化妝品質量管理條例

A. 《化妝品監督管理條例》正式實施，這對化妝品市場會有何影響

實施的《化妝品監督管理條例》有哪些特點？市場監管人員介紹，一是深化「放管服」改革，優化營商環境，激發市場活力，鼓勵行業創新，促進化妝品產業高質量發展；二是強化企業的質量安全主體責任，加強生產經營全過程管理，嚴守質量安全底線，保證化妝品質量安全，保證消費者健康。三是按照風險管理原則實行分類管理，科學分配監管資源，建立高效監管體系，規范監管行為；四是落實「四個最嚴」要求，加大對違法行為的懲處力度，對違法者用重典，將嚴重違法者逐出市場，為守法者營造良好發展環境。

B. 化妝品質量管理制度

化妝品經營企業質量管理制度（樣本）
一、企業應建立健全各項管理制度，設置質量管理機構或質量管理人員，負責化妝品經營過程中的質量管理工作。
二、企業應加強對化妝品經營負責人、管理人員、從業人員的培訓和健康檢查工作，掌握與化妝品有關的法律法規、規范和標准。企業應建立和完善培訓檔案和健康檔案。
三、企業要高度重視化妝品進貨索證管理工作，在采購產品時，應從證照齊全的化妝品生產、經營企業采購，索取並留存加蓋供貨企業印章的相關證明文件復印件，簽訂具有明確質量條款的供貨合同，建立供貨企業檔案。
（一）從化妝品生產企業采購化妝品時，應索取並留存該企業的資質證明（如營業執照復印件、化妝品生產企業衛生許可證復印件），查驗是否有檢驗合格報告。不能提供產品檢驗合格報告或者報告復印件的化妝品，不得采購。
（二）從經營企業采購化妝品的，應索取並留存經營企業的資質證明（營業執照復印件）。
（三）采購國產普通用途化妝品：應索取《化妝品生產企業衛生許可證》復印件。
（四）采購國產特殊用途化妝品：應索取《化妝品生產企業衛生許可證》復印件、《國產特殊用途化妝品衛生許可批件》復印件。
（五）采購進口普通用途化妝品：應索取《進口非特殊用途化妝品備案憑證》復印件、檢驗檢疫合格單證復印件。
（六）采購進口特殊用途化妝品：應索取《進口化妝品衛生許可批件》復印件、檢驗檢疫合格單證復印件。
四、化妝品經營者應執行化妝品進貨查驗制度，查驗化妝品標簽標識內容與《化妝品生產企業衛生許可證》、《全國工業產品生產許可證》、《國產特殊用途化妝品衛生許可批件》、《進口非特殊用途化妝品備案憑證》、《進口化妝品衛生許可批件》、《檢驗檢疫證明》上所載明的相關內容是否一致。
化妝品標簽應標識下列內容並符合以下規定：
（一）產品名稱應符合《健康相關產品命名規定》、《消費品使用說明化妝品通用標簽》、《化妝品標識管理規定》及其他化妝品標簽標識管理相關規定；
（二）國產化妝品應標明生產企業的名稱和地址；進口化妝品應標明原產國名或地區名（指台灣、香港、澳門）、製造者的名稱和地址或者經銷商、進口商、在華代理商的名稱和地址；
（三）應標注生產日期和保質期，或者標注生產批號和限用使用日期；
（四）國產化妝品應標明生產企業的衛生許可證號和生產許可證號，格式分別為"（四位數年份）衛妝准字××－XK－××××號"和"XK16-108××××"；
（五）國產特殊用途化妝品批准文號，格式為"衛妝特字（四位數年份）第××××號"；進口特殊用途化妝品批准文號，格式為"衛妝進字（四位數年份）第××××號"或"衛妝特進字（四位數年份）第××××號"；進口非特殊用途化妝品備案文號，格式為"衛妝備進字（四位數年份）第××××號"；
（六）國產化妝品應加貼"QS"標志，進口化妝品應加貼"CIQ"標志。
購進的化妝品應有合法票據，並建立進貨驗收記錄，如實記錄產品名稱、類別、規格、單位、數量、零售單價、批准文號、產品批號、有效期、生產廠商、供貨商及其聯系方式、進貨時間、質量狀況等內容。進貨驗收記錄應有驗收人員簽名並妥善保存，記錄不得塗改、偽造，保存期限不少於2年。
五、化妝品經營者在進貨檢查時，發現假冒偽劣化妝品的，應做好記錄，及時向化妝品監督管理部門報告，並配合化妝品監督管理部門進行調查處理。
六、化妝品經營者的經營場所和倉庫應保持內外整潔，有通風、防塵、防潮、防蟲、防鼠、防污染等設施，按規定的儲存要求合理儲存化妝品。
七、化妝品經營者在營業場所內外進行的化妝品營銷宣傳時（包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料），應遵守國家相關法律法規。
八、化妝品經營者的銷售人員應依據有關法律、法規和規章的要求正確介紹化妝品，不得虛假宣傳，誇大或誤導消費者，禁止宣傳療效或利用封建迷信進行化妝品的宣傳。
九、銷售化妝品應當開具標明產品名稱、規格、數量、生產廠商、價格等內容的銷售憑證，從事批發業務的經營企業還應建立包含產品名稱、規格、數量、供貨地和單位、流向、銷出數量、庫存數等內容的銷售記錄，記錄不得塗改、偽造，保存期限不得少於2年。
十、化妝品經營者不得銷售下列化妝品：
（一）從未取得《化妝品生產企業衛生許可證》及其他合法證件的單位或個人購進的化妝品；
（二）未取得批准文號的國產特殊用途化妝品；
（三）超過使用期限、變質、受污染的化妝品；
（四）未經審批、備案或檢驗進口的化妝品；
（五）無質量合格標記的化妝品；
（六）標簽、小包裝或者說明書不符合國家有關規定的化妝品；
（七）使用化妝品禁用原料、未經批準的化妝品新原料和超量使用限用物質生產的化妝品；
（八）不符合國家規定的其他化妝品。

