reach法規apeo
Ⅰ 滿足reach法規是否就滿足gadsl
REACH是什麼?REACH是歐盟法規《化學品的注冊、評估、授權和限制》(,Evaluation,)的簡稱,是歐盟建立的,並於2007年6月1日起實施的化學品監管體系。ROH
Ⅱ REACH法規是什麼
REACH法規
「Registration,Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals,化學品注冊、評估、許可和限制」,是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規。於2007年6月1日正式實施。
REACH的目的
保護人類健康和環境;保持和提高歐盟化學工業的競爭力;增加化學品信息的透明度;減少脊椎動物試驗;與歐盟在WTO框架下的國際義務相一致。 從實質意義上講,REACH法規將促進化學工業的革新,使其生產更安全的產品,刺激競爭和增長。與現行復雜的法規體系不同, REACH將在歐盟范圍內創建一個統一的化學品管理體系,使企業能夠遵循同一原則生產新的化學品及其產品。
REACH的主要內容
注冊(Registration) 年產量或進口量超過1噸的所有化學物質需要注冊,年產量或進口量10噸以上的化學物質還應提交化學安全報告。 評估(Evaluation) 包括檔案評估和物質評估。檔案評估是核查企業提交注冊卷宗的完整性和一致性。物質評估是指確認化學物質危害人體健康與環境的風險性。 許可(Authorization) 對具有一定危險特性並引起人們高度重視的化學物質的生產和進口進行授權,包括CMR,PBT ,vPvB等。 限制(Restriction) 如果認為某種物質或其配置品、製品的製造、投放市場或使用導致對人類健康和環境的風險不能被充分控制,將限制其在歐盟境內生產或進口。 註:PBT 持久性、生物富積和毒性化學物質 vPvB 高持久性、高度生物富積化學物質 CMR 致癌性、誘變性和生物毒性物質
REACH制度影響對中國出口貿易的影響
一、影響產業范圍廣:除了對化工企業有直接影響外,REACH將對包括紡織、機電、玩具、傢具等所有的生產化工下游產品的企業產生影響,所涉及的產品有100多萬種。 二、企業出口成本大大增加:據歐盟估算,每一種化學物質的基本檢測費用約需8.5萬歐元,每一種新物質的檢測費用約需57萬歐元。 三、要求的數據量大:REACH要求提供化學品安全數據表、安全評估報告、風險評估等一系列的注冊檔案技術文件,涉及的數據量復雜龐大。
Ⅲ reach法規
有影響,具體看您國外客戶要求您怎麼配合;通常就是要產品材料含的高關注物質沒超限值,需要廠商提供SVHC檢測報告。客戶沒要求就可以不用理
Ⅳ REACH法規第7條和第57條內容是什麼
REACH報告還需要檢測嗎》?
其中第七條是:成品中物質的注冊及申報
第57條:是指列入重點管控的第一批15種有害物質即SVHC:
如下 :
1. Anthracene蒽
2. 4,4'-Diaminodiphenylmethane4,4』-二氨基二苯甲烷
3. Dibutyl phthalate鄰苯二甲酸二丁基酯
4. Benzyl butyl phthalate鄰苯二酸頂酯苯酯
5. Cobalt dichloride 氯化鈷
6. Diarsenic pentaoxide五氧化砷
7. Diarsenic trioxide三氧化二砷
8. Sodium dichromate,dihydrate重鉻酸納二水化合物
9. 5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene (musk xylene)二甲苯麝香
10. Bis (2-ethyl(hexyl)phthalate) (DEHP)鄰苯二甲酸二(2-乙基己)酯
11. Hexabromocyclododecane (HBCDD) 六溴環十二烷
