葯事管理與法規考點

① 葯事管理與法規書太厚了，怎麼看重點

第一節
一、深化醫葯衛生體制改革的基本原則和總體目標
1. 基本原則：立足國情，一切從實際出發，堅持正確的改革原則。①②③④ 2. 總體目標：到2011年；到2020年 二、主要內容
基本醫療衛生制度的主要內容：記標題 四、五項重點改革內容
（一）加快推進基本醫療保障制度建設1.2.3.4.5. （二）健全基層醫療衛生服務體系1.2.3.4.
（三）促進基本公共衛生服務逐步均等化1.2.3.4. （四）推進公立醫院改革試點1.2.3.
第二節
一、SFDA：評價性抽驗
省DA：監督性抽驗，每年不少於兩次，轄區內葯廠至少一次 三、2.葯品價格分級管理 8.改革加成政策
第二章 葯事管理體制
最好全面看本章內容，歷年考點都比較多。
第三章 葯品質量及其監督檢驗
第一節
一、葯品的含義 二、葯品的質量特性
三、葯品作為特殊商品的特徵
第二節
二、葯品質量監督檢驗的性質：公正性、權威性、仲裁性 區分注冊檢驗、國家檢驗（批檢）、委託檢驗
第三節
一、國家葯品編碼適用范圍 二、原則、分類、編制規則
第四章 行政法的相關內容
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② 葯事管理與法規的重點內容有哪些

保健食品管理法第五章保健食品的監督管理第二十六條根據《食品衛生法》以版及衛生部有關規章權和標准，各級衛生行政部門應加強對保健食品的監督、監測及管理。衛生部對已經批准生產的保健食品可以組織監督抽查，並向社會公布抽查結果。第二十七條衛生部可根據以下情況確定對已經批準的保健食品進行重新審查：(一)科學發展後，對原來審批的保健食品的功能有認識上的改變;(二)產品的配方、生產工藝、以及保健功能受到可能有改變的質疑;(三)保健食品監督監測工作需要。經審查不合格或不接受重新審查者，由衛生部撤銷其《保健食品批准證書》。合格者，原證書仍然有效。第二十八條保健食品生產經營者的一般衛生監督管理，按照《食品衛生法》及有關規定執行。