衛生部胚胎法律條例

1. 婦幼保健法律法規

衛生部關於印發來《婦幼保健機源構管理辦法》的通知 各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團及計劃單列市衛生局： 婦幼保健是公共衛生的一項重要內容，婦幼保健機構是公共衛生服務體系的重要組成部分。為進一步明確婦幼保健機構的性質和功能定位，加強婦幼保健機構的規范化管理，我部制定了《婦幼保健機構管理辦法》。現印發給你們，請認真貫徹執行。 二○○六年十二月十九日 婦幼保健機構管理辦法 第一章 總則 第一條 為加強婦幼保健機構的規范化管理，保障婦女兒童健康，提高出生人口素質，依據《母嬰保健法》、《母嬰保健法實施辦法》、《醫療機構管理條例》等制定本辦法。、、、、、 所以：- -請參考：《母嬰保健法》、《母嬰保健法實施辦法》

2. 醫療機構的法律法規是如何規定的

醫療衛生法律。指由全國人民代表大會及其常務委員會制定頒布的法律文件。目前全國人大常委會通過的法律有：《中華人民共和國食品衛生法》、《中華人民共和國葯品管理法》等。
行政法規。指由國家最高行政機關即國務院制定頒布的規范性文件。行政法規有的以國務院名義直接發布，如《醫療機構管理條例》、《血液製品管理條例》等。
部門規章。指由衛生部制定頒布或衛生部與有關部、委、辦、局聯合制定發布的具有法律效力的規范性文件。這些文件在全國范圍內有效，效力低於法律、法規，如《醫療機構管理條例實施細則》、《全國醫院工作條例》等。
醫療機構和醫務人員還需遵守診療護理規范、常規診療護理規范。常規是基於維護公民健康權利的原則，在總結以往科學和技術成果的基礎上對醫療過程的定義和所應用技術的規范或指南。通常分為廣義和狹義兩種。廣義的診療護理規范、常規是指衛生行政部門以及全國性行業協(學)會針對本行業的特點，制定的各種標准、規程、規范、制度的總稱。狹義的診療護理規范、常規是指醫療機構制定的本機構醫務人員進行醫療、護理、檢驗、醫技診斷治療及醫用物品供應等各項工作應遵循的工作方法、步驟。狹義的診療護理規范和常規涵蓋了臨床醫學二、三級專業學科和臨床診療輔助專業，包括從臨床的一般性問題到專科性疾病，從病因診斷到護理治療，從常用的診療技術到高新診療技術等內容。隨著條例的實施，全國性的診療護理規范和常規應當陸續制訂、修訂、公布、實施。

