醫療機構監督管理條例

① 《醫療機構管理條例》及其《醫療機構管理條例實施細則》規定，我國醫療機構分為幾類

《醫療機構管理條例》
第二條 本條例適用於從事疾病診斷、治療活回動的醫院、衛生院、療養院答、門診部、診所、衛生所(室)以及急救站等醫療機構。
我國醫療機構共有十二類。
《醫療機構管理條例實施細則》
第三條 醫療機構的類別：
（一） 綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院、專科醫院、康復醫院；
（二） 婦幼保健院；
（三） 中心衛生院、鄉（鎮）衛生院、街道衛生院；
（四） 療養院；
（五） 綜合門診部、專科門診部、中醫門診部、中西醫結合門診部、民族醫門診部；
（六） 診所、中醫診所、民族醫診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站；
（七） 村衛生室（所）；
（八） 急救中心、急救站；
（九） 臨床檢驗中心；
（十） 專科疾病防治院、專科疾病防治所、專科疾病防治站；
（十一） 護理院、護理站；
（十二） 其他診療機構。

② 目前我國衛生行政部門對醫療機構進行監督管理所依據的最主要法律文件是

你好，法律依據是《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實施細則》。

③ 醫療機構投訴管理辦法

醫療機構投訴管理辦法


第一章總則


第一條為加強醫療機構投訴管理，規范投訴處理程序，改善醫療服務，保障醫療安全和醫患雙方合法權益，維護正常醫療秩序，根據《醫療糾紛預防和處理條例》、《醫療機構管理條例》等法律法規的規定，制定本辦法。

第二條本辦法所稱投訴管理，是指患者就醫療服務行為、醫療管理、醫療質量安全等方面存在的問題向醫療機構反映情況，提出意見、建議或者投訴請求，醫療機構進行調查、處理和結果反饋的活動。

第三條本辦法適用於各級各類醫療機構的投訴管理。

第四條國家衛生健康委負責全國醫療機構投訴管理工作的監督指導。

縣級以上地方衛生健康主管部門負責本行政區域內醫療機構投訴管理工作的監督指導。

第五條醫療機構投訴的接待、處理工作應當貫徹「以患者為中心」的理念，遵循合法、公正、及時、便民的原則。

第六條醫療機構應當按照規定做好信息公開工作，主動接受社會監督。

第七條醫療機構應當提高管理水平，加強醫療風險管理，優化服務流程，改善就診環境，提高醫療服務質量，防範安全隱患，減少醫療糾紛及投訴。

第八條醫療機構應當制訂重大醫療糾紛事件應急處置預案，組織開展相關的宣傳、培訓和演練，確保依法、及時、有效化解矛盾糾紛。

第九條醫療機構應當將投訴管理納入患者安全管理體系，定期匯總、分析投訴信息，梳理醫療管理、醫療質量安全的薄弱環節，落實整改措施，持續改進醫療質量安全。

第十條醫療機構應當做好醫療機構投訴管理與醫療糾紛人民調解、行政調解、訴訟等的銜接。


第二章組織和人員


第十一條醫療機構主要負責人是醫療機構投訴管理的第一責任人。

二級以上醫療機構應當設置醫患關系辦公室或者指定部門（以下統稱投訴管理部門）統一承擔投訴管理工作。其他醫療機構應當配備專（兼）職人員，有條件的也可以設置投訴管理部門。

