消毒許可法規紅頭文件

① 集中消毒企業衛生部門什麼時候取消許可的那年取消的有什麼法律依據和文件嗎求解

國發[2004]16號的《國務院關於第三批取消和調整行政審批項目的決定》公布的取消的6種衛生行政審批項目第二項：消毒服務機構衛生許可，第三項：消毒服務機構的消毒人員資格認定。你可以去查下這個文件~

② 紅頭文件有什麼規定啊！

1、嚴格執行規范性文件制定程序。為了規范規章、法規的制定程序，國務院頒布了《規章制定程序條例》，許多部門也制定了本部門的規章制定辦法，對於規范性文件的制定也應符合一定的操作規程，經歷必要的程序和合理的步驟，使行政機關這種抽象行政行為做到針對性強，更加科學合理。

2、落實公開、公正制度。在制定規范性文件時應廣泛聽取各方面的意見，涉及對外有普遍約束力的規范性文件還應當聽取管理相對人的意見，增加規范性文件的透明度。規范性文件形成後還應及時公布，便於貫徹執行，更有利於群眾的參與和監督。

3、嚴格劃分制定許可權。對不屬本級管理的事務不得越權制定文件，對需要部門協調的及時相互溝通，對屬於上級許可權的應及時請示，對本部門需要創立規章的不應以規范性文件代替，同時在制定規范性文件時應當加強內部職能部門的協調，建立嚴格的會簽制度，對涉及法規性內容應當有法制工作部門的意見。

(2)消毒許可法規紅頭文件擴展閱讀

紅頭文件一般由份數序號、秘密等級和保密期限、緊急程度、發文機關標識、發文字型大小、簽發人、標題、主送機關、正文、附件、成文日期、印章、附註、主題詞、主送、抄送、附註、印發單位、印發日期、份數等組成。

「紅頭文件」並非法律用語，是老百姓對「各級政府機關（多指中央一級）下發的帶有大紅字標題和紅色印章的文件」的俗稱。

從制定機關的許可權來看，行政法規的制定機關是國務院，規章的制定機關是31個省、自治區、直轄市人民政府，19個較大的市人民政府，以及國務院各部門、各直屬機構和具有行政管理職責的直屬事業單位。

③ 辦理消毒產品衛生許可證需准備什麼資料

辦理消毒產品衛生許可證需准備的資料：

1、《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表；

2、工商營業執照復印件或企業名稱預先核准通知書；

3、生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協議）；

4、生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖；

5、生產工藝流程圖；

6、生產和檢驗設備清單；

7、質量保證體系文件；

8、擬生產產品目錄；

9、生產環境和生產用水檢測報告，中科檢測可以做；

10、省級衛生行政部門要求提供的其他資料。

(3)消毒許可法規紅頭文件擴展閱讀：

《中華人民共和國傳染病防治法》（1986年2月21日第七屆全國人民代表大會常務委員會第六次會議通過 2004上8月28日第十屆全國人民代表大會常務委員會第十一次會議修訂 根據2013年6月29日第十二屆全國人民代表大會常各第三次會議《關於修改〈中華人民共和國文物保護法〉第十二部法律的決定》修訂） 第二十九條 用於傳染病防治的消毒產品、飲用水供水單位供應的飲用水和涉及飲用水衛生安全的產品，應當符合國家衛生標准和衛生規范。飲用水供水單位從事生產或者供應活動，應當依法取得衛生許可證。生產用於傳染病防治的消毒產品的單位和生產用於傳染病防治的消毒產品，應當經省級以上人民政府衛生行政部門審批。具體辦法由國務院制定。 【行政法規】 《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》（2004年6月29日國務院令第412號） 附件《國務院決定對確需保留的行政審批項目設定行政許可的目錄》 第200項 消毒產品生產企業（一次性使用醫療用品的生產企業除外）衛生許可，省級人民政府衛生行政主管部門。 【規章】 《衛生行政許可管理辦法》（2004年11月17日衛生部令第38號發布） 《消毒管理辦法》（2002年3月28號部令第27號發布 自2001年7月1日起施行） 第二十條消毒劑、消毒器械、衛生用品和一次性使用醫療用品的生產企業應當取得所在地省級衛生行政部門發放的衛生許可證後，方可從事消毒產品的生產。 第二十一條省級衛生行政部門應當自受理消毒產品生產企業的申請之日起一個月內作出是否批準的決定。對符合《消毒產品生產企業衛生規范》要求的，發給衛生許可證；對不符合的，不予批准，並說明理由。 第二十三條消毒產品生產企業衛生許可證有效期為四年，每年復核一次。 第二十五條取得衛生許可證的消毒產品生產企業變更企業名稱、法定代表人或者生產類別的，應當向原發證機關提出申請，經審查同意，換發新證。新證延用原衛生許可證編號。 【規范性文件】 衛生部關於印發《消毒產品生產企業衛生許可規定》的通知（2009年11月16日） 第二條 在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人，必須按照本規定要求申領《消毒產品生產企業衛生許可證》（以下簡稱衛生許可證）。 消毒產品生產企業一個生產場所一證，一個集團或公司擁有多個生產場所的，應分別申請衛生許可證。

