mdr法規

㈠ MDRCE認證 需要注意什麼

這5點是要注意的：
1.歐盟授權代表合同必須由製造商和歐盟授權代表公司直接簽訂才有效。
2.找專業的第三方，盡量不要找代理商和經銷商。為了盡量降低製造商子啊將來會面對產品違規和出事故的法律成本，盡量找專業的第三方作歐盟授權代表，避免那些僅擅長於營銷的經銷商，代理商以及展覽會服務商等等代理機構。
3.歐盟授權代表也是其聲譽、資歷、經驗的招牌，只有擁有了CE認證，在國外市場上才會增加消費者的信任，消費者才會願意購買你的商品。
4.歐盟授權代表公司要有優良的外語能力，尤其是外語。當然很多認證機構都具有這樣的能力，但是在找尋認證機構的時候也需要注意這點。
5.歐盟授權代表合同條款應以歐盟的主要官方語言為版本，如果條款上全是中文的話，那麼合同在歐盟是不具備法律效益的，發生糾紛後自然也就不能保證中國製造商的權益。

㈡ 最新的mdr法規指的是什麼意思

ADR是Adverse Drug Reaction的縮寫，意思是葯品不良反應MDR是multi-drug resistance的縮寫，意思是多向性抗葯、耐葯