第十二條二級以上醫療機構應當指定一名醫療機構負責人分管投訴工作，指導、管理醫療機構投訴管理部門的有關工作。

投訴管理部門履行以下職責：

（一）組織、協調、指導本醫療機構的投訴處理工作；

（二）統一受理投訴，調查、核實投訴事項，提出處理意見，及時答復患者；

（三）建立和完善投訴的接待和處置程序；

（四）參與醫療機構醫療質量安全管理；

（五）開展醫患溝通及投訴處理培訓，開展醫療風險防範教育；

（六）定期匯總、分析投訴信息，提出加強與改進工作的意見或者建議，並加強督促落實。

僅配備投訴專（兼）職人員的醫療機構，投訴專（兼）職人員應當至少承擔前款第二項職責。

第十三條醫療機構投訴管理人員應當具備以下條件：

（一）具備良好的職業道德和工作責任心；

（二）具備一定的醫學、管理學、法學、心理學、倫理學、社會工作等學科知識，熟悉醫療和投訴管理相關法律法規，以及醫療機構規章制度；

（三）社會適應能力較強，具有良好的社會人際交往能力，具備良好的溝通能力和應變能力。

第十四條二級以上醫療機構應當建立醫療機構、投訴管理部門、科室三級投訴管理機制，醫療機構各部門、各科室應當指定至少1名負責人配合做好投訴管理工作。

醫療機構各部門、各科室應當定期對投訴涉及的風險進行評估，對投訴隱患進行摸排，對高發隱患提出針對性的防範措施，加強與患者溝通，及時做好矛盾糾紛排查化解工作。

醫療機構應當鼓勵工作人員主動收集患者對醫療服務、醫療質量安全等方面的意見和建議，通過規定途徑向投訴管理部門或者有關職能部門反映。

第十五條二級以上醫療機構應當健全投訴管理部門與臨床、護理、醫技和後勤、保衛等部門的聯動機制，提高醫療質量，保障醫療安全，維護正常醫療秩序。

第十六條醫療機構應當逐步建立健全相關機制，鼓勵和吸納社會工作者、志願者等熟悉醫學、法律專業知識的人員或者第三方組織參與醫療機構投訴接待與處理工作。


第三章醫患溝通


第十七條醫療機構應當提高醫務人員職業道德水平，增強服務意識和法律意識，注重人文關懷，加強醫患溝通，努力構建和諧醫患關系。

第十八條醫務人員應當恪守職業道德，以患者為中心，熱情、耐心、細致地做好本職工作，把對患者的尊重、理解和關懷體現在醫療服務全過程。

第十九條醫療機構應當建立健全醫患溝通機制，完善醫患溝通內容，加強對醫務人員醫患溝通技巧的培訓，提高醫患溝通能力。

醫務人員對患者在診療過程中提出的咨詢、意見和建議，應當耐心解釋、說明，並按照規定進行處理；對患者就診療行為提出的疑問，應當及時予以核實、自查，並與患者溝通，如實說明情況。

第二十條醫務人員應當尊重患者依法享有的隱私權、知情權、選擇權等權利，根據患者病情、預後不同以及患者實際需求，突出重點，採取適當方式進行溝通。

醫患溝通中有關診療情況的重要內容應當及時、完整、准確記入病歷，並由患者簽字確認。

第二十一條醫療機構可以結合實際情況，制定醫療風險告知和術前談話制度，規范具體流程，以患者易懂的方式和語言充分告知患者，並取得其書面同意。


第四章投訴接待與處理


第二十二條醫療機構應當建立暢通、便捷的投訴渠道，在醫療機構顯著位置公布投訴處理程序、地點、接待時間和聯系方式。

鼓勵醫療機構加強輿情監測，及時掌握患者在其他渠道的訴求。

第二十三條醫療機構應當設置專門的投訴接待場所，接待場所應當提供有關法律、法規、投訴程序等資料，便於患者查詢。

醫療機構應當採取措施，保障投訴管理工作人員的合法權益與人身安全。

第二十四條醫療機構投訴實行「首訴負責制」，患者向有關部門、科室投訴的，接待投訴的部門、科室工作人員應當熱情接待，對於能夠當場協調處理的，應當盡量當場協調解決；對於無法當場協調處理的，接待的部門或者科室應當主動將患者引導到投訴管理部門（含投訴管理專（兼）職人員，下同），不得推諉、搪塞。

第二十五條投訴接待人員應當認真聽取患者意見，耐心細致地做好解釋工作，避免矛盾激化；應當核實相關信息，如實記錄患者反映的情況，及時留存書面投訴材料。

第二十六條患者應當依法文明表達意見和要求，向醫療機構投訴管理部門提供真實、准確的投訴相關資料，配合醫療機構投訴管理部門的調查和詢問，不得擾亂正常醫療秩序，不得有違法犯罪行為。

