幹細胞法規

A. FDA有沒有關於免疫細胞治療的政策法規

FDA有《細胞與基因治療產品臨床前評估指南》，FDA的網站上有細胞治療管回理的項目，且FDA批准過答細胞治療產品（Provenge）；具體的法規條文需要你自己去查了；

在美國，一切用於醫療的物品，不管什麼形式，屬於FDA管轄無疑，這和我國衛生部與葯監局的扯淡關系是不同的；

具體到細胞產品，尤其免疫細胞，造血幹細胞等；造血幹細胞，臍血骨髓都移植未經體外處理，是認可不作為葯物的，即醫生直接可用，但是美國也同時有臍血造血幹細胞製品被FDA批準的例子；免疫細胞同樣以在體外處理的方法和時間來界定，比如Provenge產品就是一種體外處理的DC細胞。

B. 上海女人卵巢功能早衰怎麼辦，劉保池教授的自體骨髓幹細胞治療怎麼樣

我月經明顯減少，檢查促卵泡生成素明顯增高。B超檢查卵巢明顯萎縮。在上海新虹橋國際醫學中心7樓和諾細胞中心，用了自體骨髓核細胞治療改善了卵巢微循環，修復衰退的卵細胞。現在一切正常，謝謝劉教授。好大夫網可以約劉保池教授的。

C. 目前我國對幹細胞庫監管的法規條例有哪些

1. 1999年國家衛生部下發《臍帶血造血幹細胞庫管理辦法》（試行）

2. 2001年國家衛生部印發《臍帶血造血幹細胞庫設置管理規范（試行）》

3. 2002年國家衛生部下發《臍帶血造血幹細胞庫技術規范（試行）》

D. 幹細胞研究，有政策及法律法規上的支持嗎

2015年，國家衛生計生委、國家食品葯品監督管理總局聯合發布，首個針對幹細胞臨床研版究的管理指權導文件《幹細胞臨床研究管理辦法（試行）》；2017年，國家
將「幹細胞及轉化研究」作為未來的重點專項研究；「幹細胞及轉化研究」國家重點研發計劃2017年度擬立項項目經費合計高達9.4億。