中葯學法律法規

『壹』 關於葯學和中葯學的區別，就業，課程學習

一、專業不同

1、葯學專業

葯學專業（Pharmacy）是培養具備葯學學科基本理論、基本知識和實驗技能，能在葯品生產、檢驗、流通、使用和研究與開發領域從事鑒定、葯物設計、一般葯物制劑及臨床合理用葯等方面工作的高級科學技術人才的學科。

2、中葯學專業

中葯學專業培養具有中葯學與中醫學基礎知識背景，具備良好人文和自然科學素養，系統掌握中醫葯學的基本理論，掌握中葯研製的基本技能及現代醫葯學的相關知識，具有一定的中葯生產、管理、銷售、和研究開發能力的中葯學專門人才。

二、主要課程不同

1、葯學專業

馬克思主義基本原理、思想道德修養、法律基礎、大學英語、高等數學、醫用物理學、計算機基礎、形態學概論、生理學、細胞生物學、分子生物學、醫學免疫學、病理生理學、醫學微生物學、無機化學、有機化學、生物化學、定量分析、儀器分析、物理化學。

2、中葯學專業

高等數學、醫用物理學、英語、形態學概論、生理學、生物化學、病原學概論、醫學生物學、葯理學、無機化學、定量分析、中醫學基礎、中葯學、方劑學、葯物的波譜分析、中葯化學、葯用植物學、中葯鑒定學、中葯炮製學、中葯葯劑學、中葯葯理學、中葯制劑分析和葯事管理學等。

三、就業不同

1、葯學專業

科研人員——在大學、研究所、葯廠的研究部門，從事葯物的研發工作。

醫院葯劑師——在醫院葯劑科、葯房、葯廠等從事制劑、質檢、臨床葯學等工作。

葯檢人員——在葯檢所從事葯物的質量鑒定和制定相應的質量標准。

公司職員、醫葯銷售人員——在醫葯貿易公司或制葯企業從事葯品生產、流通及銷售等工作。

2、中葯學專業

該專業的培養採用本科生導師制以保障畢業生具有較全面的綜合素質、較好的學習能力、解決實際問題能力和初步的科研能力。

畢業後可以在各級醫院及醫療機構、制葯及葯品經營企業、葯品檢驗部門、葯品管理部門、科研單位及醫葯院校等從事研究開發、中葯檢驗、質量控制、生產管理、葯品營銷等方面的工作。

『貳』 執業葯師《法規》的各章節的分值佔比情況是怎樣的

一、法規近四年各章分值分布如下：

二、具體的分值對比如下：

第一章執業葯師與葯品安全

第一節執業葯師管理2015年出題量是5道，2016年出題量是2道，2017年的出題量是1道，2018年的出題量是2道。重點考查內容是：執業葯師管理部門、執業葯師考試注冊管理部門、執業葯師注冊有效期、執業葯師職責、參加執業葯師考試的條件。

第二節執業葯師的職業道德與服務規范2015～2017年出題量均是0道，2018年的出題量是1道。重點考查內容：執業葯師的職業道德准則。

第三節葯品與葯品安全管理2015、2016年出題量均是2道，2017年出題量是2道，2018年的出題量是1道。重點考查內容是：葯品的界定、葯品質量特性、葯品風險分類、風險管理措施、葯品安全規劃指標。

第二章醫葯衛生體制改革與葯品供應保障制度

第一節深化醫葯衛生體制改革2015、2016、2018年出題量是0道，2017年的出題量是1道。重點考查內容是：深化醫療衛生體制改革的基本原則、2020年的總體目標、建立國家基本醫療衛生制度內容。

第二節葯品供應保障制度2015、2016年出題量是0道，2017年的出題量是4道，2018年的出題量是2道。重點考查內容是：改革完善葯品生產流通使用政策，葯品供應保障制度的總體要求。

第三節國家基本葯物制度2015年出題量是4道，2016年出題量是3道，2017年出題量是2道，2018年出題量是1道。重點考查內容是：基本葯物的遴選原則、基本葯物管理部門及職能、應當從目錄中調出的品種、基本葯物優先選擇和合理使用制度。

第三章葯品監督管理體制與法律體系

第一節葯品監督管理機構2015年出題量是4道，2016年出題量是3道，2017年出題量是3道，2018年的出題量是0道。重點考查內容是：衛生計生部門、人力資源和社會保障部、工業和信息化部門、商務部的職責。

