器材管理規章流程圖

A. 公司對電子設備的管理規章制度

制度也總有規定不全面的地方，難免被鑽空子，建議你改變一下思維方式，比如電腦正常使用三年，你可以設立一個機制，在第二年的時候就便宜點賣給員工，讓他成為自己的財產，這樣他就愛護了，公司又可以收回部分資金，用於購買新電腦。
不知道你的手機是不是專用的，若果不是專用也可以採用以上辦法，當然你在給員工發手機的時候可以適當交一點損壞押金。

B. 生產醫療器械所需流程有什麼

申請醫療器械生產許可證

申請條件：
1、企業的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫療器械相適應的專業能力，並掌握國家有關醫療器械監督管理的法律、法規和規章以及相關產品質量、技術的規定，質量負責人不得同時兼任生產負責人；
2、企業內初級以上職稱或者中專以上學歷的技術人員占職工總數的比例應當與所生產產品的要求相適應
3、企業應當具有與所生產產品及生產規模相適應的生產設備，生產、倉儲場地和環境。企業生產對環境和設備等有特殊要求的醫療器械的，應當符合國家標准、行業標准和國家有關規定；
4、企業應當設立質量檢驗機構，並具備與所生產品種和生產規模相適應的質量檢驗能力；
5、企業應當保存與醫療器械生產和經營有關的法律、法規、規章和有關技術標准；
6、相關專業中級以上職稱或者大專以上學歷的專職技術人員（第三類生產企業、體外診斷試劑應不少於兩名，）；
7、符合質量管理體系要求（ISO13485培訓）內審員（第三類生產企業、第二類生產企業、體外診斷試劑生產企業至少2名，即1名管理者代表，1名內審員）
8、生產的產品屬國家已頒布醫療器械生產質量規范（關於印發醫療器械生產質量管理規范.doc）（包括生產實施細則）的必須符合其規范（生產實施細則）的要求。
如開辦體外診斷試劑的企業從人員資質、場地、法規及質量管理文件、生產能力、檢驗能力應符合《體外診斷試劑生產實施細則（試行）》的規定；
如開辦一次性使用無菌醫療器械產品（注、輸器具）的企業從人員資質、場地、法規及質量管理文件、生產能力、檢驗能力應符合《一次性使用無菌醫療器械產品（注、輸器具）生產實施細則》的規定；
如開辦一次性使用麻醉穿刺包的企業從人員資質、場地、法規及質量管理文件、生產能力、檢驗能力應符合《一次性使用麻醉穿刺包生產實施細則》的規定；
如開辦外科植入物的企業從人員資質、場地、法規及質量管理文件、生產能力、檢驗能力應符合《外科植入物生產實施細則》的規定；
如開辦定製式義齒和的企業從人員資質、場地、法規及質量管理文件、生產能力、檢驗能力應符合《關於進一步做好定製式義齒生產企業許可證核發等工作的通知》（粵食葯監械[2009]51號的規定。
備註：生產出口葡萄糖測試條、避孕套的企業,按照《關於對部分出口葯品和醫療器械生產實施目錄管理有關事宜的通知》（食葯監辦〔2008〕168號）的要求，應申領《醫療器械生產企業許可證》和醫療器械注冊證書。
申請人提交材料目錄：

資料編號1、《醫療器械生產企業許可證（開辦）申請表》3份；

資料編號2、法定代表人、企業負責人的身份證明，學歷證明或職稱證明，任命文件的復印件和工作簡歷1份；

資料編號3、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核准通知書》或《工商營業執照》副本原件和1份復印件；

資料編號4、生產場地證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件1份；廠區總平面圖，主要生產車間布置圖 1 份，有潔凈要求的車間，須標明功能間及人物流走向；《第二類、第三類醫療器械生產企業跨省設立生產場地登記表》4份（擬跨省設立生產場地的企業適用）；

資料編號5、企業的生產、技術、質量部門負責人的簡歷、學歷證明或職稱證明的復印件1份；相關專業技術人員、技術工人登記表 1 份；相關人員登記一覽表1份（在申請表區下載），並標明所在部門及崗位；高、中、初級技術人員的比例情況表1份；符合質量管理體系要求的內審員證書復印件 1 份；

資料編號6、擬生產產品范圍、品種和相關產品簡介各1份（產品簡介至少包括對產品的結構組成、原理、預期用途的說明和產品標准）；擬生產體外診斷試劑的，還需提供擬生產體外診斷試劑企業情況一覽表1份，見附表1；

