葯事管理與法規ppt執業葯師楊世民

① 葯事管理與法規違法生產，銷售葯品有哪些情形將被從重處罰

《華民共葯品管理》 第四十九條禁止產、銷售劣葯 葯品份含量符合家葯品標准劣葯 列情形葯品按劣葯論處： （）未標明效期或者更改效期； （二）註明或者更改產批號； （三）超效期； （四）直接接觸葯品包裝材料容器未經批准； （五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料； （六）其符合葯品標准規定 第七十五條產、銷售劣葯沒收違產、銷售葯品違所並處違產、銷售葯品貨值金額倍三倍罰款；情節嚴重責令停產、停業整頓或者撤銷葯品批准證明文件、吊銷《葯品產許證》、《葯品經營許證》或者《醫療機構制劑許證》；構犯罪依追究刑事責任 第七十六條事產、銷售假葯及產、銷售劣葯情節嚴重企業或者其單位其直接負責主管員其直接責任員十內事葯品產、經營 產者專門用於產假葯、劣葯原輔材料、包裝材料、產設備予沒收 第七十七條知道或者應知道屬於假劣葯品其提供運輸、保管、倉儲等便利條件沒收全部運輸、保管、倉儲收入並處違收入百五十三倍罰款；構犯罪依追究刑事責任 第七十八條假葯、劣葯處罰通知必須載明葯品檢驗機構質量檢驗結；本第四十八條第三款第（）、（二）、（五）、（六）項第四十九條第三款規定情形除外 第八十六條葯品標識符合本第五十四條規定除依應按照假葯、劣葯論處外責令改給予警告；情節嚴重撤銷該葯品批准證明文件 《華民共葯品管理實施條例》 第七十九條 違反《葯品管理》本條例規定列行由葯品監督管理部門《葯品管理》本條例規定處罰幅度內重處罰： （）麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品冒充其葯品或者其葯品冒充述葯品； （二）產、銷售孕產婦、嬰幼及童主要使用象假葯、劣葯； （三）產、銷售物製品、血液製品屬於假葯、劣葯； （四）產、銷售、使用假葯、劣葯造員傷害； （五）產、銷售、使用假葯、劣葯經處理重犯； （六）拒絕、逃避監督檢查或者偽造、銷毀、隱匿關證據材料或者擅自用查封、扣押物品 第八十條 葯品經營企業、醫療機構未違反《葯品管理》本條例關規定並充證據證明其知道所銷售或者使用葯品假葯、劣葯應沒收其銷售或者使用假葯、劣葯違所；免除其行政處罰 刑 第百四十二條【產、銷售劣葯罪】產、銷售劣葯體健康造嚴重危害處三十期徒刑並處銷售金額百五十二倍罰金；特別嚴重處十期徒刑或者期徒刑並處銷售金額百五十二倍罰金或者沒收財產 本條所稱劣葯指依照《華民共葯品管理》規定屬於劣葯葯品 具體處置金額根據經營貨值金額、及省《葯品監管行政處罰自由裁量權》計

② 2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析

【導讀】截止目前，2020年執業葯師考試已經全面落下帷幕，報考—考試—查成績—復核四個環節已經走過。接下來就是要准備迎接2021年的到來，迎接新一輪的執業葯師考試，可以說2020年執業葯師一定是最「特殊」的一年：新版大綱首次實施以及新冠肺炎疫情影響，註定2021年的執業葯師考試也會將疫情作為考試重點部分進行考察，接下來，我們就來聊聊疫情對《葯事管理與法規》考試內容的影響，下面我們一起來看看2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析。

