生物製品法規

Ⅰ 請問我國現行葯品管理方面的重要法律法規有哪些

1、《中華人民共和國葯品管理法》

中華人民共和國葯品管理法是以葯品監督管理為中心內容，深入論述了葯品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、葯品生產經營管理、葯品使用與安全監督管理、醫院葯學標准化管理、葯品稽查管理、葯品集中招投標采購管理、對醫葯衛生事業和發展具有科學的指導意義。

1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過，自1985年7月1日起施行。現行版本為2015年4月24日十二屆全國人大常委會第十四次會議修改。

2018年10月22日，葯品管理法修正草案提交全國人大常委會審議，草案將全面加大對生產、銷售假葯、劣葯的處罰力度。

2、《中華人民共和國葯典》

（簡稱《中國葯典》）是2015年6月5日由中國醫葯科技出版社出版的圖書，是由國家葯典委員會創作的。

《中國葯典》分為四部出版：一 部收載葯材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等；二部收載化學葯品、抗生素、生化葯品以及放射性葯品等；三部收載生物製品 ；四部收載通則，包括：制劑通則、檢驗方法、指導原則、標准物質和試液試葯相關通則、葯用輔料等。

3、《醫療用毒性葯品管理辦法》

是為加強醫療用毒性葯品的管理，防止中毒或死亡事故的發生，根據《中華人民共和國葯品管理法》的規定製定。經1988年11月15日國務院第二十五次常務會議通過，由國務院於1988年12月27日發布並實施。

4、《易制毒化學品管理條例》

是對易制毒化學品的管理條例。由中華人民共和國國務院於2005年8月26日頒布，2005年11月1日起實施。共有八章四十五條。

根據2014年7月29日公布的國務院令653號《國務院關於修改部分行政法規的決定》 第十五條修改。

根據2016年2月6日公布的國務院令第666號《國務院關於修改部分行政法規的決定》 第四十六條修改。

根據2018年9月18日公布的國務院令第703號《國務院關於修改部分行政法規的決定》第六條修改。

5、《野生葯材資源保護管理條例》

野生葯材資源保護管理條例是我國對葯用野生動植物資源進行保護管理的行政法規。1987年10月30日由國務院發布，自1987年12月1日起施行。

我國野生葯材資源極為豐富，但亂采濫獵情況十分嚴重。

為保護和合理利用野生葯材資源，《野生葯材資源保護管理條例》對野生葯材資源的管理原則、國家重點保護的野生葯材物種、野生葯材的采獵規則、野生葯材資源保護區的建立和管理、野生葯材的經營管理和出口、野生葯材的價格、等級標准、獎勵和處罰等作了規定。

該條例宣布，國家對野生葯材實行保護、采獵相結合的原則，並創造條件開展人工培養。

參考資料來源：

網路-醫療用毒性葯品管理辦法

網路-中華人民共和國葯典

網路-中華人民共和國葯品管理法

Ⅱ 生物製品法律法規

生物製品管理規定
《新的預防用生物製品臨床試驗審批申辦須知》和《新的預防用生物製品或已有國家標準的預防用生物製品生產審批申辦須知》
《葯品安全法》等等
詳細的你可以登錄當地衛生部門、葯監局咨詢。