資料編號7、主要生產設備及檢驗儀器清單1份；

資料編號8、生產質量管理規範文件目錄1份，包括采購、驗收、生產過程、產品檢驗、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件；

資料編號9、擬生產產品的工藝流程圖1份，並註明主要控制項目和控制點，包括關鍵和特殊工序的設備、人員及工藝參數控制的說明；

資料編號10、生產過程有凈化要求的應提供省級食品葯品監督管理部門認可的檢測機構（如：廣東省醫療器械質量監督檢驗所、廣東省葯品檢驗所等）出具的一年內環境檢測報告復印件（包括：生產區凈化車間檢測報告一份、萬級凈化菌檢室檢測報告一份）。
如擬生產無菌醫療器械的環境，應達到YY0033《無菌醫療器具生產管理規范》要求；
如擬生產體外診斷試劑的環境，應達到《體外診斷試劑生產實施細則（試行）》附錄A要求。

資料編號11、申請材料真實性的自我保證聲明1份，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；

資料編號12、凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委託書》1份。

資料編號13、如實填寫的開辦醫療器械生產企業自查確認書1份。

申請生產許可證流程
(一) 申請和受理
1.企業生產列入目錄的產品，向其所在地省級質量技術監督局提出申請，並提交以下申請材料：
1)《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份；
2) 營業執照復印件三份；
3) 生產許可證證書復印件三份(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業)；
4) 產品實施細則中要求的其他材料。

2.省級質量技術監督局收到企業申請後，對申請材料符合實施細則要求的，准予受理，並自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》；

對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；
對申請材料不符合《行政許可法》和《工業產品生產許可證管理條例》要求的，應當作出不予受理的決定，並發出《行政許可申請不予受理決定書》。

3.實施細則規定由審查部負責組織審查的，省級許可證辦公室自受理企業申請之日起5日內將全部申請材料報送審查部。

(二)企業實地核查
1. 根據產品實施細則要求，由省級質量技術監督局或審查部組織審查。

2. 由省級許可證辦公室或審查部制定企業實地核查計劃，提前5日通知企業，由審查部組織審查的，審查部同時將核查計劃抄送所在地省級許可證辦公室。

3. 省級許可證辦公室或審查部指派2至4名審查員組成審查組，對企業進行實地核查，企業應當予以配合。

4. 審查組按照產品實施細則的要求，對企業進行實地核查，核查時間一般為1-3天。審查組對企業實地核查結果負責，並實行組長負責制。

5. 由省級質量技術監督局負責組織審查的，省級許可證辦公室自受理企業申請之日起30日內，完成對企業的實地核查和抽封樣品，並將實地核查結論以書面形式告知被核查企業；

由審查部組織審查的，審查部自受理企業申請之日起30日內，完成對企業的實地核查和抽封樣品，並將實地核查結論以書面形式告知被核查企業，同時告知省級許可證辦公室。

6. 企業實地核查不合格的判為企業審查不合格，由省級許可證辦公室或審查部書面上報國家質量監督檢驗檢疫總局，並由國家質檢總局向企業發出《不予行政許可決定書》。

(三)產品抽樣與檢驗
1. 企業實地核查合格的，審查組按照實施細則的要求封存樣品，並告知企業所有承擔該產品生產許可證檢驗任務的檢驗機構名單及聯系方式，由企業自主選擇。

2. 經實地核查合格，需要送樣檢驗的，告知企業在封存樣品之日起7日內將樣品送達檢驗機構。需要現場檢驗的，由核查人員通知企業自主選擇的檢驗機構進行現場檢驗。

3. 檢驗機構在產品實施細則規定的時間內完成檢驗工作，並出具檢驗報告。

4. 企業產品檢驗不合格的判為企業審查不合格，由審查部書面上報國家質檢總局，並由國家質檢總局向企業發出《不予行政許可決定書》。

(四)審定和發證
1. 由省級許可證辦公室負責組織審查的，省級許可證辦公室按照有關規定對企業的申請書、營業執照、核查記錄、核查報告和產品檢驗報告等材料進行匯總和審核，並自受理企業申請之日起30日內將申報材料報送審查部；