資料來源：淮安市衛計委

④ 消毒產品具體國家頒發的注冊法規是什麼

國家頒發的消毒產品注冊法規如下：
《國家衛生計生委關於印發消毒產品衛生安全評回價規定的通答知》
《消毒產品標簽說明書管理規范》
《消毒產品衛生安全評價規定》(2014年)
《消毒管理辦法》
消毒產品注冊需要提供衛生安全評價報告，報告要符合《消毒產品衛生安全評價規定》規定，衛計委才會認可消毒產品安全評價報告。衛生安全評價報告，廣州化學所可以做。

⑤ 衛生消毒產品的批准文號怎麼查

根據《消毒產品生產企業衛生許可規定》

第五條 申請消毒產品生產企業衛生許可的單位和個人(以下稱申請人)應向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請，提交以下材料並對其真實性負責，承擔相應的法律責任：

（一）《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。

（二）工商營業執照復印件或企業名稱預先核准通知書。

（三）生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協議）。

（四）生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。

（五）生產工藝流程圖。

（六）生產和檢驗設備清單。

（七）質量保證體系文件。

（八）擬生產產品目錄。

（九）生產環境和生產用水檢測報告。

（十）省級衛生行政部門要求提供的其他材料。

申請材料按照附件1的要求和格式提供。

(5)消毒許可法規紅頭文件擴展閱讀

根據《消毒產品生產企業衛生許可規定》

第二條 在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人，必須按照本規定要求申領《消毒產品生產企業衛生許可證》（以下簡稱衛生許可證）。

消毒產品生產企業一個生產場所一證，一個集團或公司擁有多個生產場所的，應分別申請衛生許可證。

第三條 省級衛生行政部門負責本行政區域內的消毒產品生產企業衛生許可和監督管理工作。縣級以上地方衛生行政部門負責轄區內消毒產品生產企業日常監督管理工作。

第四條 省級衛生行政部門應嚴格按照《消毒產品生產企業衛生規范》和國家其他有關規范、標准和規定要求對生產企業進行衛生許可審核。

⑥ 辦消毒品衛生許可證需要的質量保證體系文件要怎麼寫啊

急需如下要求的文件範本，如有的速發到郵箱。不勝感激~
1. 消毒產品生產標准操作規程。
2. 人員崗位責任制度。
3. 生產人員個人衛生制度。
4. 設備采購和維護制度。
5. 衛生質量檢查驗制度
6. 留樣制度。
7. 物料采購制度。
8. 原材料和成品他儲管理制度。
9. 銷售登記制度。
10. 產品投訴與處理制度。
11. 不合格產品召回及其處理制度。

⑦ 如何辦理消毒產品衛生許可證批准文號

根據《消毒產品生產企業衛生許可規定》

第五條 申請消毒產品生產企業衛生許可的單位和個人(以下稱申請人)應向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請，提交以下材料並對其真實性負責，承擔相應的法律責任：

（一）《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。

（二）工商營業執照復印件或企業名稱預先核准通知書。

（三）生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協議）。

（四）生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。

（五）生產工藝流程圖。

（六）生產和檢驗設備清單。

（七）質量保證體系文件。

（八）擬生產產品目錄。

（九）生產環境和生產用水檢測報告。

（十）省級衛生行政部門要求提供的其他材料。

申請材料按照附件1的要求和格式提供。

(7)消毒許可法規紅頭文件擴展閱讀：

根據《消毒產品生產企業衛生許可規定》

第十三條 衛生許可證上填寫的內容應符合以下要求：

（一）單位名稱、法定代表人（負責人）、注冊地址應與工商部門核準的一致。

（二）生產方式填寫生產、分裝。

（三）生產項目填寫衛生用品、消毒劑、消毒器械。

（四）生產類別按照附3《生產類別分類目錄》填寫，不得註明具體產品的名稱。

第十四條 消毒產品生產企業需要依法延續取得的衛生許可證有效期的，應當在衛生許可證有效期屆滿30個工作日前向生產企業所在地省級衛生行政部門提出申請。延續申請提交下列材料：