Ⅲ 血液製品法律法規有哪些

血液製品主要法律法規:
第一條 ；為了加強血液製品管理，預防和控制經血液途徑傳播的疾病，保證血
液製品的質量，根據葯品管理法和傳染病防治法，制定本條例。
第二條 ；本條例適用於在中華人民共和國境內從事原料血漿的採集、供應以及
血液製品的生產、經營活動。
第三條 ；國務院衛生行政部門對全國的原料血漿的採集、供應和血液製品的生
產、經營活動實施監督管理。
縣級以上地方各級人民政府衛生行政部門對本行政區域內的原料血漿的採集、
供應和血液製品的生產、經營活動，依照本條例第三十條規定的職責實施監督管理。 原料血漿的管理
第四條 ；國家實行單采血漿站統一規劃、設置的制度。
國務院衛生行政部門根據核準的全國生產用原料血漿的需求，對單采血漿站的
布局、數量和規模製定總體規劃。省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門根據
總體規劃制定本行政區域內單采血漿站設置規劃和採集血漿的區域規劃，並報國務
院衛生行政部門備案。
第五條 ；單采血漿站由血液製品生產單位設置或者由縣級人民政府衛生行政部
門設置，專門從事單采血漿活動，具有獨立法人資格。其他任何單位和個人不得從
事單采血漿活動。
第六條 ；設置單采血漿站，必須具備下列條件：
（一）符合單采血漿站布局、數量、規模的規劃；
（二）具有與所採集原料血漿相適應的衛生專業技術人員；
（三）具有與所採集原料血漿相適應的場所及衛生環境；
（四）具有識別供血漿者的身份識別系統；
（五）具有與所採集原料血漿相適應的單采血漿機械及其他設施；
（六）具有對所採集原料血漿進行質量檢驗的技術人員以及必要的儀器設備。
第七條 ；申請設置單采血漿站的，由縣級人民政府衛生行政部門初審，經設區
的市、自治州人民政府衛生行政部門或者省、自治區人民政府設立的派出機關的衛
生行政機構審查同意，報省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門審批；經審查
符合條件的，由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門核發《單采血漿許可證》，並報國務院衛生行政部門備案。
單采血漿站只能對省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門劃定區域內的供
血漿者進行篩查和採集血漿。
第八條 ；《單采血漿許可證》應當規定有效期。
第九條 ；在一個采血漿區域內，只能設置一個單采血漿站。
嚴禁單采血漿站採集非劃定區域內的供血漿者和其他人員的血漿。
第十條 ；單采血漿站必須對供血漿者進行健康檢查；檢查合格的，由縣級人民
政府衛生行政部門核發《供血漿證》。
供血漿者健康檢查標准，由國務院衛生行政部門制定。
第十一條 ；《供血漿證》由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門負責設
計和印製。《供血漿證》不得塗改、偽造、轉讓。
第十二條 ；單采血漿站在採集血漿前，必須對供血漿者進行身份識別並核實其
《供血漿證》，確認無誤的，方可按照規定程序進行健康檢查和血液化驗；對檢查
、化驗合格的，按照有關技術操作標准及程序採集血漿，並建立供血漿者健康檢查
及供血漿記錄檔案；對檢查、化驗不合格的，由單采血漿站收繳《供血漿證》，並
由所在地縣級人民政府衛生行政部門監督銷毀。
嚴禁採集無《供血漿證》者的血漿。
血漿採集技術操作標准及程序，由國務院衛生行政部門制定。
第十三條 ；單采血漿站只能向一個與其簽訂質量責任書的血液製品生產單位供
應原料血漿，嚴禁向其他任何單位供應原料血漿。
第十四條 ；單采血漿站必須使用單采血漿機械採集血漿，嚴禁手工操作採集血
漿。採集的血漿必須按單人份冰凍保存，不得混漿。
嚴禁單采血漿站採集血液或者將所採集的原料血漿用於臨床。
第十五條 ；單采血漿站必須使用有產品批准文號並經國家葯品生物製品檢定機
構逐批檢定合格的體外診斷試劑以及合格的一次性采血漿器材。
采血漿器材等一次性消耗品使用後，必須按照國家有關規定予以銷毀，並作記
錄。
第十六條 ；單采血漿站採集的原料血漿的包裝、儲存、運輸，必須符合國家規
定的衛生標准和要求。
第十七條 ；單采血漿站必須依照傳染病防治法及其實施辦法等有關規定，嚴格
執行消毒管理及疫情上報制度。
第十八條 ；單采血漿站應當每半年向所在地的縣級人民政府衛生行政部門報告
有關原料血漿採集情況，同時抄報設區的市、自治州人民政府衛生行政部門或者省
、自治區人民政府設立的派出機關的衛生行政機構及省、自治區、直轄市人民政府
衛生行政部門。省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門應當每年向國務院衛生
行政部門匯總報告本行政區域內原料血漿的採集情況。
第十九條 ；國家禁止出口原料血漿。 血液製品生產經營單位管理
第二十條 ；新建、改建或者擴建血液製品生產單位，經國務院衛生行政部門根
