用葯條例

Ⅰ 《基本醫療保險用葯管理暫行辦法》什麼時候開始實施

7月31日，國家醫療保障局發布《基本醫療保險用葯管理暫行辦法》，該《暫行辦法》已經國家醫療保障局局務會審議通過，自2020年9月1日起施行。

辦法明確了包括預防性疫苗，滋補葯品，保健葯品，脫發、美容減肥類等在內的八類不得進入《葯品目錄》的葯品；規定了醫保基金的支付辦法等。

《葯品目錄》內的葯品，有下列情況之一的，經專家評審後，直接調出《葯品目錄》：

1、被葯品監管部門撤銷、吊銷或者注銷葯品批准證明文件的葯品；

2、被有關部門列入負面清單的葯品；

3、綜合考慮臨床價值、不良反應、葯物經濟性等因素，經評估認為風險大於收益的葯品；

4、通過弄虛作假等違規手段進入《葯品目錄》的葯品；

5、國家規定的應當直接調出的其他情形。

(1)用葯條例擴展閱讀：

「預防性疫苗不納入基本醫保」去年已明確

預防性疫苗不納入基本醫保的消息引起關注。記者從有關方面獲悉，其實早在去年4月，國家醫保局對《2019年國家醫保葯品目錄調整工作方案》進行政策解讀時，已明確預防性疫苗等公共衛生用葯是不能納入目錄范圍的。

國家醫保局解讀中指出：「根據醫療保障制度保障功能定位及醫保用葯的基本原則，一些葯品是不能納入目錄范圍的：比如主要起滋補作用的葯品，含國家瀕危野生動植物葯材的葯品，預防性的疫苗和避孕葯品等公共衛生用葯，用於減肥、美容、戒煙等的葯品。

這些有的是改善生活品質的，有的是起預防作用的，有的屬於公共衛生保障范圍，均不納入目錄調整的范圍內。」

Ⅱ 學習葯品法律法規

學習葯品法律法規可以要求我們嚴格按法規生產操作，生產出合格的葯品，讓人民用葯安全，安全用葯。如《葯品生產質量管理規范》，還可以知道什麼是假葯、劣葯等，學習法規很有必要的。

Ⅲ 超說明書用葯管理規定

超說明書用葯管理規定如下：
1、超說明書用葯是指臨床實際使用葯品的適應證、給葯方法或劑量不在具有法律效力的說明書之內的用法，包括年齡、給葯劑量、適應人群、適應症、用葯方法或給葯途徑等與葯品說明書中不同的情況又稱超范圍用葯、葯品未注冊用葯或葯品說明書之外的用法；
2、臨床超說明書用葯的管理原則，為保障病人安全，臨床用葯原則上不得超出葯品說明書規定的范圍，即不得超說明書用葯；
3、特殊情況需超說明書用葯時必須同時具備以下條件，1.在影響病人生活質量或危機生命的情況下，無合理的可替代葯品和療法。但必須充分考慮葯品不良反應、禁忌症、注意事項，權衡病人獲得的利益大於可能出現的風險，保證該用法是最佳方案。2.用葯目的必須僅僅是為了病人的利益，而不是試驗研究。3.有確鑿循證醫學證據。4.病人知情同意、並簽署知情同意書。

法律依據
《中華人民共和國葯品管理法》
第二十八條 葯品應當符合國家葯品標准。經國務院葯品監督管理部門核準的葯品質量標准高於國家葯品標準的，按照經核準的葯品質量標准執行；沒有國家葯品標準的，應當符合經核準的葯品質量標准。
國務院葯品監督管理部門頒布的《中華人民共和國葯典》和葯品標准為國家葯品標准。
國務院葯品監督管理部門會同國務院衛生健康主管部門組織葯典委員會，負責國家葯品標準的制定和修訂。
國務院葯品監督管理部門設置或者指定的葯品檢驗機構負責標定國家葯品標准品、對照品。第二十四條 在中國境內上市的葯品，應當經國務院葯品監督管理部門批准，取得葯品注冊證書；但是，未實施審批管理的中葯材和中葯飲片除外。實施審批管理的中葯材、中葯飲片品種目錄由國務院葯品監督管理部門會同國務院中醫葯主管部門制定。
申請葯品注冊，應當提供真實、充分、可靠的數據、資料和樣品，證明葯品的安全性、有效性和質量可控性。第二十七條 國務院葯品監督管理部門應當完善葯品審評審批工作制度，加強能力建設，建立健全溝通交流、專家咨詢等機制，優化審評審批流程，提高審評審批效率。
批准上市葯品的審評結論和依據應當依法公開，接受社會監督。對審評審批中知悉的商業秘密應當保密。第三十條 葯品上市許可持有人是指取得葯品注冊證書的企業或者葯品研製機構等。
葯品上市許可持有人應當依照本法規定，對葯品的非臨床研究、臨床試驗、生產經營、上市後研究、不良反應監測及報告與處理等承擔責任。其他從事葯品研製、生產、經營、儲存、運輸、使用等活動的單位和個人依法承擔相應責任。
葯品上市許可持有人的法定代表人、主要負責人對葯品質量全面負責。