第二節葯品監督管理技術支撐機構2015～2016年出題量均是1道，2017年出題量是3道，2018年的出題量是0道。重點考查內容是：中國食品葯品檢定研究院、國家食品葯品監督管理總局葯品審評中心的職責。

第三節葯品管理立法2015～2018年出題量均是1道，2018年的出題量是4道。重點考查內容是：法律淵源、葯品管理法律體系、法律效力層次。

第四節葯品監督管理行政法律制度2015～2016年出題量是2道，2017年出題量是3道，2018年出題量是6道。重點考查內容是：行政許可的原則、葯品行政許可事項、行政處罰的決定和程序、行政復議的范圍、行政復議定義、行政訴訟定義。

第四章葯品研製與生產管理

第一節葯品研製與注冊管理2015年出題量是6道，2016年出題量是5道，2017年出題量是9道，2018年出題量是6道。重點考查內容是：葯物臨床試驗的分期和目的、葯品注冊申請界定、葯品批准文件、新葯監測期、葯品再評價。

第二節葯品生產管理2015年出題量是5道，2016年出題量是7道，2017年出題量是3道，2018年出題量是2道。重點考查內容是：葯品的原輔料要求、葯品監督管理部門核準的許可事項、委託生產的品種限制、葯品召回主體、召回時間規定。

第五章葯品經營與使用管理

第一節葯品經營管理2015年出題量是22道，2016年出題量是10道，2017年出題量是15道，2018年的出題量是10道。重點考查內容是：批發和零售的許可事項變更、人員資質的要求、批發企業儲存與養護管理、零售企業的陳列要求、經營企業的禁止購銷行為、互聯網經營的管理。

第二節葯品使用管理2015年出題量是9道，2016年出題量是10道，2017年出題量是15道，2018年的出題量是14道。重點考查內容是：葯事管理及葯物治療學委員會職責、葯師職責、處方書寫規則、處方限量、處方適宜性審核、處方保存年限、處方銷毀批准、醫療機構制劑的定義及特徵、醫療機構制劑許可證核發部門、制劑配發記錄、制劑收回記錄、抗菌葯物分級。

第三節葯品分類管理2015年出題量是3道，2016年出題量是5道，2017、2018年的出題量均為6道。重點考查內容是：非處方葯的分類依據、非處方葯印刷要求、非處方葯專有標識顏色、九大類葯店不得零售葯品、國家非處方葯目錄遴選部門。

第四節醫療保障用葯管理2015年出題量是3道，2016年出題量是2道，2017年的出題量是1道，2018年的出題量是2道。重點考查內容是：不能納入基本醫療保險用葯范圍的葯品，予以支付、不予支付葯品，甲類、乙類目錄調整。

第五節葯品不良反應報告與監測管理2015年出題量是4道，2016年出題量是3道，2017年的出題量是2道，2018年的出題量是3道。重點考查內容是：不良反應報告范圍、不良反應報告主體、嚴重不良反應界定、新的不良反應界定。

第六章中葯管理

第一節中葯和中葯創新發展2015～2018年出題量均是0道。本節內容以了解為主。

第二節中葯材管理2015年出題量是3道，2016年出題量是6道，2017年的出題量是4道，2018年的出題量是5道。重點考查內容是：國家重點保護野生葯材名錄、中葯材種植及產地初加工、GAP、中葯材專業市場的管理措施、進口葯材的批件。

第三節中葯飲片管理2015年出題量是3道，2016年出題量是1道，2017年的出題量是2道，2018年的出題量是0道。重點考查內容是：生產經營管理標簽規定和嚴禁行為、毒性中葯飲片定點生產和經營管理。

第四節中成葯與醫療機構中葯制劑管理2015年出題量是2道，2016年出題量為3道，2017年的出題量是3道，2018年的出題量是0道。重點考查內容是：中葯品種保護等級劃分、保護年限要求、《中葯品種保護條例》的適用范圍。

第七章特殊管理的葯品管理

第一節麻醉葯品和精神葯品的管理2015年出題量是7道，2016年出題量是6道，2017年的出題量是7道，2018年的出題量是4道。重點考查內容是：麻醉葯品和精神葯品目錄、麻醉葯品和精神葯品購進渠道管理、印鑒卡管理、第二類精神葯品的儲存專用賬冊管理、定點經營資格審批。

