介入放射規章制度

A. 何為介入放射學

介入放射學一詞由Margulis於1967年首次提出。是二十世紀七十年代後期迅速發展起來的一門邊緣性學科。
它是在醫學影像設備的引導下，以影像診斷學和臨床診斷學為基礎，結合臨床治療學原理，利用導管、導絲等器材對各種疾病進行診斷及治療的一系列技術。即：在影像醫學（X線、超聲、CT、MRI）的引導下，通過經皮穿刺途徑或通過人體原有孔道，將特製的導管或器械插至病變部位進行診斷性造影和治療的學科。或組織採集，進行細胞學細菌學及生化檢查。

B. 進行介入放射學操作的工作人員配備的個人防護用品應該包括哪些

包括：

1、整體全防型防護服加一條12cm寬的彈性腰帶

2、分體全防式防護服

3、防護鉛衣

4、防護圍脖

5、鉛防護帽

6、防護帽

對個人防護用品的設計應符合安全、輕便、舒適、方便的原則。

穿著舒適與方便：

穿著舒適取決於兩個因素：

1、採用柔軟型防護材料；

2、能分解負重，是身體幾個部位承受壓力，並加大負重面積，降低壓強。

例如整體全防型防護服加一條12cm寬的彈性腰帶，使上半身的負重在肩部，而且肩部加一個與肩部結構形狀相匹配的墊肩，使整個肩部負重，減輕壓力感：而下班身的重量分解至髖部承擔。

分體全防式防護服，由防護背心和防護裙組成，兩者均配有腰帶，更具有分解負重的特點。防護鉛衣，防護圍脖，鉛防護帽，防護帽的固定均採用魔術扣或子母扣，使之穿脫方便。

(2)介入放射規章制度擴展閱讀：

醫療機構應當按照下列要求配備並使用安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品：

1、放射治療場所應當按照相應標准設置多重安全聯鎖系統、劑量監測系統、影像監控、對講裝置和固定式劑量監測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀；

2、開展核醫學工作的，設有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所，放射性廢物屏蔽設備和存放場所；配備活度計、放射性表面污染監測儀；

3、介入放射學與其他X射線影像診斷工作場所應當配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。

參考資料來源：網路-個人防護用品

參考資料來源：網路-放射診療管理規定

C. 介入放射學的介入放射學治療方法

介入放射學治療70年代後在國外十分風行，形成了放射學的新領域。近幾年來，在我國也正在崛起，並在腫瘤治療上發揮著積極的作用，成為不可缺少的新的治療方法。現常用的方法如下：
(1)經動脈灌注抗癌葯物 由動脈內注入抗癌葯物，使腫瘤內葯物濃度比一般周圍靜脈給葯要高得多，使療效明顯提高，而全身不良反應明顯減輕。它適用於治療肝癌、肺癌，也用於治療頭頸部腫瘤、胃癌、膽管腫瘤、胰腺癌、盆腔腫瘤及四肢惡性腫瘤。
(2)動脈栓塞療法 將導管插入腫瘤的供血動脈內，選擇適當的栓塞劑，填塞供血動脈，截斷瘤體的血液供應，使瘤體梗死。它適用於肝、腎以及盆腔腫瘤的治療，也適用於腫瘤所致的出血緊急治療。
(3)經導管減壓術 它主要用於緩解腫瘤對膽管或尿道的壓迫所造成的梗阻症狀。由於此法比外科手術創傷小，尤其適用於年老體弱的患者，因而受到較廣泛的應用。

