制葯管理條例

❶ 中華人民共和國葯品管理法實施條例的目錄

《中華人民共和國葯品管理法實施條例》，2002年8月4日由朱鎔基總理頒布的第360號中華人民共回和國國務院令公布答，自 2002年9月15日起施行。主要目錄如下：
第一章 總則
第二章 葯品生產企業管理
第三章 葯品經營企業管理
第四章 醫療機構的葯劑管理
第五章 葯品管理
第六章 葯品包裝的管理
第七章 葯品價格和廣告的管理
第八章 葯品監督
第九章 法律責任
第十章 附則

❷ 《中華人民共和國葯品管理法》與《中華人民共和國葯品管理法實施條例》兩者間

《中華人民共和國葯品管理法》（以下簡稱《法》）是由全國人大常委會制定專的法律，而屬《中華人民共和國葯品管理法實施條例》（以下簡稱《條例》）則是由國務院批準的行政法規，二者具有不可分的聯系：
其一，《法》是《條例》制定和修改的基礎和依據。
《法》規定的內容是工作中一些最基本和最根本的問題，《條例》的目的就是要根據《法》的立法原則和精神，對其內容作進一步的細化，以增強《法》的可操作性。
其二，《條例》是對《法》的進一步具體化。《法》作為規范的最基本的法律，其所規定的內容大多是比較原則的，不可能十分具體。在這種情況下，就需要通過制定和修改《條例》，以對葯品管理中需要通過立法予以明確而《法》未予明確，以及《法》未作詳細規定的內容作出進一步的明確和具體。
其三，《法》上是上位法，在整個葯品管理法律體系中具有最高的法律效力，《條例》屬行政法規是下位法，不得與《法》相抵觸。

❸ 簡述《葯品管理法實施條例》中免責條款的內容

《葯品管理法實施條例》第八十一條 葯品經營企業、醫療機構未違反回《葯品管理答法》和本條例的有關規定，並有充分證據證明其不知道所銷售或者使用的葯品是假葯、劣葯的，應當沒收其銷售或者使用的假葯、劣葯和違法所得；但是，可以免除其他行政處罰。

(3)制葯管理條例擴展閱讀：

第八十二條 違反本法規定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者採取其他欺騙手段取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者葯品批准證明文件的，吊銷《葯品生產許可證》，《葯品經營許可證》或者撤銷葯品批准證明文件，五年內不受理其申請，並處一萬元以上三萬元以下的罰款。

第八十三條 醫療機構將其配製的制劑在市場銷售的，責令改正，沒收違法銷售的制劑，並處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。