第二節醫療用毒性葯品的管理2015、2016、2018年出題量均是1道，2017年的出題量是2道。重點考查內容是：使用和調配要求中的處方劑量、處方應付。

第三節葯品類易制毒化學品的管理2015年出題量是1道，2016年出題量是2道，2017年的出題量是1道，2018年的出題量是0道。重點考查內容是：易制毒化學品品種、禁止現金或者實物交易。

第四節含特殊葯品復方制劑的管理2015年出題量是0道，2016年出題量為1道，2017年的出題量是2道，2018年的出題量是4道。重點考查內容是：含麻黃鹼類復方制劑的銷售管理、含特殊葯品復方制劑經營管理。

第五節興奮劑的管理2015年出題量是1道，2016年出題量是2道，2017、2018年的出題量均是4道。考查重點內容是：蛋白同化制劑、葯品零售企業可以經營的興奮劑品種，蛋白同化制劑、肽類激素的經營管理。

第六節疫苗的管理2015年出題量是1道，2016年出題量是3道，2017年的出題量是3道，2018年的出題量是2道。重點考查內容是：疫苗的分類、疫苗銷售范圍和限制。

第八章葯品標准與葯品質量監督檢驗

第一節葯品標准管理2015年出題量是1道，2016年出題量是0道，2017、2018年的出題量均是1道。重點考查內容是葯品標準的分類和效力。

第二節葯品說明書和標簽管理2015年出題量是3道，2016年出題量6道，2017年的出題量是2道，2018年的出題量是5道。重點考查內容是：葯品說明書標簽核准單位、印有或貼有標簽、葯品名稱和注冊商標的標注和使用要求、葯品說明書格式和書寫要求的基本內容、列出全部輔料名稱的葯品。

第三節葯品質量監督檢驗和葯品質量公告2015年出題量是1道，2016年出題量是3道，2017年的出題量是4道，2018年的出題量是3道。重點考查內容是：四種質量監督檢驗的對比。

第九章葯品廣告管理與消費者權益保護

第一節葯品廣告管理2015年出題量是2道，2016年出題量是5道，2017年出題量3分，2018年的出題量是7道。重點考查內容是：葯品廣告審查機關、不得發布廣告的葯品、葯品廣告發布媒體的限制、葯品廣告的內容(科學性要求)、廣告監督管理機關(處罰機關)、提供虛假材料騙取許可證處罰。

第二節反不正當競爭法2015年出題量是2道，2016、2018年出題量均是1道，2017年出題量是0道。重點考查內容是：不正當競爭行為認定。

第三節消費者權益保護2015年出題量是3道，2016年出題量是2道，2017年出題量是2道，2018年出題量是4道。重點考查內容是：消費者的權益與經營者的義務、爭議的解決途徑。

第十章葯品安全法律責任

第一節葯品安全法律責任與特徵2015年出題量是4道，2016年出題量是2道，2017年的出題量是0道，2018年的出題量是1道。重點考查內容是：葯品安全法律責任的種類。

第二節生產、銷售假葯、劣葯的法律責任2015年出題量是7道，2016年出題量是10道，2017年出題量是4道，2018年出題量是8道。重點考查內容是：假劣葯的界定、假劣葯的刑事責任、假葯的行政責任、從重處罰情形。

第三節違反葯品監督管理規定的法律責任2015年出題量是0道，2016年出題量是1道，2017年出題量是1道，2018年的出題量是4道。重點考查內容是：無證生產、經營葯品的法律責任，騙取許可證或批准證明文件的法律責任，偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者葯品批准證明文件的法律責任，違反葯品質量管理規范的法律責任。

第四節違反特殊管理葯品規定的法律責任2015、2016、2018年出題量均為1道，2017年出題量為0道。重點考查內容是：走私、非法買賣麻黃鹼類復方制劑等行為的法律責任。

第五節違反中醫葯法相關規定的法律責任2017年新增章節，2018年的出題量是0道。

第十一章醫療器械、保健食品和化妝品的管理

第一節醫療器械管理2015年出題量是4道，2016年出題量是3道，2017年出題量是1道，2018年的出題量是2道。重點考查內容是：醫療器械注冊、備案分類管理、醫療器械經營分類管理、醫療器械定義、醫療器械分類依據、醫療器械說明書管理。

第二節保健食品管理2015年出題量是1道，2016年出題量是4道，2017年出題量是2道，2018年的出題量是3道。重點考查內容是：特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理、保健食品的批准文號及定義。