D. 開展介入放射工作需要哪些儀器設備

必要的儀器設備
主要包括成像設備、專用器械（導管導絲等）、高壓注射器、監護設備、消毒設備、消毒包等。這里主要介紹成像設備和高壓注射器，專用器械如導管導絲等見相應的章節。
成像設備：介入放射學的成像設備一般為X光機，也可以為B超、CT和MRI等成像設備。其作用是為介入治療提供影像學指引。當然最好為實時的影像指引。如血管造影是在透視引導下，把導管插入相應的靶血管內注射造成影劑，以X線快速攝影將在血管內流動的造影劑、分布及血流動力學情況顯示出來。造影術者必須熟悉X線機等成像設備及附屬設備的性能，掌握各部位造影要求，以達到最佳的效果。
血管造影需用的X線機性能取決於造影的部位和要求。動脈造影尤其是大動脈造影，由於血流量大而流速快，要求快速連續攝片，所以X線機須容量大、性能高，一般至少需500mA的X線機。同時還需有與DSA採集系統或快速成換片器、高壓注射器相連接的自動控制系統。血管造影床要求不僅能上能下，還能左、右、高、低、前、後各方向移動。
影像增強器電視透視的出現使透視無需在暗室下進行，並可為遙控、磁帶錄像和數字減影血管造影提供方便。數字減影血管造影術（digital subtraction angiography,DSA）的基本原理是電子計算機將血管造影的X線影像信息經過數字化處減影處理，再轉換成血管圖像。它可減少造影劑用量，消除影響血管圖像的一切不必要的重疊結構陰影。隨著計算機和其他相關技術的發展，DSA成像技術的解析度也越來越高，一般的血管機均有1024X1024的解析度，應用已經越來越廣泛。
較舊的血管機沒有DSA，只有快速連續換片裝置。較常用的有自動換片及電影攝影兩大類。（1）自動快速連續攝片裝置：應用快速連續換片裝鏈條，然後拉動片匣進行換片，最快每秒可攝2張，最多可攝片8~12張；膠片移動式自動換片裝置，結構比較復雜，調換X膠片、卷片或單片散裝在換片機內用電動機械方式快速換片。每秒可達6~12張，單相一次可攝片50張，雙相一次可攝片100張，有程序選擇控制器，可按需要調節速度及間隔時間。（2）電影攝影裝置：利用影像增強器和光學儀器結合，以電影攝影的方法將增強熒光影像拍攝下來。用電影膠卷以每秒25~25幅的速度攝片。其優點是影像質量高，可隨意調節放映速度，不僅可觀察形態改變的全貌，而且有利於功能研究。
在動脈造影特別是大動脈造影或較大的動靜脈瘺病變造影，要求在短時間內注入大量造影劑，才不被血液釋，獲得良好的造影片，所以必須藉助於高壓注射器。高壓注射造影劑流速一般要求達到15~25ml/s，同時要求的啟動開關與X線攝像裝置聯動。高壓注射器有兩種基本類型：氣壓式和電動式高壓注射器。目前多用電動式高壓注射器，新型的高壓注射器設有電動抽液、分級注液、同步曝光、超壓和定量保護及報警系統等，使用方便安全。 現在國產的設備例如北京馳馬特生產的新型DSA就完全可以滿足醫院的使用要求，價格相對進口機器便宜，也無需配置證。
方便操作的無菌環境
介入放射操作室應該夠大，方便操作同時可減少散射線。介入操作需要在無菌的環境下進行。所以應該有相應的消毒制度，定期清掃消毒，預防感染。每次穿刺插管結束後要及時清掃。根據空氣細菌培養結果制定操作室的消毒次數。一般每天一次。無菌的操作技術應和有菌的操作分開進行，如只有一個操作間不能分開則應先作無菌操作後作有菌的操作。如先行血管插管診療再行膿腫穿刺。

E. 介入放射學按照介入治療途徑的不同,可分為哪兩大類技術

血管介入技術和非血管介入技術。

F. 煉化專業放射線防護管理規定在哪有

《放射診療管理規定》將自2006年3月1日起施行，以加強放射診療工作的管理，保證醫療質量和醫療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權益。已開展放射診療項目的醫療機構應當於2006年9月1日前按照本辦法規定，向衛生行政部門申請放射診療技術和醫用輻射機構許可，並重新核定醫學影像科診療科目。