❹ 《葯品管理法實施條例》屬於法律嗎

《葯品管理法實施條例》由國務院頒布的屬於行政法規，所謂狹義的法律都是由全國人大通過的頒布的。

❺ 我國制定的關於制葯 的法律法規有哪些呢

中華人民共和國葯品管理法》《葯品流通監督管理辦法》中華人民共和國葯品管理法實施條例 回答者： 西政自由鳥 | 六級 | 2009-11-26 16:51
法律：
·中華人民共和國葯品管理法 2001
法規：
1 國務院辦公廳關於調整省級以下食品葯品監督管理體制有關問題的通知 2008.11.10
2 國務院辦公廳關於印發國家食品葯品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知(2008) 2008.07.10
3 國家發展改革委、國務院糾風辦關於開展全國葯品和醫療服務價格重點檢查的通知 2008.06.17
4 國務院關於城鄉醫療衛生體制改革和加強食品葯品安全監管情況的報告 2007.12.26
5 國務院辦公廳關於印發國家食品葯品安全「十一五」規劃的通知 2007.04.17
6 國務院辦公廳關於進一步加強葯品安全監管工作的通知 2007.03.31
7 國務院辦公廳關於印發全國整頓和規范葯品市場秩序專項行動方案的通知 2006.07.30
8 麻醉葯品和精神葯品管理條例 2005.08.03
9 國務院辦公廳關於印發2005年全國食品葯品專項整治工作安排的通知 2005.03.30
10 國務院辦公廳關於實施食品葯品放心工程的通知 2003.07.16
11 國務院辦公廳關於印發國家食品葯品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知 2003.04.25
12 國務院辦公廳轉發科技部、國家發展計劃委員會、國家經濟貿易委員會、衛生部、葯品監督管理局、知識產權局、中醫葯局、中科院關於中葯現代化發展綱要的通知 2002.11.01
13 中華人民共和國葯品管理法實施條例 2002.08.04
14 國務院辦公廳關於施行葯品管理法有關葯品標准延期執行問題的復函 2001.11.30
15 國務院辦公廳轉發國務院體改辦等部門關於整頓和規范葯品市場意見的通知 2001.03.10
16 國務院批轉國家葯品監督管理局葯品監督管理體制改革方案的通知 2000.06.07
17 國務院辦公廳關於印發國家葯品監督管理局職能配置內設機構和人員編制規定的通知 1998.06.11
18 國務院辦公廳關於貫徹執行《國務院關於進一步加強葯品管理工作的緊急通知》有關問題的復函 1996.10.10
19 國務院辦公廳關於繼續整頓和規范葯品生產經營秩序加強葯品管理工作的通知 1996.04.16
20 國務院關於進一步加強葯品管理工作的緊急通知 1994.09.29
21 葯品行政保護條例 1992.12.19
22 中華人民共和國葯品管理法實施辦法[失效] 1989.02.27
23 放射性葯品管理辦法 1989.01.13
24 精神葯品管理辦法[失效] 1988.12.27
25 醫療用毒性葯品管理辦法 1988.12.27
26 麻醉葯品管理辦法[失效] 1987.11.28
27 國務院辦公廳轉發衛生部關於加強葯品管理制止濫用麻醉葯品、精神葯品的報告的通知 1984.10.25
28 國務院批轉衛生部等單位關於加強葯政管理禁止制售偽劣葯品的報告的通知 1980.09.17
29 麻醉葯品管理條例[失效] 1978.09.13

司法解釋：
1 最高人民法院關於沒收財產是否應進行聽證及沒收經營葯品行為等有關法律問題的答復 2004.09.04
2 最高人民法院關於依法懲處生產銷售偽劣食品、葯品等嚴重破壞市場經濟秩序犯罪的通知 2004.06.21
3 最高人民檢察院法律政策研究室關於安定注射液是否屬於刑法第三百五十五條規定的精神葯品問題的答復 2002.10.24
4 最高人民法院、最高人民檢察院關於辦理非法生產、銷售、使用禁止在飼料和動物飲用水中使用的葯品等刑事案件具體應用法律若干問題的解釋 2002.08.16
5 國家葯品監督管理局葯品行政保護公告第140號(終止公告)－－法國利博福尼制葯公司的非諾貝特(Fenofibrate)微粒化膠囊終止葯品行政保護 2002.01.25
6 最高人民檢察院、衛生部、國家葯品監督管理局、國家中醫葯管理局關於在醫葯衛生領域職務犯罪系統預防工作中加強聯系配合的通知 2001.08.02
7 最高人民法院行政審判庭關於人民法院在審理葯品管理行政案件中，涉及行使葯品監督職權時應當適用《葯品管理法》的有關規定的答復 1999.12.08
8 最高人民檢察院關於認真查辦葯品回扣犯罪案件的通知[失效] 1996.10.25
9 最高人民法院關於葯品行政案件管轄問題的答復 1992.01.02

另外還有大量的部門規章

❻ 葯品管理法實施條例屬於

法律分析：葯品管理法實施條例屬於行政法規。省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門可以在本行政區域內設置葯品檢驗機構。地方葯品檢驗機構的設置規劃由省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門提出，報省、自治區、直轄市人民政府批准。

法律依據：《中華人民共和國葯品管理法》 第六條 國家對葯品管理實行葯品上市許可持有人制度。葯品上市許可持有人依法對葯品研製、生產、經營、使用全過程中葯品的安全性、有效性和質量可控性負責。