C. 《化妝品監督管理條例》什麼時候開始實施

《化妝品監督管理條例》將於2021年1月1日起實施。

化妝品是滿足人們對美的需求的消費品。近年來，我國化妝品產業迅速發展，市場規模逐年增長。2019年，國內化妝品市場規模達到4260億元。然而，化妝品產業在迅速發展的同時，也不乏存在誇大其詞、虛假宣傳、非法添加等亂象。

為了規范化妝品生產經營活動，加強化妝品監督管理，保證化妝品質量安全，保障消費者健康，促進化妝品產業健康發展，近日，國務院公布《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》），自2021年1月1日起施行。

(3)化妝品質量管理條例擴展閱讀

《化妝品監督管理條例》禁止明示或暗示具有醫療作用：

《化妝品監督管理條例》對隨意誇大化妝品功效的情形作出規范，要求禁止化妝品標簽明示或者暗示具有醫療作用，禁止標注虛假或者引人誤解的內容。同時在對化妝品廣告的要求中也強調：「化妝品廣告不得明示或者暗示產品具有醫療作用，不得含有虛假或者引人誤解的內容，不得欺騙、誤導消費者。」

記者了解到，如處方、葯用、治療、解毒、抗敏、除菌、無斑、祛疤、生發、溶脂、瘦身及各類皮膚病名稱、各種疾病名稱等，都是平時常見的化妝品違法宣稱現象。曾經火爆一時的「葯妝」概念，再次受到嚴令禁止。

D. 《化妝品監督管理條例》會給行業發展、質量安全、監管帶來哪些變化

《化妝品監督管理條例》正式頒布，自2021年1月1日起施行。與原條例相比，新條例條款大幅度增加，在產品與原料管理，生產經營，監督管理及法律責任等方面上更加細化具體。體現了風險管理、精準管理、全程管理的理念，突出了企業主體地位和充分發揮市場機製作用，重事前審批和政府監管。