第三節化妝品管理2015～2017年出題量均是1道，2018年的出題量是0道。重點考查內容是：化妝品的分類、化妝品的批准文號。

『叄』 執業葯師考試的中葯學和葯學，是兩門都必考還是選考一門，哪門容易通過

執業葯師分為執業中葯師和執業西葯師，考中葯能獲得執業中葯師，考葯學獲得執業西葯師，不一定全都考的。中葯的會比較好考。

『肆』 2020法律法規執業葯師考核比較偏向難嗎

您好，是的呢，根據考綱分析有部分科目難度是有所增加的，2020年執業葯師的專整體屬難度將呈上升趨勢，各科目百通預測如下：
中葯學專業知識（一）&葯學專業知識（一）：難度相當！
中葯學專業知識（二）&葯學專業知識（二）：難度上升，注意細節考查！
中葯學綜合知識與技能&葯學綜合知識與技能：注重以用定考，綜合分析題難度或將顯著提高！
葯事管理與法規：政策變動大，難度將提升！
以上就是相應回復，希望對您有幫助！如果要學習課程，可以來百通看一下，有免費視頻和資料。

『伍』 執業葯師法規第一張該了哪些大綱

是的，2020年執業葯師大綱要換了！

2019年12月21日，國家葯監局執業葯師中心在京組織召開《國家執業葯師職業資格考試大綱（2020年版）》審議會。

隨著《疫苗管理法》和新修訂的《葯品管理法》《執業葯師職業資格制度規定》等一系列法律法規的出台，隨著醫葯專業學科的發展和執業葯師職責的調整，考試大綱也必須與時俱進，進行相應的修訂調整。

早在2018年3月份，國家葯監局執業葯師資歷認證中心官網就掛出懸浮通知，對外尋求2020年版《國家執業葯師資歷考試大綱》修訂意見。該尋求意見明確，要對全體構建、科目之間的編排融合、各章節的布局分配、內容知識點的更新與增刪等方面作出調整。這次改動預計會非常大！除此之外，報考要求與條件也有所變化，中專生被限制參考！

除以上問題外，這6點考生需注意：

1. 什麼崗位可以報考？

「葯學或中葯學崗位作業」，即葯品出產企業、葯品經營企業、醫療衛生組織中的葯品質量管理作業和葯學服務作業。

2. 學歷（學位）證書新的要求是什麼？

國家認可的文憑頒布權力的學校及其他教育組織所頒布的學歷、學位證書為憑證，只獲得肄業證書、結業證書不能報考。中專學歷不包括作業高中和技工學校頒布的學歷證書。

3 怎麼界定「葯學類、中葯學類專業」？

不同學歷層次專業不同。

4. 怎麼界定「相關專業」？

參照《關於發布2015年執業葯師資歷考試報考專業參考目錄的告訴》（人考中心函〔2015〕31號）履行。

5.專業崗位工作年限怎麼核算？

工作年限核算截止日期為考試當年度的12月31日。

6.工作後提升學歷的時間是否算為工作年限？

獲得葯學、中葯學及相關專業榜首學歷並參加工作，再以函授、自學考試、遠程教育等後獲得的葯學、中葯學及相關專業學歷報考的，可累計獲得榜首學歷至報考年度期間的實踐葯學、中葯學崗位作業年限。

『陸』 中葯學專業是什麼

中葯學是一門普通高等學校本科專業，屬中葯學類專業。該專業主要培養具備中醫葯思維、中葯學基礎理論、基本知識、基本技能，具有中葯品質評價、質量控制、中成葯制備、中葯制劑分析和中葯研究開發等方面的基本能力、具有良好思想道德、職業素質、創新創業意識和社會服務能力、具有自主學習和終身學習的能力，能從事中葯鑒定、炮製、葯劑、臨床合理用葯、葯品經營管理及中葯研究與開發等方面的高素質應用型、復合型高級專門人才。
培養適應社會主義現代化建設和中醫葯事業發展需要，具備中葯學基礎理論、基本知識、基本技能，掌握一定的人文社會科學、自然科學知識，具有良好思想道德、職業素質、創新創業意識和社會服務能力，掌握相應的科學方法，具有自主學習和終身學習的能力，達到知識、能力、素質協調發展的畢業生。
畢業生還應具備中醫葯思維和中華傳統文化知識，具有傳承傳統中葯學理論與技術的能力，能夠從事中葯生產、檢驗及葯學服務等方面工作，並在中葯教育、研究、管理、流通、國際交流及文化傳播等行業具備發展潛能。

