執業葯師管理與法規
A. 執業葯師資格考試《葯事管理與法規》怎麼備考
復習方法： 1、以課本為本，以考綱為綱，把課本吃透。考題肯定是根據指定的內教材出，不是根據容某家出版社的教輔材料出。平常的考試題目，幾乎百分之百都可以在課本中找到原型——當然經過多層的綜合和深化。 2、三遍讀書法。第一遍應該以整體瀏覽為主，爭取明白全書概要，不要求理解每個具體知識點;第二遍才細致的理清重點難點;第三遍就是重新梳理，記憶背誦知識點。這樣三遍下來，這本書才算基本上看過了。 3、書看得差不多了，知識體系也整理好了，接下來開始做題。做題必須把握一個原則：先求精，再求多;先求慢，再求快;先求質量，再求數量。 4、背題。所謂背題，是一個比較形象的說法，並不是說一定就要把整個題目背下來。而是做了以後，把做過的練習冊.試卷等等都保存起來，以後每隔一段時間拿出來看一看。 5、復習中需要閱讀大量的學習資料，想讓閱讀更有效率的同學，可以通過《精英特全腦快速閱讀軟體》來提高記憶力和學習效率。堅持就會有收獲，祝你成功！
B. 執業葯師葯事管理與法規變化大嗎
2014年《葯事管理與法規》考試大綱中分為兩個大單元，為《葯事管理相關知識》和《葯事管理法規》;而2015年《葯事管理與法規》考試大綱只有一個大單元，對於後邊的附錄《葯事管理法律法規》部分沒有在考試大綱中做出書面要求。
具體的變化如下：
第一章執業葯師與葯品安全
將《執業葯師資格制度暫行規定》納入此章，詳細介紹了執業葯師資格制度、考試、注冊、職責、繼續教育等;將2014年的第六章(執業葯師道德)納入此章節，並介紹其他國家的《執業葯師道德規范》;將2014年的第三章《葯品質量及其監督檢驗》的一部分內容納入此章節，並講解葯品安全管理和安全管理的目標任務。
第二章醫葯衛生體制改革與國家基本葯物制度
將2014年的第一章第一節《深化醫葯衛生體制改革的基本原則和總體目標》及電子監管碼的介紹納入其中，並介紹近幾年的重點的改革內容;還介紹國家基本葯物制度、《國家基本葯物目錄管理辦法(暫行)》內容，加入2012年版國家基本葯物目錄概況、特點等。
第三章葯品監督管理體制與法律體系
將2014年第二章(葯事管理體制)、第四章(行政法的相關知識)納入其中，並且在行政法的相關知識內容中做了擴充。
第四章葯品研製與生產管理
加入《葯品研製與注冊管理》的內容，其中有一定的內容是2014年第二部分法條中的內容，知識點比較零散;第二節中明確葯品生產的定義，介紹葯品生產許可、GMP認證、委託生產、召回管理，大部分內容為2014年第二部分法條。
第五章葯品經營與使用管理
此章內容大多是2014年第二部分法條內容，其中包括了《葯品經營質量管理規范》、《互聯網葯品交易服務審批暫行規定》、《處方葯與非處方葯分類管理辦法》、《醫療保險用葯范圍管理暫行辦法》、《葯品不良反應報告和監測管理辦法》等其中的部分內容。
第六章中葯管理
將2014年《葯事管理與法規》中第四章(中葯管理)進行了重新的講解，加入了「中醫理論」的一些介紹內容，並列舉了更多的中葯名稱。
第七章特殊管理的葯品管理
介紹了2014年《葯事管理與法規》第二部分《麻醉葯品和精神葯品管理條例》、《疫苗流通和預防接種管理條例》、《醫療用毒性葯品管理辦法》的內容;加入葯品類易制毒化學品、含特殊葯品復方制劑、興奮劑的管理等的介紹。
第八章葯品標准與葯品質量監督檢驗
將2014年《葯事管理與法規》第三章-第二節(葯品質量監督檢驗的性質、類型)、第四節(葯品標准);還有《葯品說明書和標簽管理規定》和說明書的相關法條。
第九章葯品廣告管理與消費者權益保護
將2014年《葯事管理與法規》的葯品廣告的相關內容納入其中，並且加入《中華人民共和國消費者權益保護法》和《中華人民共和國反不正當競爭法》的內容。
第十章葯品安全法律責任
此章節大多也是2014年的法條，在第四節中加入了易制毒化學品管理、毒性葯品管理的相關法律責任的介紹;其他的有《葯品管理法》、《刑法》、《葯品召回管理辦法》等相關內容。