3. 中華人民共和國衛生部令的條款

第一條
加強食品添加劑新品種管理，根據《食品安全法》和《食品安全法實施條例》有關規定，制定本辦法。
第二條
食品添加劑新品種是指：
(一)未列入食品安全國家標準的食品添加劑品種；
(二)未列入衛生部公告允許使用的食品添加劑品種；
(三)擴大使用范圍或者用量的食品添加劑品種。
第三條
食品添加劑應當在技術上確有必要且經過風險評估證明安全可靠。
第四條
使用食品添加劑應當符合下列要求：
(一)不應當掩蓋食品腐敗變質；
(二)不應當掩蓋食品本身或者加工過程中的質量缺陷；
(三)不以摻雜、摻假、偽造為目的而使用食品添加劑；
(四)不應當降低食品本身的營養價值；
(五)在達到預期的效果下盡可能降低在食品中的用量；
(六)食品工業用加工助劑應當在製成最後成品之前去除，有規定允許殘留量的除外。
第五條
衛生部負責食品添加劑新品種的審查許可工作，組織制定食品添加劑新品種技術評價和審查規范。
第六條
申請食品添加劑新品種生產、經營、使用或者進口的單位或者個人(以下簡稱申請人)，應當提出食品添加劑新品種許可申請，並提交以下材料：
(一)添加劑的通用名稱、功能分類，用量和使用范圍；
(二)證明技術上確有必要和使用效果的資料或者文件；
(三)食品添加劑的質量規格要求、生產工藝和檢驗方法，食品中該添加劑的檢驗方法或者相關情況說明；
(四)安全性評估材料，包括生產原料或者來源、化學結構和物理特性、生產工藝、毒理學安全性評價資料或者檢驗報告、質量規格檢驗報告；
(五)標簽、說明書和食品添加劑產品樣品；
(六)其他國家(地區)、國際組織允許生產和使用等有助於安全性評估的資料。
申請食品添加劑品種擴大使用范圍或者用量的，可以免於提交前款第四項材料，但是技術評審中要求補充提供的除外。
第七條
申請首次進口食品添加劑新品種的，除提交第六條規定的材料外，還應當提交以下材料：
(一)出口國(地區)相關部門或者機構出具的允許該添加劑在本國(地區)生產或者銷售的證明材料；
(二)生產企業所在國(地區)有關機構或者組織出具的對生產企業審查或者認證的證明材料。
第八條
申請人應當如實提交有關材料，反映真實情況，並對申請材料內容的真實性負責，承擔法律後果。
第九條
申請人應當在其提交的本辦法第六條第一款第一項、第二項、第三項材料中註明不涉及商業秘密，可以向社會公開的內容。
食品添加劑新品種技術上確有必要和使用效果等情況，應當向社會公開徵求意見，同時徵求質量監督、工商行政管理、食品葯品監督管理、工業和信息化、商務等有關部門和相關行業組織的意見。
對有重大意見分歧，或者涉及重大利益關系的，可以舉行聽證會聽取意見。
反映的有關意見作為技術評審的參考依據。
第十條
衛生部應當在受理後60日內組織醫學、農業、食品、營養、工藝等方面的專家對食品添加劑新品種技術上確有必要性和安全性評估資料進行技術審查，並作出技術評審結論。對技術評審中需要補充有關資料的，應當及時通知申請人，申請人應當按照要求及時補充有關材料。
必要時，可以組織專家對食品添加劑新品種研製及生產現場進行核實、評價。
需要對相關資料和檢驗結果進行驗證檢驗的，應當將檢驗項目、檢驗批次、檢驗方法等要求告知申請人。安全性驗證檢驗應當在取得資質認定的檢驗機構進行。對尚無食品安全國家檢驗方法標準的，應當首先對檢驗方法進行驗證。
第十一條
食品添加劑新品種行政許可的具體程序按照《行政許可法》和《衛生行政許可管理辦法》等有關規定執行。
第十二條
根據技術評審結論，衛生部決定對在技術上確有必要性和符合食品安全要求的食品添加劑新品種准予許可並列入允許使用的食品添加劑名單予以公布。
對缺乏技術上必要性和不符合食品安全要求的，不予許可並書面說明理由。
對發現可能添加到食品中的非食用化學物質或者其他危害人體健康的物質，按照《食品安全法實施條例》第四十九條執行。
第十三條
衛生部根據技術上必要性和食品安全風險評估結果，將公告允許使用的食品添加劑的品種、使用范圍、用量按照食品安全國家標準的程序，制定、公布為食品安全國家標准。
第十四條
有下列情形之一的，衛生部應當及時組織對食品添加劑進行重新評估：
(一)科學研究結果或者有證據表明食品添加劑安全性可能存在問題的；
(二)不再具備技術上必要性的。
對重新審查認為不符合食品安全要求的，衛生部可以公告撤銷已批準的食品添加劑品種或者修訂其使用范圍和用量。
第十五條
本辦法自公布之日起施行。衛生部2002年3月28日發布的《食品添加劑衛生管理辦法》同時廢止。