<DIV><FONT face=仿宋_GB2312 size=4> 該《規定》所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫學診斷、治療和健康檢查的活動。《規定》提出放射診療工作按照診療風險和技術難易程度分為四類管理：放射治療；核醫學；介入放射學；X射線影像診斷。《規定》要求醫療機構開展放射診療工作，應當具備與其開展的放射診療工作相適應的條件，經所在地縣級以上地方衛生行政部門的放射診療技術和醫用輻射機構許可，並應採取有效措施，保證放射防護、安全與放射診療質量符合有關規定、標准和規范的要求。《規定》強調，放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫療照射時，應當遵守醫療照射正當化和放射防護最優化的原則，有明確的醫療目的，嚴格控制受照劑量；對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護，並事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。醫療機構在實施放射診斷檢查前應當對不同檢查方法進行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優先採用對人體健康影響較小的診斷技術。《規定》提出,實施檢查應當遵守下列規定：嚴格執行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉診等原因使受檢者接受不必要的重復照射；不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規檢查項目；對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或X射線檢查前，應問明是否懷孕；非特殊需要，對受孕後八至十五周的育齡婦女，不得進行下腹部放射影像檢查；應當盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查；實施放射性葯物給葯和X射線照射操作時，應當禁止非受檢者進入操作現場；因患者病情需要其他人員陪檢時，應當對陪檢者採取防護措施。</FONT></DIV>
<DIV><FONT face=仿宋_GB2312 size=4> 《規定》提出了開展放射診療工作的醫療機構應具備的基本條件；放射治療、核醫學、介入放射學、X射線影像診斷的分科條件，包括人員、設備、防護設施等；並要求醫療機構應當對有關設備和場所設置醒目的警示標志。《規定》規定了設置放射診療科室應履行的審批手續和准入的形式；並規定了對放射診療單位的日常監管內容，包括人員、設備、安全防護、質量保證措施、規章制度和事件報告等要求；還規定了衛生行政部門監督檢查的責任、內容和依法處罰條款。</FONT></DIV>
<DIV><FONT face=仿宋_GB2312 size=4> 據不完全統計，我國已擁有CT機約5000台，居世界第三位；X、γ刀約200台，居世界第一位；醫用加速器、鈷-60治療機等放療設備1400餘台，X射線機約7萬余台，從事放射診斷和治療的醫療機構約5萬個，我國每年約有2.5億人次接受放射診斷和治療。</FONT></DIV>
<DIV align=right><FONT face=仿宋_GB2312 size=4>衛生部新聞辦公室</FONT></DIV>
<P align=right><FONT face=仿宋_GB2312 size=4>二○○六年二月二十三</FONT></P>

