化妝品管理條例

㈠ 化妝品生產經營監督管理辦法

第一章總 則第一條為了規范化妝品生產經營活動，加強化妝品監督管理，保證化妝品質量安全，根據《化妝品監督管理條例》，制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內從事化妝品生產經營活動及其監督管理，應當遵守本辦法。第三條國家葯品監督管理局負責全國化妝品監督管理工作。

縣級以上地方人民政府負責葯品監督管理的部門負責本行政區域的化妝品監督管理工作。第四條化妝品注冊人、備案人應當依法建立化妝品生產質量管理體系，履行產品不良反應監測、風險控制、產品召回等義務，對化妝品的質量安全和功效宣稱負責。化妝品生產經營者應當依照法律、法規、規章、強制性國家標准、技術規范從事生產經營活動，加強管理，誠信自律，保證化妝品質量安全。第五條國家對化妝品生產實行許可管理。從事化妝品生產活動，應當依法取得化妝品生產許可證。第六條化妝品生產經營者應當依法建立進貨查驗記錄、產品銷售記錄等制度，確保產品可追溯。

鼓勵化妝品生產經營者採用信息化手段採集、保存生產經營信息，建立化妝品質量安全追溯體系。第七條國家葯品監督管理局加強信息化建設，為公眾查詢化妝品信息提供便利化服務。

負責葯品監督管理的部門應當依法及時公布化妝品生產許可、監督檢查、行政處罰等監督管理信息。第八條負責葯品監督管理的部門應當充分發揮行業協會、消費者協會和其他消費者組織、新聞媒體等的作用，推進誠信體系建設，促進化妝品安全社會共治。第二章生產許可第九條申請化妝品生產許可，應當符合下列條件：

（一）是依法設立的企業；

（二）有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離；

（三）有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施設備且布局合理，空氣凈化、水處理等設施設備符合規定要求；

（四）有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的技術人員；

（五）有與生產的化妝品品種、數量相適應，能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備；

（六）有保證化妝品質量安全的管理制度。第十條化妝品生產許可申請人應當向所在地省、自治區、直轄市葯品監督管理部門提出申請，提交其符合本辦法第九條規定條件的證明資料，並對資料的真實性負責。第十一條省、自治區、直轄市葯品監督管理部門對申請人提出的化妝品生產許可申請，應當根據下列情況分別作出處理：

（一）申請事項依法不需要取得許可的，應當作出不予受理的決定，出具不予受理通知書。

（二）申請事項依法不屬於葯品監督管理部門職權范圍的，應當作出不予受理的決定，出具不予受理通知書，並告知申請人向有關行政機關申請。

（三）申請資料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，註明更正日期。

（四）申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容以及提交補正資料的時限。逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理。

（五）申請資料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正資料的，應當受理化妝品生產許可申請。

省、自治區、直轄市葯品監督管理部門受理或者不予受理化妝品生產許可申請的，應當出具受理或者不予受理通知書。決定不予受理的，應當說明不予受理的理由，並告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。第十二條省、自治區、直轄市葯品監督管理部門應當對申請人提交的申請資料進行審核，對申請人的生產場所進行現場核查，並自受理化妝品生產許可申請之日起30個工作日內作出決定。第十三條省、自治區、直轄市葯品監督管理部門應當根據申請資料審核和現場核查等情況，對符合規定條件的，作出准予許可的決定，並自作出決定之日起5個工作日內向申請人頒發化妝品生產許可證；對不符合規定條件的，及時作出不予許可的書面決定並說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

化妝品生產許可證發證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。

㈡ 根據化妝品監督管理條例特殊化妝品注冊證有效期為多少年

特殊化妝品注冊證有效期為5年。

法律依據：《化妝品監督管理條例》第二十四條特殊化妝品注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的，應當在有效期屆滿30個工作日前提出延續注冊的申請。除有本條第二款規定情形外，國務院葯品監督管理部門應當在特殊化妝品注冊證有效期屆滿前作出准予延續的決定；逾期未作決定的，視為准予延續。

㈢ 化妝品監督管理條例有效期幾年

根據《化妝品監督管理條例》第二十四條特殊化妝品注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的，應當在有效期屆滿30個工作日前提出延續注冊的申請。

依據國際化妝品協會的有關規定：化妝品類和彩妝類產品的有效期是30個月（部分功能性產品除外）基礎化妝品開封後的最佳使用期是12個月，除眼部產品外的彩妝類產品是18個月。再細分一下：我們經常使用的爽膚水的有效期是一年，精華素等高機能護理品為6個月、乳霜2年。