Ⅳ 處方管理辦法（試行）的條例

第一條 為加強處方開具、調劑、使用、保存的規范化管理，提高處方質量，促進合理用葯，保障患者用葯安全，依據《執業醫師法》、《葯品管理法》、《醫療機構管理條例》等有關法律、法規，制定本辦法。
第二條 本辦法適用於開具、審核、調劑、保管處方的相應機構和人員。
第三條 處方是由注冊的執業醫師和執業助理醫師（以下簡稱「醫師」）在診療活動中為患者開具的、由葯學專業技術人員審核、調配、核對，並作為發葯憑證的醫療用葯的醫療文書。
第四條 處方葯必須憑醫師處方銷售、調劑和使用。
醫師處方和葯學專業技術人員調劑處方應當遵循安全、有效、經濟的原則，並注意保護患者的隱私權。
第五條 經注冊的執業醫師在執業地點取得相應的處方權。
經注冊的執業助理醫師開具的處方須經所在執業地點執業醫師簽字或加蓋專用簽章後方有效。
經注冊的執業助理醫師在鄉、民族鄉、鎮的醫療、預防、保健機構執業，在注冊的執業地點取得相應的處方權。
試用期的醫師開具處方，須經所在醫療、預防、保健機構有處方權的執業醫師審核、並簽名或加蓋專用簽章後方有效。醫師須在注冊的醫療、預防、保健機構簽名留樣及專用簽章備案後方可開具處方。
醫師被責令暫停執業、被責令離崗培訓期間或被注銷、吊銷執業證書後，其處方權即被取消。
第六條醫師應當根據醫療、預防、保健需要，按照診療規范、葯品說明書中的葯品適應證、葯理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。開具麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品的處方須嚴格遵守有關法律、法規和規章的規定。
第七條 處方為開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫師註明有效期限，但有效期最長不得超過3天。
第八條 處方格式由三部分組成：
（一）前記：包括醫療、預防、保健機構名稱，處方編號，費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病室和床位號、臨床診斷、開具日期等，並可添列專科要求的項目。
（二）正文：以Rp或R（拉丁文Recipe 「請取」的縮寫 ）標示，分列葯品名稱、規格、數量、用法用量。
（三）後記：醫師簽名和/或加蓋專用簽章，葯品金額以及審核、調配、核對、發葯的葯學專業技術人員簽名。
第九條 處方由各醫療機構按規定的格式統一印製。麻醉葯品處方、急診處方、兒科處方、普通處方的印刷用紙應分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色。並在處方右上角以文字註明。
第十條 處方書寫必須符合下列規則：
（一）處方記載的患者一般項目應清晰、完整，並與病歷記載相一致。
（二）每張處方只限於一名患者的用葯。
（三）處方字跡應當清楚，不得塗改。如有修改，必須在修改處簽名及註明修改日期。
（四）處方一律用規范的中文或英文名稱書寫。醫療、預防、保健機構或醫師、葯師不得自行編制葯品縮寫名或用代號。書寫葯品名稱、劑量、規格、用法、用量要准確規范，不得使用「遵醫囑」、「自用」等含糊不清字句。
（五）年齡必須寫實足年齡，嬰幼兒寫日、月齡。必要時，嬰幼兒要註明體重。西葯和中成葯可以分別開具處方， 也可以開具一張處方，中葯飲片應當單獨開具處方。
（六）西葯、中成葯處方，每一種葯品須另起一行。每張處方不得超過五種葯品。
（七）中葯飲片處方的書寫，可按君、臣、佐、使的順序排列；葯物調劑、煎煮的特殊要求註明在葯品之後上方，並加括弧，如布包、先煎、後下等；對葯物的產地、炮製有特殊要求，應在葯名之前寫出。
（八）用量。一般應按照葯品說明書中的常用劑量使用，特殊情況需超劑量使用時，應註明原因並再次簽名。
（九）為便於葯學專業技術人員審核處方，醫師開具處方時，除特殊情況外必須註明臨床診斷。
（十）開具處方後的空白處應劃一斜線，以示處方完畢。
（十一）處方醫師的簽名式樣和專用簽章必須與在葯學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應重新登記留樣備案。
第十一條 葯品名稱以《中華人民共和國葯典》收載或葯典委員會公布的《中國葯品通用名稱》或經國家批準的專利葯品名為准。如無收載，可採用通用名或商品名。葯名簡寫或縮寫必須為國內通用寫法。中成葯和醫院制劑品名的書寫應當與正式批準的名稱一致。