考點一：葯品監督管理機構各部門職責

國家葯品監督管理部門負責疫情防控葯品、醫療器械等安全監督管理。

國家葯品監督管理部門負責新冠肺炎預防用疫苗和治療葯物的特別審批。

衛生健康部門負責新冠肺炎疫情防控工作的統籌規劃。

國家工業和信息化管理部門負責新冠肺炎防控所需葯品的儲備管理工作。

中國食品葯品檢定研究院負責新冠疫苗批簽發相關工作。

國家葯品監督管理局葯品審評中心負責新冠葯物臨床試驗、上市許可申請的受理和技術審評。

考點二：口罩、防護服、額溫槍、核酸檢測試劑等醫療器械

醫用口罩、防護服、額溫槍等屬於第二類醫療器械。進口的第二類醫療器械需向國家葯監部門注冊上市，境內的第二類醫療器械需向省級葯監部門注冊上市。在經營管理方面(包括批發和零售)，第二類醫療器械需向市級葯監部門備案。

核酸檢測試劑屬於體外診斷試劑，且歸醫療器械管理，一般屬於第三類醫療器械。第三類醫療器械需向國家葯監部門注冊上市，向市級葯監部門備案經營。

考點三：葯品注冊類別

疫情防控中熱門中成
葯包括連花清瘟膠囊(顆粒)、雙黃連口服液等。這些葯物就涉及到中葯注冊。中葯注冊按照中葯創新葯、中葯改良型新葯、古代經典名方中葯復方制劑、同名同方葯等進行分類。已上市葯品增加了治療新冠病毒這一適應症，需向國家葯監局葯品審評中心進行補充申請。

連花清瘟膠囊(顆粒)來源於古代經典名方，因此，在中葯管理中，古代經典名方中葯復方制劑管理也可能成為出題點。

考點四：網路葯品交易服務

疫情防控期間，網路葯品交易成為百姓購葯的主要方式之一。因此，網路葯品交易服務模式也成為出題熱點。網路葯品交易服務模式包括企業對企業(B-to-B)、企業對個人消費(B-to-C)、葯品網路交易第三方平台以及線上與線下聯動(O-to-O)。

考點五：新冠疫苗——疫苗分類

新冠疫情期間，新冠疫苗成為業內外關注焦點。由此推斷，本次考試可能會涉及疫苗相關知識點。如疫苗分類、疫苗研製與生產管理、疫苗采購配送、疫苗監督管理等知識點。

以上就是小編今天給大家整理分享的關於「2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析」的相關內容，希望對正在備考的你有所幫助。同時值得注意的是執業葯師國家相關政策解讀也需要注意，免得做了無用功，好了今天的內容就分享到這里，想了解更多醫學類從業資格考試，備考、提升、報名、領證等相關信息，歡迎關注小編，獲取更多資訊。更有機會免費領取學習資料與免費課程哦~

③ 已有西葯執業葯師證書再報考中葯執業葯師免考葯事管理與法規嗎

你好，這個是不能免考的，雖然是公共科目，但算是兩個考試。

④ 請求共享2010年執業葯師考試葯事管理與法規試題及答案，本人感激不盡！

醫學類考試即使考試結束後也不會公布真題及答案，本網站有大量的關於執業葯師的輔導咨詢，你可以參考一下。

⑤ 今年考了西葯執業葯師，那明年再考中葯執業葯師，葯事管理與法規是不是可以免考

不能把

職業教育（vocational ecation）是指讓受教育者獲得某種職業或生產勞動所需要的職業知識、技能和職業道德的教育。如對職工的就業前培訓、對下崗職工的再就業培訓等各種職業培訓以及各種職業高中、中專、技校等職業學校教育等都屬於職業教育。職業教育的目的是培養應用人才和具有一定文化水平和專業知識技能的勞動者，與普通教育和成人教育相比較，職業教育側重於實踐技能和實際工作能力的培養。

職業教育是社會發展的產物，是人類文明發展的產物，也可以說是人自身發展的產物。而且是發展到某個特殊時期的產物。職業教育受益於社會，社會也可受益於職業教育，促進社會發展是職業教育的應有之義和神聖職責。