4. 衛生部2016年規定有疤痕子宮的做試管只能放一個胚胎嗎

你好!試管嬰兒的適應症只有輸卵管手術沒能通開的一種情況，成功率低，花費大，時間長，不能首先使用，盡力用腹腔鏡和宮 腔鏡治療原發病。

5. 醫療衛生相關的法律法規

醫療衛生管理相關法律有：《中華人民共和國葯品管理法》《中華人民共和國國境衛生檢疫法》《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國紅十字會法》《中華人民共和國母嬰保健法》《中華人民共和國獻血法》等。

1、《中華人民共和國葯品管理法》

第五十條 列入國家葯品標準的葯品名稱為葯品通用名稱。已經作為葯品通用名稱的，該名稱不得作為葯品商標使用。

第五十一條 葯品生產企業、葯品經營企業和醫療機構直接接觸葯品的工作人員，必須每年進行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染葯品的疾病的，不得從事直接接觸葯品的工作。

2、《中華人民共和國國境衛生檢疫法》

第四條入境、出境的人員、交通工具、運輸設備以及可能傳播檢疫傳染病的行李、貨物、郵包等物品，都應當接受檢疫，經國境衛生檢疫機關許可，方准入境或者出境。具體辦法由本法實施細則規定。

第五條國境衛生檢疫機關發現檢疫傳染病或者疑似檢疫傳染病時，除採取必要措施外，必須立即通知當地衛生行政部門，同時用最快的方法報告國務院衛生行政部門，最遲不得超過二十四小時。郵電部門對疫情報告應當優先傳送。

3、《中華人民共和國傳染病防治法》

第四條對乙類傳染病中傳染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感，採取本法所稱甲類傳染病的預防、控制措施。其他乙類傳染病和突發原因不明的傳染病需要採取本法所稱甲類傳染病的預防、控制措施的，由國務院衛生行政部門及時報經國務院批准後予以公布、實施。

4、《中華人民共和國母嬰保健法》

第七條 醫療保健機構應當為公民提供婚前保健服務。

婚前保健服務包括下列內容：

（一）婚前衛生指導：關於性衛生知識、生育知識和遺傳病知識的教育；

（二）婚前衛生咨詢：對有關婚配、生育保健等問題提供醫學意見；

（三）婚前醫學檢查：對准備結婚的男女雙方可能患影響結婚和生育的疾病進行醫學檢查。

5、《中華人民共和國獻血法》

第八條 血站是採集、提供臨床用血的機構，是不以營利為目的的公益性組織。設立血站向公民採集血液，必需經國務院衛生行政部門或者省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門批准。血站應當為獻血者提供各種安全、衛生、便利的條件。血站的設立條件和管理辦法由國務院衛生行政部門制定。

6. 衛生行政部門執法的法律法規條例有哪些 衛生行政部門執法的法律法規條例有哪些

食品安全法
食品安全法實施條例
中華人民共和國葯品管理法（修訂）
國家版基本葯物目錄管理辦法（暫行）權
互聯網醫療保健信息服務管理辦法(衛生部令第66號)
醫療機構校驗管理辦法（試行）
《新生兒疾病篩查管理辦法》（衛生部令第64號）
台灣地區醫師在大陸短期行醫管理規定（衛生部令第63號）
《中小學生健康體檢管理辦法》
《醫療機構管理條例實施細則》
《衛生部關於醫療機構審批管理的若干規定》
《醫師資格考試暫行辦法》

省級涉及飲用水衛生安全產品衛生行政許可程序
醫師資格考試暫行辦法
醫院感染暴發報告及處置管理規范

7. 衛生部2007制定法律法規有哪些

中華人民共和國葯品管理法》《葯品流通監督管理辦法》中華人民共和國葯品管理法實施條例
、7
最高人民法院行政審判庭關於人民法院在審理葯品管理行政案件中，涉及行使葯品監督職權時應當適用《葯品管理法》的有關規定的答復
1999.12.08
8
最高人民檢察院關於認真查辦葯品回扣犯罪案件的通知[失效]
1996.10.25
9
最高人民法院關於葯品行政案件管轄問題的答復
1992.01.02