化妝品使用注意事項

不宜多用口紅：唇膏中的油脂會滲入人體皮膚，並具有吸附空中飛揚的灰塵、各種金屬分子和致病微生物等副作用。通過唾液的分解，各種有害細菌可以趁機進入口腔，容易引起「口唇過敏症」。

不宜用一種粉底：粉底的顏色比臉部的膚色太深或太淺，都會影響你的容顏，因此，更應該預備幾種粉底，隨著四季皮膚顏色的變化而不斷調整。

不宜眼圈重塗眼影粉：尤其是大汗淋漓的日子，汗水會將眼影帶入眼睛，損害視覺器官，如手部的揉搓，更有可能將細菌帶入眼睛，導致沙眼或紅眼病。

以上內容參考網路-化妝品監督管理條例

㈣ 化妝品監督管理條例有效期幾年

根據《化妝品監督管理條例》第二十四條特殊化妝品注冊證有效期為5年，有效期屆滿需要延續注冊的，應當在有效期屆滿30個工作日前提出延續注冊的申請。

依據國際化妝品協會的有關規定：化妝品類和彩妝類產品的有效期是30個月（部分功能性產品除外）基礎化妝品開封後的最佳使用期是12個月，除眼部產品外的彩妝類產品是18個月，再細分一下：我們經常使用的爽膚水的有效期是一年，精華素等高機能護理品為6個月、乳霜2年。

發布《化妝品監督管理條例》的意義：

《化妝品監督管理條例》是為標准化妝品生產運營主題活動，提升化妝品監督管理方法，確保化妝品產品質量，確保顧客身心健康，推動化妝品產業鏈健康快速發展而制訂的相關法律法規，化妝品雖然不入口，不是食品，但是也是「貼身」使用的，所以生產經營都必須符合相關法律。

㈤ 化妝品管理辦法條例

《化妝品監督管理條例》為規范化妝品生產經營活動，加強化妝品監督管理，保證化妝品質量安全，保障消費者健康，促進化妝品產業健康發展制定，制定本條例。
化妝品是指以塗抹、噴灑或者其他類似方法，散布於人體表面的任何部位，如皮膚、毛發、指趾甲、唇齒等，以達到清潔、保養、美容、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態為目的的化學工業品或精細化工產品。
化妝品生產企業必須符合下列衛生要求：
1、生產企業應當建在清潔區域內，與有毒、有害場所保持符合衛生要求的間距；
2、生產企業廠房的建築應當堅固、清潔。車間內天花板、牆壁、地面應當採用光潔建築材料，應當具有良好的採光（或照明），並應當具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設施和措施；
3、生產企業應當設有與產品品種、數量相適應的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場所；
4、生產車間應當有適合產品特點的相應的生產設施，工藝規程應當符合衛生要求；
5、生產企業必須具有能對所生產的化妝品進行微生物檢驗的儀器設備和檢驗人員；

法律依據
《化妝品監督管理條例》
第十三條 化妝品經營單位和個人不得銷售下列化妝品：
（一）未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業所生產的化妝品；
（二）無質量合格標記的化妝品；
（三）標簽、小包裝或者說明書不符合本條例第十二條規定的化妝品；
（四）未取得批准文號的特殊用途化妝品；
（五）超過使用期限的化妝品。第十四條 化妝品的廣告宣傳不得有下列內容：
（一）化妝品名稱、製法、效用或者性能有虛假誇大的；
（二）使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的；
（三）宣傳醫療作用的。

㈥ 化妝品衛生監督條例實施細則

第一章總則第一條根據《化妝品衛生監督條例》（以下簡稱《條例》）第三十四條的規定，制定本實施細則。第二條各級地方人民政府要加強對化妝品衛生監督工作的領導。縣級以上衛生行政部門要認真履行化妝品衛生監督職責，加強與有關部門的協作，健全化妝品衛生監督檢驗機構，增強監督檢驗技術能力，提高化妝品衛生監督人員素質，保證《條例》的貫徹實施。第二章審查批准《化妝品生產企業衛生許可證》第三條《化妝品生產企業衛生許可證》的審核批准程序是：

（一）化妝品生產企業到地市級以上衛生行政部門領取並填寫《化妝品生產企業衛生許可證申請表》（附件1）一式3份，經省級企業主管部門同意後，向地市級以上衛生行政部門提出申請。

