葯劑科法律法規

Ⅰ 醫院葯房衛生安全管理制度

醫院葯房管理制度

為了規范我院醫院葯房管理，保障用葯安全、有效，根據《醫療機構管理條例》及《實施細則》、《中華人民共和國葯品管理法》及《實施條例》、《山東省葯品使用條例》、《山東省葯品使用質量管理規范》、《山東省葯品安全突發事件應急處理辦法》等法律法規制定本制度。

第一章 人員管理

一、人員檔案

從事葯品質量管理、購進、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當建立個人檔案，包含資料有身份證復印件、相關職業資格證書復印件、專業技術職稱復印件、年度業務考核表等。

二、健康檔案

從事葯品質量管理、調配、驗收、養護、保管等直接接觸葯品的工作人員，每年應當在葯品監督管理部門指定二級以上醫療機構或者疾病預防控制機構進行健康查體，並建立健康檔案。

三、學習制度

從事葯品質量管理、購進、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當接受葯事法律、法規及專業知識培訓，每周集中學習時間不少於1小時。

第二章 葯品管理

一、葯品的購進與驗收

購進葯品應當以保證質量為前提，從具有合法資格葯品生產、葯品批發企業采購葯品，嚴格審核供貨單位、購進葯品及銷售人員的資質，建立供貨單位檔案。

建立並執行進貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明葯品的包裝、規格、標簽、說明書、合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。

建立真實、完整的葯品購進驗收記錄，做到票、帳、物相符。購進驗收記錄保存至超過葯品有效期1年，但不得少於3年。

二、葯品的保管

設置與診療范圍和用葯規模相適應的、與診療區和治療區分開的葯房、葯庫。葯房、葯庫的內牆壁、頂棚和地面應光潔、平整，門窗應嚴密。

在常溫（溫度為0—30℃）、陰涼（溫度不高於20℃）、冷藏（溫度為2—10℃）條件下儲存葯品，相對濕度保持在45—75%之間。 對儲存有特殊要求的葯品應當按照葯品說明書或包裝上標注的條件及有關規定儲存。做好溫濕度的監測和管理，溫濕度超出規定范圍的，應及時調控並予以記錄。

葯品養護人員應當定期進行檢查和養護，並做好記錄，庫存葯品每季度養護一次，陳列葯品每月養護一次，重點品種每半月養護一次；對影響葯品質量的隱患應當及時排除；對過期、污染或變質等不合格產品，應當按照有關規定及時予以處理。

三、葯品的調配

進行葯品調配的人員必須具備葯學專業技術相關資格。

調配的葯品應當與診療范圍相適應，必須憑注冊的執業醫師、執業助理醫師或者鄉村醫生開具的處方或醫囑進行，非經醫師開具處方不得調配葯品。

葯品發放應當遵循「先產先出」、 「近效期先出」和按批號發放的原則。

調配、拆零葯品，應當根據臨床需要設立獨立調配、拆零場所或者專用操作台並定期清潔消毒，保持工作環境衛生整潔；使用的容器和工具應定期清洗、消毒，防止污染葯品；拆零時不得裸手直接接觸葯品，應當做好詳細記錄，至少保存一年。

在完成處方調配後，必須按照有關規定妥善保存處方。

Ⅱ 醫院葯劑科主要工作是什麼

▲ 醫院葯劑科的性質、任務、組織及醫院葯事管理委員會

（編者說明：在我國即將實行的「醫葯分家」的醫院葯事管理體制下，葯劑科的部份任務必會變更。但它作為醫院內部的葯事管理機構，依然要發揮其重要的作用。下文的一些專題，仍按「分家」前的情況進行介紹。在「分家」後的變動，將予及時介紹之。）

一、概述

葯劑科是負責醫院葯劑工作的重要職能部門，它集葯品采購、供應、調劑、制劑、經濟管理、臨床葯學、科研工作及貫徹執行葯政法規為一體。1989年衛生部頒布的《醫院葯劑管理辦法》明確規定：「醫院葯劑工作是醫院工作的重要組成部分，是提高醫療質量、保證患者用葯安全有效的重要環節，衛生行政部門和醫院領導必須予以重視，切實加強領導。」《中華人民共和國葯品管理法》（以下簡稱《葯品管理法》）的頒布實施，已將許多葯事管理工作由單純的行政管理變成了法制管理，為此重視對葯劑科的管理工作是十分重要的。