8. 輔助生殖技術的衛生部人類輔助生殖技術規范條例

從事人類輔助生殖技術的醫療機構（以下簡稱醫療機構）須遵守本規范。
一、人工授精技術規范
人工授精根據精子來源分為丈夫精液人工授精（Artificial Insemination by Husband Semen，AIH）和供精人工授精（Artificial Insemination by Donor Semen，AID）。根據授精部位分為陰道內人工授精（Intravaginal Insemination，IVI）、宮頸內人工授精（Intracervical Insemination，ICI）、宮腔內人工授精（Intrauterine Insemination，IUI）和輸卵管內人工授精（Intratubal Insemination，ITI）等。
（一）基本要求
1、機構設置條件
（1） 必須是具有執業許可證的綜合性醫院或專科醫院；
（2）實施供精人工授精必須獲得衛生部的批准證書，實施丈夫精液人工授精必須獲得省、自治區、直轄市衛生行政部門的批准證書；
（3）實施供精人工授精，必須同獲得《人類精子庫批准證書》的人類精子庫簽有供精協議；
（4）具備法律或主管機關要求的其他條件。
2、人員要求
（1）最少具有從事生殖醫學專業的醫師2名，實驗室工作人員2名，護士1名，且均具備良好的職業道德。
（2）從業醫師須具備執業醫師資格，具有臨床婦產科和生殖內分泌理論及實踐經驗，具備婦科超聲經驗。負責人須具備副高及其以上醫學專業技術職稱。實驗室工作人員具有精液分析和精子處理能力。護士具備執業護士資格。
3、場所要求場所包含候診室、診室和檢查室、B超室、人工授精實驗室、授精室和其他輔助區域。總面積不得少於100 M2 ，其中人工授精實驗室和授精室的專用面積各不少於20 M2。另外，醫療機構須具備婦科內分泌測定、影像學檢查、遺傳學檢查等相關檢查條件。
4、設備條件
（1）婦檢床2張以上；
（2）B超儀1台（配置陰道探頭）；
（3）生物顯微鏡1台；
（4）小型離心機1台；
（5）百級超凈工作台；
（6）二氧化碳恆溫箱；
（7）液氮罐2－3個；
（8）冰箱。
以上設備要求運行良好，專業檢驗合格。
（二）管理
1、實施授精前，不育夫婦必須簽定《知情同意書》。
2、供精人工授精只能從持有批准證書的精子庫獲得精源。
3、醫療機構必須實時做好醫療記錄、隨訪，供精人工授精的對象應向精子庫反饋妊娠及子代情況。記錄應永久保存。
4、除司法機關出具公函和獲得相關當事人同意外，其他任何查閱人在查閱檔案時，授精醫療機構均應隱去受者夫婦的身份資料和詳細地址。非相關人員一律謝絕查閱。
5、人工授精必須具備完善、健全的規章制度和技術操作手冊。
6、必須按期對人工授精的情況進行自查，向衛生主管部門提供臨床和技術資料。
（三）適應症與禁忌症
1、適應症
（1）丈夫精液人工授精：
①男性因少精、弱精、液化異常、性功能障礙、生殖器畸形等不育。
②女性因宮頸粘液分泌異常、生殖道畸形及心理因素導致性交不能等不育。
③免疫性不育。
④原因不明的不育。
（2）供精人工授精
① 無精子症、嚴重的少精症、弱精症和畸精症。
②輸精管絕育術後期望生育而復通術失敗者及射精障礙等。
③男方和/或家族有不宜生育的嚴重遺傳性疾病。