申請《化妝品生產企業衛生許可證》的具體辦法由各省、自治區、直轄市衛生行政部門制定，報衛生部備案。

（二）經省、自治區、直轄市衛生行政部門審查合格的企業，發給《化妝品生產企業衛生許可證》。

衛生行政部門應在接到申請表次日起3個月內作出是否批準的函復，對未批準的，應當說明不批準的理由。

（三）《化妝品生產企業衛生許可證》採用統一編號，有效期四年。

省、自治區、直轄市衛生行政部門應依據原申報材料每2年對企業復核1次。第三章化妝品衛生質量和使用安全監督第四章審查批准進口化妝品第五章經常性衛生監督第六章化妝品衛生監督機構與職責第七章罰則第八章附則

㈦ 兒童化妝品監督管理規定

第一條 為了規范兒童化妝品生產經營活動，加強兒童化妝品監督管理，保障兒童使用化妝品安全，根據《化妝品監督管理條例》等法律法規，制定本規定。

第二條 在中華人民共和國境內從事兒童化妝品生產經營活動及其監督管理，應當遵守本規定。

第三條 本規定所稱兒童化妝品，是指適用於年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。

標識「適用於全人群」「全家使用」等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數字、符號、包裝形式等暗示產品使用人群包含兒童的產品按照兒童化妝品管理。

第四條 化妝品注冊人、備案人對兒童化妝品的質量安全和功效宣稱負責。

化妝品生產經營者應當依照法律、法規、強制性國家標准、技術規范從事生產經營活動，加強兒童化妝品質量管理，誠信自律，保證產品質量安全。

化妝品生產經營者應當建立並執行進貨查驗記錄等制度，確保兒童化妝品可追溯。鼓勵化妝品生產經營者採用信息化手段採集、保存生產經營信息，建立兒童化妝品質量安全追溯體系。

第五條 化妝品注冊人、備案人應當根據兒童的生理特點和可能的應用場景，遵循科學性、必要性的原則，研製開發兒童化妝品。

第六條 兒童化妝品應當在銷售包裝展示面標注國家葯品監督管理局規定的兒童化妝品標志。

非兒童化妝品不得標注兒童化妝品標志。

兒童化妝品應當以「注意」或者「警告」作為引導語，在銷售包裝可視面標注「應當在成人監護下使用」等警示用語。

鼓勵化妝品注冊人、備案人在標簽上採用防偽技術等手段方便消費者識別、選擇合法產品。

第七條 兒童化妝品配方設計應當遵循安全優先原則、功效必需原則、配方極簡原則：

（一）應當選用有長期安全使用歷史的化妝品原料，不得使用尚處於監測期的新原料，不允許使用基因技術、納米技術等新技術制備的原料，如無替代原料必須使用時，應當說明原因，並針對兒童化妝品使用的安全性進行評價；

（二）不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發、染發、燙發等為目的的原料，如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時，應當對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的安全性進行評價；

（三）兒童化妝品應當從原料的安全、穩定、功能、配伍等方面，結合兒童生理特點，評估所用原料的科學性和必要性，特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。

第八條 兒童化妝品應當通過安全評估和必要的毒理學試驗進行產品安全性評價。

化妝品注冊人、備案人對兒童化妝品進行安全評估時，在危害識別、暴露量計算等方面，應當考慮兒童的生理特點。

第九條 國家葯品監督管理局組織化妝品技術審評機構制定專門的兒童化妝品技術指導原則，對申請人提交的注冊申請資料進行嚴格審查。

葯品監督管理部門應當加強兒童化妝品的上市後監督管理，重點對產品安全性資料進行技術核查，發現不符合規定的，依法從嚴處理。

第十條 兒童化妝品應當按照化妝品生產質量管理規范的要求生產，兒童護膚類化妝品生產車間的環境要求應當符合有關規定。

化妝品注冊人、備案人、受託生產企業應當按照規定對化妝品生產質量管理規范的執行情況進行自查，確保持續符合化妝品生產質量管理規范的要求。

鼓勵化妝品注冊人、備案人針對兒童化妝品制定嚴於強制性國家標准、技術規范的產品執行的標准。

第十一條 化妝品注冊人、備案人、受託生產企業應當制定並實施從業人員入職培訓和年度培訓計劃，確保員工熟悉崗位職責，具備履行崗位職責的專業知識和兒童化妝品相關的法律知識。企業應當建立員工培訓檔案。

企業應當加強質量文化建設，不斷提高員工質量意識及履行職責能力，鼓勵員工報告其工作中發現的不合法或者不規范情況。

第十二條 化妝品注冊人、備案人、受託生產企業應當嚴格執行物料進貨查驗記錄制度，企業經評估認為必要時開展相關項目的檢驗，避免通過原料、直接接觸化妝品的包裝材料帶入激素、抗感染類葯物等禁用原料或者可能危害人體健康的物質。