第十一章醫療器械、保健食品和化妝品的管理
此章節為全新內容，介紹的是醫療器械管理、保健食品管理、化妝品管理的相關內容，在2014年《葯事管理與法規》中沒有介紹，2015年復習過程中要重點注意。
附錄(葯品管理法律法規)內容將2014年教材《執業葯師資格制度暫行規定》的內容進行了更為詳細的講解，單獨列出《執業葯師管理》這一節;新增《關於印發非處方葯說明書規范細則的通知》;新增2013年10月23日公告的「關於發布《葯品經營質量管理規范》冷藏、冷凍葯品的儲存與運輸管理等5個附錄的公告」的介紹，此部分內容在2014年考試中並沒有考查，預計在2015年考試中會有所考查;其他法條與2014年教材內容沒有變化，只不過在編寫順序上做了調整。
總體來講2015年《葯事管理與法規》大部分內容都為2014年教材的內容，學習起來不會很吃力，注意在新增內容多加強記憶，老內容注意多加強鞏固，以前十一章《2015執業葯師考試大綱》要求的內容為主，附錄內容為輔的復習策略進行復習。
C. 2020執業葯師《葯事管理與法規》真題答案4
2020年執業葯師《葯事管理與法規》真題及答案 (41-50題)
41.【題干】境內生產的生物製品的批准文號格式是()。
【選項】
A.國葯准字S+4位年號+4位順序號
B.國葯准字H+4位年號+4位順序號
C.J+4位年號+4位順序號
D.國葯准字HJ44位年號+4位順序號
42.【題干】境外生產的化學葯品的批准文號格式是()。
【選項】
A.國葯准字S+4位年號+4位順序號
B.國葯准字H+4位年號+4位順序號
C.J+4位年號+4位順序號
D.國葯准字HJ44位年號+4位順序號
[43～44]
43.【題干】應當設立或指定負責葯品不良反應報告和監測的機構並配備專(兼)職人員的是()。
【選項】
A.葯品生產企業
B.葯品經營企業
C.臨床試驗機構倫理委員會
D.葯物安全性評價中心
44.【題干】應當設立專門負責葯品不良反應報告和監測的機構並配備專職人員的是()。
【選項】
A.葯品生產企業
B.葯品經營企業
C.臨床試驗機構倫理委員會
D.葯物安全性評價中心
[45～47]
45.【題干】根據《麻醉葯品和精神葯品管理條例》，郵寄時需要預先辦理准予郵寄證明，托運時需要預先辦理運輸證明的麻醉葯品是()。
【選項】
A.阿托品
B.咖啡因
C.布桂嗪
D.氯胺酮
46.【題干】郵寄時需要預先辦理准予郵寄證明，托運時需要預先辦理運輸證明的精神葯品是()。
【選項】
A.阿托品
B.咖啡因
C.布桂嗪
D.氯胺酮
47.【題干】郵寄時需要預先辦理准予郵寄證明，托運時無需預先辦理運輸證明的精神葯品是()。
【選項】
A.阿托品
B.咖啡因
C.布桂嗪
D.氯胺酮
[48～50]
48.【題干】根據《抗菌葯物臨床應用管理辦法》，對主要目標細菌耐葯率超過50%的抗菌葯物，醫療機構應採取的細菌耐葯預警機制和措施是()。
【選項】
A.慎重經驗用葯
B參照葯敏試驗結果選用
C.及時將預警信息通報本機構醫務人員
D.暫停對此目標細菌的臨床應用
49.【題干】根據《抗菌葯物臨床應用管理辦法》，對主要目標細菌耐葯率超過40%的抗菌葯物，醫療機構應採取的細菌耐葯預警機制和措施是()。
【選項】
A.慎重經驗用葯
B參照葯敏試驗結果選用
C.及時將預警信息通報本機構醫務人員
D.暫停對此目標細菌的臨床應用
50.【題干】根據《抗菌葯物臨床應用管理辦法》，對主要目標細菌耐葯率超過30%的抗菌葯物，醫療機構應採取的細菌耐葯預警機制和措施是()。
【選項】
A.慎重經驗用葯
B參照葯敏試驗結果選用
C.及時將預警信息通報本機構醫務人員
D.暫停對此目標細菌的臨床應用
以上就是關於2020年執業葯師《葯事管理與法規》真題及答案的相關分享，希望對各位考生有所幫助!想要了解更多執業葯師考試相關內容，歡迎大家及時在本平台進行查看哦!