G. 介入放射學是什麼內容有什麼

是二十世紀七十年代後期迅速發展起來的一門邊緣性學科。它是在醫學影像設備的引導下，以影像診斷學和臨床診斷學為基礎，結合臨床治療學原理，利用導管、導絲等器材對各種疾病進行診斷及治療的一系列技術。即:在影像醫學(X線、超聲、CT、MRI)的引導下，通過經皮穿刺途徑或通過人體原有孔道，將特製的導管或器械插至病變部位進行診斷性造影和治療，或獲得病理學、細菌學、生理生化學、細胞學和影像資料的一系列診斷方法。 介入放射學是上世紀80年代初傳入我國，涉及人體消化、呼吸、骨科、泌尿、神經、心血管等多個系統疾病的診斷和治療。尤其對以往認為不治或難治的病症(各種癌症、心血管疾病)，介入開拓了新的治療途徑，且簡便、安全、創傷小、合並症少、見效快。它是在影像學方法的引導下採取經皮穿刺插管，對患者進行葯物灌注、血管栓塞或擴張成形等"非外科手術"方法診斷和治療各種疾病。由於其在疾病診療方面擁有傳統的內、外科學不具備的具有微創性;可重復性強;定位準確;療效高、見效快;並發症發生率低;多種技術的聯系應用簡便易行等獨有特點，在現代醫療診治領域已迅速確立其重要地位。一九九六年十一月國家科委、衛生部、國家醫葯管理局三大部委正式將介入醫學作為現代臨床治療學中與外科、內科並駕齊驅的第三大診療體系。 回首介入放射學的發展歷史，介入放射學正以其在醫學影像導向下，集影像診斷與微創性治療為一體的鮮明學科特點，得到學術界和廣大患者的認同。 介入放射學具有以下技術特點: 1、具有微創性往往僅經過皮膚穿刺、插管，生理或手術孔道插管即可完成診斷和治療。 2、可重復性強在一次性治療不徹底或病變復發時可經同樣的途徑重復多次進性治療。 3、定位準確 由於所有操作均在醫學影像設備引導下進行，使穿刺和插管准確到位，診斷和治療具有較少的盲目性。如經導管葯盒系統植入術比手術方式植入導管到位率提高，移位率減少。 4、療效高、見效塊 對於出血性病變，血管狹窄和其他管腔狹窄等病變，一旦介入技術成功，療效立即可見，如出血立即停止，管腔即刻開通，伴隨症狀馬上消失，有人稱之為「戲劇性效果」。對於一些內外科治療棘手的病變，如動靜脈畸形， 肝癌等中晚期癌腫，介入治療的療效優於傳統治療。 5、並發症發生率低 基於上述特點介入技術造成的並發症率低，致命和致殘的嚴重並發症更是極為少見。 6、多種技術的聯系應用簡便易行 對於某些病變需多種方法同時或序貫進行才能取得良好療效。多種介入技術方便而互相干擾少，協同作用強。膽道惡性梗阻，可先行經皮肝膽道內外引流術(PTCD)，再行內支架或內涵管置放術，並與內照射或經動脈化學治療(簡稱化療)灌注術配合治療腫瘤本身。血管狹窄的治療，可由溶栓術、球囊擴張術和內支架置放術相互配合。介入治療可與外科手術很好配合，如腫瘤的術前栓塞可使巨大腫瘤獲得二次手術機會，可減少術中出血，縮短手術時間，提高腫瘤切除率。對於出血的病例，介入技術先行止血。再行原發病變手術切除。可使風險較高的急診手術變為較為安全的擇期手術。 介入放射學的臨床應用: 1、血管性介入:心血管造影及心導管檢查;葯物灌注:動脈內灌注化療葯物、溶栓葯物、止血劑等;血管栓塞:出血血管、腫瘤血管、動靜脈畸形、動靜脈瘺、血管瘤、脾動脈栓塞等;血管成形:心臟瓣膜及血管狹窄的球囊擴張、內支架置入成形及激光、旋切成形等 2、非血管性介入:經皮穿刺活檢、抽吸、引流及治療:如實質臟器病變的經皮穿刺活檢及消融治療，經皮椎間盤化學溶解或切吸術及融核術，經皮穿刺膿腫、囊腫的抽吸、引流及注葯治療，結石處理等;管道狹窄的球囊擴張及內支架成形:如氣管支氣管、食管、胃腸道、膽道、尿道、輸尿管及吻合口狹窄的球囊擴張及內支架置入成形。

