、經營場所、設備或者運輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件的；
(三)提供生產技術，或者提供原料、輔料、包裝材料的；
(四)提供廣告等宣傳的。
第六條 實施生產、銷售假葯、劣葯犯罪，同時構成生產、銷售偽劣產品、侵犯知識產權、非法經營、非法行醫、非法采供血等犯罪的，依照處罰較重的規定定罪處罰。
第七條 在自然災害、事故災難、公共衛生事件、社會安全事件等突發事件發生時期，生產、銷售用於應對突發事件葯品的假葯、劣葯的，依法從重處罰。

關於建立國家基本葯物制度的實施意見

考點摘要
1.基本葯物和基本葯物制度的界定: 基本葯物是適應基本醫療衛生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的葯品。政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本葯物，其他各類醫療機構也都必須按規定使用基本葯物。國家基本葯物制度是對基本葯物的遴選、生產、流通、使用、定價、報銷、監測評價等環節實施有效管理的制度，與公共衛生、醫療服務、醫療保障體系相銜接。
2.國家基本葯物工作委員會的職能：國家基本葯物工作委員會負責協調解決制定和實施國家基本葯物制度過程中各個環節的相關政策問題，確定國家基本葯物制度框架，確定國家基本葯物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本葯物目錄。
3.基本葯物使用和銷售的規定：實行基本葯物制度的縣(市、區)，政府舉辦的基層醫療衛生機構配備使用的基本葯物實行零差率銷售；建立基本葯物優先使用和合理使用制度；政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用國家基本葯物；其他各類醫療機構也要將基本葯物作為首選葯物並達到一定使用比例，具體使用比例由衛生行政部門確定；醫療機構要按照國家基本葯物臨床應用指南和基本葯物處方集，加強合理用葯管理，確保規范使用基本葯物；患者憑處方可以到零售葯店購買葯物。零售葯店必須按規定配備執業葯師或其他依法經資格認定的葯學技術人員為患者提供購葯咨詢和指導，對處方的合法性與合理性進行審核，依據處方正確調配、銷售葯品。
4.基本葯物報銷的規定：基本葯物全部納入基本醫療保障葯品報銷目錄，報銷比例明顯高於非基本葯物。

國家基本葯物目錄管理辦法(暫行)

考點摘要
1.國家基本葯物目錄中葯品分類的依據：國家基本葯物目錄中的葯品包括化學葯品、生物製品、中成葯。化學葯品和生物製品主要依據臨床葯理學分類，中成葯主要依據功能分類。
2.國家基本葯物的遴選原則和動態管理：國家基本葯物遴選應當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西葯並重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結合我國用葯特點，參照國際經驗，合理確定品種(劑型)和數量。
3.列入國家基本葯物目錄葯品的條件：國家基本葯物目錄中的化學葯品、生物製品、中成葯，應當是《中華人民共和國葯典》收載的，衛生部、國家食品葯品監督管理局頒布葯品標準的品種。除急救、搶救用葯外，獨家生產品種納人國家基本葯物目錄應當經過單獨論證。化學葯品和生物製品名稱採用中文通用名稱和英文國際非專利葯名中表達的化學成分的部分，劑型單列；中成葯採用葯品通用名稱。
4.不能納入國家基本葯物目錄遴選的范圍：下列葯品不納入國家基本葯物目錄遴選范圍：①含有國家瀕危野生動植物葯材的；②主要用於滋補保健作用，易濫用的；③非臨床治療首選的；④因嚴重不良反應，國家食品葯品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的；⑤違背國家法律、法規，或不符合倫理要求的；⑥國家基本葯物工作委員會規定的其他情況。
5.從國家基本葯物目錄中調出的情形：屬於下列情形之一的品種，應當從國家基本葯物目錄中調出：①葯品標准被取消的；②國家食品葯品監督管理部門撤銷其葯品批准證明文件的；③發生嚴重不良反應的；④根據葯物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的；⑤國家基本葯物工作委員會認為應當調出的其他情形。

第三部分 葯學職業道德
第一章 中國執業葯師職業道德准則

考點摘要
一、救死扶傷，不辱使命：執業葯應當將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，以我們的專業知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責為患者及公眾提供葯品和葯學服務。
二、尊重患者，平等相待：執業葯師應當尊重患者或消費者的價值觀、知情權、自主權、隱私權，對待患者或消費者應不分年齡、性別、民族、信仰、職業、地位、貧富，一視同仁。
三、依法執業，質量第一：執業葯師應當遵守葯品管理法律、法規，恪守職業道德，依法獨立執業，確保葯品質量和葯學服務質量，科學指導用葯，保證公眾用葯安全，有效、經濟、適當。
四、進德修業，珍視聲譽：執業葯師應當不斷學習新知識、新技術，加強道德修養，提高專業水平和執業能力；知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護職業聲譽。
五、尊重同仁，密切協作：執業葯師應當與同仁和醫護人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合，建立和諧的工作關系，共同為葯學事業的發展和人類的健康奉獻力量。