以上是小編為大家分享的關於2020執業葯師《葯事管理與法規》真題答案4的相關內容，更多信息可以關注環球青藤分享更多干貨
D. 2020執業葯師《葯事管理與法規》新增考點歸納
【導讀】相信各位轉考生都知道執業葯師考試總共考四個考試科目，分別是葯事管理與法規、葯學(中葯學)專業知識(一)、葯學(中葯學)專業知識(二)以及綜合知識與技能(葯學、中葯學)，都是以客觀題的考察方式出現。隨著醫療行業大發展，醫學水平的進步，每年考察的內容都是基礎知識+新政知識+拓展知識這三部分構成，2020年醫學行業發生重大變革，相關部門也發布了一系列政策文件，部分文件將、於2020年7月1日起正式施行。為此，2020年執業葯師也有部分新增內容。為了幫助大家都能順利通關，全面復習，更加高效高質的進行復習備考，小編為大家整理了2020執業葯師《葯事管理與法規》新增考點歸納，希望對大家有所幫助。
一、全面落實葯品上市許可持有人制度
明確申請人為能夠承擔相應責任的企業或者葯品研製機構等，要求建立葯品質量保證體系，對葯品的全生命周期進行管理，開展上市後研究，承擔上市葯品的安全有效和質量責任。
二、優化審評審批工作流程
做好葯品注冊受理、審評、核查和檢驗等各環節的銜接，將原來的審評、核查和檢驗由「串聯」改成「並聯」，設立突破性治療葯物、附條件批准、優先審評審批、特別審批四個加快通道，明確審評時限，提高葯品注冊效率和注冊時限的預期性。按照風險管理的原則落實「放管服」要求，對變更實行分類管理。
三、落實全生命周期管理要求
強化葯品研製、注冊和上市後監管。增加對葯物非臨床研究機構、葯物臨床試驗機構的監管以及葯品安全信用檔案的相關要求。注重注冊與生產許可有機銜接，落實葯品生產質量管理規范要求，明晰檢查程序和檢查結果的後續處理措施。積極推進社會共治，要求公開審評結論和依據，接受社會監督。
四、強化責任追究
細化處罰情形，嚴厲打擊數據造假等違法違規行為，營造鼓勵創新的良好環境。
以上就是小編今天給大家整理發送的關於2020執業葯師新增考點解讀的全部內容，相信大家也都有所了解了。想了解更多關於2020年執業葯師考試變化的詳細內容，關注小編，為您持續更新。《葯品注冊管理辦法》和《葯品生產監督管理辦法》這兩部新規對於2020年的執業葯師考試影響較大，同學們要抓緊時間備考，爭取早日拿到執業葯師資格證書，加油。
E. 執業葯師《葯事管理與法規》考試重點：葯品價格管理
【導讀】距離2020年執業葯師考試僅剩25天，對於2020執業葯師備考的考生，在這里提醒大家在這最後時間更加不能鬆懈，一定要堅持，特別是零基礎的考生特別要抓緊花時間備考、我們知道，執業葯師考點比較多，並且每年考點都會發生變化，特別是葯學知識點的記憶讓考生們非常頭疼，其實考點記憶是需要講究一定的方式方法的，只有用對方法，才能更好的進行考點記憶，為了幫助大家順利的進行備考，小編為大家整理了執業葯師《葯事管理與法規》考試重點：葯品價格管理，希望對大家有所幫助。
葯品價格管理模式
①我國取消絕大部分葯品政府定價，完善葯品采購機制，發揮醫保控費作用，葯品實際交易價格主要由市場競爭形成;
②醫療保障部門管理價格的葯品范圍，包括化學葯品、中成葯、生化葯品、中葯飲片、醫療機構制劑等;其中，麻醉葯品和第一類精神葯品實行政府指導價，其他葯品實行市場調節價
市場調價應遵循的原則
①葯品經營者(含上市許可持有人、生產企業、經營企業等)制定價格應遵循公平、合法和誠實信用、質價相符的原則，使葯品價格反映成本變化和市場供求，維護價格合理穩定;
②同種葯品在劑型、規格和包裝等方面存在差異的，按照治療費用相當的原則，綜合考慮臨床效果、成本價值、技術水平等因素，保持合理的差價比價關系