據總體規劃進行立項審查同意後，由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門依
照葯品管理法的規定審核批准。
第二十一條 ；血液製品生產單位必須達到國務院衛生行政部門制定的《葯品生
產質量管理規范》規定的標准，經國務院衛生行政部門審查合格，並依法向工商行
政管理部門申領營業執照後，方可從事血液製品的生產活動。
第二十二條 ；血液製品生產單位應當積極開發新品種，提高血漿綜合利用率。
血液製品生產單位生產國內已經生產的品種，必須依法向國務院衛生行政部門
申請產品批准文號；國內尚未生產的品種，必須按照國家有關新葯審批的程序和要
求申報。
第二十三條 ；嚴禁血液製品生產單位出讓、出租、出藉以及與他人共用《葯品
生產企業許可證》和產品批准文號。
第二十四條 ；血液製品生產單位不得向無《單采血漿許可證》的單采血漿站或
者未與其簽訂質量責任書的單采血漿站及其他任何單位收集原料血漿。
血液製品生產單位不得向其他任何單位供應原料血漿。
第二十五條 ；血液製品生產單位在原料血漿投料生產前，必須使用有產品批准
文號並經國家葯品生物製品檢定機構逐批檢定合格的體外診斷試劑，對每一人份血
漿進行全面復檢，並作檢測記錄。
原料血漿經復檢不合格的，不得投料生產，並必須在省級葯品監督員監督下按
照規定程序和方法予以銷毀，並作記錄。
原料血漿經復檢發現有經血液途徑傳播的疾病的，必須通知供應血漿的單采血
漿站，並及時上報所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門。
第二十六條 ；血液製品出廠前，必須經過質量檢驗；經檢驗不符合國家標準的
，嚴禁出廠。
第二十七條 ；開辦血液製品經營單位，由省、自治區、直轄市人民政府衛生行
政部門審核批准。
第二十八條 ；血液製品經營單位應當具備與所經營的產品相適應的冷藏條件和
熟悉所經營品種的業務人員。
第二十九條 ；血液製品生產經營單位生產、包裝、儲存、運輸、經營血液製品
，應當符合國家規定的衛生標准和要求。 監督管理
第三十條 ；縣級以上地方各級人民政府衛生行政部門依照本條例的規定負責本
行政區域內的單采血漿站、供血漿者、原料血漿的採集及血液製品經營單位的監督
管理。
省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門依照本條例的規定負責本行政區域
內的血液製品生產單位的監督管理。
縣級以上地方各級人民政府衛生行政部門的監督人員執行職務時，可以按照國
家有關規定抽取樣品和索取有關資料，有關單位不得拒絕和隱瞞。
第三十一條 ；省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門每年組織一次對本行
政區域內單采血漿站的監督檢查並進行年度注冊。
設區的市、自治州人民政府衛生行政部門或者省、自治區人民政府設立的派出
機關的衛生行政機構每半年對本行政區域內的單采血漿站進行一次檢查。
第三十二條 ；國家葯品生物製品檢定機構及國務院衛生行政部門指定的省級葯
品檢驗機構，應當依照本條例和國家規定的標准和要求，對血液製品生產單位生產
的產品定期進行檢定。
第三十三條 ；國務院衛生行政部門負責全國進出口血液製品的審批及監督管理
。 罰 ；則
第三十四條 ；違反本條例規定，未取得省、自治區、直轄市人民政府衛生行政
部門核發的《單采血漿許可證》，非法從事組織、採集、供應、倒賣原料血漿活動
的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門予以取締，沒收違法所得和從事違法活
動的器材、設備，並處違法所得5倍以上10倍以下的罰款，沒有違法所得的，並
處5萬元以上10萬元以下的罰款；造成經血液途徑傳播的疾病傳播、人身傷害等
危害，構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第三十五條 ；單采血漿站有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛生行
政部門責令限期改正，處5萬元以上10萬元以下的罰款；有第八項所列行為的，
或者有下列其他行為並且情節嚴重的，由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部
門吊銷《單采血漿許可證》；構成犯罪的，對負有直接責任的主管人員和其他直接
責任人員依法追究刑事責任：
（一）採集血漿前，未按照國務院衛生行政部門頒布的健康檢查標准對供血漿
者進行健康檢查和血液化驗的；
（二）採集非劃定區域內的供血漿者或者其他人員的血漿的，或者不對供血漿
者進行身份識別，採集冒名頂替者、健康檢查不合格者或者無《供血漿證》者的血
漿的；
（三）違反國務院衛生行政部門制定的血漿採集技術操作標准和程序，過頻過
量採集血漿的；
（四）向醫療機構直接供應原料血漿或者擅自採集血液的；