根據醫院的規模，葯劑科的名稱有所更新，如醫院葯學部（科）、葯局等。

二、葯劑科的性質

醫院葯劑科屬醫療技術部門，具有專業技術性、業務監督性、信息指導性、管理效益性及工作服務性的特點。

（一）專業技術性

葯劑科的調劑、制劑、葯檢、臨床葯學及葯學監護等工作都是專業技術性很強的工作，隨著專業分工的變細，其技術性水平要求也日趨提高。

（二）業務監督性

葯劑科既是葯品管理和有關葯政法律法規的執行者，又是醫院各科室執行葯政法規的監督檢查者。葯劑科在分管院長的領導下，對全院葯品質量進行監督管理，包括業務監督和自我監督。

（三）信息指導性

信息是醫院葯學整個工作中最基本、最活躍的因素，葯劑人員充分運用掌握的專業知識和各種葯學情報資料，向醫護人員和患者提供葯學情報及咨詢服務、參與臨床工作，提出合理用葯建議，以提高醫院的用葯水平。

（四）管理效益性

葯劑科的采購供應管理是醫院經營管理和經濟管理的形式之一。如何保證葯品的供應，合理使用葯品的周轉經費，在提高社會效益的前提下，積極提高經濟效益對醫院來說具有重要的意義。

（五）工作服務性

葯劑工作中既有大量行政職能科室性質的工作，又有很多技術性很強的業務工作，既要管人，又要管技術。更重要的是要做好服務工作，保證醫院診治工作的用葯需要和安全。

三、任務

葯劑科的基本任務是根據《葯品管理法》和葯政法規的有關規定，監督、檢查本院各科室合理使用葯品，防止濫用和浪費，及時准確地為醫療、科研、教學提供各種質優的葯品和制劑，為患者服務，配合醫療積極開展臨床葯學和科研工作，為臨床當好參謀。其具體任務有以下幾點：①根據本院醫療、科研和教學的需要，按照本院制定的《基本用葯目錄》采購葯品，做好葯品的保管、供應及賬卡登記。②根據本院醫生處方或擺葯單、請領單，及時准確地調配處方，擺發葯品。③配合臨床，積極研製中西葯品的新制劑。制劑室的硬軟體必須符合制劑驗收標准。④加強葯品的質量管理，建立、健全葯品的監督和檢驗制度，對葯品質量進行全面的控制。⑤開展臨床葯學、用葯監護工作，做好葯物咨詢、治療葯物監測、葯效學、葯代動力學研究，確保病人用葯安全、有效、經濟。⑥配合臨床做好新葯臨床試驗以及葯品療效再評價工作。⑦加強葯物不良反應監測工作，及時向衛生部葯品不良反應監測中心報告並提出需要改進或淘汰葯物品種的意見。⑧注重信息工作，開展用葯趨勢分析及葯物經濟學研究。⑨承擔醫學院校學生的教學任務、在職人員培訓和基層單位的技術指導等工作。

四、葯劑科的組織機構和人員編制

醫院葯劑科的組織機構和人員編制應根據醫院的功能規模、性質和醫院葯學發展的需要等因素綜合加以考慮。

（一）組織機構

葯劑科的組織機構設置應按醫院分級管理原則，即「一、二、三」級醫院的不同要求而設置。如圖1、圖2、圖3。

（二）人員編制

衛生部、勞動人事部於1987年頒發的《綜合醫院組織編制原則試行（草案）》規定，綜合醫院葯劑人員佔全院衛生技術人員8%。但隨著醫院葯學的發展，醫院葯學內容不斷豐富及繁重的門診工作量，故有的專家提出葯劑人員應佔10%為宜。

衛生部頒布的《醫院葯劑管理辦法》中規定：葯劑科（部或處）所需財會、統計、劃價及清洗用具、消毒、蒸餾等非葯學技術人員應由醫院根據實際需要另增，不在葯學技術人員編制之內。

五、醫院葯事管理委員會

根據衛生部《醫院葯劑管理辦法》規定，「為協調、指導全院葯品的科學管理和合理使用，縣以上醫院（含縣）要設立葯事管理委員會。」在日本被稱作葯事委員會或葯品選用委員會，而在英、美被稱為葯學和治療委員會（Pharmacy and Therapeutic Committee)。