以上就是小編今天給大家整理分享的關於「執業葯師《葯事管理與法規》考試重點：葯品價格管理」的相關內容，希望能夠幫助大家進行執業葯師復習。同時值得注意的是執業葯師國家相關政策解讀也需要注意，免得做了無用功，好了今天的內容就分享到這里，想了解更多醫學類從業資格考試，備考、提升、報名、領證等相關信息，歡迎關注小編，獲取更多資訊。更有機會免費領取學習資料與免費課程哦~
F. 執業葯師中葯學和葯學專業葯事管理與法規內容是否一致
您好！一通教育為您解答：
執業葯師考試中葯事管理與法規與法規是公共科目，執業中葯回師和執業西葯師考答試中的葯事管理與法規科目考試內容是一樣的，考試教材也是一樣的。
但是報考執業中葯師和西葯師都需要報考這個科目，是不能通用的，如果去年通過了中葯師考試，今年參加西葯師考試的話，是需要重新報考的。
G. 執業葯師葯師管理與法規主要考哪些內容
執業葯師考試科目
國家執業葯師資格考試科目分為：
葯學類：
葯事管理與法規（葯學類、中葯學類共考科目）
葯學專業知識（一）含葯理學部分和葯物分析部分
葯學專業知識（二）含葯劑學部分和葯物化學部分
葯學綜合知識與技能
中葯學類：
葯事管理與法規（葯學類、中葯學類共考科目）
中葯學專業知識（一）含中葯學部分和中葯葯劑學部分
中葯學專業知識（二）含中葯鑒定學部分和中葯化學部分
中葯學綜合知識與技能
各科單獨考試，單獨計分，每科試卷滿分為100分，其中：
中葯學專業知識（一）：中葯學部分和中葯葯劑學部分卷面分值比例為6：4；
中葯學專業知識（二）：中葯鑒定學部分與中葯化學部分卷面分值比例為6：4；
葯學專業知識（一）：葯理學部分與葯物分析部分卷面分值比例為6：4；
葯學專業知識（二）：葯劑學部分與葯物化學部分卷面分值比例為6：4.
H. 執業葯師葯學管理與法規中西醫是同一本書嗎
您好，天星培訓網路知道團為您服務：
葯學管理與法規是執業西葯師和中葯師共同考試科目，所以是同一本書。
更多詳情關注天星醫考網。
I. 2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析
【導讀】截止目前，2020年執業葯師考試已經全面落下帷幕，報考—考試—查成績—復核四個環節已經走過。接下來就是要准備迎接2021年的到來，迎接新一輪的執業葯師考試，可以說2020年執業葯師一定是最「特殊」的一年：新版大綱首次實施以及新冠肺炎疫情影響，註定2021年的執業葯師考試也會將疫情作為考試重點部分進行考察，接下來，我們就來聊聊疫情對《葯事管理與法規》考試內容的影響，下面我們一起來看看2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析。
考點一：葯品監督管理機構各部門職責
國家葯品監督管理部門負責疫情防控葯品、醫療器械等安全監督管理。
國家葯品監督管理部門負責新冠肺炎預防用疫苗和治療葯物的特別審批。
衛生健康部門負責新冠肺炎疫情防控工作的統籌規劃。
國家工業和信息化管理部門負責新冠肺炎防控所需葯品的儲備管理工作。
中國食品葯品檢定研究院負責新冠疫苗批簽發相關工作。
國家葯品監督管理局葯品審評中心負責新冠葯物臨床試驗、上市許可申請的受理和技術審評。
考點二：口罩、防護服、額溫槍、核酸檢測試劑等醫療器械
醫用口罩、防護服、額溫槍等屬於第二類醫療器械。進口的第二類醫療器械需向國家葯監部門注冊上市，境內的第二類醫療器械需向省級葯監部門注冊上市。在經營管理方面(包括批發和零售)，第二類醫療器械需向市級葯監部門備案。