2021年1月1日，《化妝品監督管理條例》正式施行。該《條例》對化妝品（包含洗護產品）提出了更高的質量安全要求，全流程式控制制、追溯產品安全評估上市監測不良反應，並設置了更嚴厲的處罰措施。「特別是規定了化妝品（包含洗護產品）注冊人、備案人對化妝品（包含洗護產品）的質量安全和功效宣稱負責。」姜華威表示，這也在最大程度上做到了為消費者的健康保駕護航。

E. 根據化妝品監督管理條例國家按照什麼對化妝品化妝品原料實行分類管理

根據化妝品監督管理條例國家按照風險程度對化妝品化妝品原料實行分類管理版。

國務院葯品監督管理部權門可以根據科學研究的發展，調整實行注冊管理的化妝品新原料的范圍，經國務院批准後實施。

縣級以上地方人民政府負責葯品監督管理的部門負責本行政區域的化妝品監督管理工作，國家鼓勵和支持化妝品生產經營者採用先進技術和先進管理規范，提高化妝品質量安全水平。

(5)化妝品質量管理條例擴展閱讀：

《化妝品監督管理條例》加強化妝品監督管理，保證化妝品質量安全，保障消費者健康，促進化妝品產業健康發展制定。《條例》共6章80條，從四個方面對化妝品生產經營活動及其監督管理予以規范。

化妝品是滿足人們對美的需求的消費品，直接作用於人體，其質量關系人民群眾健康。近年來，我國化妝品產業迅速發展，但也存在行業發展質量和效益不高、創新能力不足、品牌認可度低、非法添加等問題。

F. 權威解讀《化妝品監督管理條例》，有哪些新內容、新規定、新變化

2021年1月1日，正式施行《化妝品監督管理條例》。這個條例的實施，有一些新內容、新規定、新變化，那我們就一起來看看。

新的《化妝品監督管理條例》的特點是強化風險管理的原則。一是按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理，分別實施注冊或備案。注冊屬於行政許可，由國家局負責，在程序和要求上更為嚴格；而備案實行告知性備案，程序簡化，強調企業責任和事後監管。在安全標准上，二者沒有區別。二是建立原料及產品的安全風險評估和再評估制度，對再評估結果表明不能保證安全的，建立退出機制。新原料設置3年監測期，每年必須報告新原料的使用和安全情況。三是國家建立化妝品安全風險監測和評價制度，建立化妝品質量安全風險信息交流機制，制定質量安全風險控制措施和標准，開展化妝品安全風險監測。第四個特點是處罰力度加大，懲戒作用得以發揮，一是處罰覆蓋面到位，沒有遺漏；二是行政罰款力度加大。

G. 化妝品監督管理條例國家按照什麼對化妝品

根據化妝品監督管理條例第四條：國家按照風險程度對化妝品，化妝品原料實行回分類管理。化答妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。

國務院葯品監督管理部門應當自受理化妝品新原料注冊申請之日起3個工作日內將申請資料轉交技術審評機構。技術審評機構應當自收到申請資料之日起90個工作日內完成技術審評，向國務院葯品監督管理部門提交審評意見。

國務院葯品監督管理部門應當自收到審評意見之日起20個工作日內作出決定。對符合要求的，准予注冊並發給化妝品新原料注冊證；對不符合要求的，不予注冊並書面說明理由。

(7)化妝品質量管理條例擴展閱讀：

《化妝品監督管理條例》

第一條為了規范化妝品生產經營活動，加強化妝品監督管理，保證化妝品質量安全，保障消費者健康，促進化妝品產業健康發展，制定本條例。

第二條在中華人民共和國境內從事化妝品生產經營活動及其監督管理，應當遵守本條例。

第三條本條例所稱化妝品，是指以塗擦、噴灑或者其他類似方法，施用於皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。

H. 化妝品的法律法規是什麼

化妝品的法律法規有《化妝品衛生監督條例實施細則》、《化妝品衛生監督條例》、《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》、《化妝品廣告管理辦法》和《化妝品標識管理規定》。具體介紹如下：