H. 介入放射學和近台同室操作X射線機的固有防護要求

設備應具有可准確記錄受檢者受照劑量的裝置並盡可能將每次

I. 放射診療管理規定的章節信息

第一條為加強放射診療工作的管理，保證醫療質量和醫療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權益，依據《中華人民共和國職業病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《醫療機構管理條例》等法律、行政法規的規定，制定本規定。
第二條本規定適用於開展放射診療工作的醫療機構。
本規定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫學診斷、治療和健康檢查的活動。
第三條衛生部負責全國放射診療工作的監督管理。
縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內放射診療工作的監督管理。
第四條放射診療工作按照診療風險和技術難易程度分為四類管理：
（一）放射治療；
（二）核醫學；
（三）介入放射學；
（四）X射線影像診斷。
醫療機構開展放射診療工作，應當具備與其開展的放射診療工作相適應的條件，經所在地縣級以上地方衛生行政部門的放射診療技術和醫用輻射機構許可（以下簡稱放射診療許可）。
第五條醫療機構應當採取有效措施，保證放射防護、安全與放射診療質量符合有關規定、標准和規范的要求。 第六條醫療機構開展放射診療工作，應當具備以下基本條件：
（一）具有經核准登記的醫學影像科診療科目；
（二）具有符合國家相關標准和規定的放射診療場所和配套設施；
（三）具有質量控制與安全防護專（兼）職管理人員和管理制度，並配備必要的防護用品和監測儀器；
（四）產生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢物、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案；
（五）具有放射事件應急處理預案。
第七條醫療機構開展不同類別放射診療工作，應當分別具有下列人員：
（一）開展放射治療工作的，應當具有：
1.中級以上專業技術職務任職資格的放射腫瘤醫師；
2.病理學、醫學影像學專業技術人員；
3.大學本科以上學歷或中級以上專業技術職務任職資格的醫學物理人員；
4.放射治療技師和維修人員。
（二）開展核醫學工作的，應當具有：
1.中級以上專業技術職務任職資格的核醫學醫師；
2.病理學、醫學影像學專業技術人員；
3.大學本科以上學歷或中級以上專業技術職務任職資格的技術人員或核醫學技師。
（三）開展介入放射學工作的，應當具有：
1.大學本科以上學歷或中級以上專業技術職務任職資格的放射影像醫師；
2.放射影像技師；
3.相關內、外科的專業技術人員。
（四）開展X射線影像診斷工作的，應當具有專業的放射影像醫師。
第八條醫療機構開展不同類別放射診療工作，應當分別具有下列設備：
（一）開展放射治療工作的，至少有1台遠距離放射治療裝置，並具有模擬定位設備和相應的治療計劃系統等設備；
（二）開展核醫學工作的，具有核醫學設備及其他相關設備；
（三）開展介入放射學工作的，具有帶影像增強器的醫用診斷X射線機、數字減影裝置等設備；
（四）開展X射線影像診斷工作的，有醫用診斷X射線機或CT機等設備。
第九條醫療機構應當按照下列要求配備並使用安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品：
（一）放射治療場所應當按照相應標准設置多重安全聯鎖系統、劑量監測系統、影像監控、對講裝置和固定式劑量監測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀；
（二）開展核醫學工作的，設有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所，放射性廢物屏蔽設備和存放場所；配備活度計、放射性表面污染監測儀；
（三）介入放射學與其他X射線影像診斷工作場所應當配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。
第十條醫療機構應當對下列設備和場所設置醒目的警示標志：
（一）裝有放射性同位素和放射性廢物的設備、容器，設有電離輻射標志；
（二）放射性同位素和放射性廢物儲存場所，設有電離輻射警告標志及必要的文字說明；
（三）放射診療工作場所的入口處，設有電離輻射警告標志；
（四）放射診療工作場所應當按照有關標準的要求分為控制區、監督區，在控制區進出口及其他適當位置，設有電離輻射警告標志和工作指示燈。 第十一條醫療機構設置放射診療項目，應當按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應的衛生行政部門提出建設項目衛生審查、竣工驗收和設置放射診療項目申請：
（一）開展放射治療、核醫學工作的，向省級衛生行政部門申請辦理；
（二）開展介入放射學工作的，向設區的市級衛生行政部門申請辦理；
（三）開展X射線影像診斷工作的，向縣級衛生行政部門申請辦理。
同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權的衛生行政部門申請辦理。
第十二條新建、擴建、改建放射診療建設項目，醫療機構應當在建設項目施工前向相應的衛生行政部門提交職業病危害放射防護預評價報告，申請進行建設項目衛生審查。立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶迴旋加速器的正電子發射斷層掃描診斷等放射診療建設項目，還應當提交衛生部指定的放射衛生技術機構出具的預評價報告技術審查意見。
衛生行政部門應當自收到預評價報告之日起30日內，作出審核決定。經審核符合國家相關衛生標准和要求的，方可施工。
第十三條醫療機構在放射診療建設項目竣工驗收前，應當進行職業病危害控制效果評價；並向相應的衛生行政部門提交下列資料，申請進行衛生驗收：
（一）建設項目竣工衛生驗收申請；
（二）建設項目衛生審查資料；
（三）職業病危害控制效果放射防護評價報告；
（四）放射診療建設項目驗收報告。
立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶迴旋加速器的正電子發射斷層掃描診斷等放射診療建設項目，應當提交衛生部指定的放射衛生技術機構出具的職業病危害控制效果評價報告技術審查意見和設備性能檢測報告。
第十四條醫療機構在開展放射診療工作前，應當提交下列資料，向相應的衛生行政部門提出放射診療許可申請：