（一）《消毒產品生產企業衛生許可證》延續申請表。

（二）工商營業執照復印件。

（三）生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協議）。

（四）生產車間布局平面圖和生產工藝流程圖。

（五）生產和檢驗設備清單。

（六）檢驗人員和衛生管理人員培訓證明、生產人員健康和培訓證明。

（七）產品目錄和市售產品標簽說明書。

（八）生產環境和生產用水檢測報告。

（九）《消毒產品生產企業衛生許可證》原件。

（十）消毒劑、消毒器械衛生部衛生許可批件復印件或產品衛生安全評價報告。

（十一）縣級以上衛生行政部門出具的衛生監督意見（詳細列出近4年內對該企業所有檢查的結果和處理情況）。

（十二）省級衛生行政部門要求提交的其他材料。

⑧ 如何辦理消毒產品衛生許可證

如何辦理消毒產品衛生許可證

需准備以下資料：

(一)《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。

(二)工商營業執照復印件或企業名稱預先核准通知書。

(三)生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議)。

(四)生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。

(五)生產工藝流程圖。

(六)生產和檢驗設備清單。

(七)質量保證體系文件(詳見附件要求)。

(八)擬生產產品目錄。

(九)生產環境和生產用水檢驗報告，要委託具有CMA資質的檢測機構。

(十)省、市衛生行政部門需要提供的其他材料。

(8)消毒許可法規紅頭文件擴展閱讀：

附件：質量體系保證文件

1、不合格產品召回制度;

2、物料采購管理制度;

3、產品投訴與處理制度;

4、產品銷售登記管理制度;

5、原材料和成品倉儲管理制度;

6、留樣管理制度;

7、衛生質量檢驗制度;

8、設備采購和維護制度;

9、員工崗位責任制度;

10、生產車間環境衛生規定;

11、消毒產品生產標准操作規程;

12、開機工人職責;

13、包裝工職責;

14、生產人員個人衛生制度;

15、切割須知;

16、員工個人衛生制度;

17、員工健康要求;

18、產品環境等檢驗監測。

⑨ 衛生部關於消字型大小批件的規定

1、由於消字型大小產品存在著安全隱患，衛生部於2005年5月下發了《關於消毒產品標簽說明書管理規范》和《關於調整消毒產品監管與衛生許可范圍的通知》。

2、《關於消毒產品標簽說明書管理規范》第四條規定：未列入消毒產品分類目錄的產品不得標注任何與消毒產品管理有關的衛生許可證明編號。

3、《關於消毒產品標簽說明書管理規范》第二十條規定：自2006年1月1日起專用於人體眼睛等特定部位的抗(抑)菌制劑衛生行政部門不再納入消毒產品進行受理、審批和監管，同時對於已獲衛生用品備案憑證的該類產品不得再以消毒產品的名義銷售。

4、按照衛生部和葯監總局的有關規定：我國對醫葯保健品和國產特殊用途化妝品、進口（特殊）化妝品實行衛生許可證、消毒用品、保健用品等實行部委審批制度，產品必須嚴格履行衛生部規定的一套檢測、報批程序，方可取得合法的衛生許可批件。

(9)消毒許可法規紅頭文件擴展閱讀：

消毒產品衛生監督工作規范

第一條 為保障公眾健康，規范消毒產品衛生監督工作，根據《中華人民共和國傳染病防治法》（以下簡稱《傳染病防治法》）、《消毒管理辦法》等有關法律法規規定，制定本規范。

第二條 本規范所稱的消毒產品衛生監督，是指縣級以上地方衛生計生行政部門及其綜合監督執法機構依據《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等有關法律法規規定，對消毒產品生產企業、進口消毒產品在華責任單位以及消毒產品的經營、使用單位進行衛生監督檢查的活動。

第三條 按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類管理。

第一類是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品，包括用於醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑，生物指示物和滅菌效果化學指示物。第二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品，包括除第一類產品外的消毒劑、消毒器械，以及抗（抑）菌制劑。第三類是風險程度較低，實行常規管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛生用品。

同一個消毒產品涉及不同類別時，應當以較高風險類別進行管理。

第四條 縣級以上地方衛生計生行政部門負責消毒產品衛生監督能力建設，保障人員配備，合理配置工作裝備，並將監督抽檢等工作經費納入預算管理。

第五條 縣級以上地方衛生計生行政部門及其綜合監督執法機構在開展消毒產品衛生監督時，適用本規范。

⑩ 《消毒產品生產企業衛生許可規定》有沒有作廢

為加強取消行政許可消毒產品的監督管理，依據《傳染病防治法》和《消毒管理辦法》有關規定，我委組織修訂了《消毒產品衛生安全評價規定》（以下簡稱《規定》），可從我委網站「綜合監督」欄目下載。現印發給你們，請遵照執行。
已獲得衛生許可批件的消毒劑和消毒器械，批件在有效期內可繼續使用，有效期滿按照本《規定》要求將其相關資料轉換為衛生安全評價報告並備案；國家衛生計生委《通告》（國衛通〔2013〕4號）中列出已通過技術審查的消毒產品，於2014年9月30日前按照本《規定》要求將其相關資料轉換為衛生安全評價報告並備案。