（一）組成

由業務院長、葯劑科主任和有關業務科室主任或專家組成。

（二）任務

1.研究指定本院《基本用葯目錄》，並定期修訂（至少兩年一次）；審定本院用葯計劃；葯品年度預算、決算及其執行情況。

2.研究審定醫院各種申請購入的新葯，審定本院新制劑的質量標准、操作規程並上報衛生行政部門。

3.組織評價新老葯品的臨床療效與不良反應。

4.及時研究、解決本院醫療用葯中的重大問題。

5.接受衛生行政部門委託進行新葯臨床試驗，研究解決臨床試驗中出現的問題，審核臨床試驗總結報告。

6.宣傳、貫徹執行葯品監督管理方面的法令、條例、規章制度，並監督檢查本院執行葯品管理法規的情況。

7.參與病例討論、檢查病歷、分析處方等工作，指導醫生合理用葯。及時研究不合理用葯造成的葯源性疾病以及葯物不良反應，評價葯品療效，淘汰療效不明確的葯品，負責監督銷毀過期失效的葯品和超過保存期的處方。

8.組織醫院葯學學術活動。

圖1 三級綜合醫院葯劑科組織機構圖

圖2 二級綜合醫院葯劑科組織機構圖

圖3 一級綜合醫院葯劑科組織機構圖

Ⅲ 問答題社會葯房須嚴格執行哪些國家相關的法律，法規

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Ⅳ 社會葯房需要執行哪些法律法規

社會葯房又稱零售葯房，指經葯品監督管理局批准，取得《葯品經營許可證》後直接向消費者銷售葯品的葯店。所以執行的法律、法規有：需要辦理《葯品經營許可證》、憑《葯品經營許可證》到工商部門辦理登記注冊並遵行相關的工商稅務法規、按《葯品經營質量管理規范》經營葯品等等。

《中華人民共和國葯品管理法》（主席令第45號）規定：
第三章葯品經營企業管理

第十四條開辦葯品批發企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》；開辦葯品零售企業，須經企業所在地縣級以上地方葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》，憑《葯品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《葯品經營許可證》的，不得經營葯品。
《葯品經營許可證》應當標明有效期和經營范圍，到期重新審查發證。
葯品監督管理部門批准開辦葯品經營企業，除依據本法第十五條規定的條件外，還應當遵循合理布局和方便群眾購葯的原則。

第十五條開辦葯品經營企業必須具備以下條件：
（一）具有依法經過資格認定的葯學技術人員；
（二）具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；
（三）具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員；
（四）具有保證所經營葯品質量的規章制度。

第十六條葯品經營企業必須按照國務院葯品監督管理部門依據本法制定的《葯品經營質量管理規范》經營葯品。葯品監督管理部門按照規定對葯品經營企業是否符合《葯品經營質量管理規范》的要求進行認證；對認證合格的，發給認證證書。
《葯品經營質量管理規范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院葯品監督管理部門規定。

第十七條葯品經營企業購進葯品，必須建立並執行進貨檢查驗收制度，驗明葯品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。

第十八條葯品經營企業購銷葯品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須註明葯品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數量、購銷價格、購（銷）貨日期及國務院葯品監督管理部門規定的其他內容。

第十九條葯品經營企業銷售葯品必須准確無誤，並正確說明用法、用量和注意事項；調配處方必須經過核對，對處方所列葯品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。
葯品經營企業銷售中葯材，必須標明產地。

第二十條葯品經營企業必須制定和執行葯品保管制度，採取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證葯品質量。
葯品入庫和出庫必須執行檢查制度。

第二十一條城鄉集市貿易市場可以出售中葯材，國務院另有規定的除外。
城鄉集市貿易市場不得出售中葯材以外的葯品，但持有《葯品經營許可證》的葯品零售企業在規定的范圍內可以在城鄉集市貿易市場設點出售中葯材以外的葯品。具體辦法由國務院規定。