12. Alkanes, C10-13, chloro (Short Chain Chlorinated Paraffins)短鏈氯化石蠟
13. Bis(tributyltin)oxide三丁基氧化錫
14. Lead hydrogen arsenate酸式砷酸
15. Triethyl arsenate三乙砷酸酯
Ⅳ REACH法規是什麼,指哪些
REACH法規是歐盟有害物質限用的一個質量,規定產品的169項有害物質的限量要求。
Ⅵ REACH法規包括哪些
注冊來:年產量或進口量超過1噸的所源有化學物質需要注冊,年產量或進口量10噸以上的化學物質還應提交化學安全報告。
評估:包括檔案評估和物質評估。檔案評估是核查企業提交注冊卷宗的完整性和一致性。物質評估是指確認化學物質危害人體健康與環境的風險性。
許可:對具有一定危險特性並引起人們高度重視的化學物質的生產和進口進行授權,包括CMR,PBT ,vPvB等。
限制:如果認為某種物質或其配置品、製品的製造、投放市場或使用導致對人類健康和環境的風險不能被充分控制,將限制其在歐盟境內生產或進口。
(6)reach法規apeo擴展閱讀:
保護人類健康和環境;保持和提高歐盟化學工業的競爭力;增加化學品信息的透明度;減少脊椎動物試驗;與歐盟在WTO框架下的國際義務相一致。
從實質意義上講,REACH法規將促進化學工業的革新,使其生產更安全的產品,刺激競爭和增長。與現行復雜的法規體系不同, REACH將在歐盟范圍內創建一個統一的化學品管理體系,使企業能夠遵循同一原則生產新的化學品及其產品。
Ⅶ REACH法規的應對
應對REACH法規 ,國內製造企業可從以下6方面入手:
1、企業應充分了解REACH法規對本行業的沖擊和影響,特別是生產、經營、使用化學品的企業需要了解化學物質的安全特性。與上下游企業,尤其是各自企業在歐盟的客戶進行溝通,搞清自己經營的化學產品或下游製成品中的化學品是否需要注冊,何時必須完成注冊,並盡快按法規要求搜集注冊所需數據和信息。
2、企業應熟悉REACH法規的內容,尤其是技術指南文件的內容。要努力採用國際標准或世界著名企業的實物標准組織生產,強化檢測技術和手段,爭取與歐盟檢驗數據互相承認。
3、企業應清查本企業內部使用的所有化學品,並根據REACH法規的要求,確定這些化學品的類別,如果企業的產品中涉及到了REACH法規中涵蓋的化學品,應該盡快著手進行HSF咨詢,提前做好應對准備。
4、熟悉相關的注冊、評估及授權程序,應根據不同類別,准備好預注冊和注冊所需的相關技術材料,迎接REACH法規的全面實施。
5、警惕無良檢測機構的檢測陷阱,了解材料學風險分析在REACH法規應對中的必要性與流程。對REACH法規規定的危險物質、REACH法規要求通報的高度關注物質(SVHC)、其他法規要求控制的物質、通過材料學分析可以掌握必要信息。企業應調查所使用的物料成分清單。
6、企業也應積極開展替代物質研究,在保證產品功能實現的前提下,減少產品潛在危害化學物質的應用,從而降低產品對環境的負面影響和沖擊,提高產品國際競爭力。
Ⅷ REACH法規
看看這個網址,裡面的內容也許有用。
http://www.reach.gov.cn/default.asp
在中國REACH唯一代表服務,簽約的公司也很多http://www.reach123.cn/
Ⅸ reach法規的核心四項內容分別是
注冊、評估、許可、限制
Ⅹ reach法規針對哪些原材料
摘要:闡述了歐盟 REACH 法規產生的立法背景、進展情況和主要內容,指出其對塗料行業的影響及應對策略。
關鍵詞: REACH 法規;注冊;評估;授權;限制
1 立法背景
1.1 經濟背景
化學工業是歐盟的支柱產業之一,其進出口額均居全球首位。化學工業對歐盟經濟的發展和歐盟收支盈餘做出了主要的貢獻,在歐盟的發展戰略中居於中心位置。因此,在歐洲維持一個具有競爭性和創新性的化學工業成為歐盟一個重要目標。
1.2 社會背景
歐盟希望通過實施 REACH 法規,達到兩方面的效果。一是提高產業工人和民眾的健康和安全水平;二是維持化學工業高水平的就業率。歐盟化學工業直接雇傭工人 170 萬,間接提供多達 300 萬的工作崗位。