⑥ 執業葯師葯事管理與法規這門大綱上沒有法規，是不是代表法規部分就不考啊

有可能取消啊

⑦ 執業葯師資格考試《葯事管理與法規》怎麼備考

復習方法： 1、以課本為本，以考綱為綱，把課本吃透。考題肯定是根據指定的內教材出，不是根據容某家出版社的教輔材料出。平常的考試題目，幾乎百分之百都可以在課本中找到原型——當然經過多層的綜合和深化。 2、三遍讀書法。第一遍應該以整體瀏覽為主，爭取明白全書概要，不要求理解每個具體知識點;第二遍才細致的理清重點難點;第三遍就是重新梳理，記憶背誦知識點。這樣三遍下來，這本書才算基本上看過了。 3、書看得差不多了，知識體系也整理好了，接下來開始做題。做題必須把握一個原則：先求精，再求多;先求慢，再求快;先求質量，再求數量。 4、背題。所謂背題，是一個比較形象的說法，並不是說一定就要把整個題目背下來。而是做了以後，把做過的練習冊.試卷等等都保存起來，以後每隔一段時間拿出來看一看。 5、復習中需要閱讀大量的學習資料，想讓閱讀更有效率的同學，可以通過《精英特全腦快速閱讀軟體》來提高記憶力和學習效率。堅持就會有收獲，祝你成功！

⑧ 2016中葯師葯事管理與法規課件葯師幫還是文都網校好

文都網校的挺不錯的，或者看看書，
朱鵬飛
段洪雲2016《全國執業葯師資格考試高分寶典：葯師管理與法規》

⑨ 葯事管理與法規的簡介

書 名: 葯事管理復與法規
作者：制國家食品葯品監督管理局執業葯師資格認證中心
出版社：中國醫葯科技出版社
版次：2008-3-1
印次：2010-1 第四次印刷
開本：大16開
頁數：281頁
ISBN: 9787506738613
定價: 55.00 元

⑩ 備考執業葯師《葯事管理與法規》要注意什麼

【導讀】大家都知道，《葯事管理與法規》是執業葯師考試中非常重要的一個考試科目，考察內容也相對比較全面及復雜，可以說要想通過《葯事管理與法規》並不是一件容易的事情，那麼備考執業葯師《葯事管理與法規》要注意什麼呢?為此小編有以下幾點看法，一起來看看吧!

1.心態

隨著復習的深入，復習時間少，內容多，過程枯燥等等問題接踵而至，會給我們帶來很大壓力。這時就需要考生能堅定自己的目標，不能輕言放棄。正所謂"不積跬步，無以至千里，不積細流，無以成江海。"若想在葯學這條路上有所作為，就要正確看待和處理這些問題。

2.切實可行的計劃

復習的科目順序、每天需要的復習時間等等都需要我們預先有一個大致的計劃。這樣才能有條不紊的進行復習。復習順序、建議時間、章節的重點以及分值等等，都是需要在計劃中體現的，制定好計劃後需要考生認真按照學習計劃執行。如果購買了課程，現階段復習的要求是聽課、看書、做題缺一不可，在學習計劃執行的過程中切不可因為趕進度而忽略任何一個環節。

4.記憶技巧

《葯事管理與法規》的內容多以記憶為主，准確的掌握關鍵詞對《法規》的學習起著關鍵作用，因為《法規》中法條內容較多，考生不可能逐字記憶，那就需要我們去提煉其中的關鍵字詞。很多考生都會覺得《法規》中涉及的時間、部門較多，記不住，易混淆，這就建議考生在復習時將類似知識點進行匯總。

5.練習

如果已經購買了視頻課程，建議考生每聽完一章內容後，先消化吸收，然後再做章節練習。如做錯題目，及時返回到教材上找到對應出處。將自己覺得比較難的知識點在書上做好標記，以便考前復習使用。再次提示：錯題本真的很好使!

以上就是小編今天給大家整理分享的關於「備考執業葯師《葯事管理與法規》要注意什麼?」的相關內容，希望對正在備考的你有所幫助。總的來說未來醫葯行業發展趨勢非常可觀，所以建議有意向的考生，盡早學習報考，早日成為醫葯行業的一員，為祖國醫葯行業發光發熱。