歐盟生物殺滅劑法規

⑴ 什麼是BPR

亞當·斯密描述的別針工廠，經過分工的工人各自負責別針的一個工序，比每個工人都獨自完成全過程生產的效率高幾百倍。汽車業的先驅福特更改進了斯密的思想，使用生產線，把工作送到專業化工人面前。斯隆又把這種體系應用於整個企業管理。但是，由於管理過度的細化，使管理成本加大，日見膨脹的信息量和信息流通量正在成為無形的障礙，有人發現，問題不在工作本身也不在工作的人，而是在整個流程的結構。在信息技術的推動下，亞當·斯密正在成為過去，企業流程重建應運而生。

企業流程重建（Business Process Reengineering, BPR）最初於1990年由美國的Michael Hammer在「Reengineering Work：Don't Automate， But Obliterate」一文中提出。八年來，BPR正被企業界普遍接受，並象一股風潮席捲了美國和其它工業化國家。BPR被稱作是「恢復美國競爭力的唯一途徑」，並將「取代工業革命，使之進入重建革命的時代。」果真如此嗎？誠然，不少企業的BPR項目取得了巨大的成功，但據估計，70%以上的BPR項目均歸於失敗。BPR不是神話，也不是洪水猛獸，而是一種新興的管理思想，它的觀點和方法對於解決我國當前企業面臨的問題，或許有可借鑒之處。

首先介紹我們對BPR中文譯法的看法。在目前的研究和實踐群體里對前兩各詞(Business Process)的譯法一致認同為「企業流程」，第三個詞(Reengineering)有三種譯法：重組、再造、和重建。我們使用「重建」的原因是：我國的許多企業正在面臨企業資本或組織結構的重組，把BPR翻譯成「企業流程重組」往往使人忽視「流程」，「企業流程重建」作為全新的完整概念出現，避免了歧義。另外重建與Reengineering的原意比較切合，這不是一種流程製造行為，而是一種飛躍式的建設。

1993年，Michael Hammer和James Champy在「Reengineering The Corporation」一書中對BPR做了如下定義，企業重建工程「是對企業的業務流程作根本性的思考和徹底重建」，其目的是「在成 本，質量，服務和速度等方面取得顯著的改善，」使得企業能最大限度地適應以「顧客(Customer)，競爭(Competition)，變化(Change)」為特徵的現代企業經營環境。

在這個定義中，包含四個關鍵特徵:「顯著的(dramatic)，根本的(Radical)，流程(Process)和重新設計(Redesign)」。 BPR追求的是一種徹底的重構，而不是追加式的改進。它要求人們在實施BPR時作這樣的思考：「我們為什麼要做現在的事？為什麼要以現在的方式做事？」這種對企業運營方式的根本性改變，目的是追求績效的飛躍，而不是改善。

BPR是近年國外管理界在TQM（全面質量管理）、JIT（准時生產）、WORKFLOW（工作流管理）、WORKTEAM（團隊管理）、標桿管理等一系列管理理論與實踐全面展開並獲得成功的基礎上產生的。是西方發達國家在世紀末，對已運行了100多年的專業分工細化及組織分層制的一次反思及大幅度改進。BPR主要是革企業僵化、官僚主義的命。