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0064/23396.html

Ⅳ 葯劑科的葯庫管理

一、葯庫應在科主任領導下及分管科主任的具體負責下開展各項工作，工作人員應該嚴格遵守醫院的規章制度和科室管理有關規定，嚴格執行有關法律法規，認真負責地保證貯存葯品質量，做好葯品供應工作，杜絕差錯事故發生，確保用葯安全、有效。
二、遵守首問負責制，對待科室人員及病人應熱心、耐心、有責任心；文明禮貌，使用文明用語；努力改善服務態度，提高服務質量。
三、組織和參加研究葯品市場信息，研究葯品的消耗規律，編制科學合理的葯品采購計劃，嚴格執行葯品采購管理制度，每周一次編制葯品采購計劃報醫院葯品采購審批小組審核審批後方可采購葯品，不得違規采購葯品。
四、應經常徵求臨床科室對葯品供應的意見，改進供應工作。
五、采購的葯品入庫應嚴格遵守檢查驗收制度，驗收合格後方可入庫。檢查驗收項目包括：葯品名稱、規格、數量、批號、效期、質量包裝、真偽、葯品價格、批准文號、生產企業及其它有關證明材料等。對檢查驗收不合格的葯品不得入庫並及時退貨，如發現為假劣葯應當場封存，上報當地葯監部門處理。
六、入庫後的葯品應按要求填寫《葯品購進入驗收登記表》各項內容；及時入帳登記和輸入計算機管理。
七、入庫後的葯品應按葯品性質進行分類定位儲存（內服葯與外用葯分開，注射劑與口服、外用葯分開，液體制劑與固體制劑分開，低溫儲藏葯品應放入冰箱內），葯品擺放應整齊，垛與垛之間應留有間隙；麻醉葯品專櫃（保險櫃）存放，精神葯品專位存放；做好通風、避光、除濕、防火、防爆、防盜、防鼠等工作。
八、發出葯品時應遵循先進先出、先產先出、近效期先出、易變質葯先出的原則，以保證葯品質量安全有效。
九、應經常（每月至少一次）檢查庫存葯品質量，防止葯品變質、過期失效、霉爛、蟲蛀等，如發現不合格葯品不得發出使用，並按葯品報損制度處理。對近效期葯品（距失效期；常用葯品三個月，非常用葯品六個月）應及時上牆明示並記錄備查。
十、加強與醫葯公司的聯系，確保葯品的供應，盡可能做到葯品不脫銷、不積壓；加強與各葯房之間的聯系，及時通知暫缺或新到的葯品品種。
十一、按照葯房請領葯品清單，及時送葯到各葯房。
十二、每日（星期六和星期日未上班除外）記錄常溫庫、陰涼庫的溫濕度和冰箱內的實際溫度。
十三、按期完成葯品盤點工作，做到帳物100%相符，如發現帳物不符有誤時應及時查找原因並上報科主任。
十四、麻醉葯品、精神葯品等特殊葯品的采購管理按相關管理規定執行。
十五、對各種原始憑據（購葯發票、入庫清單、各種證明文件等）應妥善保管以備查；保管期限與帳簿相同不得少於10年。
十六、做好庫房安全和衛生工作，庫房內嚴禁吸煙，非工作人員不得進入庫房內，不得在庫房內會客。
註：1、常溫庫溫度：0—30℃；2、陰涼庫溫度：小於或等於20℃；3、低溫庫（冰箱）溫度：2—8℃；4、正常相對濕度：35%—75%。
中葯房工作制度
一、工作人員應嚴格遵守醫院的規章制度和科室管理有關規定，嚴格執行有關法律法規和處方調劑操作規程，認真負責的保證葯品及工作質量，杜絕差錯事故發生，確保用葯安全有效，做好葯房各崗位的工作。
二、中葯房負責門診中葯處方、各病區住院病人用葯、出院帶葯處方的中葯處方的調配發葯以及便民葯房的葯品零售發葯。
三、葯品調配人收到處方後，應按處方調劑操作規程詳細審查，確認無誤後方可進行調配，非本院處方及無處方權的醫師處方不得調配。