單次投訴人員數量原則上不超過5人。超過5人的，應當推選代表集中反映訴求。

第二十七條投訴接待人員在接待場所發現患者有自殺、自殘和其他過激行為，或者侮辱、毆打、威脅投訴接待人員的行為，應當及時採取控制和防範措施，同時向公安機關報警，並向當地衛生健康主管部門報告；對接待過程中發現的可能激化矛盾，引起治安案件、刑事案件的投訴，應當及時向當地公安機關報告，依法處理。

第二十八條醫療機構投訴管理部門接到投訴或者衛生健康主管部門交辦的投訴後，應當及時向當事部門、科室和相關人員了解、核實情況，在查清事實、分清責任的基礎上提出處理意見，並反饋患者。

投訴涉及的部門、科室和相關人員應當積極配合投訴管理部門開展投訴事項調查、核實、處理工作。

第二十九條對反復接到相同或者相似問題的投訴，醫療機構投訴管理部門應當匯總並報告醫療機構負責人，醫療機構對有關投訴可視情況予以合並調查，對發現的引發投訴的環節或者多次引發投訴的醫務人員應當根據調查結果，及時予以相應處理。

第三十條醫療機構投訴管理部門應當及時處理投訴，能夠當場核查處理的，應當及時查明情況；確有差錯的，立即糾正，並當場向患者告知處理意見。

涉及醫療質量安全、可能危及患者健康的，應當立即採取積極措施，避免或者減輕對患者身體健康的損害，防止損害擴大。

情況較復雜，需調查、核實的，一般應當於接到投訴之日起5個工作日內向患者反饋相關處理情況或者處理意見。

涉及多個科室，需組織、協調相關部門共同研究的，應當於接到投訴之日起10個工作日內向患者反饋處理情況或者處理意見。

第三十一條對投訴已經處理完畢，患者對醫療機構的處理意見有爭議並能夠提供新情況和證據材料的，按照投訴流程重新予以處理。

第三十二條投訴內容涉及醫療糾紛的，醫療機構應當告知患者按照醫療糾紛處理的相關法律法規的規定，積極協商；不能協商解決的，引導患者通過調解、訴訟等途徑解決，並做好解釋疏導工作。

第三十三條投訴涉及醫療機構工作人員違法違紀問題的，投訴管理部門應當及時移交相關職能部門依法依規處理。

第三十四條屬於下列情形之一的投訴，投訴管理部門不予處理，但應當向患者說明情況，告知相關處理規定：

（一）患者已就投訴事項向人民法院起訴的或者向第三方申請調解的；

（二）患者已就投訴事項向衛生健康主管部門或者信訪部門反映並作出處理的；

（三）沒有明確的投訴對象和具體事實的；

（四）投訴內容已經涉及治安案件、刑事案件的；

（五）其他不屬於投訴管理部門職權范圍的投訴。

第三十五條發生重大醫療糾紛的，醫療機構應當按照規定向所在地縣級以上地方衛生健康主管部門報告。衛生健康主管部門接到報告後，應當及時了解掌握情況，引導醫患雙方通過合法途徑解決糾紛。

第三十六條醫療機構應當保護與投訴相關的患者和醫務人員隱私，妥善應對輿情，嚴禁發布違背或者誇大事實、渲染投訴處理過程的信息。

第三十七條醫療機構應當建立健全投訴檔案，立卷歸檔，留檔備查。

醫療機構投訴檔案應當包括以下內容：

（一）患者基本信息；

（二）投訴事項及相關證明材料；

（三）調查、處理及反饋情況；

（四）其他與投訴事項有關的材料。

第三十八條醫療機構工作人員有權對醫療機構管理、服務等各項工作提出意見、建議，醫療機構及投訴管理等有關部門應當予以重視，並及時處理、反饋。

臨床一線工作人員，對於發現的葯品、醫療器械、水、電、氣等醫療質量安全保障方面的問題，應當向投訴管理部門或者有關職能部門反映，投訴管理等有關部門應當及時處理、反饋。