⑵ 如何在歐盟委員會查閱新發布的法規

BPR法規背景●2008年10月，歐盟委員會對98/8/EC的實施情況和有效成分評審進程作出總結報告；●2009年06月，歐盟委員會基於該總結報告，達成了新的法規提案COM（2009）267；●2012年5月10日，歐盟委員會正式通過該法規提案；●2012年6月27日，歐盟委員會發布政府公報，正式頒布生物殺滅劑產品法規——（EU）No528/2012號法規；●2012年7月17日，（EU）No528/2012正式生效；●2013年9月01日，（EU）No525/2012正式實施。BPR法規（（EU）No528/2012）將取代生物殺滅劑產品（BPD）指令對歐盟市場生物殺滅劑產品及其處理物品進行監管。（EU）No528/2012為將生物殺滅劑產品置於市場制定規則，目的在於簡化和協調生物殺滅劑產品授權程序同時最大限度的保護人類健康和環境。在BPR法規前身BPD下，只有生物殺滅劑產品活性物質獲得許可才可能被授權置於歐盟市場。而在BPR法規下，聯合授權（UnionAuthorition）的概念被增加進新法中，意味著生物殺滅劑產品可在成員國獲得互認授權，批准在歐盟層面上銷售。ECHA在BPR法規下任務BPR法規下，歐盟化學品管理署（ECHA）的任務是接管生物殺滅劑有效成分的審批工作、協助在歐盟層面進行生物殺滅劑產品授權。ECHA於7月17日表示將為任務接管作準備。對於ECHA而言，新法規意味著新的挑戰、將涉及的利益相關者、需要僱傭與BPR法規領域相關的專家。歐盟委員會已經為ECHA提供了270萬美元的專項基金用於僱傭從事BPR監管事務的員工以及進行相關IT項目的開發，為企業提供進行生物殺滅劑產品通報的IT工具。網頁雛形有望在今夏末尾發布。ECHA表示將充分利用REACH和CLP法規的協同效應為BPR法規制定操作工具、流程、指南，以使利益相關者更加便利。ECHA將成立一個新的委員會——生物殺滅劑產品委員會，匯集來自歐盟個成員國的代表。ECHA表示將為生物殺滅劑產品行業和成員通過IT工具、指南文件和幫助台服務提供技術和可續支持。由於（EU）No528/2012在2013年9月1日即正式實施，因此留給ECHA的時間較為緊張。

⑶ 求歐盟BPR法規介紹，有的謝謝

2012年7月17日，歐盟BPR法規（（EU）No
528/2012）正式生效，並將於2013年9月1日正式實施，其將取代生物殺滅產品指令（BPD），對歐盟市場生物殺滅產品及其處理物品進行監管。

1、BPR法規背景：

●2008年10月，歐盟委員會對98/8/EC的實施情況和有效成分評審進程作出總結報告；
●2009年06月，歐盟委員會基於該總結報告，達成了新的法規提案COM（2009）267；
●2012年5月10日，歐盟委員會正式通過該法規提案；
●2012年6月27日，歐盟委員會發布政府公報，正式頒布生物殺滅劑產品法規——（EU）No
528/2012 號法規；
●2012年7月17日，（EU）No 528/2012正式生效；
●2013年9月01日，（EU）No
525/2012正式實施。

BPR法規（（EU）No
528/2012）將取代生物殺滅劑產品（BPD）指令對歐盟市場生物殺滅劑產品及其處理物品進行監管。（EU）No
528/2012為將生物殺滅劑產品置於市場制定規則，目的在於簡化和協調生物殺滅劑產品授權程序同時最大限度的保護人類健康和環境。

在BPR法規前身BPD下，只有生物殺滅劑產品活性物質獲得許可才可能被授權置於歐盟市場。而在BPR法規下，聯合授權（Union
Authorition）的概念被增加進新法中，意味著生物殺滅劑產品可在成員國獲得互認授權，批准在歐盟層面上銷售。

2、BPR法規與BPD指令區別：

1.法律約束力不同
BPD是歐盟指令，各成員國需要根據各國實情將其轉化為適用於本國的法律法規；而BPR為歐盟法規，不需要各成員國進行轉化，直接適用於各成員國，有較強的法律效力。

2.管控的對象不同
BPD主要管控的是生物殺滅產品，例如木材防腐劑等；BPR在BPD的基礎上還將生物殺滅產品處理過的物品（如添加木材防腐劑的衣櫃）納入了管控范圍。

3.生物殺滅產品類別（Proct
type）劃分不同
BPD將生物殺滅產品劃分為四大類23類，而BPR法將生物殺滅產品劃分為四大類22小類，刪去了BPD中的第20小類(食品和飼料防腐劑)，並將BPD中第23類（其它脊椎動物的控制）從第四大類歸入第三大類，並變為BPR中的第20小類。