四、對錯誤處方，應退回原開方醫師更改；對缺葯處方，應先請葯房負責人解決，確實無法解決的，退請原開方醫師進行更正，調劑人員均不得擅自變更。對濫用葯品、存在配伍禁忌和多處塗改的處方，調劑人員有權拒絕調配。問題嚴重的應及時報告葯房負責人處理。
五、調配處方時應該認真、細致、迅速、准確，做好「四查、十對」，堅持調配發葯核對制，嚴防調配差錯發生；不得估計取葯，核對發葯人對發出的葯品必須在葯袋上註明葯品名稱、用法、用量和患者姓名，整瓶或整盒的葯品要註明用法、用量。調配人、核對發葯人均應在處方上簽全名或加蓋專用簽章。
六、病人取葯時，發葯人員應當呼對姓名，並按葯品說明書或處方用法、向患者口頭交待葯品的用法、用量、注意事項等。
七、掌握葯材炮製技術及「十八反、十九畏」、孕婦禁忌用葯等配伍禁忌，能鑒別葯材、飲片的真偽優劣，保證配方葯材的質量，調配處方時必須認真細心，按方稱量，一方多劑時，分包要等量，不得估計取葯，更不得以手代稱，每劑葯量誤差不得超過5%，小兒用葯和毒劇葯品必須逐劑、逐味稱量。
八、方劑中如有先煎、後下、另煎、烊化、沖服、膠類等葯材時必須單包註明，並向患者交代清楚。需臨時炮製的葯材，應按處方進行加工，需打碎的要打碎，該去頭足、去包裝的須剔去干凈後在配方。
九、加工、炮製毒性中葯時，必須按《葯典》及有關中葯炮製規范進行，符合要求後方可供配方用，處方中凡未註明「生用」的毒性中葯應給予炮製葯。
十、嚴格執行特殊葯品管理制度，中葯毒性葯品應有專人保管，專櫃加鎖，專方調配，建立專用帳冊，處方單獨保存2年。
十一、葯材飲片裝斗及配方時應避免撒落，防止串斗。
十二、葯房負責人為葯品質量的第一責任人，應組織班組人員按葯品效期管理制度的要求，經常檢查葯品質量和效期（每月不得少於一次），發現問題及時處理，做到近效期葯品先用，不得發出質量不合格或過期失效的葯品，凡過期失效、霉變、蟲蛀、葯片潮解或龜裂、注射劑變色、松蓋、破口、渾濁等的葯物嚴禁使用，並按葯品報損制度處理。可疑葯品必須經葯檢鑒別再行決定。
十三、葯房應有計劃地請領、儲備葯品，防止積壓損失或缺葯。葯房內的設施、用具應保持整潔，物品擺放有序，磅稱、戥稱要經過校對，確保稱量准確。
十四、按期完成葯品盤點，盤點帳目金額應符合要求。
十五、每日將醫囑列印單及各類處方分別裝訂，處方保管期限按《處方管理辦法》規定執行；超過保管期的處方按規定程序報批後方可銷毀。
十六、嚴格執行安全工作制度，非本科室人員無工作需要不得進入葯房內。
十七、遵守首問負責制，對待病人應熱心、耐心、細心、文明禮貌，使用文明用語。努力改善服務態度，提高服務質量。
門診西葯房工作制度
一、同中葯房。
二、同中葯房。
三、對錯誤處方，應退回請原開方醫師更正；對缺葯處方，應先請葯房負責人解決，確實無法解決的，退請原開方醫師進行更改，調劑人員均不得擅自變更。對濫用葯品，存在配伍禁忌和多處塗改的處方，調劑人員有權拒絕調配。問題嚴重的應及時報告葯房負責人處理。
四、同中葯房。
五、病人取葯時，發葯人員應當呼對姓名，並按葯品說明書或處方用法，向患者口頭交待葯品的用法、用量、注意事項等。
六、葯房應有計劃地請領、儲備葯品、防止積壓損失或缺葯。
七、葯房葯品按使用頻率結合葯品性質、劑型、用途進行分類定位存放保管，急救葯品專位集中存放，便於應急取用。低溫儲藏的葯品應按要求放入冰箱等專用設施中存放。
八、麻醉葯品、精神葯品、計生用葯的使用、保管、處方調配及消耗登記等，必須嚴格執行有關管理規定。
九、同中葯房。
十、對已發出的葯品，原則上不予退回。如因葯物過敏或病情變化需退葯的，其退回葯品應包裝完好、可識別的葯品，並要有醫師簽名及發票。