由審查部負責組織審查的，審查部按照有關規定對企業的申請書、營業執照、核查記錄、核查報告和產品檢驗報告等材料進行匯總和審核。

2. 審查部自受理企業申請之日起40日內將申報材料報送全國許可證審查中心。

3. 全國許可證審查中心自受理企業申請之日起50日內完成上報材料的審查，並報全國許可證辦公室。

4. 國家質檢總局自受理企業申請之日起60日內作出是否准予許可的決定。符合發證條件的，國家質檢總局應當在作出許可決定之日起10內頒發生產許可證；不符合發證條件的，應當自作出決定之日起10日內向企業發出《不予行政許可決定書》。

5. 全國許可證辦公室將獲證企業名單以網路、報刊等方式向社會公布。

(五)集團公司的生產許可
1. 集團公司及其所屬子公司、分公司或者生產基地(以下統稱所屬單位)具有法人資格的，可以單獨申請辦理生產許可證；不具有法人資格的，不能以所屬單位名義單獨申請辦理生產許可證。

2. 各所屬單位無論是否具有法人資格，均可以單獨或者聯合與集團公司一起提出辦理生產許可證申請。

3. 所屬單位與集團公司一起申請辦理生產許可證時，應當向集團公司所在地省級質量技術監督局提出申請。凡按規定由省級許可證辦公室組織企業實地核查的，集團公司所在地省級許可證辦公室可以直接派出審查組，也可以以書面形式委託分公司所在地省級許可證辦公室組織核查。集團公司所在地省級許可證辦公室負責按上述規定程序匯總上報有關材料。

4. 其他經濟聯合體及所屬單位申請辦理生產許可證的，參照集團公司辦證程序執行。

(六)委託加工備案程序
1. 委託企業申請備案應當符合以下條件：
(1) 取得工商行政管理部門核發的有效營業執照，經營范圍應當覆蓋申請委託加工備案的產品；
(2) 申請委託加工備案產品涉及產業政策的，應符合產業政策有關要求；
(3) 已簽訂了有效委託加工合同並公證，且委託加工合同必須明確委託企業負責全部產品銷售。

2. 受委託企業申請備案應當符合以下條件：
(1) 取得工商行政管理部門核發的有效營業執照，經營范圍應當覆蓋申請委託加工備案產品；
(2) 已獲得生產許可證；
(3) 已簽訂了有效委託加工合同並公證，且委託加工合同必須明確委託企業負責全部產品銷售。

3. 委託企業和被委託企業分別向其所在地省級許可證辦公室提出備案申請，並分別提交以下備案申請材料：
(1) 《全國工業產品生產許可證委託加工備案申請書》一式二份；
(2) 委託企業和被委託企業營業執照復印件；
(3) 被委託企業的生產許可證復印件；
(4) 公證的委託加工合同復印件。

4. 省級許可證辦公室應當自收到委託加工備案申請之日起5日內，進行必要的核實，對符合條件的企業予以備案。對不符合條件的，不予備案並說明理由。

C. 設備管理規章制度

一、車輛調配
1、物流運輸部所有車輛歸調度室，駕駛員對調度室的工作安排應無條件服從，不準借故拖延或無故拒不出車。對工作安排有意見的，事後可向本部門經理反映。
。
3、駕駛員在無出車任務時，應在公司員工宿舍待命，下班後車輛統一停放。
二、駕駛員管理
1、公司駕駛員必須遵守有關交通安全管理規章制度，安全駕車，並遵守本公司各項管理制度，服從公司領導和本部門經理的工作安排。
2、每次出車填寫行車路單，行車路單應詳細填寫用車原因、用車時間、路徑、起止目的地。駕駛員執行出車任務時，原則上應當日返回，當日不能返回的，應報知公司調度室 2、早晚實行點名制，全天不定時抽查，嚴格控制遲到、早退、曠工等情況，對無故曠工，全年累計到三次的予以勸退。
3、對盜竊公司財物或賣油的一經查實將無條件辭退。
4、禁止酒後駕駛，一經發現無條件辭退。
5、駕駛員應維護好個人、車容、車況的完好，保證使用出勤率，對病態車輛，駕駛員可拒出。經常檢查車輛的主要部件，發現有故障時要立即報修，確保車輛正常行駛。維修車輛所換的舊件必須返庫，如發現不返，按當日曠工處理。
6、出車前要例行檢查車輛的水、電、油及其它性能是否正常，發現不正常時要立即加補或調整。 7、駕駛員對自己所開車輛的各種證件的有效性應經常檢查，出車時一定保證證件齊全。 8、駕駛員出車歸來後應到調度室報到，車輛返回後應停放在公司指定地點，並將車門鎖好。
三、獎勵規定
1、駕駛員全年安全行車，未出交通事故的，按公司安全獎管理規定執行。
2、對全年出勤不滿300天的員工不發安全獎（公司放假除外）。
3、對本部門員工工作表現突出的，由本部門員工評議無異議的多發安全獎總額的3%做為部門獎勵。
四、處罰規定
1、車輛行車途中應特別注意安全行駛及遵守交通規則，若有違規罰款，由司機個人支付罰款。
2、發生車輛刮碰等安全事故由個人百分之百承擔，如扣部門安全獎金，由個人全部承擔。
3、對盜竊公司財務或賣油的一經查實將無條件辭退。
4、駕駛員不得公車私用，發現一次罰款200元。
5、
五、說明
1、出現本規定未盡事宜，根據實際情況酌情處理。
2、本規定自2009年3月6日起執行