4.新增授權類型
在BPD下，所有的生物殺滅產品需在成員國層面進行授權。但是，BPR針對兩類生物殺滅產品（含新活性物質的生物殺滅產品和低風險的生物殺滅產品）引入了歐盟層面的授權——聯盟授權（Union
authorisation）。該授權允許完成聯盟授權的產品直接投放整個歐盟市場。而不需要像國家授權一樣，需經過相互認可。

5.淘汰「搭便車」行為
「搭便車」行為是指，活性物質的製造商、進口商並沒有參與到現存活性物質的評審計劃中，但是，卻從中獲利的行為。BPR要求所有活性物質的生產商或進口商，或者含有該活性物質的生物殺滅產品的進口商，需向ECHA提交完整的技術卷宗，分擔活性物質的評審費用。其後，ECHA會公布已經遞交了技術卷宗的企業清單。在2015年9月1日後，若相關企業沒有在公布的清單中，則該活性物質或含有該活性物質的生物殺滅產品不得投放歐盟市場。

6.物質同一性認定
BPR要求當已被授權可投放市場的生物殺滅產品的製造商，更換其活性物質的供應商或活性物質供應商更改生產流程，則需要進行物質的同一性認定。

7.動物實驗&數據保護
BPR雖然沒有完全地禁止動物實驗，但是，卻要求通過脊椎動物實驗數據的有償共享來減少動物實驗。

8.ECHA的角色
BPR法規強調了ECHA的作用。ECHA將在新法規下，為委員會和成員國提供強大的科學和技術支持。ECHA還將對生物殺滅產品聯盟授權的評估特別負責。

3、ECHA在BPR法規下任務：

BPR法規下，歐盟化學品管理署（ECHA）的任務是接管生物殺滅劑有效成分的審批工作、協助在歐盟層面進行生物殺滅劑產品授權。ECHA於7月17日表示將為任務接管作準備。對於ECHA而言，新法規意味著新的挑戰、將涉及更多的利益相關者、需要僱傭更多與BPR法規領域相關的專家。歐盟委員會已經為ECHA提供了270萬美元的專項基金用於僱傭從事BPR監管事務的員工以及進行相關IT項目的開發，為企業提供進行生物殺滅劑產品通報的IT工具。網頁雛形有望在今夏末尾發布。

ECHA表示將充分利用REACH和CLP法規的協同效應為BPR法規制定操作工具、流程、指南，以使利益相關者更加便利。ECHA將成立一個新的委員會——生物殺滅劑產品委員會，匯集來自歐盟個成員國的代表。ECHA表示將為生物殺滅劑產品行業和成員通過IT工具、指南文件和幫助台服務提供技術和可續支持。由於（EU）No
528/2012在2013年9月1日即正式實施，因此留給ECHA的時間較為緊張。

⑷ 最近公司想要出口消毒劑到歐盟，客戶讓做BPR法規，請問這個法規怎麼應

歐盟生物殺來滅劑法規，英文源名稱為Biocidal Proct Regulation（Regulation (EU) 528/2012），簡稱為BPR。BPR於2013年9月1日正式實施，取代了自2000年開始實施的生物殺滅劑指令（Biocidal Proct Directive (Directive 98/8/EC), BPD）。BPR旨在歐盟水平上統一生物殺滅劑市場的運作和管理，確保對人類健康和環境不造成危害。

歐盟BPR法規主管機構

BPD時期，歐盟委員會和歐盟各成員國主管當局共同監管；BPR實施後，引入了REACH法規主管機構ECHA（European Chemical Agency，歐洲化學品管理署）作為主管機構。