（一）放射診療許可申請表；
（二）《醫療機構執業許可證》或《設置醫療機構批准書》（復印件）；
（三）放射診療專業技術人員的任職資格證書（復印件）；
（四）放射診療設備清單；
（五）放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件。
第十五條衛生行政部門對符合受理條件的申請應當即時受理；不符合要求的，應當在5日內一次性告知申請人需要補正的資料或者不予受理的理由。
衛生行政部門應當自受理之日起20日內作出審查決定，對合格的予以批准， 發給《放射診療許可證》；不予批準的，應當書面說明理由。
《放射診療許可證》的格式由衛生部統一規定（見附件）。
第十六條醫療機構取得《放射診療許可證》後，到核發《醫療機構執業許可證》的衛生行政執業登記部門辦理相應診療科目登記手續。執業登記部門應根據許可情況，將醫學影像科核准到二級診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。
第十七條《放射診療許可證》與《醫療機構執業許可證》同時校驗，申請校驗時應當提交本周期有關放射診療設備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監護資料和工作開展情況報告。
醫療機構變更放射診療項目的，應當向放射診療許可批准機關提出許可變更申請，並提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料；同時向衛生行政執業登記部門提出診療科目變更申請，提交變更登記項目及變更理由等資料。
衛生行政部門應當自收到變更申請之日起20日內做出審查決定。未經批准不得變更。
第十八條有下列情況之一的，由原批准部門注銷放射診療許可，並登記存檔，予以公告：
（一）醫療機構申請注銷的；
（二）逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的；
（三）校驗或者辦理變更時不符合相關要求，且逾期不改進或者改進後仍不符合要求的；
（四）歇業或者停止診療科目連續1年以上的；
（五）被衛生行政部門吊銷《醫療機構執業許可證》的。 第十九條醫療機構應當配備專（兼）職的管理人員，負責放射診療工作的質量保證和安全防護。其主要職責是：
（一）組織制定並落實放射診療和放射防護管理制度；
（二）定期組織對放射診療工作場所、設備和人員進行放射防護檢測、監測和檢查；
（三）組織本機構放射診療工作人員接受專業技術、放射防護知識及有關規定的培訓和健康檢查；
（四）制定放射事件應急預案並組織演練；
（五）記錄本機構發生的放射事件並及時報告衛生行政部門。
第二十條醫療機構的放射診療設備和檢測儀表，應當符合下列要求：
（一）新安裝、維修或更換重要部件後的設備，應當經省級以上衛生行政部門資質認證的檢測機構對其進行檢測，合格後方可啟用；
（二）定期進行穩定性檢測、校正和維護保養，由省級以上衛生行政部門資質認證的檢測機構每年至少進行1次狀態檢測；
（三）按照國家有關規定檢驗或者校準用於放射防護和質量控制的檢測儀表；
（四）放射診療設備及其相關設備的技術指標和安全、防護性能，應當符合有關標准與要求。
不合格或國家有關部門規定淘汰的放射診療設備不得購置、使用、轉讓和出租。
第二十一條醫療機構應當定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設施進行放射防護檢測，保證輻射水平符合有關規定或者標准。
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存；儲存場所應當採取有效的防泄漏等措施，並安裝必要的報警裝置。
放射性同位素儲存場所應當有專人負責，有完善的存入、領取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴格，檢查及時，賬目清楚，賬物相符，記錄資料完整。
第二十二條放射診療工作人員應當按照有關規定配戴個人劑量計。
第二十三條醫療機構應當按照有關規定和標准，對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查，定期進行專業及防護知識培訓，並分別建立個人劑量、職業健康管理和教育培訓檔案。
第二十四條醫療機構應當制定與本單位從事的放射診療項目相適應的質量保證方案，遵守質量保證監測規范。
第二十五條放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫療照射時，應當遵守醫療照射正當化和放射防護最優化的原則，有明確的醫療目的，嚴格控制受照劑量；對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護，並事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。
第二十六條醫療機構在實施放射診斷檢查前應當對不同檢查方法進行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優先採用對人體健康影響較小的診斷技術。
實施檢查應當遵守下列規定：
（一）嚴格執行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉診等原因使受檢者接受不必要的重復照射；
（二）不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規檢查項目；
（三）對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或X射線檢查前，應問明是否懷孕；非特殊需要，對受孕後8至15周的育齡婦女，不得進行下腹部放射影像檢查；
（四）應當盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查；
（五）實施放射性葯物給葯和X射線照射操作時，應當禁止非受檢者進入操作現場；因患者病情需要其他人員陪檢時，應當對陪檢者採取防護措施。
第二十七條醫療機構使用放射影像技術進行健康普查的，應當經過充分論證，制定周密的普查方案，採取嚴格的質量控制措施。
使用攜帶型X射線機進行群體透視檢查，應當報縣級衛生行政部門批准。
在省、自治區、直轄市范圍內進行放射影像健康普查，應當報省級衛生行政部門批准。
跨省、自治區、直轄市或者在全國范圍內進行放射影像健康普查，應當報衛生部批准。