1.3 環境因素
主要是為了避免化學品對空氣、水、土壤和建築物的污染,以及防止對生物多樣性的破壞 ; 尤其是要提高對一些有毒有害物質(持久的、生物積累的和有毒的物質)的控制。
1.4 法律因素
歐盟認為現行化學品政策由政府負責評估和控制化學品風險的責任,使政府責任過於沉重,而且實際上難以真正履行。因此造成了風險評估進程緩慢,耗費巨大的行政資源,使現行制度無法有效開展工作。在 REACH 法規中,歐盟將管理化學品風險的責任由產業承擔。
2 進展情況
2001 年 2 月 27 日 ,歐盟在對現有化學品管理體系進行審議的基礎上,出台了《未來化學品政策戰略白皮書》。白皮書提出要對現有化學品管理體系進行改革,以實現保護人類和環境、保持和加強化學工業的競爭力等七大目標。
2003 年 5 月 7 日,歐委會根據白皮書制定出了 REACH 草案,並發起網上咨詢。在兩個月的咨詢期間,共收到 6 500 多份評議意見。
歐委會隨後研究、分析、採納了有關建議,並對草案進行了修改。在此基礎上歐委會於 2003 年 10 月 29 日 ,向歐盟理事會和歐洲議會提交了 REACH 草案。
2004 年 1 月,歐盟向 WTO 進行了通報,徵求成員國評議意見。包括中國在內的很多 W T O 成員都對 REACH 法案提出了評議意見。
2005 年 11 月 1 7 日, REACH 草案在歐洲議會通過一讀。
預計今年秋天進行二讀,可能在 2007 - 008 年開始實施。
3 主要內容
REACH 法規的全稱為《歐盟關於化學品注冊、評估、授權與限製法規》。歐盟通過 REACH 法規建立起一套對化學品的生產、貿易、使用的管理體系。該體系主要由以下四部分構成:
( 1 )注冊。要求企業負責收集化學物質的相關信息,並使用這些信息加強對化學物質的風險管理;
( 2 )評估。成員國主管部門對企業提交的注冊信息進行審查,以確定企業是否履行了其義務;
( 3 )授權(許可)。評估並審定某些受到極高關注的化學物質的風險,如果相關風險已經得到充分控制,或其社會經濟效益大於產生的風險,且沒有適當的替代物或技術,歐委會將對其使用給予授權;對於以上物質未經授權,不得使用。
( 4 )限制。對於風險不可接受的物質,歐委會將以法律形式進行限制甚至禁止。
REACH 法規的管轄范圍包括了在歐盟生產、進口、銷售和使用中的幾乎所有化學物質,不論是單獨存在的,還是存在於製品、制劑或其它產品中。因此除化工產品外,含有化學物質的紡織品、鞋、玩具、傢具等產品也將受到波及。
為了更好地實施 REACH ,歐盟將創建歐洲化學品管理局(管理局)。該局負責在歐盟層面管理 REACH 制度的技術、科學和行政事務,並確保各成員國執行 REACH 法規的一致性。管理局主要負責管理注冊程序,指導成員國進行評估,就授權和限製程序提出意見和建議。
3.1 注冊
3.1.1 產品范圍及免除
REACH 規定,企業年產量或進口量超過 1t 的物質,都需要進行注冊。不管這種物質是單獨存在,還是在製品或制劑中存在。企業沒有注冊,將不得對化學物質進行生產或進口。
但 REACH 對於產品范圍也作了一些特殊安排:如對獨立存在的中間體,只要求進行簡化的注冊;以研發為導向的產品和工藝免除 5a 的注冊期。
同時 REACH 規定一些產品不需要注冊,這些產品包括:聚合物;低風險物質及風險已為人所熟知的物質,如水、二氧化碳、石油、煤等;在其他法規已有所規定的物質,如存在於葯品、食品添加劑、食品調味劑、飼料添加劑、動物營養品等中的物質。
3.1.2 注冊的主體
REACH 規定,只有位於歐盟境內的生產商和進口商可以申請注冊。歐盟外企業還可以通過在歐盟設立或指定全權代表機構來完成注冊。
3.1.3 注冊的內容
注冊人需要提供一份技術檔案,其中包括申請人的基本情況、注冊的物質以及物質的固有屬性。
REACH 規定生產或進口的量越多,要求提供的信息也越詳細:
>1t 的物質,提供物理化學性質、基本的人類健康數據和短期生物毒性;
>10t 的物質,提供人類健康數據(體內數據)、毒理學數據;
>100t 和 1 000t 的物質,對環境是否有慢性和長期的影響,是否會造成死亡。
此外,對於生產量或進口量≥ 10t/a 的物質,企業還應提交一份化學安全報告。化學安全報告除包含上述信息外,還要對物質進行風險評估,並制定風險管理的措施。
如果產量或進口量增加到下一個級別,或者發現了該物質的其他用途或特性,企業需要對技術檔案和化學安全報告進行更新。
對於在產品中的物質(如汽車、紡織品中的化學物質),適用專門的注冊程序。如果物質達到了危險品的標准或者在正常、可預見的使用條件下會釋放出來,則需要按照正常程序進行注冊;如果正常條件下不會釋放,但在使用中偶然釋放了出來,只需要向管理局進行通報,但管理局有可能要求進行注冊。
企業提交注冊信息後,管理局會對技術檔案進行完整性審查,確定提交的材料是否齊備,但這僅為形式審查,並不考察材料的實質內容。審查的結果會告知申請人,如果管理局沒有提出異議,則可進行生產或進口。
3.1.4 注冊期限
考慮到申請的數量巨大,歐盟對不同風險的物質設定了不同的注冊時間,總的原則是風險高的物質先注冊,量大的物質先注冊。
「新物質」( 1981 年 9 月以後上市的物質)在 REACH 實施後 1a 之內完成注冊。
對於在 1981 年 9 月之前上市的物質稱為「分階段物質」,根據生產或進口的噸數不同設定了不同的注冊期限:
生產或進口量超過 1 000t/a 的化學品 ; 超過 1t 的致癌物質和誘導基因突變的高危險物質: REACH 實施 3a 內完成注冊;超過 100t/a 6a ;超過 1t/a 11a 。
為了減少動物試驗以及重復檢測, REACH 對「分階段物質」設立了預注冊制度。規定分階段物質的每個潛在注冊人都應在 REACH 生效後的 18 個月內向管理局進行預注冊,提交已掌握的該物質的特性或研究成果等材料。
3.1.5 信息披露問題
為了保證用戶能夠採取必要的措施保護健康、安全和環境, REACH 要求企業向下游用戶提供產品時,同時提供其中化學物質的相關信息(包括如何使用、有無風險等)。對於被歐盟列為危險品的物質,還要按照要求提供一份安全數據表,詳細說明與該物質相關的各種安全信息。出於同樣的目的,管理局也會向社會公眾披露產品的一些安全信息。
3.2 評估
在完成注冊程序後,管理局會挑選一部分技術檔案要求各成員國的主管機構進行評估。挑選的原則是在每個噸位級別中隨機挑出至少 5% 的技術檔案,以及所有提供了動物實驗提案的技術檔案。評估工作由成員國主管部門具體負責。
評估有兩種方法:第一種叫檔案評估,它主要包括兩項內容:一是對動物實驗的提案進行評估。在主管部門對動物實驗的提案評估結束之前,注冊人不需要進行上述實驗,如果提案通過了評估之後,主管當局會給企業設定一個期限進行實驗並提供實驗數據。如果沒有通過評估,可能會要求注冊人對實驗的一些條件進行修改,或拒絕這個實驗提案;二是評估注冊的符合性,也就是評估技術檔案中的信息是否符合 REACH 中的相關要求,這是實質性審查。如果主管機構認為不符合要求,會要求企業補充材料。第二種評估方法是物質評估,管理局在對各種物質進行風險評估的基礎上,如果懷疑某種物質對健康或環境存在風險,會制定出一份計劃對該物質進行為期 3 年的物質評估,期間可能要求企業提供更多的信息。
3.3 授權(許可)
歐盟認為僅僅對產品進行注冊和評估並不能解決所有化學品的風險問題,還對部分物質的使用設定了更為嚴格的授權甚至是限制的制度。授權程序規定,對歐盟認為需要高度關注的物質,在沒有經過歐委會授權之前不能生產、進口或者使用。這些產品主要包括:
( 1 )致癌物質,引起基因突變和生殖毒性的物質;
( 2) 具有持久留存、生物積累性、毒性的物質( PBTs )和高度存留和積累的物質( vPvBs )。