D. 器材室管理技巧

對於實驗室器材室，大家都知道需要它規范、安全並且井井有條，因為一個管理好的實驗室不但能保障試驗成功率和試驗人員和財物安全，還能提高產能和工作效率，下面從這5點來簡單說下。

一、計劃板計劃板個人感覺是實驗室所必須的，因為可以在上制定檢驗計劃，分別把計劃部署到到個人身上，不管是張貼或是下發。只能真正落實到個人，才會讓每個人都能提前知道，自己需要做哪些，有了自己的計劃才能更有便於提前准備好。

二、標識清晰易辨實驗室的各個儀器設備、試劑耗材，必須標識好，而且標識必須清晰易辨。比如穩定性考察箱，每個考察箱都有目錄，細化到每層放的什麼，批號、溫濕度、目錄、顏色、樣品、標簽顏色等。因為只有這樣做，才能省去拿樣品時找樣品的時間，而且也減少了出錯的機會。因為產品有可能同一名字、同一批號，但是根據標簽及顏色就可以很快區分來。

三、 樣品存放實驗室的樣品存放必須規整好，並且按類分好，比如可分為原輔料、半成品、制劑和微生物等。對於待檢驗和已檢驗的樣式在試劑櫃門上都有明確區分，不同品種要用標識線明顯區分，這樣即使樣品很多，即使不熟悉的人也能省去找樣品的時間。

四、安全意識對於實驗室器材室物品，比如試劑耗材類，能做到統一放置，這樣不管是留樣記錄、樣品接收領用記錄等繁雜記錄都能歸類放置；另外對必需物品的擺放也要顯眼易見，比如護目鏡，容易找到不但節省時間還能防止實驗意外出現事故。就近放在相應位置，用完也方便歸位。同時，還應做好標識，比如「必需戴防護眼鏡」等提示性等指導性的意見標識都，做到這樣才能更好提升大家的安全操作意識。

五、樣品轉移在具體實驗中，相關實驗人員經常會將容量瓶轉移到另一地方。比如做含量均勻度，同時需要40個樣品(40個容量瓶)，樣品又要超聲、又要震盪、還要去通風櫥定容，移液，這就必然會來回換好幾個地方。如果用手拿著，每次拿不了幾個不說，可能還容易打碎，而且來回好幾趟還浪費時間。如果換成小車轉移，不但能減少打碎機率還能一次全部推走，節省時間。