第二十八條開展放射治療的醫療機構，在對患者實施放射治療前，應當進行影像學、病理學及其他相關檢查，嚴格掌握放射治療的適應證。對確需進行放射治療的，應當制定科學的治療計劃，並按照下列要求實施：
（一）對體外遠距離放射治療，放射診療工作人員在進入治療室前，應首先檢查操作控制台的源位顯示，確認放射線束或放射源處於關閉位時，方可進入；
（二）對近距離放射治療，放射診療工作人員應當使用專用工具拿取放射源，不得徒手操作；對接受敷貼治療的患者採取安全護理，防止放射源被患者帶走或丟失；
（三）在實施永久性籽粒插植治療時，放射診療工作人員應隨時清點所使用的放射性籽粒，防止在操作過程中遺失；放射性籽粒植入後，必須進行醫學影像學檢查，確認植入部位和放射性籽粒的數量；
（四）治療過程中，治療現場至少應有2名放射診療工作人員，並密切注視治療裝置的顯示及病人情況，及時解決治療中出現的問題；嚴禁其他無關人員進入治療場所；
（五）放射診療工作人員應當嚴格按照放射治療操作規范、規程實施照射；不得擅自修改治療計劃；
（六）放射診療工作人員應當驗證治療計劃的執行情況，發現偏離計劃現象時，應當及時採取補救措施並向本科室負責人或者本機構負責醫療質量控制的部門報告。
第二十九條開展核醫學診療的醫療機構，應當遵守相應的操作規范、規程，防止放射性同位素污染人體、設備、工作場所和環境；按照有關標準的規定對接受體內放射性葯物診治的患者進行控制，避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。
第三十條核醫學診療產生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應當單獨收集，與其他廢物、廢液分開存放，按照國家有關規定處理。
第三十一條醫療機構應當制定防範和處置放射事件的應急預案；發生放射事件後應當立即採取有效應急救援和控制措施，防止事件的擴大和蔓延。
第三十二條醫療機構發生下列放射事件情形之一的，應當及時進行調查處理，如實記錄，並按照有關規定及時報告衛生行政部門和有關部門：
（一）診斷放射性葯物實際用量偏離處方劑量50%以上的；
（二）放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的；
（三）人員誤照或誤用放射性葯物的；
（四）放射性同位素丟失、被盜和污染的；
（五）設備故障或人為失誤引起的其他放射事件。 第三十三條醫療機構應當加強對本機構放射診療工作的管理，定期檢查放射診療管理法律、法規、規章等制度的落實情況，保證放射診療的醫療質量和醫療安全。
第三十四條縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當定期對本行政區域內開展放射診療活動的醫療機構進行監督檢查。檢查內容包括：
（一）執行法律、法規、規章、標准和規范等情況；
（二）放射診療規章制度和工作人員崗位責任制等制度的落實情況；
（三）健康監護制度和防護措施的落實情況；
（四）放射事件調查處理和報告情況。
第三十五條衛生行政部門的執法人員依法進行監督檢查時，應當出示證件；被檢查的單位應當予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第三十六條衛生行政部門的執法人員或者衛生行政部門授權實施檢查、檢測的機構及其工作人員依法檢查時，應當保守被檢查單位的技術秘密和業務秘密。
第三十七條衛生行政部門應當加強監督執法隊伍建設，提高執法人員的業務素質和執法水平，建立健全對執法人員的監督管理制度。 第三十八條醫療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛生行政部門給予警告、責令限期改正，並可以根據情節處以3000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
（一）未取得放射診療許可從事放射診療工作的；
（二）未辦理診療科目登記或者未按照規定進行校驗的；
（三） 未經批准擅自變更放射診療項目或者超出批准范圍從事放射診療工作的。
第三十九條醫療機構使用不具備相應資質的人員從事放射診療工作的，由縣級以上衛生行政部門責令限期改正，並可以處以5000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
第四十條醫療機構違反建設項目衛生審查、竣工驗收有關規定的，按照《中華人民共和國職業病防治法》的規定進行處罰。
第四十一條醫療機構違反本規定，有下列行為之一的，由縣級以上衛生行政部門給予警告，責令限期改正；並可處1萬元以下的罰款：
（一） 購置、使用不合格或國家有關部門規定淘汰的放射診療設備的；
（二） 未按照規定使用安全防護裝置和個人防護用品的；
（三） 未按照規定對放射診療設備、工作場所及防護設施進行檢測和檢查的；
（四） 未按照規定對放射診療工作人員進行個人劑量監測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的；
（五） 發生放射事件並造成人員健康嚴重損害的；
（六） 發生放射事件未立即採取應急救援和控制措施或者未按照規定及時報告的；
（七） 違反本規定的其他情形。
第四十二條衛生行政部門及其工作人員違反本規定，對不符合條件的醫療機構發放《放射診療許可證》的，或者不履行法定職責，造成放射事故的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分；情節嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任。 第四十三條本規定中下列用語的含義：
放射治療：是指利用電離輻射的生物效應治療腫瘤等疾病的技術。
核醫學：是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進行醫學研究的技術。
介入放射學：是指在醫學影像系統監視引導下，經皮針穿刺或引入導管做抽吸注射、引流或對管腔、血管等做成型、灌注、栓塞等，以診斷與治療疾病的技術。
X射線影像診斷：是指利用X射線的穿透等性質取得人體內器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術。
第四十四條已開展放射診療項目的醫療機構應當於2006年9月1日前按照本辦法規定，向衛生行政部門申請放射診療技術和醫用輻射機構許可，並重新核定醫學影像科診療科目。
第四十五條本規定由衛生部負責解釋。
第四十六條本規定自2006年3月1日起施行。2001年10月23日發布的《放射工作衛生防護管理辦法》同時廢止。
附件：1.放射診療許可證正本及副本（略）
2.放射診療許可申請表（略）