第十二條 葯品劑量與數量一律用阿拉伯數字書寫。劑量應當使用公制單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（l）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位(U)計算。片劑、丸劑、膠囊劑、沖劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及霜劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應註明含量；飲片以劑或付為單位。
第十三條 處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對於某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師必須註明理由。麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品的處方用量應當嚴格執行國家有關規定。開具麻醉葯品處方時，應有病歷記錄。
第十四條 醫師利用計算機開具普通處方時，需同時列印紙質處方，其格式與手寫處方一致，列印的處方經簽名後有效。葯學專業技術人員核發葯品時，必須核對列印處方無誤後發給葯品，並將列印處方收存備查。
第十五條 葯學專業技術人員應按操作規程調劑處方葯品：認真審核處方，准確調配葯品，正確書寫葯袋或粘貼標簽，包裝；向患者交付處方葯品時，應當對患者進行用葯交待與指導。
第十六條 葯學專業技術人員須憑醫師處方調劑處方葯品，非經醫師處方不得調劑。
第十七條 取得葯學專業技術資格人員方可從事處方調劑、調配工作。非葯學專業技術人員不得從事處方調劑、調配工作。具有葯師以上葯學專業技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發葯以及安全用葯指導。葯士從事處方調配工作；確因工作需要，經培訓考核合格後，也可以承擔相應的葯品調劑工作。葯學專業技術人員簽名式樣應在本機構葯學部門或葯品零售企業留樣備查。
葯學專業技術人員停止在醫療、預防、保健機構或葯品零售企業執業時，其處方調劑權即被取消。
第十八條 葯學專業技術人員應當認真逐項檢查處方前記、正文和後記書寫是否清晰、完整，並確認處方的合法性。
第十九條 葯學專業技術人員應當對處方用葯適宜性進行審核。包括下列內容：
（一）對規定必須做皮試的葯物，處方醫師是否註明過敏試驗及結果的判定；
（二）處方用葯與臨床診斷的相符性；
（三）劑量、用法；
（四）劑型與給葯途徑；
（五）是否有重復給葯現象；
（六）是否有潛在臨床意義的葯物相互作用和配伍禁忌。
第二十條 葯學專業技術人員經處方審核後，認為存在用葯安全問題時，應告知處方醫師，請其確認或重新開具處方，並記錄在處方調劑問題專用記錄表上，經辦葯學專業技術人員應當簽名，同時註明時間。葯學專業技術人員發現葯品濫用和用葯失誤，應拒絕調劑，並及時告知處方醫師，但不得擅自更改或者配發代用葯品。對於發生嚴重葯品濫用和用葯失誤的處方，葯學專業技術人員應當按有關規定報告。
第二十一條 葯學專業技術人員調劑處方時必須做到「四查十對」。查處方，對科別、姓名、年齡；查葯品，對葯名、規格、數量、標簽；查配伍禁忌，對葯品性狀、用法用量；查用葯合理性，對臨床診斷。發出的葯品應註明患者姓名和葯品名稱、用法、用量。
發出葯品時應按葯品說明書或處方醫囑，向患者或其家屬進行相應的用葯交待與指導，包括每種葯品的用法、用量、注意事項等。
第二十二條 葯學專業技術人員在完成處方調劑後，應當在處方上簽名。
第二十三條 葯學專業技術人員對於不規范處方或不能判定其合法性的處方，不得調劑。
第二十四條 處方由調劑、出售處方葯品的醫療、預防、保健機構或葯品零售企業妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存1年，醫療用毒性葯品、精神葯品及戒毒葯品處方保留2年，麻醉葯品處方保留3年。處方保存期滿後，經醫療、預防、保健機構或葯品零售企業主管領導批准、登記備案，方可銷毀。
第二十五條 除醫療用毒性葯品、精神葯品、麻醉葯品及戒毒葯品外，任何醫療、預防、保健機構不得限制就診人員持處方到其他醫療、預防、保健機構或葯品零售企業購葯。
第二十六條 本辦法所稱葯學專業技術人員包括醫療、預防、保健機構和葯品零售企業的、具有相應葯學專業技術職務任職資格和資質的人員。
第二十七條 本辦法由衛生部、國家中醫葯管理局負責解釋。
第二十八條 本辦法自2004年9月1日起施行。各醫療機構原印製的處方與本辦法不符的，可以使用到2004年12月31日。