『柒』 什麼法律法規規定中西醫臨床醫學不能在臨床工作

執業醫師法明確寫明，醫生只能在執業醫師證上註明的執業范圍中進行行醫。

『捌』 現在中葯學專業可以考衛生系統的西葯師初級職稱嗎

能否報考初級葯師主要是看學歷的，中專學歷必須在考取初級葯士後工作滿5年才能報考初級葯師，大專和本科學歷不需要考葯士，滿足工作年限即可直接考初級葯師。
參加初級葯師資格考試的人員，應具備相應專業中專以上學歷，同時具備以下報考條件：（1）取得葯學專業中專學歷，擔任葯士職務滿5年；
（2）取得葯學專業大專學歷，從事本專業工作滿3年；
（3）取得葯學專業本科、從事本專業工作滿1年。
中葯學專業本科畢業可以報考中葯學類的初級葯師，如果報考西葯學的初級葯師原則上是不可以，在實際報考中也有可能通過審核。

『玖』 自考本科，考試科目有哪些，是葯學專業。大神們幫幫忙

自學考試葯學專業（獨立本科段）考試計劃簡表類型序號

課程代號課程名稱學分類型考試方式

0010004毛澤東思想概論2必考筆試

0020005馬克思主義政治經濟學原理3必考筆試

0030015英語（二）14必考筆試

0040018計算機應用基礎2必考筆試

0019計算機應用基礎（實踐）2必考實踐考核

0055522有機化學（五）4必考筆試

0062087分子生物學6必考筆試

0072051物理化學6必考筆試

0086831葯理學（四）5必考筆試

6832葯理學（四）（實踐）1必考實踐考核

0091757葯物分析（三）5必考筆試

1758葯物分析（三）（實踐）2必考實踐考核

0101759葯物化學（二）4必考筆試

1760葯物化學（二）（實踐）1必考實踐考核

011 1761葯劑學（二）6必考筆試

1762葯劑學（二）（實踐）2必考實踐考核

012 3049數理統計4必考筆試

013 5524葯用植物與生葯學4必考筆試

015 6999畢業論文不計學分必考實踐考核

231*0024普通邏輯4加考筆試總學分76

畢業要求：不少於15門課程，且不低於76學分。

課程設置：必考課15門76學分，加考課1門4學分。

(9)中葯學法律法規擴展閱讀：

1、葯學課程設置

主要課程：馬克思主義基本原理、思想道德修養、法律基礎、大學英語、高等數學、醫用物理學、計算機基礎、形態學概論、生理學、細胞生物學、分子生物學、醫學免疫學、病理生理學、醫學微生物學。

無機化學、有機化學、生物化學、定量分析、儀器分析、物理化學、基礎化學實驗、葯物化學、天然葯物化學、葯劑學、葯物分析、葯理學、毒理學基礎、葯物的波譜解析、葯事管理學、專業技能實驗等。

主要實踐性教學環節：包括生產實習、畢業論文設計等，一般安排22周左右。

2、葯學就業去向

科研人員——在大學、研究所、葯廠的研究部門，從事葯物的研發工作；

醫院葯劑師——在醫院葯劑科、葯房、葯廠等從事制劑、質檢、臨床葯學等工作；

葯檢人員——在葯檢所從事葯物的質量鑒定和制定相應的質量標准；

公司職員、醫葯銷售人員——在醫葯貿易公司或制葯企業從事葯品生產、流通及銷售等工作。

參考資料：網路-葯學專業

『拾』 從事葯學或中葯學專業工作年限證明如何填寫

從事葯學或中葯學專業工作年限證明
茲有我單位 同志，至2007年年底已累計從事葯學或中葯學專業工作共 年。其從事葯學或中葯學專業工作主要經歷如下：
起 止 年 月 在何單位 從事何種 專業工作 任何專業 技術職務

在我單位工作期間,該同志遵守國家和地方的法律、法規,無任何違反職業道德的行為。我單位對證明的真實性負責。
特此證明。
單位（公章）：
經辦人（簽名）：
200 年 月 日
註：本證明由報考人員現所在單位出具，須有經辦人簽名，且必須每人一份。