④母兒血型不合不能得到存活新生兒。
⑤原因不明的不育。
2、禁忌症
（1）女方因輸卵管因素造成的精子和卵子結合障礙。
（2）女方患有生殖泌尿系統急性感染或性傳播疾病。
（3）女方患有遺傳病、嚴重軀體疾病、精神心理障礙。
（4）有先天缺陷嬰兒出生史並證實為女方因素所致。
（5）女方接觸致畸量的射線、毒物、葯品並處於作用期。
（6）女方具有酗酒、吸毒等不良嗜好。
（四）技術程序與質量控制
1、技術程序
（1）選擇適應症並排除禁忌症。
（2）人工授精可以在自然周期或葯物促排卵周期下進行，但禁止以多胎妊娠為目的應用促排卵葯物。
（3）通過B超或有關激素水平監測卵泡的生長發育。
（4）在自然月經或葯物促排卵周期掌握排卵時間，適時人工授精。
（5）人工授精可行陰道內人工授精（IVI）、宮頸內人工授精（ICI）、宮腔內人工授精（IUI）和輸卵管內人工授精（ITI）。宮腔內人工授精（IUI）和輸卵管內人工授精（ITI）精子必須經過洗滌處理後方可注入宮腔。
丈夫精液人工授精可使用新鮮精液，供精人工授精則必須採用冷凍精液。
（6）人工授精後可用葯物支持黃體功能。
（7）人工授精後14-16天確立生化妊娠，5周後B超確認臨床妊娠。
2、質量標准
（1）丈夫精液人工授精中注入的前向運動的精子數以100萬以上為好。
（2）用於供精人工授精的冷凍精子，復甦後活動率必須高於35%.
（3）每周期臨床妊娠率不低於10%.
二、體外受精/胚胎移植及其衍生技術規范體外受精/胚胎移植及其衍生技術目前主要包括體外受精/胚胎移植、配子/合子輸卵管內移植或宮腔內移植、卵胞漿內單精子注射（Intracytoplasmic Sperm Injection，ICSI）、植入前胚胎遺傳學診斷（Preimplantation Genetic Diagnosis，PGD）、卵子贈送、胚胎贈送等。
（一） 基本要求
1、機構設置條件
（1）由生殖專科臨床（以下稱臨床）和體外受精實驗室（以下稱實驗室）兩部分組成。
（2）如同時建有精子庫，必須分開管理。
（3）設總負責人、臨床負責人和實驗室負責人。
（4）生殖專業技術的在編人員不得少於6人，其中臨床和實驗室專業技術人員不少於4人，護理人員不少於2人。
（5）機構在編醫技人員須接受專業技術培訓。
（6）機構在編技術人員不得由本單位以外的人員兼任。
（7）一人只能在一個機構內具有在編人員資格。
（8）外國醫師來華或中國台灣地區、香港、澳門特別行政區醫師來內地從事人類輔助生殖診療活動須按有關外國醫師來華行醫管理規定或中國台灣地區、香港、澳門特別行政區醫師來內地行醫管理規定執行。
2、在編人員要求
（1）醫生
①臨床醫生須具備醫學本科以上學歷，其中至少一名具備醫學高級專業技術職稱。
從事生殖專業的人員，須是中級以上專業技術職稱的婦產科或泌尿外科專業的執業醫師。
②臨床負責人須由從事生殖專業具有高級技術職稱的執業醫師承擔。
③至少一名醫生具備以下方面的知識和工作能力：掌握女性生殖內分泌學臨床專業技術工作，特別是促排卵葯品的使用和月經周期的激素控制。
掌握婦科超聲技術，並具備卵泡超聲監測及B超介導下陰道穿刺取卵的技術能力。
具備開腹手術的能力。
