法律法規葯品
⑴ 企業應當遵守哪些葯品監督法律法規
葯品經營企業除《中華人民共和國葯品管理法》以外,還應遵守《葯品經內營質量管理規范》容(GSP)、《葯品流通監督管理辦法》 、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》、《葯品經營許可證管理辦法》、《葯品經營質量管理規范實施細則》等。
葯品經營企業,是指經營葯品的專營企業或兼營企業。
《葯品管理法實施條例》第八十三條:
葯品經營方式,是指葯品批發和葯品零售。
葯品經營范圍,是指經葯品監督管理部門核准經營葯品的品種類別。
葯品批發企業,是指將購進的葯品銷售給葯品生產企業、葯品經營企業、醫療機構的葯品經營企業。
葯品零售企業,是指將購進的葯品直接銷售給消費者的葯品經營企業。
⑵ 關於處方葯的法律法規
法律分析:處方葯就是必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的葯品;而非處方葯則不需要憑醫師處方即可自行判斷、購買和使用的葯品。
處方葯應當憑醫師處方銷售、調劑和使用。
法律依據:《處方管理辦法》
第二條 本辦法所稱處方,是指由注冊的執業醫師和執業助理醫師(以下簡稱醫師)在診療活動中為患者開具的、由取得葯學專業技術職務任職資格的葯學專業技術人員(以下簡稱葯師)審核、調配、核對,並作為患者用葯憑證的醫療文書。處方包括醫療機構病區用葯醫囑單。
第六條 處方書寫應當符合下列規則:
(一)患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,並與病歷記載相一致。
(二)每張處方限於一名患者的用葯。
(三)字跡清楚,不得塗改;如需修改,應當在修改處簽名並註明修改日期。
(四)葯品名稱應當使用規范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規范的英文名稱書寫;醫療機構或者醫師、葯師不得自行編制葯品縮寫名稱或者使用代號;書寫葯品名稱、劑量、規格、用法、用量要准確規范,葯品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用「遵醫囑」、「自用」等含糊不清字句。
(五)患者年齡應當填寫實足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時要註明體重。
(六)西葯和中成葯可以分別開具處方,也可以開具一張處方,中葯飲片應當單獨開具處方。
(七)開具西葯、中成葯處方,每一種葯品應當另起一行,每張處方不得超過5種葯品。
(八)中葯飲片處方的書寫,一般應當按照「君、臣、佐、使」的順序排列;調劑、煎煮的特殊要求註明在葯品右上方,並加括弧,如布包、先煎、後下等;對飲片的產地、炮製有特殊要求的,應當在葯品名稱之前寫明。
(九)葯品用法用量應當按照葯品說明書規定的常規用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時,應當註明原因並再次簽名。
(十)除特殊情況外,應當註明臨床診斷。
(十一)開具處方後的空白處劃一斜線以示處方完畢。
(十二)處方醫師的簽名式樣和專用簽章應當與院內葯學部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,否則應當重新登記留樣備案。
⑶ 葯品的儲存管理上都有哪些相關法律法規
《中華人民共和國葯品管理法》《中華人民共和國葯品管理法實施條例》和相關回的地方法規。答
1、中華人民共和國葯品管理法是以葯品監督管理為中心內容,深入論述了葯品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、葯品生產經營管理、葯品使用與安全監督管理、醫院葯學標准化管理、葯品稽查管理、葯品集中招投標采購管理、對醫葯衛生事業和發展具有科學的指導意義。1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過,自1985年7月1日起施行。
2、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》是由總理朱鎔基於2002年8月4日頒布的第360號中華人民共和國國務院令,現公布《中華人民共和國葯品管理法實施條例》,自 2002年9月15日起施行。
⑷ 我國葯品法律法規體系至少由什麼構成
葯品管理法律體系是我國醫葯衛生法律體系的重要組成部分,醫葯衛生法律體系內由醫療服務法律體系容和醫療產品法律體系構成。醫療服務法律體系包括:醫療機構管理,醫務人員管理,診療護理管理,醫療技術管理,醫療服務價格管理,基本醫療保險管理,醫療損害賠償,行政執法與司法救濟等;醫療產品法律體系包括:葯品研發、生產、經營和使用管理,醫療器械研發、生產、經營和使用管理,行政許可管理,規范認證管理,產品安全管理,產品價格管理,葯品行政保護,行政立法和行政執法等。
⑸ 請問我國現行葯品管理方面的重要法律法規有哪些
<葯品管理發>,<葯品實施條理.>,<葯品監管實施條理><產品質量法>都可以的,希望對你有幫助,詳細聊加785463711
⑹ 中國有哪些葯品法規
主要有:《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例內》、《容中華人民共和國葯典》、《野生葯材資源保護管理條列》、《醫療用毒性葯品管理辦法》、《放射性葯品管理辦法》。
《血液製品保護條列》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》、《易制毒化學葯品管理辦法》、《中華人民共和國中醫葯條列》、《疫苗流通與預防接種管理條列》、《中葯品種保護條列》、《葯品行政保護條列》等。
(6)法律法規葯品擴展閱讀:
中華人民共和國葯品管理法是以葯品監督管理為中心內容,深入論述了葯品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、葯品生產經營管理、葯品使用與安全監督管理、醫院葯學標准化管理、葯品稽查管理、葯品集中招投標采購管理、對醫葯衛生事業和發展具有科學的指導意義。
⑺ 什麼是屬於葯品流通領域的法律法規
法律分析:《中華人民共和國葯品管理法》《葯品生產質量管理規范》《葯品經營質量管理規范》《中華人民共和國價格法》《中華人民共和國廣告法》《中華人民共和國葯品管理法實施條例》
法律依據:《中華人民共和國葯品管理法》第一條為了加強葯品管理,保證葯品質量,保障公眾用葯安全和合法權益,保護和促進公眾健康,制定本法。
《葯品生產質量管理規范》第一條 為規范葯品生產質量管理,根據《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》,制定本規范。
⑻ 葯品管理法律法規中有關葯品分類管理的類別有哪些
普通葯品:中葯材、中葯飲片、中成葯、化學葯制劑、生化葯品、生物制劑、抗生素、
特殊葯品:放射性葯品、精神葯品、毒性葯品、麻醉葯品,以及有些地方將蛋白同化制劑、肽類激素分開來按特殊葯品來管理。
⑼ 葯品經營的管理法規有哪些
涉及葯品經營管理的法律法規有:中華人民共和國葯品管理法,中華人民共和國葯品管理法實專施條例,葯品經營屬質量管理規范,,中華人民共和國價格法,中華人民共和國廣告法,含特殊葯品復方制劑、蛋白同化制劑、肽類激素極其特殊管理葯品管理條例 等。
⑽ 學習葯品法律法規
學習葯品法律法規可以要求我們嚴格按法規生產操作,生產出合格的葯品,讓人民用葯安全,安全用葯。如《葯品生產質量管理規范》,還可以知道什麼是假葯、劣葯等,學習法規很有必要的。