十一、按照差錯事故登記制度建立差錯事故專用登記本，凡發生差錯事故應如實記錄、報告，若有意隱瞞不記不報者，一經查實，視情節輕重按醫院和科室規定予以嚴肅處理。
十二、設立葯品咨詢服務台，可由具有較強理論知識的主管葯師或高年資葯師或執業葯師人員負責咨詢服務。配備相關專業書籍及新版工具書等。發現葯品不良反應情況應及時登記、報告。
十三、同中葯房。
十四、葯房內的設施設備、用具等應保持清潔、整齊、物品放置有序。嚴格執行安全工作制度，非本科室人員無工作需要不得進入葯房。按期完成葯品盤點，盤點賬目金額應符合要求。
十五、同中葯房。
主任中、西葯師崗位職責
1、在院長和科主任的領導下，全面指導葯劑科和制劑室的各項業務技術工作。制定有關技術標准和操作規程並組織實施。
2、解決葯物調配和制劑中的疑難技術問題，保證配製的葯品質量合格、安全有效。
3、督促檢查毒、麻、精等特殊管理葯品使用管理以及葯品質量的真偽技術檢驗鑒定和管理工作；組織編撰好制劑規范和葯劑工作管理規范等。
4、經常收集國內外葯學技術情報，介紹國內外葯學動態進展，深入臨床科室，了解用葯情況，徵求用葯意見，介紹新葯，指導合理用葯，參加院內病例會診與病案討論。
5、開展葯劑學、葯理學等方面科學研究，配合臨床開發新制劑、新劑型和新技術，積極撰寫論文、書評、審議鑒定科研成果。
6、擔負教學工作，指導進修生、實習生課題實習。做好科內各級專業人員業務技術培訓提高，出卷、考評和閱卷工作。
7、中、西葯按專業各有偏重。
主管中、西葯師崗位職責
1、在科主任領導和副主任葯師指導下，負責本科葯品的調劑、制劑、煎葯和加工炮製等工作，依照規定配製和操作，切實把好技術和質量關。
2、掌握葯品質量的常規檢驗和鑒定技能，嚴格按葯劑工作的管理規范和醫院制劑規范操作，保證配製葯品質量符合《中國葯典》等規定。
3、積極參加葯學研究和制劑技術革新，撰寫論文，配合臨床研製新葯及中葯提純。介紹新葯，指導臨床合理用葯，經常了解使用效果和醫生意見，以改進劑型，提高療效。
4、落實檢查毒、麻、精等特殊管理葯品的規范使用與管理，發現問題及時處理，並報告。
5、擔任教學和進修、實習人員的技術操作培訓，協助做好本科各級專業技術人員的業務學習和在職教育。
6、中、西葯按專業各有偏重。
中、西葯師崗位職責
1、在組長領導和主管葯師指導下，負責葯品的預算、請領、分發、保管、采購、報銷、回收、下送、登記、統計和葯品制劑與處方調劑等工作。
2、主動深入科室，徵求意見，不斷改進葯品供應工作，檢查科室葯品的使用、管理情況、發現問題及時處理，並報告。
3、認真執行科室的各項規章制度和操作規程，嚴格管好毒、麻、精等特殊管理葯品，嚴防差錯事故。
4、經常檢查各種設備、衡器、量器等，保證性能良好、計量准確。
5、做好自身專業知識的深造，並負責葯士的業務學習和技術指導，擔任教學和進修、實習人員的具體培訓。
6、中、西葯按專業各有偏重。
中、西葯士崗位職責
1、在組長領導和葯師指導下，參加葯品調配、制劑、煎葯等工作。
2、認真執行科室的各項規章制度和操作規程。
3、管好毒、麻、精等特殊管理葯品，發現問題及時處理和報告。
4、搞好自身的業務學習和在職教育工作。
5、中、西葯按專業各有偏重。
科室質量管理小組崗位職責
1、認真貫徹、執行《葯品管理法》等法律法規，把好科室葯品質量關。
2、按要求認真做好葯品質量管理過程中的督查工作，確保有關制度的落實與執行。
3、定期檢查各部門的葯品質量管理情況，並記錄在案。
4、對發生的葯品質量不良事件，及時上報，並採取相關措施及時處理。