④醫生每人每年主持體外受精-胚胎移植（IVF-ET）不得少於50個治療周期。新人員須在上級醫師督導下主持體外受精-胚胎移植（IVF-ET）臨床工作20個周期，工作質量達到標准，由上級醫師簽字後方可獨立工作。
⑤機構中應設有或指定男性生殖臨床醫生從事男性生殖工作。
（2）實驗人員
①實驗室技術人員必須具備醫學或生物學專業大專以上學歷，其中至少一人具有醫學或生物學碩士以上學位，並掌握系統的臨床胚胎學知識和細胞培養技能。每人每年至少完成50個體外受精-胚胎移植（IVF-ET）治療周期的實驗操作。新人員須在上級醫師督導下完成30個體外受精-胚胎移植（IVF-ET）周期的實驗操作，上級醫師簽字合格後方可獨立工作。
②實驗室負責人須由醫學或生物學專業高級技術職稱人員或碩士以上學位人員擔任。具備細胞生物學、胚胎學、遺傳學等相關學科的理論及細胞培養技能；掌握人類輔助生殖技術的實驗室技能；具有實驗室管理能力。
③至少一人具有精液分析和處理的技能。
④開展冷凍胚胎的機構，至少一人受過配子、胚胎冷凍技術培訓，掌握系統的低溫冷凍生物學知識及配子、胚胎冷凍技能。
⑤開展卵胞漿內單精子注射（ICSI）的機構，至少一人具備熟練的顯微操作及體外受精-胚胎移植（IVF-ET）實驗室技能。
⑥開展植入前胚胎遺傳學診斷（PGD）的機構，必須具備熟練的胚胎顯微操作技能，至少一人掌握醫學遺傳學理論知識和單細胞遺傳學診斷技術。
（3）護士護士須有護士執業證。
3、場所要求
（1）機構專用面積不小於200m2，用於體外受精實驗室和取卵室的面積不小於60m2。
（2）場所布局須合理，符合潔凈要求，建築和裝修材料要求無毒，應避開對工作產生不良影響的化學源和放射源。
（3）工作場所須符合醫院建築安全要求和消防要求，保障水電供應，各工作間應具備空氣消毒設施。
（4）超聲室：面積不小於10m2，環境符合衛生部醫療場所III類標准。
（5）取精室：與精液處理工作區臨近。
（6）取卵室：供B超介導下經陰道取卵用。面積不小於15m2.環境符合衛生部醫療場所II類標准。
（7）體外受精實驗室：面積不小於20m2，並具備緩沖區。環境符合衛生部醫療場所I類標准，建議設置空氣凈化層流室，其中胚胎操作區達到百級標准，並具備溫控條件。
（8）胚胎移植室：面積不小於10m2，環境符合衛生部醫療場所II類標准。
4、設備條件基本專用儀器總投資不少於150萬元。
（1）B超：2台（配置陰道探頭和穿刺引導裝置）；
（2）負壓吸引器：壓力可調范圍0-0.02mPa；
（3）婦檢床；
（4）超凈工作台：水平氣流式和垂直氣流式各1台。如果建立層流室達到百級標准，此設備可免；
（5）解剖顯微鏡；
（6）生物顯微鏡；
（7）倒置顯微鏡及顯微操作系統（含恆溫平台）；
（8）精液分析設備；
（9）至少2台二氧化碳培養箱。（推薦使用紅外線二氧化碳感測器培養箱）；
（10）恆溫平台和保溫試管架；
（11）冰箱；
（12）離心機；
（13）實驗室常規儀器：純水製作裝置、天平、電熱乾燥箱等；
（14）配子/胚胎冷凍設備，包括：程序冷凍儀、液氮儲存罐和液氮運輸罐等。
5、其它要求開展體外受精/胚胎移植及其衍生技術的醫療機構必須具備以下條件：
（1）細胞/分子遺傳檢驗條件；
（2）血液生殖激素檢測條件；
（3）常規臨床檢驗條件（包括常規生化、血尿常規、放射檢查、生殖免疫學檢查）；