化妝品注冊人、備案人發現原料、直接接觸化妝品的包裝材料中存在激素、抗感染類葯物等禁用原料或者可能危害人體健康的物質的，應當立即採取措施控制風險，並向所在地省級葯品監督管理部門報告。

第十三條 化妝品注冊人、備案人、受託生產企業應當採取措施避免兒童化妝品性狀、氣味、外觀形態等與食品、葯品等產品相混淆，防止誤食、誤用。

兒童化妝品標簽不得標注「食品級」「可食用」等詞語或者食品有關圖案。

第十四條 化妝品經營者應當建立並執行進貨查驗記錄制度，查驗直接供貨者的市場主體登記證明、特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息、兒童化妝品標志、產品質量檢驗合格證明並保存相關憑證，如實記錄化妝品名稱、特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號、使用期限、凈含量、購進數量、供貨者名稱、地址、聯系方式、購進日期等內容。

化妝品經營者應當對所經營兒童化妝品標簽信息與國家葯品監督管理局官方網站上公布的相應產品信息進行核對，包括：化妝品名稱、特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號、化妝品注冊人或者備案人名稱、受託生產企業名稱、境內責任人名稱，確保上述信息與公布信息一致。

鼓勵化妝品經營者分區陳列兒童化妝品，在銷售區域公示兒童化妝品標志。鼓勵化妝品經營者在銷售兒童化妝品時主動提示消費者查詢產品注冊或者備案信息。

第十五條 電子商務平台內兒童化妝品經營者以及通過自建網站、其他網路服務經營兒童化妝品的電子商務經營者應當在其經營活動主頁面全面、真實、准確披露與化妝品注冊或者備案資料一致的化妝品標簽等信息，並在產品展示頁面顯著位置持續公示兒童化妝品標志。

第十六條 化妝品生產經營者、醫療機構發現或者獲知兒童化妝品不良反應，應當按照規定向所在地市縣級不良反應監測機構報告不良反應。

化妝品注冊人、備案人應當對收集或者獲知的兒童化妝品不良反應報告進行分析評價，自查可能引發不良反應的原因。對可能屬於嚴重不良反應的，應當按照規定進行調查分析並形成自查報告，報送所在地省級不良反應監測機構，同時報送所在地省級葯品監督管理部門。發現產品存在安全風險的，應當立即採取措施控制風險；發現產品存在質量缺陷或者其他問題，可能危害人體健康的，應當依照《化妝品監督管理條例》第四十四條的規定，立即停止生產，召回已經上市銷售的化妝品，通知相關化妝品經營者和消費者停止經營、使用。

第十七條 抽樣檢驗發現兒童化妝品存在質量安全問題的，化妝品注冊人、備案人、受託生產企業應當立即停止生產，對化妝品生產質量管理規范的執行情況進行自查，並向所在地省級葯品監督管理部門報告。影響質量安全的風險因素消除後，方可恢復生產。省級葯品監督管理部門可以根據實際情況組織現場檢查。

化妝品注冊人、備案人發現化妝品存在質量缺陷或者其他問題，可能危害人體健康的，應當依照《化妝品監督管理條例》第四十四條的規定，立即停止生產，召回已經上市銷售的化妝品，通知相關化妝品經營者和消費者停止經營、使用。

化妝品注冊人、備案人應當根據檢驗不合格的原因，對其他相關產品進行分析、評估，確保產品質量安全。

第十八條 負責葯品監督管理的部門應當按照風險管理的原則，結合本地實際，將化妝品注冊人、備案人、境內責任人、受託生產企業以及兒童化妝品銷售行為較為集中的化妝品經營者列入重點監管對象，加大監督檢查頻次。

第十九條 負責葯品監督管理的部門應當將兒童化妝品作為年度抽樣檢驗和風險監測重點類別。經抽樣檢驗或者風險監測發現兒童化妝品中含有可能危害人體健康的物質，負責葯品監督管理的部門可以採取責令暫停生產、經營的緊急控制措施，並發布安全警示信息；屬於進口兒童化妝品的，依法提請有關部門暫停進口。

第二十條 負責葯品監督管理的部門依法查處兒童化妝品違法行為時，有下列情形之一的，應當認定為《化妝品監督管理條例》規定的情節嚴重情形：

（一）使用禁止用於化妝品生產的原料、應當注冊但未經注冊的新原料生產兒童化妝品；

（二）在兒童化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質。

第二十一條 兒童牙膏參照本規定進行管理。

第二十二條 本規定自2022年1月1日起施行。

㈧ 化妝品衛生監督條例(2019修訂)