（五）未使用單采血漿機械進行血漿採集的；
（六）未使用有產品批准文號並經國家葯品生物製品檢定機構逐批檢定合格的
體外診斷試劑以及合格的一次性采血漿器材的；
（七）未按照國家規定的衛生標准和要求包裝、儲存、運輸原料血漿的；
（八）對國家規定檢測項目檢測結果呈陽性的血漿不清除、不及時上報的；
（九）對污染的注射器、采血漿器材及不合格血漿等不經消毒處理，擅自傾倒
，污染環境，造成社會危害的；
（十）重復使用一次性采血漿器材的；
（十一）向與其簽訂質量責任書的血液製品生產單位以外的其他單位供應原料
血漿的。
第三十六條 ；單采血漿站已知其採集的血漿檢測結果呈陽性，仍向血液製品生
產單位供應的，由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門吊銷《單采血漿許可
證》，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門沒收違法所得，並處10萬元以上3
0萬元以下的罰款；造成經血液途徑傳播的疾病傳播、人身傷害等危害，構成犯罪
的，對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員依法追究刑事責任。
第三十七條 ；塗改、偽造、轉讓《供血漿證》的，由縣級人民政府衛生行政部
門收繳《供血漿證》，沒收違法所得，並處違法所得3倍以上5倍以下的罰款，沒
有違法所得的，並處1萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第三十八條 ；血液製品生產單位有下列行為之一的，由省級以上人民政府衛生
行政部門依照葯品管理法及其實施辦法等有關規定，按照生產假葯、劣葯予以處罰
；構成犯罪的，對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員依法追究刑事責任
：（一）使用無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質量責任書的
單采血漿站及其他任何單位供應的原料血漿的，或者非法採集原料血漿的；
（二）投料生產前未對原料血漿進行復檢的，或者使用沒有產品批准文號或者
未經國家葯品生物製品檢定機構逐批檢定合格的體外診斷試劑進行復檢的，或者將
檢測不合格的原料血漿投入生產的；
（三）擅自更改生產工藝和質量標準的，或者將檢驗不合格的產品出廠的；
（四）與他人共用產品批准文號的。
第三十九條 ；血液製品生產單位違反本條例規定，擅自向其他單位出讓、出租
、出藉以及與他人共用《葯品生產企業許可證》、產品批准文號或者供應原料血漿
的，由省級以上人民政府衛生行政部門沒收違法所得，並處違法所得5倍以上10
倍以下的罰款，沒有違法所得的，並處5萬元以上10萬元以下的罰款。
第四十條 ；違反本條例規定，血液製品生產經營單位生產、包裝、儲存、運輸
、經營血液製品不符合國家規定的衛生標准和要求的，由省、自治區、直轄市人民
政府衛生行政部門責令改正，可以處1萬元以下的罰款。
第四十一條 ；在血液製品生產單位成品庫待出廠的產品中，經抽檢有一批次達
不到國家規定的指標，經復檢仍不合格的，由國務院衛生行政部門撤銷該血液製品
批准文號。
第四十二條 ；違反本條例規定，擅自進出口血液製品或者出口原料血漿的，由
省級以上人民政府衛生行政部門沒收所進出口的血液製品或者所出口的原料血漿和
違法所得，並處所進出口的血液製品或者所出口的原料血漿總值3倍以上5倍以下
的罰款。
第四十三條 ；血液製品檢驗人員虛報、瞞報、塗改、偽造檢驗報告及有關資料
的，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第四十四條 ；衛生行政部門工作人員濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊、索賄受
賄，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構成犯罪的，依法給予行政處分。 附 ；則
第四十五條 ；本條例下列用語的含義：
血液製品，是特指各種人血漿蛋白製品。
原料血漿，是指由單采血漿站採集的專用於血液製品生產原料的血漿。
供血漿者，是指提供血液製品生產用原料血漿的人員。
單采血漿站，是指根據地區血源資源，按照有關標准和要求並經嚴格審批設立
，採集供應血液製品生產用原料血漿的單位。
第四十六條 ；原料血漿的採集、供應和血液製品的價格標准和價格管理辦法，
由國務院物價管理部門會同國務院衛生行政部門制定。
第四十七條 ；本條例施行前已經設立的單采血漿站和血液製品生產經營單位應
當自本條例施行之日起6個月內，依照本條例的規定重新辦理審批手續；凡不符合
本條例規定的，一律予以關閉。
本條例施行前已經設立的單采血漿站適用本條例第六條第五項的時間，由國務
院衛生行政部門另行規定。
第四十八條 ；本條例自發布之日起施行。