Ⅵ 社會葯房須嚴格執行哪些國家相關法律法規

《葯品經營質量管理規范》（GSP）是控制整個葯品流通過程中葯品治療的規范，醫院作為用葯大戶，其在葯品采購、保管、配葯等方面和其他葯品經營企業沒有多大區別，所以有必要對醫院葯房也進行規范化管理，從而達到保證質量、保護人民生命安全的要求。

Ⅶ 葯品的法律法規中規定葯品距失效期多長時間禁售

一般葯品在距失效期3個月以內就禁止銷售了，就是距失效期3個月以上的，也不能銷售。但並非禁止銷售，在貨源充足時。

在消費者知情，一般葯品在距失效期3個月以內就不上櫃台了，且葯品短缺時，對用葯療程在有效期內的葯品，即使是距有效期1個月。

葯品的效期通常用有效期或失效期表示。其中，有效期是指葯品在規定儲存條件下質量能夠符合規定的期限。如葯品的有效期為2015年11月，是指本葯品在2015 年11 月30 日仍有效，而到2015 年12 月1 日則失效了。

失效期是指葯品從生產之日起到規定的有效期滿以後的時間。如葯品的失效期為2013 年11 月，是指本葯品可以使用的時間截至2015 年10 月31 日，到2015年11 月1 日就失效了。

(7)葯劑科法律法規擴展閱讀：

葯品的有效期是指葯品在規定的貯藏條件下質量能夠符合規定的期限。如某葯的有效期為2002年2月，就是說該葯品至2002年2月28日前可以使用。

葯品不同，其有效期也不同，如果葯品的有效期巳過，不但原有的葯效不再，而且不良反應的發生率也增多。

三個月內到期的葯品下架不下架國家沒有明文規定，但醫院為保證用葯安全，採取較嚴格的管理，所以許多醫院不經營三個月過期的葯品。

葯品是特殊商品，不允許搞促銷的。一般醫院常用的葯品很少出現三個月就要過期的現象，除非哪個環節出了問題。

Ⅷ 醫院葯房管理制度

醫院葯房管理制度

（1）統一管理：將醫院的所有葯品和從葯人員均納入葯劑科的管理，保證規范葯房制度在醫院的全面實施，使得葯房工作能全面配合醫院的整體工作，全面體現葯房在整個醫院工作中的重要性。

（2）專人負責：盡管葯事管理委員會要全面負責，但是仍應直接明確葯品質量管理的責任人並制訂各類人員崗位職責，主要有：葯劑科主任、葯房組長、葯庫采購人員、葯庫保管員、葯品調劑人員崗位職責等，以使葯房所有人員均明確各自職責，保證各項工作的順利開展。

（3）規范質量管理制度：主要有：葯品的購進驗收、儲存與養護、出庫復核制度；特殊葯品和貴重葯品管理制度；服務質量管理制度，質量事故及差錯處理和報告制度，葯品質量信息收集制度，處方管理制度，退貨葯品管理制度，不合格葯品管理制度；葯房獎懲制度等。從制度上保證醫院葯房的規范化和患者用葯的安全、有效，並定期對操作和記錄規范化情況進行重點抽查和考核。

一、人員管理

1、從事葯品質量管理、購進、驗收、保管、調配工作的人員應接受葯事法律、法規及專業知識培訓，並建立個人檔案。直接接觸葯品的工作人員，每年應當在葯品監督管理部門指定的醫療機構或者疾病預防控制機構進行健康查體，並建立健康檔案。

2、學習制度

從事葯品質量管理、購進、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當接受葯事法律、法規及專業知識培訓，每周集中學習時間不少於1小時。

二、 葯品管理

1、葯品的購進與驗收

購進葯品應當以保證質量為前提，從具有合法資格葯品生產、葯品批發企業采購葯品，嚴格審核供貨單位、購進葯品及銷售人員的資質，建立供貨單位檔案。

建立並執行進貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明葯品的包裝、規格、標簽、說明書、合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。