第一章總則第一條為加強化妝品的衛生監督，保證化妝品的衛生質量和使用安全，保障消費者健康，制定本條例。第二條本條例所稱的化妝品，是指以塗擦、噴灑或者其他類似的方法，散布於人體表面任何部位（皮膚、毛發、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。第三條國家實行化妝品衛生監督制度。國務院化妝品監督管理部門主管全國化妝品的衛生監督工作，縣以上地方各級人民政府的化妝品監督管理部門主管本轄區內化妝品的衛生監督工作。第四條凡從事化妝品生產、經營的單位和個人都必須遵守本條例。第二章化妝品生產的衛生監督第五條對化妝品生產企業實行化妝品生產許可證制度。
化妝品生產許可證由省、自治區、直轄市化妝品監督管理部門批准並頒發。化妝品生產許可證有效期五年。
未取得化妝品生產許可證的單位，不得從事化妝品生產。第六條化妝品生產企業必須符合下列衛生要求：
（一）生產企業應當建在清潔區域內，與有毒、有害場所保持符合衛生要求的間距。
（二）生產企業廠房的建築應當堅固、清潔。車間內天花板、牆壁、地面應當採用光潔建築材料，應當具有良好的採光（或照明），並應當具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設施和措施。
（三）生產企業應當設有與產品品種、數量相適應的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場所。
（四）生產車間應當有適合產品特點的相應的生產設施，工藝規程應當符合衛生要求。
（五）生產企業必須具有能對所生產的化妝品進行微生物檢驗的儀器設備和檢驗人員。第七條直接從事化妝品生產的人員，必須每年進行健康檢查，取得健康證後方可從事化妝品的生產活動。
凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發生於手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核等傳染病的人員，不得直接從事化妝品生產活動。第八條生產化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合國家衛生標准。第九條使用化妝品新原料生產化妝品，必須經國務院化妝品監督管理部門批准。
化妝品新原料是指在國內首次使用於化妝品生產的天然或人工原料。第十條生產特殊用途的化妝品，必須經國務院化妝品監督管理部門批准，取得批准文號後方可生產。
特殊用途化妝品是指用於育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。第十一條生產企業在化妝品投放市場前，必須按照國家《化妝品衛生標准》對產品進行衛生質量檢驗，對質量合格的產品應當附有合格標記。未經檢驗或者不符合衛生標準的產品不得出廠。第十二條化妝品標簽上應當註明產品名稱、廠名，並註明生產企業化妝品生產許可證編號；小包裝或者說明書上應當註明生產日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品，還應當註明批准文號。對可能引起不良反應的化妝品，說明書上應當註明使用方法、注意事項。
化妝品標簽、小包裝或者說明書上不得注有適應症，不得宣傳療效，不得使用醫療術語。第三章化妝品經營的衛生監督第十三條化妝品經營單位和個人不得銷售下列化妝品：
（一）未取得化妝品生產許可證的企業所生產的化妝品；
（二）無質量合格標記的化妝品；
（三）標簽、小包裝或者說明書不符合本條例第十二條規定的化妝品；
（四）未取得批准文號的特殊用途化妝品；
（五）超過使用期限的化妝品。第十四條化妝品的廣告宣傳不得有下列內容：
（一）化妝品名稱、製法、效用或者性能有虛假誇大的；
（二）使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的；
（三）宣傳醫療作用的。第十五條首次進口的特殊用途化妝品，進口單位必須提供該化妝品的說明書、質量標准、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國（地區）批准生產的證明文件，經國務院化妝品監督管理部門批准，方可簽訂進口合同。首次進口的其他化妝品，應當按照規定備案。第十六條進口的化妝品，必須經國家商檢部門檢驗；檢驗合格的，方准進口。
個人自用進口的少量化妝品，按照海關規定辦理進口手續。

㈨ 根據化妝品監督管理條例特殊化妝品注冊證有效期為幾年

特殊化妝品注冊證有效期為5年，有效期屆滿需要延續注冊的，應當在有效期屆滿30個工作日前提出延續注冊的申請。根據《化妝品監督管理條例》第二十四條特殊化妝品注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的，應當在有效期屆滿30個工作日前提出延續注冊的申請。除有本條第二款規定情形外，國務院葯品監督管理部門應當在特殊化妝品注冊證有效期屆滿前作出准予延續的決定；逾期未作決定的，視為准予延續。《化妝品監督管理條例》是為規范化妝品生產經營活動，加強化妝品監督管理，保證化妝品質量安全，保障消費者健康，促進化妝品產業健康發展制定。《條例》共6章80條，從四個方面對化妝品生產經營活動及其監督管理予以規范，從根本上規范了化妝品行業的運行。