企業在BPR法規下的義務

大體情況就上面這樣介紹了。實際操作還是挺復雜的。

華測瑞歐這塊挺有經驗的，之前也找他們做過，你可以問問他們。希望對你有幫助。

⑸ REACH法規

（一）整理並提交包括產品所含每種化學物質測試數據在內的詳細報告（即「注冊」）。
REACH法規中，化學物質的注冊范圍主要包括:
1. 數量≥1噸/年/人的獨立存在的物質或配製品中的物質；
2. 上游供應商中未注冊的含量（重量比）≥2%且總量≥1噸/年/人的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在於聚合物中的單體或其他物質；
3. 總量>1噸/年/人且正常或可合理預見使用狀態下會有意釋放的物品中物質(substances in articles)；
4. 總量>1噸/年/人，化學品局有理由懷疑會從物品中釋放且這種釋放對人體或環境有害的物品中物質，化學品局可要求注冊。
REACH法規中，豁免注冊物質有:
1. 1噸/年/人的物質
2. 放射性物質
3. 海關監管下的不做任何處理或加工的：（1）為再出口而暫存的，或保稅區或保稅倉庫中的；或（2）過境的
4. 非分離中間體
5. 運輸危險物質的運輸工具
6. 廢棄物
7. 成員國因國防之因而豁免的
8. 醫葯或獸葯
9. 食品或飼料中的添加劑、食品調味劑和動物營養劑
10. 附件 IV中的物質（已知風險很低）
11. 附件V中的物質
12. 再次進口已注冊的物質本身或製品中的物質
13. 已注冊的物質本身、製品或物品中的物質再次加工時（recovery process）
14. 聚合物（聚合物本身）（但上游供應商中未注冊的含量[重量比]≥2%且總量≥1噸/年的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在於聚合物中的單體或其他物質除外）
15. 僅用於產品或研發的化學物質（PPORD）（5+5/10年）
16. 只用於植保產品中的活性成分和輔料（co-formulants）（視為已注冊）
17. 只用於生物殺滅劑中的活性成分（視為已注冊）
18. 根據79/831/EEC指令，已做過新化學物質申報的物質（視為已注冊）

（二）評估產品所含每種化學物質的安全系數（「化學品安全評估」）。
評估的內容有:
1,檔案評估是核查企業提交注冊卷宗的完整性和一致性。
2,物質評估是核查該種物質是否需要企業提供進一步的信息。
3,評估主要包括檔案評估（Dossier Evaluation）和物質評估（substance Evaluation）。

詳細請見網址：
http://www.reach123.cn/

⑹ 歐洲生物殺滅劑活性物質清單共有多少種

根據98/8/EC指令(BPD)和歐盟528/2012法規(BPR),歐洲化學品管理局(ECHA)在其網站上發布了已經取得許可的活性物質清單.據該清單顯示,截止至2013年9月1日,共有48個活性物質的49個用途已經獲得許可.其中獲得許可活性物質中,產品用途類型只有5種,其它17個類型的用途尚未有活性物質通過評審.該5類產品信息見下表:

用途
類型代碼
數量

木材防腐劑
PT-8
23

殺鼠劑
PT-14
12

殺蟲殺蟎劑
PT-18
10

趨避劑和引誘劑
PT-19
3

殺黏菌劑
PT-12
1

這五種產品用途類型,在中國都歸為農葯進行監管.在這些歐盟許可的木材防腐劑活性物質中,大部分品種在中國作為大田農葯使用,如目前作為農葯殺菌劑注冊數量激增的醚菌酯,被業界看好的最新殺蟲劑多殺黴素,以及因對蜜蜂的不良影響而可能遭到歐盟禁用的煙鹼類殺蟲劑吡蟲啉,噻蟲嗪等.對於這些活性物質的中國生產商,可以考慮歐盟的生物殺滅劑市場.

⑺ 防潮劑的dmf是歐盟那條條例

《要求各抄成員國保證不將含有生物殺滅劑富馬酸二甲酯的產品投放到市場上或銷售該產品的草案》，規定2009年5月1日後，禁止含有富馬酸二甲酯的產品投放市場或在市場上銷售，已經投放市場或在市場上銷售的含有富馬酸二甲酯的產品應予收回；除規定產品及包裝內不得使用含有富馬酸二甲酯的乾燥劑、防霉劑小袋外，還規定產品中富馬酸二甲酯含量應小於0.1毫克/千克。
現大多數乾燥劑生產商都是不含DMF的！
例如：新其格乾燥劑、新其格防霉乾燥劑，都是不含DMF的，而且都是有不含DMF和SGS測試報告的！
謝謝！