Ⅳ 獸葯法律法規和相關政策

10個管理辦法
《獸制葯廣告審查標准》
《獸葯廣告審查辦法》
《獸葯質量監督抽樣規定》
《獸葯生產質量管理規范》
《獸葯標簽和說明書管理辦法》
《獸葯注冊辦法》
《獸葯產品批准文號管理辦法》
《新獸葯研製管理辦法》
《獸用生物製品經營管理辦法》
《獸葯進口管理辦法》
5個重要文件
1、《飼料葯物添加劑使用規范》（農業部公告168號）
2、《食品動物禁用的獸葯及其他化合物清單》
3、《獸葯停葯期規定》、《不需制定停葯期的獸葯品種》
4、首批《獸葯地方標准廢止目錄》
5、《淘汰獸葯品種目錄》

相關的法律法規《刑法》、《動物防疫法》、《畜牧法》、《農產品質量安全法》、《廣告法》、《葯品管理法》、《標准化法》、《飼料和飼料添加劑管理條例》等20來個。

Ⅳ 中國有哪些葯品法規

主要有：《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例內》、《容中華人民共和國葯典》、《野生葯材資源保護管理條列》、《醫療用毒性葯品管理辦法》、《放射性葯品管理辦法》。

《血液製品保護條列》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》、《易制毒化學葯品管理辦法》、《中華人民共和國中醫葯條列》、《疫苗流通與預防接種管理條列》、《中葯品種保護條列》、《葯品行政保護條列》等。

(5)生物製品法規擴展閱讀：

中華人民共和國葯品管理法是以葯品監督管理為中心內容，深入論述了葯品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、葯品生產經營管理、葯品使用與安全監督管理、醫院葯學標准化管理、葯品稽查管理、葯品集中招投標采購管理、對醫葯衛生事業和發展具有科學的指導意義。

Ⅵ 2018年發布的葯事管理法規有哪些

一、《大綱》中葯事管理與法規科目細目和要點的考試內容，涉及下述新政策法規的，按照新政策法規的規定掌握
（一）全國人民代表大會常務委員會審議通過的法律
《中華人民共和國反不正當競爭法》（1993年9月2日第八屆全國人民代表大會常務委員會第三次會議通過2017年11月4日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第三十次會議修訂）。
（二）國務院發布的行政法規及相關規定
1.《國務院關於機構設置的通知》（國發〔2018〕6號）和《國務院關於部委管理的國家局設置的通知》（國發〔2018〕7號）；
2.《關於深化審評審批制度改革鼓勵葯品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）；
3.《國務院關於取消一批行政許可事項的決定》（國發〔2017〕46號）；
4.《國務院辦公廳關於進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》（國辦發〔2017〕5號）。
（三）國家衛生主管部門和葯品監督管理部門發布的部門規章及相關規定
1.《葯物非臨床研究質量管理規范》（國家食品葯品監督管理總局令第34號）；
2.《關於調整進口葯品注冊管理有關事項的決定》（國家食品葯品監督管理總局令第35號）；
3.《國家食品葯品監督管理總局關於修改部分規章的決定》（國家食品葯品監督管理總局令第37號）；
4.《醫療器械召回管理辦法》（國家食品葯品監督管理總局令第29號）和《醫療器械網路銷售監督管理辦法》（國家食品葯品監督管理總局令第38號）；
5.《生物製品批簽發管理辦法》（國家食品葯品監督管理總局令第39號）；
6.《關於發布中成葯通用名稱命名技術指導原則的通告》（國家食品葯品監督管理總局2017年第188號）；
7.《關於發布〈中國上市葯品目錄集〉的公告》（國家食品葯品監督管理總局2017年第172號）；
8.《關於進一步加強抗菌葯物臨床應用管理遏制細菌耐葯的通知》（國衛辦醫發〔2017〕10號）；
9.《關於改革完善短缺葯品供應保障機制的實施意見》（國衛葯政發〔2017〕37號）；
10.《關於加強葯事管理轉變葯學服務模式的通知》（國衛辦醫發〔2017〕26號）；
11.《國家衛生計生委 食品葯品監管總局關於印發疫苗儲存和運輸管理規范（2017年版）的通知》（國衛疾控發〔2017〕60號）；
12.《2018年興奮劑目錄公告》（國家體育總局、商務部、國家衛生和計劃生育委員會、海關總署、國家食品葯品監督管理總局公告第35號）。