建立真實、完整的葯品購進驗收記錄，做到票、帳、物相符。購進驗收記錄保存至超過葯品有效期1年，但不得少於3年。

2、葯品的保管

設置與診療范圍和用葯規模相適應的、與診療區和治療區分開的葯房、葯庫。葯房、葯庫的內牆壁、頂棚和地面應光潔、平整，門窗應嚴密。

在常溫（溫度為0—30℃）、陰涼（溫度不高於20℃）、冷藏（溫度為2—10℃）條件下儲存葯品，相對濕度保持在45—75%之間。

對儲存有特殊要求的葯品應當按照葯品說明書或包裝上標注的條件及有關規定儲存。做好溫濕度的監測和管理，溫濕度超出規定范圍的，應及時調控並予以記錄。

葯品養護人員應當定期進行檢查和養護，並做好記錄，庫存葯品每季度養護一次，陳列葯品每月養護一次，重點品種每半月養護一次。

對影響葯品質量的隱患應當及時排除；對過期、污染或變質等不合格產品，應當按照有關規定及時予以處理。

3、葯品的調配

進行葯品調配的人員必須具備葯學專業技術相關資格。

調配的葯品應當與診療范圍相適應，必須憑注冊的執業醫師、執業助理醫師或者鄉村醫生開具的處方或醫囑進行，非經醫師開具處方不得調配葯品。

葯品發放應當遵循「先產先出」、 「近效期先出」和按批號發放的原則。

調配、拆零葯品，應當根據臨床需要設立獨立調配、拆零場所或者專用操作台並定期清潔消毒，保持工作環境衛生整潔。

使用的容器和工具應定期清洗、消毒，防止污染葯品；拆零時不得裸手直接接工作制度管理。

（1）統一管理：將醫院的所有葯品和從葯人員均納入葯劑科的管理，保證規范葯房制度在醫院的全面實施，使得葯房工作能全面配合醫院的整體工作，全面體現葯房在整個醫院工作中的重要性。

（2）專人負責：盡管葯事管理委員會要全面負責，但是仍應直接明確葯品質量管理的責任人並制訂各類人員崗位職責。

主要有：葯劑科主任、葯房組長、葯庫采購人員、葯庫保管員、葯品調劑人員崗位職責等，以使葯房所有人員均明確各自職責，保證各項工作的順利開展。

（3）規范質量管理制度：主要有：葯品的購進驗收、儲存與養護、出庫復核制度；特殊葯品和貴重葯品管理制度。

服務質量管理制度，質量事故及差錯處理和報告制度，葯品質量信息收集制度，處方管理制度，退貨葯品管理制度，不合格葯品管理制度；葯房獎懲制度等。

從制度上保證醫院葯房的規范化和患者用葯的安全、有效，並定期對操作和記錄規范化情況進行重點抽查和考核。

(8)葯劑科法律法規擴展閱讀：

葯品的調配管理

1、 葯師收方後，首先要細心審讀處方，主要審查處方中的葯品名

稱、用葯劑量、用法三個方面。如果有葯品名稱錯誤、用葯劑量方面不妥或用葯有配伍禁忌之處，應與開方醫師聯系，經原醫師重新審定更正後再行配方。

2、 嚴格處方與計算機核對，在葯品規格、數量、含量、金額總量

均正確無誤時方可調配。

3、 配方時按處方書寫的順序取葯，注意處方內容與配發葯品的一

致性，遇有葯品變色、霉變、過期、失效不得配發，對大輸液，

發出前要檢查瓶口有無松動及溶液是否澄明，如對葯品有疑問，需核實無誤再行調配。

4、 協作配方時，收方葯師在葯品配齊後與處方一起交給復核葯師。

5、 發葯是調配葯品的最後一關，葯師復核葯品無誤後，按處方稱

呼病人姓名，注意其性別年齡相符後，方可發給，並向病人說明用法和注意事項。

6、 需特別交待的用法（如疼痛時、發熱時用或一次性口服等）要

重點指點給病人。

7、 調配麻醉葯品時，要專冊登記日期、病人姓名、適應症、詳細

地址、所用葯品名稱、規格、數量、開方醫師、配方葯師等內容，以便跟蹤和反饋病人麻醉葯品的使用情況。

8、 調配時應注意處方的限量。處方一般不得超過7日用量；急診

處方一般不得超過3日用量；對於某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師應當註明理由。其他詳見特殊葯品管理。

9、 葯品調配完畢，配方及復核葯師都應在處方上簽字以示負責。

10、 處方一次有效。

Ⅸ 社會葯房須嚴格執行哪些國家相關的法律法規

《葯來品經營質量管理規范》（源GSP）是控制整個葯品流通過程中葯品治療的規范，醫院作為用葯大戶，其在葯品采購、保管、配葯等方面和其他葯品經營企業沒有多大區別，所以有必要對醫院葯房也進行規范化管理，從而達到保證質量、保護人民生命安全的要求。

Ⅹ 醫院的葯房是否可以向病人出售消字型大小的產品比如碘伏。有相關的法律法規作為依據嗎

有的 可以出售