⑻ 生物殺滅劑處理物品輸歐企業如何應對BPR法規 詳細

歐盟生物殺滅劑法規（,Biocidal Procts Regulation）正式生效，並將於2013 年9 月1 日正起正式實施。BPR 法規在 BPD 指令的基礎上將生物殺滅劑處理物品（TA,Biocidal Treated Article）納入到監管范圍之內。皆在加強對歐盟市場上的生物滅殺劑處理物品監管。為此，華測技術專家對生物殺滅劑處理物品輸歐企業特做BPR 法規應對指導。什麼是生物殺滅劑處理物品（TA）生物殺滅劑處理物品（Biocidal Treated Article，TA）指已被處理或有意含有一種或多種生物殺滅產品的任何物質，配製品或物品。以下兩種情況不屬於 TA: 1.食品、葯品、化妝品會用到防腐劑處理，但此類物品不屬於BPR 法規監管下的TA 范疇； 2.對物品的前體或是用於存儲或運輸的容器進行生物殺滅劑熏蒸或是消毒處理，但在終端產品中沒有處理用生物滅殺劑殘留，那麼該物品不屬於TA。 華測技術，值得信賴的化學品法規服務專家 哪些產品屬於BPR 法規下生物殺滅劑處理物品（TA）根據BPR 法規中TA 的定義及法規適用條件，TA 將涵蓋諸多行業及其產品，包括電子電器、紡織品、皮革製品、橡膠、塑料製品、傢具家居用品以及塗料、油漆或乳液製品等生活中常見的物品。TA 可能是終端消費品，也可能是工業原料，所以涉及到整個產業鏈：比如沙發生產企業，需要從上游企業購買皮革，紡織、纖維面料，木材，油漆，粘膠劑等材料，且這些材料可能都經過生物殺滅劑處理，也屬於TA,所以出於產業鏈中每一個企業都需要關注BPR 法規，為上下游企業提供足夠的法規信息和市場服務。 BPR 法規對生物殺滅劑處理物品（TA）的基本要求 1.對物品進行處理的生物殺滅劑中所有活性物質都必須被包括在BPR 第9 條規定的清單中（且符合相關的產品類型及使用條件）或在BPR 附件I 中（且符合所有的條件和限制要求）。否則該TA 不得投放市場。 2.當TA 符合以下情況時，某製造商和進口商需要為處理物品加貼標簽： 當被處理物品（TA）有生物殺滅的性能時； 當受到批準的活性物質在用於處理物品時，需要提供完整具體的標簽來保護公眾健康或環境。生物殺滅劑處理物品（TA）企業如何應對BPR 法規第一步：判斷產品屬於生物殺滅劑產品還是處理物品處理的物品和生物殺滅物品的區別 1.處理的物品可能是物質、配製品或物品；生物殺滅劑只能是物質或配製品。 2.當處理的物品有一個生物殺滅的主要功能時，應被認為是生物殺滅劑產品。 華測技術，值得信賴的化學品法規服務專家 第二步：收集TA 所用的生物殺滅劑信息，判斷生物殺滅劑產品中活性成分類別及其在BPR 中的要求在2013 年9 月1 日後投放市場的處理物品，如果已於2016 年9 月1 日前提交相關產品類別中的活性物質（處理其的或包含在其中的生物殺滅劑物品中的活性物質）許可申請的，可繼續投放市場；若許可申請被否決，則在決議日後180 天內，或在2016 年9 月1 日前，該處理的物品將被撤離市場。（以上撤離的日期以較遲者為准）第三步：積極配合，完成TA 在BPR 法規下的義務如果生物殺滅產品的活性成分已被列在BPR 附件1 或Directive 98/8/EC 附件 1A 中，在2013 年9 月1 日法規正式實施後，需要提供TA 所用生物殺滅劑相關信息的標簽。如果生物殺滅劑產品的活性成分已經過決議在BPR 附件1 或者Directive 98/8/EC 附件1A 中排除，企業必須在2016 年9 月1 日緩沖截止期前更換生產工藝，使用在歐盟允許使用的活性物質及用途進行處理，否則處理物品將不被准許在歐盟市場上銷售。乳溝生物殺滅劑產品的活性成分被列在（EC）No 1451/2007 附件1 中，企業需要等待歐盟官方評審結果，在歐盟決議出來前TA 可繼續投入歐洲市場。如果物質通過評審，即可製作標簽繼續投入市場；如果物質評審後沒有納入到允許使用的物質及用途清單，那麼，在決議生效的180 天或截止2016 年9 月1 日（取時間靠後者）後，不可投入歐盟市場。謝謝觀看，未經允許，禁止復制。