第五章監督管理


第三十九條縣級以上地方衛生健康主管部門應當加強對本行政區域內醫療機構投訴管理工作的監督檢查，加強日常管理和考評。

第四十條縣級以上地方衛生健康主管部門應當收集、分析並反饋本行政區域醫療機構投訴及醫療糾紛相關信息，指導醫療機構改進工作，提高醫療服務質量。

第四十一條對在醫療機構投訴管理中表現優秀、有效預防重大群體性事件或者其他嚴重後果發生的醫療機構及有關人員，衛生健康主管部門應當予以表揚。

對行政區域內未按照規定開展投訴管理工作的醫療機構，衛生健康主管部門應當通報批評，並對醫療機構主要負責人進行約談。

第四十二條醫療機構應當規范投訴管理工作，定期統計投訴情況，統計結果應當與年終考核、醫師定期考核、醫德考評、評優評先等相結合。


第六章法律責任


第四十三條醫療機構未建立投訴接待制度、未設置統一投訴管理部門或者配備專（兼）職人員，或者未按規定向衛生健康主管部門報告重大醫療糾紛的，由縣級以上地方衛生健康主管部門按照《醫療糾紛預防和處理條例》第四十七條的規定進行處理。

第四十四條醫療機構違反本辦法規定，有下列情形之一的，由縣級以上地方衛生健康主管部門責令限期整改；逾期不改的，給予警告，並處以一萬元以下罰款；造成嚴重後果的，處以一萬元以上三萬元以下罰款，並對醫療機構主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分：

（一）未制訂重大醫療糾紛事件應急處置預案的；

（二）投訴管理混亂的；

（三）未按規定建立健全醫患溝通機制的；

（四）未按規定及時處理投訴並反饋患者的；

（五）對接待過程中發現的可能激化矛盾，引起治安案件、刑事案件的投訴，未及時向當地公安機關報告的；

（六）發布違背或者誇大事實、渲染事件處理過程的信息的。

第四十五條醫務人員泄露投訴相關患者隱私，造成嚴重後果的，由縣級以上地方衛生健康主管部門按照《執業醫師法》、《護士條例》等法律法規的有關規定處理。

第四十六條縣級以上地方衛生健康主管部門在醫療機構投訴管理工作中，未按規定履行職責，造成嚴重後果的，依法對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。