Ⅶ 食品葯品的法律法規有哪些

說食品：《食品安全法》《食品安全法實施條例》《餐飲服務許可管理辦法》《餐飲服務食品安全監督管理辦法》
葯品：《葯品法》《一次性醫療器械管理條例》

Ⅷ 近五年發布的有關葯事管理方面的法律法規

不知道是全部，分列如下：
可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規定 2005年12月28日頒布

全國流行性腦脊髓膜炎防控工作方案 2006年1月27日頒布

醫療機構制備正電子類放射性葯品管理規定 2006年1月5日頒布

醫療器械生產日常監督管理規定 2006年1月19日頒布

衛生部接受社會捐贈財產管理暫行辦法 2006年1月17日頒布

國家食品葯品監督管理局聽證規則（試行） 2005年12月30日頒布

國家食品葯品監督管理局行政復議案件審查辦理辦法 2006年1月16日頒布

葯品說明書和標簽管理規定 2006年3月15日頒布

重大活動食品衛生監督規范 2006年2月13日頒布

出入境口岸食品衛生監督管理規定 2006年3月1日頒布

瘧疾突發疫情應急處理預案 2006年2月23日頒布

疫苗儲存和運輸管理規范 2006年3月8日頒布

非葯品類易制毒化學品生產、經營許可辦法 2006年4月5日頒布

衛生部、國家中醫葯管理局關於印發《鄉村醫生中醫葯知識與技能基本要求》的通知 2006年3月6日頒布

衛生部關於印發人類輔助生殖技術與人類精子庫校驗實施細則的通知 2006年2月7日頒布

關於進一步加強全國打擊非法行醫專項行動的通知 2006年4月10日頒布

關於單采血漿站轉制的工作方案 2006年3月25日頒布

關於《醫療器械注冊管理辦法》重新注冊有關問題的解釋意見 2006年6月26日頒布

關於戒毒治療中使用麻醉葯品和精神葯品有關規定的通知 2006年5月31日頒布

關於進一步加強葯包材監督管理工作的通知 2006年6月30日頒布

《放射性葯品說明書規范細則》 2006年6月16日頒布

進口葯材抽樣規定 2006年6月6日頒布

全國葯品生產專項檢查實施方案 2006年6月28日頒布

化學葯品和生物製品說明書規范細則 2006年6月28日頒布

醫療器械經營企業跨省轄區增設倉庫監管規定 2006年5月29日頒布

關於印發中葯、天然葯物處方葯說明書格式內容 書寫要求及撰寫指導原則的通知 2006年6月22日頒布

農村偏遠地區葯櫃設置規定（試行） 2006年4月30日頒布

濫用阿片類物質成癮者社區葯物維持治療工作方案 2006年7月4日頒布

全國醫療器械專項整治工作方案 2006年7月10日頒布

.葯品檢測車使用管理暫行規定 2006年6月30日頒布

.醫院感染管理辦法 2006年7月6日頒布

葯品質量抽查檢驗管理規定 2006年7月21日頒布

衛生部關於修改《突發公共衛生事件與傳染病疫情監測信息報告管理辦法》 2006年8月22日頒布

人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法 2006年8月15日頒布

非職業性一氧化碳中毒事件應急預案 2006年8月30日頒布

國家中醫葯管理局網站信息管理辦法 2006年8月22日頒布

整頓和規范葯品研製、生產、流通秩序工作方案 2006年9月8日頒布

蛋白同化制劑、肽類激素進出口管理辦法（暫行） 2006年7月28日頒布

建立放射性同位素與射線裝置輻射事故分級處理和報告制度 2006年9月26日頒布

國家醫療器械質量監督抽驗管理規定（試行） 2006年9月7日頒布

麻黃素類易制毒化學品出口企業核定暫行辦法 2006年10月10日頒布

.單采血漿站質量管理規范 2006年9月18日頒布

《中醫葯繼續教育規定》《中醫葯繼續教育登記辦法》 2006年11月03日頒布

葯品廣告審查辦法 2007年03月13日頒布