1、《化妝品衛生監督條例實施細則》

《化妝品衛生監督條例實施細則》於1991年3月27日衛生部令第13號發布施行，根據《化妝品衛生監督條例》第三十四條的規定製定。

2、《化妝品衛生監督條例》

《化妝品衛生監督條例》是為加強化妝品的衛生監督，保證化妝品的衛生質量和使用安全，保障消費者健康制定。1989年9月26日經國務院批准。由衛生部於1989年11月13日發布，自1990年1月1日起施行。

3、《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》

《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》於2011年1月13日國家質量監督檢驗檢疫總局局務會議審議通過，自2012年2月1日起施行。

4、《化妝品廣告管理辦法》

《化妝品廣告管理辦法》由國家工商行政管理局局務會議通過，自一九九三年十月一日起施行。

根據2005年9月28日國家工商行政管理總局令第21號《國家工商行政管理總局關於按照新修訂的〈廣告管理條例施行細則〉調整有關廣告監管規章相應條款的決定》，《化妝品廣告管理辦法》中第十一條、第十三條、第十四條、第十五條已被修改。

5、《化妝品標識管理規定》

《化妝品標識管理規定》於2007年7月24日國家質量監督檢驗檢疫總局局務會議審議通過，自2008年9月1日起施行。

I. 根據化妝品監督管理條例化妝品什麼對化妝品的質量安全和功效宣稱負責

根據《化妝品來監督管理條例源》，化妝品注冊人、備案人，對化妝品的質量安全和功效宣稱負責。國家葯監局化妝品監管司綜合處處長李南從立法計劃和立法思考兩方面介紹了我國化妝品監管法規建設情況。

化妝品監督管理條例（以下簡稱「條例」）今年有望出台，化妝品注冊管理辦法、化妝品標簽管理辦法、化妝品生產經營監督管理辦法也計劃與條例同步出台並實施。非特殊用途化妝品備案管理辦法、化妝品注冊備案檢驗程序等配套文件也在研究制定過程中。

(9)化妝品質量管理條例擴展閱讀

2019中國化妝品發展會議」在京召開。會上，國家葯監局化妝品監管司綜合處處長李南表示，化妝品監督管理條例（以下簡稱「條例」）今年有望出台，化妝品注冊管理辦法、化妝品標簽管理辦法、化妝品生產經營監督管理辦法也計劃與條例同步出台並實施。

據悉，在開幕式上，中國保健協會副理事長黃建生在致辭中表示，要促進產業的發展，必須讓社會各界了解化妝品有關政策與法規。

此次專業會議將通過解讀政策、反饋企業需求、增進國內外交流等方式，促使企業遵守國家法規、誠信生產、合規經營，並為我國化妝品監管事業向更安全、更科學、更高效方向邁進提供借鑒。

J. 根據化妝品監督管理條例下列產品中什麼屬於化妝品

根據《化妝品監督管理條例》第四章：國家根據化妝品風險程度，對化妝品原料實行分類專賣管理。化妝品分為特殊舒化妝品和一般化妝品。

國務院葯品監督管理部門應當自受理化妝品新原料注冊申請之日起3個工作日內，將申請材料移交技術評價機構。技術評價機構應當自收到申請材料之日起90個工作日內完成技術評價工作，並向國務院葯品監督管理部門提交評價意見。

國務院葯品監督管理部門應當自收到審查意見之日起20個工作日內作出決定。符合要求的，予以登記，發給《化妝品新原料登記證書》；不符合條件的，不予登記，並書面說明理由。

(10)化妝品質量管理條例擴展閱讀：

《化妝品監督管理條例》

第一條為了規范化妝品生產經營，加強化妝品監督管理，保證化妝品質量安全，保障消費者健康，促進化妝品行業健康發展，制定本條例。

第二條中華人民共和國境內化妝品生產經營活動及其監督管理，應當遵守本條例。

第三條本條例所稱化妝品，是指以清潔、保護、美容、修飾為目的，用揉搓、噴灑或者其他類似方法塗於皮膚、頭發、指甲、嘴唇等人體表面的日用化工產品。