第二節 中國執業葯師職業道德准則適用指導
1.救死扶傷，不辱使命：執業葯師應當以維護患者和公眾的生命安全和健康利益為最高行為准則；應當竭盡全力為患者解除病痛；在患者和公眾生命安全存在危險的緊急情況下，應當提供必要的葯學服務和救助措施；為患者及公眾提供高質量的葯品和葯學服務。
2.尊重患者，平等相待：執業葯師應當按規定著裝，佩戴全國統一的執業葯師徽記和標明其姓名和執業葯師稱謂等內容的胸卡，同時，《執業葯師注冊證》應當懸掛在所執業的葯店或葯房中醒目、易見的地方；平等對待患者，不得有任何歧視性或其他不道德的行為；尊重患者隱私，對在執業過程中知曉的患者隱私，不得無故泄漏；除非確有正當合法的理由，執業葯師不得拒絕為患者調配處方、提供葯品或葯學服務；應當滿足患者的用葯咨詢需求。
3.依法執業，質量第一：執業葯師應當遵守葯品管理法律、法規，確保葯品質量和葯學服務質量，保證公眾用葯安全、有效、經濟、適當；應當按規定進行注冊，參加繼續教育；應當在合法的葯品零售企業、醫療機構從事合法的葯學技術業務活動，不得在執業場所以外從事經營性葯品零售業務；不得將自己的《執業葯師資格證書》、《執業葯師注冊證》、徽記、胸卡交於其他人或機構使用；不得在葯品零售企業、醫療機構只掛名而不現場執業；不得同意或授意他人使用自己的名義向公眾推銷葯品或提供葯學服務；應當在職在崗，不得同時在兩個或兩個以執業范圍和執業地區執業；暫時離開執業場所並沒有其他執業葯師替代時，應當有執業葯師暫時離開、暫停關鍵葯學服務業務的告示；應當向患者准確解釋葯品說明書，注重對葯品使用禁忌、不良反應、注意事項和使用方法的解釋說明，並詳盡回答患者的用葯疑問；應當憑醫師處方調配、銷售處方葯，應對醫師處方進行審核，確認處方的合法性與合理性，並簽字後依據處方正確調配、銷售葯品；對處方不得擅自超越法律授權更改或代用；應當對患者正確使用處方葯、選購和使用甲類非處方葯提供用葯指導；對於患者提出的乙類非處方葯選擇、使用等問題，以及其他有關葯品和健康方面的問題，應當給予熱情、耐心、准確、完整地解答；對於兒童、孕婦、老人等特殊人群使用的葯品，或者具有禁忌、嚴重不良反應或服用不當可能影響療效甚至危及患者健康和生命安全的葯品，在交付葯品時，執業葯師應當要求患者嚴格按照葯品使用說明書的規定使用葯品，並給予明確的口頭提醒。；應當管理所執業機構的葯品質量和葯學服務質量，依法組織制定、修訂並監督實施能夠有效保證葯品質量和葯學服務質量的管理規章和制度；應當拒絕任何明顯危害患者生命安全或身體健康、違反法律或社會倫理道德構購葯要求；應當對葯學服務質量負責；對於不正確的處方葯調配、銷售或服務，執業葯師應予以糾正。
4.進德修業，珍視聲譽：執業葯師應當積極主動接受繼續教育，以不斷提高執業水平；深入社區和鄉村為城鄉居民提供廣泛的葯品和葯學服務，大力宣傳和普及安全用葯知識和保健知識；應當遵守行業競爭規范，公平競爭，自覺維護執業秩序，維護執業葯師的職業榮譽和社會形象；不得以貶低同行的專業能力和水平等方式招攬業務；不得在胸卡上印有各種學術、學歷、職稱、社會職務以及所獲榮譽等；應當對涉及葯學領域內任何成員的不道德或不誠實的行為以及敗壞職業榮譽的行為進行揭露和抵制；不得與葯品生產、經營企業及其業務人員、醫療機構及其醫師、護理人員等執業相關人員共謀不合法利益，不得利用執業葯師身份開展或參與不合法的商業活動。
5.尊重同仁，密切協作：執業葯師應當尊重同行，同業互助，公平競爭，共同提高執業水平，不應詆毀、損害其他執業葯師的威信和聲譽；應當加強與醫護人員、患者之間的聯系，積極參與用葯方案的制訂、修訂過程，提供專業、負責的葯學支持；應當與醫護人員相互理解，以誠相待，密切配合，建立和諧的工作關系；發生責任事故時應分清自己的責任，不得相互推諉。
這么全面還說出重點！一定要多給分哦！！！