⑼ 什麼是BPR法規

BPR法規背景
●年10月，歐盟委員會對98/8/EC的實施情況和有效成分評審進程作出總結報告；
●2009年06月，歐盟委員會基於該總結報告，達成了新的法規提案COM（2009）267；
●2012年5月10日，歐盟委員會正式通過該法規提案；
●2012年6月27日，歐盟委員會發布政府公報，正式頒布生物殺滅劑產品法規——（EU）No 528/2012 號法規；
●2012年7月17日，（EU）No 528/2012正式生效；
●2013年9月01日，（EU）No 525/2012正式實施。

BPR法規（（EU）No 528/2012）將取代生物殺滅劑產品（BPD）指令對歐盟市場生物殺滅劑產品及其處理物品進行監管。（EU）No 528/2012為將生物殺滅劑產品置於市場制定規則，目的在於簡化和協調生物殺滅劑產品授權程序同時最大限度的保護人類健康和環境。

在BPR法規前身BPD下，只有生物殺滅劑產品活性物質獲得許可才可能被授權置於歐盟市場。而在BPR法規下，聯合授權（Union Authorition）的概念被增加進新法中，意味著生物殺滅劑產品可在成員國獲得互認授權，批准在歐盟層面上銷售。

ECHA在BPR法規下任務
BPR法規下，歐盟化學品管理署（ECHA）的任務是接管生物殺滅劑有效成分的審批工作、協助在歐盟層面進行生物殺滅劑產品授權。ECHA於7月17日表示將為任務接管作準備。對於ECHA而言，新法規意味著新的挑戰、將涉及更多的利益相關者、需要僱傭更多與BPR法規領域相關的專家。歐盟委員會已經為ECHA提供了270萬美元的專項基金用於僱傭從事BPR監管事務的員工以及進行相關IT項目的開發，為企業提供進行生物殺滅劑產品通報的IT工具。網頁雛形有望在今夏末尾發布。

ECHA表示將充分利用REACH和CLP法規的協同效應為BPR法規制定操作工具、流程、指南，以使利益相關者更加便利。ECHA將成立一個新的委員會——生物殺滅劑產品委員會，匯集來自歐盟個成員國的代表。ECHA表示將為生物殺滅劑產品行業和成員通過IT工具、指南文件和幫助台服務提供技術和可續支持。由於（EU）No 528/2012在2013年9月1日即正式實施，因此留給ECHA的時間較為緊張。

⑽ 歐盟做bpr要多少錢，做防霉片檢測

我覺得你應該先了解歐盟BPR法規的情況。

歐盟BPR法規概況

歐盟生物殺滅劑法規，英文名稱為Biocidal Proct Regulation（Regulation (EU) 528/2012），簡稱為BPR。BPR於2013年9月1日正式實施，取代了自2000年開始實施的生物殺滅劑指令（Biocidal Proct Directive (Directive 98/8/EC), BPD）。BPR旨在歐盟水平上統一生物殺滅劑市場的運作和管理，確保對人類健康和環境不造成危害。

從BPD指令到BPR法規的時間路線圖

(轉自杭州華測瑞歐 侵權刪)

我從他們網站上看到的，他們做歐盟BPR的，之前老闆也讓我問過的，你可以問下試試，希望對你有幫助。

望採納！！