第七章附則


第四十七條本辦法所稱患者，包括患者及其近親屬、委託代理人、法定代理人、陪同患者就醫人員等有關人員。

第四十八條省級衛生健康主管部門可以根據本辦法，結合本地具體情況制訂實施細則。

第四十九條中醫醫療機構的投訴管理工作由中醫葯主管部門負責。

第五十條本辦法自2019年4月10日起施行。

④ 醫療機構管理條例內容是什麼

國務院令第149號

頒布日期：19940226 實施日期：19940901 頒布單位：國務院

第一章總則
第一條為了加強對醫療機構的管理，促進醫療衛生事業的發展，保障公民健康，制定本條例。
第二條本條例適用於從事疾病診斷、治療活動的醫院、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生所（室）以及急救站等醫療機構。
第三條醫療機構以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務為宗旨。
第四條國家扶持醫療機構的發展，鼓勵多種形式興辦醫療機構。
第五條國務院衛生行政部門負責全國醫療機構的監督管理工作。
縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作。
中國人民解放軍衛生主管部門依照本條例和國家有關規定，對軍隊的醫療機構實施監督管理。
第二章規劃布局和設置審批
第六條縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當根據本行政區域內的人口、醫療資源、醫療需求和現有醫療機構的分布狀況，制定本行政區域醫療機構設置規劃。
機關、企業和事業單位可以根據需要設置醫療機構，並納入當地醫療機構的設置規劃。
第七條縣級以上地方人民政府應當把醫療機構設置規劃納入當地的區域衛生發展規劃和城鄉建設發展總體規劃。
第八條設置醫療機構應當符合醫療機構設置規劃和醫療機構基本標准。
醫療機構基本標准由國務院衛生行政部門制定。
第九條單位或者個人設置醫療機構，必須經縣級以上地方人民政府衛生行政部門審查批准，並取得設置醫療機構批准書，方可向有關部門辦理其他手續。
第十條申請設置醫療機構，應當提交下列文件：
（一）設置申請書；
（二）設置可行性研究報告；
（三）選址報告和建築設計平面圖。
第十一條單位或者個人設置醫療機構，應當按照以下規定提出設置申請：
（一）不設床位或者床位不滿100張的醫療機構，向所在地的縣級人民政府衛生行政部門申請；
（二）床位在100張以上的醫療機構和專科醫院按照省級人民政府衛生行政部門的規定申請。
第十二條縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內，作出批准或者不批準的書面答復；批准設置的，發給設置醫療機構批准書。
第十三條國家統一規劃的醫療機構的設置，由國務院衛生行政部門決定。
第十四條機關、企業和事業單位按照國家醫療機構基本標准設置為內部職工服務的門診部、診所、衛生所（室），報所在地的縣級人民政府衛生行政部門備案。
第三章登記
第十五條醫療機構執業，必須進行登記，領取《醫療機構執業許可證》。
第十六條申請醫療機構執業登記，應當具備下列條件：
（一）有設置醫療機構批准書；
（二）符合醫療機構的基本標准；
（三）有適合的名稱、組織機構和場所；
（四）有與其開展的業務相適應的經費、設施、設備和專業衛生技術人員；
（五）有相應的規章制度；
（六）能夠獨立承擔民事責任。
第十七條醫療機構的執業登記，由批准其設置的人民政府衛生行政部門辦理。
按照本條例第十三條規定設置的醫療機構的執業登記，由所在地的省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門辦理。
機關、企業和事業單位設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛生所（室）的執業登記，由所在地的縣級人民政府衛生行政部門辦理。
第十八條醫療機構執業登記的主要事項：
（一）名稱、地址、主要負責人；
（二）所有制形式；
（三）診療科目、床位；
（四）注冊資金。
第十九條縣級以上地方人民政府衛生行政部門自受理執業登記申請之日起45日內，根據本條例和醫療機構基本標准進行審核。審核合格的，予以登記，發給《醫療機構執業許可證》；審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人。
第二十條醫療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關辦理變更登記。
第二十一條醫療機構歇業，必須向原登記機關辦理注銷登記。經登記機關核准後，收繳《醫療機構執業許可證》。
醫療機構非因改建、擴建、遷建原因停業超過1年的，視為歇業。
第二十二條床位不滿100張的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每年校驗1次；床位在100張以上的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關辦理。
第二十三條《醫療機構執業許可證》不得偽造、塗改、出賣、轉讓、出借。
《醫療機構執業許可證》遺失的，應當及時申明，並向原登記機關申請補發。
第四章執業
第二十四條任何單位或者個人，未取得《醫療機構執業許可證》，不得開展診療活動。
第二十五條醫療機構執業，必須遵守有關法律、法規和醫療技術規范。
第二十六條醫療機構必須將《醫療機構執業許可證》、診療科目、診療時間和收費標准懸掛於明顯處所。
第二十七條醫療機構必須按照核准登記的診療科目開展診療活動。
第二十八條醫療機構不得使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作。