J. 介入放射學的分類

一、血管介入放射學
亦稱介入性血管造影學（Interventional angiography），是指在診斷性血管造影的同時，自導管向血管管腔內注射葯物或某些物質或施行某種措施，以達治療目的。常用血管介入技術有三種。
1、血管內灌注葯物治療
(1）血管收縮治療經導管向有關動脈內滴注加壓素，以控制胃腸道出血，例如食道胃靜脈曲張出血、胃粘膜彌漫性出血及結腸憩室出血等等。
(2)腫瘤化療導管留置於供應腫瘤的動脈，滴注化療葯物，使局部用葯濃度加大，避免或減輕化療引起的全身反應。
2、經導管血管栓塞法（Transcatheter embolization）
經原血管造影的導管或特製的導管，將栓塞物送至靶血管內，一是治療內出血如外傷性臟器出血、潰瘍病、腫瘤或原因未明的臟器出血。另一是用栓塞法治療腫瘤，因腫瘤循環部分或全部被栓塞物阻斷，以達控制腫瘤之生長，或作為手術切除的一種治療手段；亦可用於非手術臟器切除，例如注射栓塞物質於脾動脈分支內，即部分性脾栓塞，以治療脾功亢進，同時不影響脾臟的免疫功能。
常用的栓塞物質如自體血凝塊、明膠海綿、無水酒精、聚乙烯醇、液體硅酮、不銹鋼圈、金屬或塑料小球及中葯白芨等。
3、經皮腔內血管成形術（Percutaneous transluminal angioplasty,PTA）
60年代開始應用於動脈，使狹窄的血管擴張，70年代研製雙腔氣囊導管成功後，得到廣泛應用，多用於髂、股、腘動脈及腎動脈。腎動脈PTA（或PTPA）多用於腎源性高血壓，使狹窄腎動脈擴張，從而降低血壓。PTA亦可用於冠狀動脈，稱為經皮腔內冠狀動脈成形術（Percutaneous transluminal coronary angioplasty,PTCA），使硬化的冠狀動擴張，以達到治療冠心病的目的。PTA使用的導管為帶膠囊的雙腔導管，將膠囊段置於狹窄血管處，囊內注入含有造影劑的液體，加壓至3～6個大氣壓，每次持續10—15o。加壓可重復3～4次，多數能使狹窄血管達到擴張的效果。
PTA多用於動脈粥樣硬化性狹窄的血管，其機理是粥樣斑塊受壓，內膜和中層撕裂、伸展，使管腔增寬。其他原因的血管狹窄，如多發性大動脈炎，先天性血管狹窄，有時也可用PTA治療。
二、非血管性介入放射學
1、經皮穿刺活檢（Percutaneous needle biopsy,PNB）
使用細針（22～23號，外徑0.6～0.7mm）經皮直接穿刺身體各部位病變區，由於針頭有特殊裝置，便於取出病變的活檢標本。也可用細針直接抽吸病變的組織碎塊，再作活檢。
胸部PNB用以診斷肺臟、縱隔和胸壁病變，對肺內球形病籵及縱隔包塊的定性診斷有重要意義，准確率可達85%。較常見的並發症為氣胸、出血、但用細針的並發症甚少，腹部PNB應用較多，肝、膽、胰、脾、腎及腹後壁包塊均可，診斷准備性亦高；骨骼穿刺須用較粗骨穿針，可診斷骨腫瘤。此外還用於穿刺甲狀腺腫塊，眶內腫塊等等。
為保證針刺安全到達待查病變處，須用電視熒屏、CT、B超、及有關造影檢查，以便指引穿刺方向。
2、經皮穿刺引流
（1）經皮肝穿膽道引流（Percutaneous transhepatic choledochus drainage,PTCD或PTD）由於惡性（如膽管癌、胰頭癌）或良性（如總膽管結石）病變，引起肝外膽道梗阻，臨床出現黃疸。PTCD可行膽道內或膽道外膽汁引流，故而緩解梗阻，減輕黃疸，為根治手術提供有利條件。行PTCD前需先做經皮肝穿膽管造影（Percutaneous transhepatic），確定膽管梗阻的部位、程度、范圍與性質。PTCD有內外引流之分，通過PTC的穿刺針引入引導鋼絲，而後拔出穿刺外地，沿引導鋼絲送進末段有多個側孔的導管，導管在梗阻段上方的膽管內，其內口亦在該處，膽汁經導管外口連續引流，是為外引流；若導管通過梗阻區，留置於梗阻遠端的膽管內或進入十二指腸，膽汁則沿導管側孔流入梗阻下方的膽管或十二指腸，是為內引流。
（2）經皮腎穿腎盂造瘺術（Percutaneous transrenal pyelotomy）主要用於尿路梗阻引流，也可利用造瘺術的導管將腎盂或輸尿管內結石向下推移，送至膀胱排出。造瘺術方法同上，使用細針經皮穿腎，進入腎盂，先做經皮順行腎盂造影（Percutaneous antigrade pyelography）觀察尿路形態、狹窄或梗阻部位及其程度，而後沿穿刺針送進引導鋼絲，再將導管插入，留置於腎盂內。 1、血管性疾病：
（1）PTA +Stent治療血管狹窄。
（2）溶栓+PTA和（或）Stent治療血管狹窄。
（3）應用栓塞材料，鋼圈，內支架治療動脈瘤、AVM、動靜脈瘺，血管性出血。
（4）應用穿刺術+PTA+Stent治療門脈高壓症，布加氏綜合症。
（5）應用栓塞術或血管加壓素治療胃腸道血管出血。
（6）下腔靜脈濾器預防下肢、腹盆部血栓脫落。
2、心臟疾病：
（1）應用閉合傘治療ASD、VSD。
（2）應用鋼圈或粘堵劑治療PDA。
（3）應用球囊擴張治療肺動脈瓣、二尖瓣狹窄。
（4）應用PTA+Stent治療冠狀動脈狹窄。
（5）射頻消融治療心動過速。
（6）心臟起搏器治療各種心率過緩。
3、腫瘤：
（1）選擇性腫瘤供血動脈灌注化療+栓塞治療惡性腫瘤。
（2）經皮穿刺注入無水酒精、沸水治療惡性腫瘤。
（3）應用栓塞術治療海綿狀血管瘤，蔓狀血管瘤，子宮肌瘤，骨肉瘤，鼻咽部纖維血管瘤等。
（4）熱消融治療肝癌，肺癌。
4、非血管性疾病：
（1）應用PTA+Stent或單純PTA治療消化道，泌尿道、膽道、氣道、鼻淚管狹窄。
（2）應用栓塞術或經輸卵管注入硬化劑治療宮外孕。
（3）應用擴張術治療輸尿管狹窄。
5、穿刺活檢術：
應用特製穿刺針抽吸或取組織進行病理檢查。 1. 在X線透視引導下。
2. 在CT引導下。
3. 在B超引導下。
4. 在MRI引導下。