Ⅳ 醫療機構葯事管理規定

醫療機構葯事管理規定，醫療機構應當建立葯品不良反應、用葯錯誤和葯品損害事件監測報告制度。醫療機構臨床科室發現葯品不良反應、用葯錯誤和葯品損害事件後，應當積極救治患者，立即向葯學部門報告，並做好觀察與記錄。醫療機構應當按照國家有關規定向相關部門報告葯品不良反應，用葯錯誤和葯品損害事件應當立即向所在地縣級衛生行政部門報告。
醫療機構臨床使用的葯品應當由葯學部門統一采購供應。經葯事管理與葯物治療學委員會（組）審核同意，核醫學科可以購用、調劑本專業所需的放射性葯品。其他科室或者部門不得從事葯品的采購、調劑活動，不得在臨床使用非葯學部門采購供應的葯品。
醫療機構應當制訂和執行葯品保管制度，定期對庫存葯品進行養護與質量檢查。葯品庫的倉儲條件和管理應當符合葯品采購供應質量管理規范的有關規定。
葯物臨床應用管理是對醫療機構臨床診斷、預防和治療疾病用葯全過程實施監督管理。醫療機構應當遵循安全、有效、經濟的合理用葯原則，尊重患者對葯品使用的知情權和隱私權。
醫療機構應當依據國家相關規章制度，抗菌葯物臨床應用指導原則和中成葯臨床應用指導原則，制定本機構基本葯物臨床應用管理辦法，建立並落實抗菌葯物臨床應用分級管理制度。
葯學部門具體負責葯品管理、葯學專業技術服務和葯事管理工作，開展以病人為中心，以合理用葯為核心的臨床葯學工作，組織葯師參與臨床葯物治療，提供葯學專業技術服務。

法律依據
《醫療機構葯事管理規定》
第六條 醫療機構不得將葯品購銷、使用情況作為醫務人員或者部門、科室經濟分配的依據。醫療機構及醫務人員不得在葯品購銷、使用中牟取不正當經濟利益。

Ⅵ 葯品管理法規定

葯品管理法為了加強葯品管理，保證葯品質量，保障公眾用葯安全和合法權益，保護和促進公眾健康而制定，規定如下：
1、在中華人民共和國境內從事葯品研製、生產、經營、使用和監督管理活動；
2、葯品管理應當以人民健康為中心，堅持風險管理、全程管控、社會共治的原則，建立科學、嚴格的監督管理制度，全面提升葯品質量，保障葯品的安全、有效、可及；
3、國家發展現代葯和傳統葯，充分發揮其在預防、醫療和保健中的作用；
4、國家鼓勵研究和創制新葯，保護公民、法人和其他組織研究、開發新葯的合法權益；
5、國家對葯品管理實行葯品上市許可持有人制度。葯品上市許可持有人依法對葯品研製、生產、經營、使用全過程中葯品的安全性、有效性和質量可控性負責。