葯品廣告審查發布標准 2007年03月03日頒布

葯品流通監督管理辦法 2007年01月31日頒布

處方管理辦法 2007年02月14日頒布

醫院中葯飲片管理規范 2007年03月12日頒布

軍隊麻醉葯品和精神葯品供應管理辦法 2007年03月15日頒布

人體器官移植條例 2007年03月31日頒布

新資源食品管理辦法 2007年07月02日頒布

.葯品召回管理辦法 2007年12月10日頒布

葯品、醫療器械、保健食品廣告發布企業信用管理辦法 2007年10月16日頒布

中醫葯繼續教育基地管理辦法 2007年10月18日頒布

單采血漿站管理辦法 2008年01月04日頒布

中華人民共和國國境衛生檢疫法 2007年12月29日頒布

血脂異常與心肌梗死和腦血栓防治知識宣傳要點 2008年4月01日頒布

單采血漿站管理辦法 2008年01月04日頒布

.護士條例 2008年01月31日頒布

新葯注冊特殊審批管理規定 2009年01月07日頒布

醫療技術臨床應用管理辦法 2009年03月02日頒布

台灣地區醫師在大陸短期行醫管理規定 2009年01月04日頒布

醫院投訴管理辦法（試行） 2009年11月26日頒布

衛生系統電子認證服務管理辦法（試行） 2009年12月25日頒布

醫療器械召回管理辦法（試行） 2011年7月1日頒布

Ⅸ 葯品相關的法律法規有哪些

與葯品相關的法律有：《中華人民共和國葯品管理法》《葯品生產質量管理規范》《葯品經營質量管理規范》《中華人民共和國價格法》《中華人民共和國廣告法》《中華人民共和國葯品管理法實施條例》
另外法規有：
1 國務院辦公廳搜索關於調整省級以下食品葯品監督管理體制有關問題的通知 2008.11.10
2 國務院辦公廳關於印發國家食品葯品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知(2008) 2008.07.10
3 國家發展改革委、國務院糾風辦關於開展全國葯品和醫療服務價格重點檢查的通知 2008.06.17
4 國務院關於城鄉醫療衛生體制改革和加強食品葯品安全監管情況的報告 2007.12.26
5 國務院辦公廳關於印發國家食品葯品安全「十一五」規劃的通知 2007.04.17
6 國務院辦公廳關於進一步加強葯品安全監管工作的通知 2007.03.31
7 國務院辦公廳關於印發全國整頓和規范葯品市場秩序專項行動方案的通知 2006.07.30
8 麻醉葯品和精神葯品管理條例 2005.08.03
9 國務院辦公廳關於印發2005年全國食品葯品專項整治工作安排的通知 2005.03.30
10 國務院辦公廳關於實施食品葯品放心工程的通知 2003.07.16
11 國務院辦公廳關於印發國家食品葯品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知 2003.04.25
12 國務院辦公廳轉發科技部、國家發展計劃委員會、國家經濟貿易委員會、衛生部、葯品監督管理局、知識產權局、中醫葯局、中科院關於中葯現代化發展綱要的通知 2002.11.01
13 中華人民共和國葯品管理法實施條例 2002.08.04
14 國務院辦公廳關於施行葯品管理法有關葯品標准延期執行問題的復函 2001.11.30
15 國務院辦公廳轉發國務院體改辦等部門關於整頓和規范葯品市場意見的通知 2001.03.10
16 國務院批轉國家葯品監督管理局葯品監督管理體制改革方案的通知 2000.06.07
17 國務院辦公廳關於印發國家葯品監督管理局職能配置內設機構和人員編制規定的通知 1998.06.11
18 國務院辦公廳關於貫徹執行《國務院關於進一步加強葯品管理工作的緊急通知》有關問題的復函 1996.10.10
19 國務院辦公廳關於繼續整頓和規范葯品生產經營秩序加強葯品管理工作的通知 1996.04.16
另外還有大量的部門規章