❺ 近十年來我國頒布的有關葯事管理的法律法規，要全哦

高分懸賞 請把改成的內容一並給我 我急需列印 一定要改過的具體內容不需要 修改的通知 謝謝各位 以下是具體通知2010年執業葯師葯事管理與法規科目內容調整通知近日相繼有考生來電詢問，2010年執業葯師葯事管理與法規的情況，我們從相關單位獲悉2010年執業葯師葯事管理與法規的相關消息。各省、自治區、直轄市食品葯品監督管理局(葯品監督管理局)：根據《國家執業葯師資格考試大綱》有關規定，結合2009年度國家修訂與頒布的葯事管理法規情況，我司在充分徵求專家意見的基礎上，對《國家執業葯師資格考試大綱》葯事管理與法規科目的部分內容進行調整。現將有關調整內容通知如下：一、將《國家執業葯師資格考試大綱》第一大單元「葯事管理相關知識」第一小單元「國家葯物政策與相關制度」的考核內容更新為2009年發布的「深化醫葯衛生體制改革」相關內容。第二小單元「葯事管理體制」的考核內容，要求按照2008年《國務院機構改革方案》和《國務院辦公廳關於印發國家食品葯品監督管理局主要職責、內設機構和人員編制規定的通知》(國辦發〔2008〕100號)確定的內容掌握葯品監督管理機構和葯品技術監督管理機構的主要職責。第三小單元「葯品質量及其監督檢驗」增加「國家葯品編碼」的考核內容。二、將《國家執業葯師資格考試大綱》第二大單元「葯事管理法規」第四小單元「高法、高檢關於辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋」更新為《最高人民法院、最高人民檢察院關於辦理生產、銷售假葯、劣葯刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》(法釋〔2009〕9號)。在第二大單元「葯事管理法規」中增加《關於建立國家基本葯物制度的實施意見》和《國家基本葯物目錄管理辦法(暫行)》兩個規范性文件。三、對《國家執業葯師資格考試大綱》第三大單元「葯學職業道德」第三小單元「中國執業葯師協會對執業葯師的道德要求」的考試內容，要求按照中國執業葯師協會第二次全國代表大會通過並發布的《中國執業葯師職業道德准則》和《中國執業葯師職業道德准則適用指導》的內容掌握。

❻ 葯事管理與法規的簡介

書 名: 葯事管理復與法規
作者：制國家食品葯品監督管理局執業葯師資格認證中心
出版社：中國醫葯科技出版社
版次：2008-3-1
印次：2010-1 第四次印刷
開本：大16開
頁數：281頁
ISBN: 9787506738613
定價: 55.00 元

❼ 葯事管理與法規的內容概述

《葯事管理與法規》包括了國家執業葯師資格考試的所有科目，分葯學和中葯學兩類，共7冊，每一類有4冊。葯學類包括：葯事管理與法規（葯學類、中葯學類共用）、葯學綜合知識與技能、葯學專業知識（一）（包括葯理學部分和葯物分析部分）、葯學專業知識（二）（包括葯劑學部分和葯物化學部分）；中葯學類包括：葯事管理與法規（葯學類、中葯學類共用）、中葯學綜合知識與技能、中葯學專業知識（一）（含中葯學部分和中葯葯劑學部分）、中葯學專業知識（二）（含中葯鑒定學部分和中葯化學部分）。
《葯事管理與法規》的內容緊扣2007年版考試大綱，力求反映考試大綱所有考試要點，有較強的指導性和適用性，既是應試人員復習備考和各單位開展考前培訓的必備用書，也可供高等醫葯院校師生和醫葯專業技術人員學習參考。本套應試指南的編寫，邀請了國家食品葯品監督管理局及部分省市局，中國葯科大學、沈陽葯科大學、復旦大學葯學院、四川大學華西葯學院、華中科技大學同濟葯學院、廣東葯學院、天津醫科大學葯學院、山東大學醫學院、西安交通大學醫學院、河北醫科大學葯學院，北京中醫葯大學中葯學院和基礎醫學院、上海中醫葯大學中葯學院、成都中醫葯大學葯學院、南京中醫葯大學葯學院、江西中醫學院、河南中醫學院，以及北京協和醫院、北京積水潭醫院、天津市第一中心醫院、上海市食品葯品檢驗所等政府部門、高等院校和醫院機構的資深專家、知名學者擔綱撰寫和審定，並得到了有關單位的大力支持和幫助，在此一並致謝。

❽ 近五年發布的有關葯事管理方面的法律法規

不知道是全部，分列如下：
可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規定 2005年12月28日頒布