核酸檢測試劑屬於體外診斷試劑，且歸醫療器械管理，一般屬於第三類醫療器械。第三類醫療器械需向國家葯監部門注冊上市，向市級葯監部門備案經營。
考點三：葯品注冊類別
疫情防控中熱門中成
葯包括連花清瘟膠囊(顆粒)、雙黃連口服液等。這些葯物就涉及到中葯注冊。中葯注冊按照中葯創新葯、中葯改良型新葯、古代經典名方中葯復方制劑、同名同方葯等進行分類。已上市葯品增加了治療新冠病毒這一適應症，需向國家葯監局葯品審評中心進行補充申請。
連花清瘟膠囊(顆粒)來源於古代經典名方，因此，在中葯管理中，古代經典名方中葯復方制劑管理也可能成為出題點。
考點四：網路葯品交易服務
疫情防控期間，網路葯品交易成為百姓購葯的主要方式之一。因此，網路葯品交易服務模式也成為出題熱點。網路葯品交易服務模式包括企業對企業(B-to-B)、企業對個人消費(B-to-C)、葯品網路交易第三方平台以及線上與線下聯動(O-to-O)。
考點五：新冠疫苗——疫苗分類
新冠疫情期間，新冠疫苗成為業內外關注焦點。由此推斷，本次考試可能會涉及疫苗相關知識點。如疫苗分類、疫苗研製與生產管理、疫苗采購配送、疫苗監督管理等知識點。
以上就是小編今天給大家整理分享的關於「2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析」的相關內容，希望對正在備考的你有所幫助。同時值得注意的是執業葯師國家相關政策解讀也需要注意，免得做了無用功，好了今天的內容就分享到這里，想了解更多醫學類從業資格考試，備考、提升、報名、領證等相關信息，歡迎關注小編，獲取更多資訊。更有機會免費領取學習資料與免費課程哦~
J. 備考執業葯師《葯事管理與法規》要注意什麼
【導讀】大家都知道，《葯事管理與法規》是執業葯師考試中非常重要的一個考試科目，考察內容也相對比較全面及復雜，可以說要想通過《葯事管理與法規》並不是一件容易的事情，那麼備考執業葯師《葯事管理與法規》要注意什麼呢?為此小編有以下幾點看法，一起來看看吧!
1.心態
隨著復習的深入，復習時間少，內容多，過程枯燥等等問題接踵而至，會給我們帶來很大壓力。這時就需要考生能堅定自己的目標，不能輕言放棄。正所謂"不積跬步，無以至千里，不積細流，無以成江海。"若想在葯學這條路上有所作為，就要正確看待和處理這些問題。
2.切實可行的計劃
復習的科目順序、每天需要的復習時間等等都需要我們預先有一個大致的計劃。這樣才能有條不紊的進行復習。復習順序、建議時間、章節的重點以及分值等等，都是需要在計劃中體現的，制定好計劃後需要考生認真按照學習計劃執行。如果購買了課程，現階段復習的要求是聽課、看書、做題缺一不可，在學習計劃執行的過程中切不可因為趕進度而忽略任何一個環節。
4.記憶技巧
《葯事管理與法規》的內容多以記憶為主，准確的掌握關鍵詞對《法規》的學習起著關鍵作用，因為《法規》中法條內容較多，考生不可能逐字記憶，那就需要我們去提煉其中的關鍵字詞。很多考生都會覺得《法規》中涉及的時間、部門較多，記不住，易混淆，這就建議考生在復習時將類似知識點進行匯總。
5.練習
如果已經購買了視頻課程，建議考生每聽完一章內容後，先消化吸收，然後再做章節練習。如做錯題目，及時返回到教材上找到對應出處。將自己覺得比較難的知識點在書上做好標記，以便考前復習使用。再次提示：錯題本真的很好使!
以上就是小編今天給大家整理分享的關於「備考執業葯師《葯事管理與法規》要注意什麼?」的相關內容，希望對正在備考的你有所幫助。總的來說未來醫葯行業發展趨勢非常可觀，所以建議有意向的考生，盡早學習報考，早日成為醫葯行業的一員，為祖國醫葯行業發光發熱。