E. 庫管理流程圖怎麼做

先把你公司的出入庫實際操作步驟寫下來。然後參照程序流程圖用相應的圖形及箭頭線劃出來。

F. 消防設施設備器材管理制度

消防管理制度(一)
(一)消防安全教育、培訓制度
1、每年以創辦消防知識宣傳欄、開展知識競賽等多種形式，提高全體員工的消防安全意識。
2、定期組織員工學習消防法規和各項規章制度，做到依法治火。
3、各部門應針對崗位特點進行消防安全教育培訓。
4、對消防設施維護保養和使用人員應進行實地演示和培訓。
5、對新員工進行崗前消防培訓，經考試合格後方可上崗。
6、因工作需要員工換崗前必須進行再教育培訓。
7、消控中心等特殊崗位要進行專業培訓，經考試合格，持證上崗。
(二)防火巡查、檢查制度
1、落實逐級消防安全責任制和崗位消防安全責任制，落實巡查檢查制度。
2、消防工作歸口管理職能部門每日對公司進行防火巡查。每月對單位進行一次防火檢查並復查追蹤改善。
3、檢查中發現火災隱患，檢查人員應填寫防火檢查記錄，並按照規定，要求有關人員在記錄上簽名。
4、檢查部門應將檢查情況及時通知受檢部門，各部門負責人應每日消防安全檢查情況通知，若發現本單位存在火災隱患，應及時整改。
5、對檢查中發現的火災隱患未按規定時間及時整改的，根據獎懲制度給予處罰。
(三)安全疏散設施管理制度
1、單位應保持疏散通道、安全出口暢通，嚴禁佔用疏散通道，嚴禁在安全出口或疏散通道上安裝柵欄等影響疏散的障礙物。
2、應按規范設置符合國家規定的消防安全疏散指示標志和應急照明設施。
3、應保持防火門、消防安全疏散指示標志、應急照明、機械排煙送風、火災事故廣播等設施處於正常狀態，並定期組織檢查、測試、維護和保養。
4、嚴禁在營業或工作期間將安全出口上鎖。
5、嚴禁在營業或工作期間將安全疏散指示標志關閉、遮擋或覆蓋。
(四)消防控制中心管理制度
1、熟悉並掌握各類消防設施的使用性能，保證撲救火災過程中操作有序、准確迅速。
2、做好消防值班記錄和交接班記錄，處理消防報警電話。
3、按時交接班，做好值班記錄、設備情況、事故處理等情況的交接手續。無交接班手續，值班人員不得擅自離崗。
4、發現設備故障時，應及時報告，並通知有關部門及時修復。
5、非工作所需，不得使用消控中心內線電話，非消防控制中心值班人員禁止進入值班室。
6、上班時間不準在消控中心抽煙、睡覺、看書報等，離崗應做好交接班手續。
7、發現火災時，迅速按滅火作戰預案緊急處理，並撥打119電話通知公安消防部門並報告部門主管。
(五)消防設施、器材維護管理制度
1、消防設施日常使用管理由專職管理員負責，專職管理員每日檢查消防設施的使用狀況，保持設施整潔、衛生、完好。
2、消防設施及消防設備的技術性能的維修保養和定期技術檢測由消防工作歸口管理部門負責，設專職管理員每日按時檢查了解消防設備的運行情況。查看運行記錄，聽取值班人員意見，發現異常及時安排維修，使設備保持完好的技術狀態。
3、消防設施和消防設備定期測試：
(1)煙、溫感報警系統的測試由消防工作歸口管理部門負責組織實施，保安部參加，每個煙、溫感探頭至少每年輪測一次。
(2)消防水泵、噴淋水泵、水幕水泵每月試開泵一次，檢查其是否完整好用。
(3)正壓送風、防排煙系統每半年檢測一次。
(4)室內消火栓、噴淋泄水測試每季度一次。
(5)其它消防設備的測試，根據不同情況決定測試時間。
4、消防器材管理：
(1)每年在冬防、夏防期間定期兩次對滅火器進行普查換葯。
(2)派專人管理，定期巡查消防器材，保證處於完好狀態。
(3)對消防器材應經常檢查，發現丟失、損壞應立即補充並上報領導。
(4)各部門的消防器材由本部門管理，並指定專人負責。
(六)火災隱患整改制度
1、各部門對存在的火災隱患應當及時予以消除。
2、在防火安全檢查中，應對所發現的火災隱患進行逐項登記，並將隱患情況書面下發各部門限期整改，同時要做好隱患整改情況記錄。
3、在火災隱患未消除前，各部門應當落實防範措施，確保隱患整改期間的消防安全，對確無能力解決的重大火災隱患應當提出解決方案，及時向單位消防安全責任人報告，並由單位上級主管部門或當地政府報告。liuxue86.com
4、對公安消防機構責令限期改正的火災隱患，應當在規定的期限內改正並寫出隱患整改的復函，報送公安消防機構。
(七)用火、用電安全管理制度
1、用電安全管理：
(1)嚴禁隨意拉設電線，嚴禁超負荷用電。
(2)電氣線路、設備安裝應由持證電工負責。
(3)各部門下班後，該關閉的電源應予以關閉。
(4)禁止私用電熱棒、電爐等大功率電器。
2、用火安全管理：
(1)嚴格執行動火審批制度，確需動火作業時，作業單位應按規定向消防工作歸口管理部門申請「動火許可證」。
(2)動火作業前應清除動火點附近5米區域范圍內的易燃易爆危險物品或作適當的安全隔離，並向保衛部借取適當種類、數量的滅火器材隨時備用，結束作業後應即時歸還，若有動用應如實報告。

G. 活動器材管理辦法

活動器材最好的管理辦法是對整一個流程進行深入的了解，然後針對性的實施管控措施，才會達到理想效果。