❼ 葯品管理法實施條例

一定要建立一個專門的檔案：「葯品購進記錄」。在法律責任中是沒有罰款依據專，但是這屬是《葯品管理法實施條例》的具體規定，違反了法律法規的規定還是要被處罰的。

還有這里牽涉到一個管理規范化的問題，就是票、賬、貨相符。
葯品購進憑證就是「票」，根據實際到貨，建立的葯品購進記錄就是「賬」，（或葯品購銷二合一台賬）而實際庫存葯品就是「貨」。
比如，實際到貨少了一件，你的票是對的，做的賬和實際貨物就和票不符。這樣有利於發現問題和規范化管理。或者防範於從不正規渠道購進葯品。
另外：票據和記錄應保存至超過葯品有效期1年，但不得少於2年。

❽ 麻醉葯品和精神葯品管理條例的政策全文

麻醉葯品和精神葯品管理條例
（2005年8月3日中華人民共和國國務院令第442號公布根據2013年12月7日《國務院關於修改部分行政法規的決定》修訂） 第八十四條本條例所稱實驗研究是指以醫療、科學研究或者教學為目的的臨床前葯物研究。經批准可以開展與計劃生育有關的臨床醫療服務的計劃生育技術服務機構需要使用麻醉葯品和精神葯品的，依照本條例有關醫療機構使用麻醉葯品和精神葯品的規定執行。第八十五條麻醉葯品目錄中的罌粟殼只能用於中葯飲片和中成葯的生產以及醫療配方使用。具體管理辦法由國務院葯品監督管理部門另行制定。第八十六條生產含麻醉葯品的復方制劑，需要購進、儲存、使用麻醉葯品原料葯的，應當遵守本條例有關麻醉葯品管理的規定。第八十七條軍隊醫療機構麻醉葯品和精神葯品的供應、使用，由國務院葯品監督管理部門會同中國人民解放軍總後勤部依據本條例制定具體管理辦法。第八十八條對動物用麻醉葯品和精神葯品的管理，由國務院獸醫主管部門會同國務院葯品監督管理部門依據本條例制定具體管理辦法。第八十九條本條例自2005年11月1日起施行。1987年11月28日國務院發布的《麻醉葯品管理辦法》和1988年12月27日國務院發布的《精神葯品管理辦法》同時廢止。

❾ 醫療機構葯品使用的管理規定

法律分析：為加強醫療機構葯事管理，促進葯物合理應用，保障公眾身體健康，根據《中華人民共和國葯品管理法》、《醫療機構管理條例》和《麻醉葯品和精神葯品管理條例》等有關法律、法規，衛生部、國家中醫葯管理局、總後勤部衛生部聯合印發了《醫療機構葯事管理規定》。

法律依據：《中華人民共和國葯品管理法》 第二十五條 ( 1 )醫療機構配製的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，並須經所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准後方可配製。

(2)配製的制劑必須按照規定進行質量檢驗格的，憑醫師處方在本醫療機構使用。

(3)醫療機構配製的制劑，不得在市場銷售。

❿ 醫療機構葯品監督管理辦法

法律分析：為加強醫療機構葯品監督管理，健全葯品質量保證體系，強化醫療機構葯品質量意識，保障人民群眾用葯安全，依據《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》，國家食品葯品監督管理局制定了《醫療機構葯品監督管理辦法（試行）》。

法律依據：《中華人民共和國刑法》 第一百四十二條 生產、銷售劣葯，對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處罰金；後果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，並處罰金或者沒收財產。葯品使用單位的人員明知是劣葯而提供給他人使用的，依照前款的規定處罰。本條所稱劣葯，是指依照《中華人民共和國葯品管理法》的規定屬於劣葯的葯品。第一百四十二條之一違反葯品管理法規，有下列情形之一，足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處或者單處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處三年以上七年以下有期徒刑，並處罰金：（一）生產、銷售國務院葯品監督管理部門禁止使用的葯品的；（二）未取得葯品相關批准證明文件生產、進口葯品或者明知是上述葯品而銷售的；（三）葯品申請注冊中提供虛假的證明、數據、資料、樣品或者採取其他欺騙手段的；（四）編造生產、檢驗記錄的。有前款行為，同時又構成本法第一百四十一條、第一百四十二條規定之罪或者其他犯罪的，依照處罰較重的規定定罪處罰。