即使物質的年產量或進口量沒有超過 1t ,只要具有上述特性,都需經過授權,即使是聚合物也不能豁免。申請人如果想獲得某種物質的授權,應向管理局提交申請,該申請應包括物質的性質、申請人、化學安全報告,必要時還要對該物質進行社會經濟學分析(成本-收益分析)和替代品分析。
在種情況下,企業將獲得授權:一是化學安全報告可以證明該物質的危害性可以得到充分控制;二是危害性雖不能得到充分控制,但申請人可以證明該物質的社會經濟效益超過了其對人類健康和環境的危害性,且目前沒有合適的替代品或替代技術。
3.4 限制
限製程序被歐委會稱為 REACH 體系的「安全網」。該程序規定如果某種物質的製造、投放市場或使用所導致的對人類和環境的風險不能得到有效控制,且有必要在歐盟層面予以指出,歐委會有可能將該物質的使用列入限制清單。目前該清單上的物質主要是持續性污染的物質、 1 類和 2 類致癌物、誘導基因突變或生殖毒性的物質。
4 REACH 對我國塗料、顏料企業的影響
由於我國顏料產品對歐出口量較大,在 REACH 體系下要求提供的產品信息也較多。這些信息的獲取必將增加企業成本,降低在歐盟市場的價格優勢,嚴重的甚至有可能退出歐盟市場。具體而言,成本的增加來源於以下幾個方面:
( 1 )檢測成本。企業獲得 REACH 要求的檢測數據需要進行各種實驗,花費巨大。歐盟估計每種化學物質的檢測費用少則數萬歐元,多則幾十萬甚至上百萬歐元。由於目前歐盟對中國實驗室的檢測結果不予認可,意味著所有的數據檢測都無法在國內進行,這對中國企業影響較大。雖然企業可以通過預注冊制度來分享信息,以降低檢測成本,但如果在先注冊人以商業秘密等為由拒絕分享某些測試結果,其他企業仍需重新進行檢測。
( 2 )注冊 / 授權檔案以及化學品安全報告等材料的准備工作,將耗費大量時間和金錢,並可能需要企業引進專業人才。
( 3 )在履行注冊、申請授權等程序時,企業需向管理局或歐委會繳納有關費用,並派專人關注程序進展情況,與當局保持溝通。
( 4 )如某種化學物質未獲得歐委會授權,企業需考慮對替代物質進行購買或研發等工作。
( 5 )如產品因成本過高或無法達到 REACH 體系的要求而致退出歐盟市場,企業在進行市場轉移、開拓新市場過程中難免造成成本增加。
( 6 ) REACH 法規要求所有在歐盟生產的化學物質履行注冊等程序,必將導致我國從歐盟進口原材料的價格上升,從而影響企業的正常運作。
此外,歐盟 REACH 法規的實施有可能在美、日、韓等其他國家引起連鎖反應,對我國化工產業形成合圍之勢。因此,我國相關企業務必未雨綢繆、早作準備。
5 塗料、顏料企業應對建議
( 1 )結合自身產品,深入研究 REACH 法規。每家企業具體情況、生產的產品都有所差別,企業需要結合自身情況評估 REACH 法規對本企業造成的影響,並根據有關規定選擇應對策略。
( 2 )在日常生產中關注化學品安全,注意搜集化學物質相關信息,確保所生產、使用的化學品的安全性。如果產品被歐盟認為缺乏安全性,或對人類、環境風險較高,將可能被列入評估或限制的范圍內,影響正常貿易的進行。
( 3 )加強企業內部建設,建立起一套 REACH 的管理機制。從控制原材料的來源著手,掌握最終產品的流向,是否對歐盟直接和間接出口、客戶的使用情況等;了解在供應環節需要向下遊客戶提供哪些生產數據、測試結果等;評估 REACH 法規會不會對非歐盟市場的業務產生影響;放眼整個產業,留意哪些上游產品將有可能因違反規定而停供。
( 4 )企業與行業協會保持良好溝通,及時向政府提供相關信息。塗料協會內部有很多企業生產的產品相同或相似,在對信息的需求方面具有一致性,如果協會能在企業間進行協調,內部共享這些信息,將極大地降低企業的檢測成本。商務部將在前期工作基礎上,繼續與國內有關部門合作,對 REACH 法規中不合理的部分向歐盟進行交涉,並對企業做好宣傳和培訓等工作。
( 5 )歐盟的進口商有地域、語言、信息獲取等方面的優勢,而且作為化學物質的直接注冊人,他們對於相關規定的了解也更為深入。如果我國企業在歐盟的進口商比較固定,可以通過他們了解到 REACH 法規的相關信息,並按照其建議採取相應的對策。 (end)