法律依據
《中華人民共和國葯品管理法》
第四十二條 從事葯品生產活動，應當具備以下條件：
（一）有依法經過資格認定的葯學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；
（二）有與葯品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；
（三）有能對所生產葯品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員及必要的儀器設備；
（四）有保證葯品質量的規章制度，並符合國務院葯品監督管理部門依據本法制定的葯品生產質量管理規范要求。第五十一條 從事葯品批發活動，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准，取得葯品經營許可證。從事葯品零售活動，應當經所在地縣級以上地方人民政府葯品監督管理部門批准，取得葯品經營許可證。無葯品經營許可證的，不得經營葯品。
葯品經營許可證應當標明有效期和經營范圍，到期重新審查發證。
葯品監督管理部門實施葯品經營許可，除依據本法第五十二條規定的條件外，還應當遵循方便群眾購葯的原則。

Ⅶ 在網路上指導患者用葯是否違法 如果違法 具體的法律條例是什麼，請列出來 謝謝

不算違法最多算道德敗壞，這個主要看你指導人家用錯葯的後果，
其實就好比無證駕駛一樣你還在教別人開車，這就是同樣的道理，
你無證行醫出了問題是要負責任的，有證行醫吃死人了也沒多大責任。
這個是一個事情發展的必然性和偶然性，如果你有醫療從業證，
那麼你治療病人出事是偶然性，你如果沒有出問題違法就是必然性。

Ⅷ 基本醫療保險用葯有哪些規定

農村基本醫療保險用葯范圍按各地基本醫療保險葯品目錄執行。其中使用「甲類目錄」的葯品所發生的費用，全部納入農村基本醫療保險范圍。使用「乙類目錄」的葯品所發生的費用，由參保人自付10%，其餘90%納入農村基本醫療保險范圍。

Ⅸ 葯品管理法對個人診所用葯規定

如果診所是個體的話，根據你的執業范圍購進葯品；如果是村衛生室，就要根據國家和所在省的醫療機構用葯目錄購進葯品。無論是個體還是衛生室，購進葯品都要從具有《葯品經營許可證》（批發）的單位購進葯品，購進葯品後要按照葯品管理法的規定對葯品進行驗收（記錄），並按葯品儲存條件儲存。

Ⅹ 葯品相關的法律法規有哪些

與葯品相關的法律有：《中華人民共和國葯品管理法》《葯品生產質量管理規范》《葯品經營質量管理規范》《中華人民共和國價格法》《中華人民共和國廣告法》《中華人民共和國葯品管理法實施條例》
另外法規有：
1 國務院辦公廳搜索關於調整省級以下食品葯品監督管理體制有關問題的通知 2008.11.10
2 國務院辦公廳關於印發國家食品葯品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知(2008) 2008.07.10
3 國家發展改革委、國務院糾風辦關於開展全國葯品和醫療服務價格重點檢查的通知 2008.06.17
4 國務院關於城鄉醫療衛生體制改革和加強食品葯品安全監管情況的報告 2007.12.26
5 國務院辦公廳關於印發國家食品葯品安全「十一五」規劃的通知 2007.04.17
6 國務院辦公廳關於進一步加強葯品安全監管工作的通知 2007.03.31
7 國務院辦公廳關於印發全國整頓和規范葯品市場秩序專項行動方案的通知 2006.07.30
8 麻醉葯品和精神葯品管理條例 2005.08.03
9 國務院辦公廳關於印發2005年全國食品葯品專項整治工作安排的通知 2005.03.30
10 國務院辦公廳關於實施食品葯品放心工程的通知 2003.07.16
11 國務院辦公廳關於印發國家食品葯品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知 2003.04.25
12 國務院辦公廳轉發科技部、國家發展計劃委員會、國家經濟貿易委員會、衛生部、葯品監督管理局、知識產權局、中醫葯局、中科院關於中葯現代化發展綱要的通知 2002.11.01
13 中華人民共和國葯品管理法實施條例 2002.08.04
14 國務院辦公廳關於施行葯品管理法有關葯品標准延期執行問題的復函 2001.11.30
15 國務院辦公廳轉發國務院體改辦等部門關於整頓和規范葯品市場意見的通知 2001.03.10
16 國務院批轉國家葯品監督管理局葯品監督管理體制改革方案的通知 2000.06.07
17 國務院辦公廳關於印發國家葯品監督管理局職能配置內設機構和人員編制規定的通知 1998.06.11
18 國務院辦公廳關於貫徹執行《國務院關於進一步加強葯品管理工作的緊急通知》有關問題的復函 1996.10.10
19 國務院辦公廳關於繼續整頓和規范葯品生產經營秩序加強葯品管理工作的通知 1996.04.16
另外還有大量的部門規章