全國流行性腦脊髓膜炎防控工作方案 2006年1月27日頒布

醫療機構制備正電子類放射性葯品管理規定 2006年1月5日頒布

醫療器械生產日常監督管理規定 2006年1月19日頒布

衛生部接受社會捐贈財產管理暫行辦法 2006年1月17日頒布

國家食品葯品監督管理局聽證規則（試行） 2005年12月30日頒布

國家食品葯品監督管理局行政復議案件審查辦理辦法 2006年1月16日頒布

葯品說明書和標簽管理規定 2006年3月15日頒布

重大活動食品衛生監督規范 2006年2月13日頒布

出入境口岸食品衛生監督管理規定 2006年3月1日頒布

瘧疾突發疫情應急處理預案 2006年2月23日頒布

疫苗儲存和運輸管理規范 2006年3月8日頒布

非葯品類易制毒化學品生產、經營許可辦法 2006年4月5日頒布

衛生部、國家中醫葯管理局關於印發《鄉村醫生中醫葯知識與技能基本要求》的通知 2006年3月6日頒布

衛生部關於印發人類輔助生殖技術與人類精子庫校驗實施細則的通知 2006年2月7日頒布

關於進一步加強全國打擊非法行醫專項行動的通知 2006年4月10日頒布

關於單采血漿站轉制的工作方案 2006年3月25日頒布

關於《醫療器械注冊管理辦法》重新注冊有關問題的解釋意見 2006年6月26日頒布

關於戒毒治療中使用麻醉葯品和精神葯品有關規定的通知 2006年5月31日頒布

關於進一步加強葯包材監督管理工作的通知 2006年6月30日頒布

《放射性葯品說明書規范細則》 2006年6月16日頒布

進口葯材抽樣規定 2006年6月6日頒布

全國葯品生產專項檢查實施方案 2006年6月28日頒布

化學葯品和生物製品說明書規范細則 2006年6月28日頒布

醫療器械經營企業跨省轄區增設倉庫監管規定 2006年5月29日頒布

關於印發中葯、天然葯物處方葯說明書格式內容 書寫要求及撰寫指導原則的通知 2006年6月22日頒布

農村偏遠地區葯櫃設置規定（試行） 2006年4月30日頒布

濫用阿片類物質成癮者社區葯物維持治療工作方案 2006年7月4日頒布

全國醫療器械專項整治工作方案 2006年7月10日頒布

.葯品檢測車使用管理暫行規定 2006年6月30日頒布

.醫院感染管理辦法 2006年7月6日頒布

葯品質量抽查檢驗管理規定 2006年7月21日頒布

衛生部關於修改《突發公共衛生事件與傳染病疫情監測信息報告管理辦法》 2006年8月22日頒布

人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法 2006年8月15日頒布

非職業性一氧化碳中毒事件應急預案 2006年8月30日頒布

國家中醫葯管理局網站信息管理辦法 2006年8月22日頒布

整頓和規范葯品研製、生產、流通秩序工作方案 2006年9月8日頒布

蛋白同化制劑、肽類激素進出口管理辦法（暫行） 2006年7月28日頒布

建立放射性同位素與射線裝置輻射事故分級處理和報告制度 2006年9月26日頒布

國家醫療器械質量監督抽驗管理規定（試行） 2006年9月7日頒布

麻黃素類易制毒化學品出口企業核定暫行辦法 2006年10月10日頒布

.單采血漿站質量管理規范 2006年9月18日頒布

《中醫葯繼續教育規定》《中醫葯繼續教育登記辦法》 2006年11月03日頒布

葯品廣告審查辦法 2007年03月13日頒布

葯品廣告審查發布標准 2007年03月03日頒布

葯品流通監督管理辦法 2007年01月31日頒布

處方管理辦法 2007年02月14日頒布

醫院中葯飲片管理規范 2007年03月12日頒布

軍隊麻醉葯品和精神葯品供應管理辦法 2007年03月15日頒布

人體器官移植條例 2007年03月31日頒布

新資源食品管理辦法 2007年07月02日頒布

.葯品召回管理辦法 2007年12月10日頒布

葯品、醫療器械、保健食品廣告發布企業信用管理辦法 2007年10月16日頒布

中醫葯繼續教育基地管理辦法 2007年10月18日頒布

單采血漿站管理辦法 2008年01月04日頒布

中華人民共和國國境衛生檢疫法 2007年12月29日頒布

血脂異常與心肌梗死和腦血栓防治知識宣傳要點 2008年4月01日頒布

單采血漿站管理辦法 2008年01月04日頒布

.護士條例 2008年01月31日頒布

新葯注冊特殊審批管理規定 2009年01月07日頒布

醫療技術臨床應用管理辦法 2009年03月02日頒布

台灣地區醫師在大陸短期行醫管理規定 2009年01月04日頒布

醫院投訴管理辦法（試行） 2009年11月26日頒布

衛生系統電子認證服務管理辦法（試行） 2009年12月25日頒布

醫療器械召回管理辦法（試行） 2011年7月1日頒布