第二十九條醫療機構應當加強對醫務人員的醫德教育。
第三十條醫療機構工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務或者職稱的標牌。
第三十一條醫療機構對危重病人應當立即搶救。對限於設備或者技術條件不能診治的病人，應當及時轉診。
第三十二條未經醫師（士）親自診查病人，醫療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件；未經醫師（士）、助產人員親自接產，醫療機構不得出具出生證明書或者死產報告書。
第三十三條醫療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須徵得患者同意，並應當取得其家屬或者關系人同意並簽字；無法取得患者意見時，應當取得家屬或者關系人同意並簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經治醫師應當提出醫療處置方案，在取得醫療機構負責人或者被授權負責人員的批准後實施。
第三十四條醫療機構發生醫療事故，按照國家有關規定處理。
第三十五條醫療機構對傳染病、精神病、職業病等患者的特殊診治和處理，應當按照國家有關法律、法規的規定辦理。
第三十六條醫療機構必須按照有關葯品管理的法律、法規，加強葯品管理。
第三十七條醫療機構必須按照人民政府或者物價部門的有關規定收取醫療費用，詳列細項，並出具收據。
第三十八條醫療機構必須承擔相應的預防保健工作，承擔縣級以上人民政府衛生行政部門委託的支援農村、指導基層醫療衛生工作等任務。
第三十九條發生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫療機構及其衛生技術人員必須服從縣級以上人民政府衛生行政部門的調遣
第五章監督管理
第四十條縣級以上人民政府衛生行政部門行使下列監督管理職權：
（一）負責醫療機構的設置審批、執業登記和校驗；
（二）對醫療機構的執業活動進行檢查指導；
（三）負責組織對醫療機構的評審；
（四）對違反本條例的行為給予處罰。
第四十一條國家實行醫療機構評審制度，由專家組成的評審委員會按照醫療機構評審辦法和評審標准，對醫療機構的執業活動、醫療服務質量等進行綜合評價。
醫療機構評審辦法和評審標准由國務院衛生行政部門制定。
第四十二條縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責組織本行政區域醫療機構評審委員會。
醫療機構評審委員會由醫院管理、醫學教育、醫療、醫技、護理和財務等有關專家組成。評審委員會成員由縣級以上地方人民政府衛生行政部門聘任。
第四十三條縣級以上地方人民政府衛生行政部門根據評審委員會的評審意見，對達到評審標準的醫療機構，發給評審合格證書；對未達到評審標準的醫療機構，提出處理意見。
第六章罰則
第四十四條違反本條例第二十四條規定，未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其停止執業活動，沒收非法所得和葯品、器械，並可以根據情節處以1萬元以下的罰款。
第四十五條違反本條例第二十二條規定，逾期不校驗《醫療機構執業許可證》仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其限期補辦校驗手續；拒不校驗的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
第四十六條違反本條例第二十三條規定，出賣、轉讓、出借《醫療機構執業許可證》的，由縣級以上人民政府衛生行政部門沒收非法所得，並可以處以5000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
第四十七條違反本條例第二十七條規定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以警告、責令其改正，並可以根據情節處以3000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
第四十八條違反本條例第二十八條規定，使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其限期改正，並可以處以5000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
第四十九條違反本條例第三十二條規定，出具虛假證明文件的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以警告；對造成危害後果的，可以處以1000元以下的罰款；對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。
第五十條沒收的財物和罰款全部上交國庫。
第五十一條當事人對行政處罰決定不服的，可以依照國家法律、法規的規定申請行政復議或者提起行政訴訟。當事人對罰款及沒收葯品、器械的處罰決定未在法定期限內申請復議或者提起訴訟又不履行的，縣級以上人民政府衛生行政部門可以申請人民法院強制執行。
第七章附則
第五十二條本條例實施前已經執業的醫療機構，應當在條例實施後的6個月內，按照本條例第三章的規定，補辦登記手續，領取《醫療機構執業許可證》。
第五十三條外國人在中華人民共和國境內開設醫療機構及香港、澳門、台灣居民在內地開設醫療機構的管理辦法，由國務院衛生行政部門另行制定。
第五十四條本條例由國務院衛生行政部門負責解釋。
第五十五條本條例自1994年9月1日起施行。1951年政務院批准發布的《醫院診所管理暫行條例》同時廢止。