（4）開腹手術條件；
（5）住院治療條件；
（6）用品消毒和污物處理條件。
（二）管理
1、規章制度醫療機構應建立以下制度：
（1）工作人員分工責任制度。
（2）消毒隔離制度。
（3）材料管理制度。
（4）特殊葯品管理制度。
（5）各項技術操作常規。
（6）儀器管理制度。
（7）病案管理制度：包括病人的身份資料、病史資料、治療經過記錄、結果和隨訪資料，並按要求上報。
2、技術安全要求
（1）要求醫療機構具有基本急救條件，配備吸氧、氣管插管用品和常用急救葯品。
（2）建議使用體外受精-胚胎移植（IVF-ET）實驗用人白蛋白或血清代用品，並須證實其安全性。
（3）實驗材料必須無毒、無塵、無菌，並符合相應的質量標准。
（4）實驗用水須用去離子超純水。
（5）每周期移植卵子、合子、胚胎總數不超過3個。
（三）適應症與禁忌症
1、適應症
（1）體外受精-胚胎移植（IVF-ET）適應症
①女方因輸卵管因素造成精子與卵子遇合困難。
②排卵障礙。
③子宮內膜異位症。
④男方少、弱精子症。
⑤不明原因不育。
⑥女性免疫性不孕。
（2）卵胞漿內單精子注射（ICSI）適應症
①嚴重的少、弱、畸精子症。
②梗阻性無精子症。
③生精功能障礙。
④男性免疫性不育。
⑤體外受精-胚胎移植（IVF-ET）受精失敗。
⑥精子無頂體或頂體功能異常。
（3）植入前胚胎遺傳學診斷（PGD）適應症凡是能夠被診斷的遺傳性疾病都可以適用於植入前胚胎遺傳學診斷（PGD）。主要用於X連鎖遺傳病、單基因相關遺傳病、染色體病及可能生育以上患兒的高風險人群等。
（4）接受卵子贈送
①喪失產生卵子的能力。
②女方是嚴重的遺傳性疾病基因攜帶者或患者。
③具有明顯的影響卵子數量和質量的因素。
（5）接受胚胎贈送
①夫妻雙方同時喪失產生配子的能力。
②夫妻雙方有嚴重的遺傳性疾病或攜帶導致遺傳性疾病的基因，不能產生功能正常的配子。
③不能獲得發育潛能正常的胚胎。
2、禁忌症
（1）提供配子的任何一方患生殖、泌尿系統急性感染和性傳播疾病或具有酗酒、吸毒等不良嗜好。
（2）提供配子的任何一方接觸致畸量的射線、毒物、葯品並處於作用期。
（3）接受胚胎贈送/卵子贈送的夫婦女方生殖、泌尿系統急性感染和性傳播疾病，或具有酗酒、吸毒等不良嗜好。
（4）女方子宮不具備妊娠功能或嚴重軀體疾病不能承受妊娠。
（四）質量標准
1、機構每年進行的體外受精-胚胎移植（IVF-ET）不得少於150個周期。
2、受精率不得低於60%。
3、臨床妊娠率在機構成立的第一年不得低於15%，第二年以後不得低於20%。
三、技術實施人員行為准則
1、必須嚴格遵守知情、自願的原則，與夫婦雙方簽定知情同意書，尊重病人的隱私權。
2、實施此類技術時，須嚴格遵守國家計劃生育政策。
3、在同一治療周期中，配子、合子和胚胎必須來自同一男性和同一女性。
4、禁止在患者不知情和不自願的情況下，將配子、合子、胚胎轉送他人。
5、禁止無醫學指征的性別選擇。
6、禁止實施近親間的精子和卵子結合。
7、禁止實施代孕技術。
8、禁止對配子、合子、胚胎實施基因操作。
9、禁止克隆人。
10、禁止人類與異種配子的雜交；禁止異種配子、合子和胚胎行女性體內移植。

9. 衛生部規定的胎兒的嚴重缺陷是哪些

脊柱裂，無腦兒，四肢缺，單心室