⑤ 醫療機構管理條例的監督管理

第四十條
縣級以上人民政府衛生行政部門行使下列監督管理職權：
（一）負責醫專療機屬構的設置審批、執業登記和校驗；
（二）對醫療機構的執業活動進行檢查指導；
（三）負責組織對醫療機構的評審；
（四）對違反本條例的行為給予處罰。
第四十一條
國家實行醫療機構評審制度，由專家組成的評審委員會按照醫療機構評審辦法和評審標准，對醫療機構的執業活動、醫療服務質量等進行綜合評價。
醫療機構評審辦法和評審標准由國務院衛生行政部門制定。
第四十二條
縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責組織本行政區域醫療機構評審委員會。
醫療機構評審委員會由醫院管理、醫學教育、醫療、醫技、護理和財務等有關專家組成。評審委員會成員由縣級以上地方人民政府衛生行政部門聘任。
第四十三條
縣級以上地方人民政府衛生行政部門根據評審委員會的評審意見，對達到評審標準的醫療機構，發給評審合格證書；對未達到評審標準的醫療機構，提出處理意見。

⑥ 醫療機構葯品監督管理辦法

法律分析：為加強醫療機構葯品監督管理，健全葯品質量保證體系，強化醫療機構葯品質量意識，保障人民群眾用葯安全，依據《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》，國家食品葯品監督管理局制定了《醫療機構葯品監督管理辦法（試行）》。

法律依據：《中華人民共和國刑法》 第一百四十二條 生產、銷售劣葯，對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處罰金；後果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，並處罰金或者沒收財產。葯品使用單位的人員明知是劣葯而提供給他人使用的，依照前款的規定處罰。本條所稱劣葯，是指依照《中華人民共和國葯品管理法》的規定屬於劣葯的葯品。第一百四十二條之一違反葯品管理法規，有下列情形之一，足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處或者單處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處三年以上七年以下有期徒刑，並處罰金：（一）生產、銷售國務院葯品監督管理部門禁止使用的葯品的；（二）未取得葯品相關批准證明文件生產、進口葯品或者明知是上述葯品而銷售的；（三）葯品申請注冊中提供虛假的證明、數據、資料、樣品或者採取其他欺騙手段的；（四）編造生產、檢驗記錄的。有前款行為，同時又構成本法第一百四十一條、第一百四十二條規定之罪或者其他犯罪的，依照處罰較重的規定定罪處罰。

⑦ 怎麼對醫療機構進行監督管理

法律分析：對醫療機構進行監督管理的方式，根據《醫療機構管理條例》規定，可行使下列監督管理職權：（一）負責醫療機構的設置審批、執業登記和校驗；（二）對醫療機構的執業活動進行檢查指導；（三）負責組織對醫療機構的評審；（四）對違法本條例的行為給予處罰。

法律依據：《醫療機構管理條例》 第四十條 縣級以上人民政府衛生行政部門行使下列監督管理職權：（一）負責醫療機構的設置審批、執業登記和校驗；（二）對醫療機構的執業活動進行檢查指導；（三）負責組織對醫療機構的評審；（四）對違反本條例的行為給予處罰。

《醫療機構管理條例實施細則》 第七十一條 醫療機構監督員有權對醫療機構進行現場檢查，無償索取有關資料，醫療機構不得拒絕、隱匿或者隱瞞。醫療機構監督員在履行職責時應當佩戴證章、出示證件。醫療機構監督員證章、證件由國家衛生計生委監制。

⑧ 《醫療機構管理條例》規定的醫療機構執業規則是

選D，按照核准登記的診療項目開展診療活動。

⑨ 醫療機構的法律法規是如何規定的

醫療衛生法律。指由全國人民代表大會及其常務委員會制定頒布的法律文件。目前全國人大常委會通過的法律有：《中華人民共和國食品衛生法》、《中華人民共和國葯品管理法》等。
行政法規。指由國家最高行政機關即國務院制定頒布的規范性文件。行政法規有的以國務院名義直接發布，如《醫療機構管理條例》、《血液製品管理條例》等。
部門規章。指由衛生部制定頒布或衛生部與有關部、委、辦、局聯合制定發布的具有法律效力的規范性文件。這些文件在全國范圍內有效，效力低於法律、法規，如《醫療機構管理條例實施細則》、《全國醫院工作條例》等。
醫療機構和醫務人員還需遵守診療護理規范、常規診療護理規范。常規是基於維護公民健康權利的原則，在總結以往科學和技術成果的基礎上對醫療過程的定義和所應用技術的規范或指南。通常分為廣義和狹義兩種。廣義的診療護理規范、常規是指衛生行政部門以及全國性行業協(學)會針對本行業的特點，制定的各種標准、規程、規范、制度的總稱。狹義的診療護理規范、常規是指醫療機構制定的本機構醫務人員進行醫療、護理、檢驗、醫技診斷治療及醫用物品供應等各項工作應遵循的工作方法、步驟。狹義的診療護理規范和常規涵蓋了臨床醫學二、三級專業學科和臨床診療輔助專業，包括從臨床的一般性問題到專科性疾病，從病因診斷到護理治療，從常用的診療技術到高新診療技術等內容。隨著條例的實施，全國性的診療護理規范和常規應當陸續制訂、修訂、公布、實施。