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中國放射衛生法律法規

發布時間: 2023-04-02 09:08:10

❶ 放射性法律法規

《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》《中華人民共和國放射性污染防治法》、《中華人民共和國環境影響評價法》、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國職業病防治法》、《中華人民共和國對外貿易法》、《中華人民共和國刑法》(節選)、《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》

法律依據:
《中華人民共和國放射性污染防治法》
第一條為了防治放射性污染,保護環境,保障人體健康,促進核能、核技術的開發與和平利用,制定本法。
第二條本法適用於中華人民共和國領域和管轄的其他海域在核設施選址、建造、運行、退役和核技術、鈾(釷)礦、伴生放射性礦開發利用過程中發生的放射性污染的防治活動。
第三條國家對放射性污染的防治,實行預防為主、防治結合、嚴格管理、安全第一的方針。

❷ 衛生部關於放射工作衛生防護管理辦法

第一章總則第一條為了實施《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》(以下簡稱《條例》),制定本辦法。第二條本辦法適用於中華人民共和國境內從事生產、使用、銷售放射性同位素與射線裝置的單位和個人(以下簡稱放射工作單位)。第三條衛生部主管全國放射衛生監督管理工作。
縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責管轄范圍內的放射衛生監督管理工作。第四條國家對放射工作實行衛生許可制度。第二章衛生許可第五條省級人民政府衛生行政部門負責放射工作的衛生許可,並根據本辦法制定衛生許可證的發放管理辦法。
省級人民政府衛生行政部門應當嚴格執行許可程序和要求,建立並完善許可檔案。衛生許可證由衛生部統一規定。第六條新建、改建、擴建放射工作場所(以下簡稱建設項目)的放射防護設施必須與主體工程同時設計審批,同時施工,同時驗收投產。第七條建設單位在進行建設項目放射防護設施設計,應當向所在地省級人民政府衛生行政部門申請衛生審查,提交下列資料;經審查同意,符合國家衛生標准和衛生要求的,方可施工:
(一)建設項目放射防護設施衛生審查申請;
(二)建設項目的放射防護評價報告書;
(三)省級人民政府衛生行政部門認為有必要提供的其他有關資料。
中(高)能加速器、進口放射治療裝置、γ輻照加工裝置等大型輻射裝置的建設項目,應當提交由國家級檢測機構出具的放射防護評價報告書審查意見。第八條建設單位在進行建設項目竣工驗收前,應當進行放射防護設施防護效果評價,並向所在地省級人民政府衛生行政部門申請驗收,提交下列資料;經驗收合格後,方可投入運行或者使用:
(一)建設項目竣工衛生驗收申請;
(二)建設項目放射防護設施設計的衛生審查資料;
(三)建設項目放射防護設施防護效果評價;
(四)省級人民政府衛生行政部門認為有必要提供的其他有關資料。
中(高)能加速器、進口放射治療裝置、γ輻照加工裝置等大型輻射裝置的建設項目,應當提交由國家級檢測機構出具的放射防護效果評價審查意見。第九條從事生產、使用、銷售放射性同位素與射線裝置工作必須取得衛生許可;未經衛生許可、登記的,不得從事放射工作。第十條申辦衛生許可證,應當具備下列相應條件:
(一)建設項目的放射防護設施,經省級人民政府衛生行政部門設計審查與竣工驗收認可;
(二)有放射性同位素准購批件;
(三)涉及放射性廢水、廢氣、固體廢物排放的,還應當有經環境保護行政部門批準的環境影響評價文件;
(四)放射工作場所及設施、設備符合國家有關標准和放射防護要求;
(五)有必要的放射防護措施和防護檢測儀器設備;
(六)從事放射工作的人員經健康檢查、放射防護專業知識和相關法規知識培訓合格,持有《放射工作人員證》;
(七)設置放射防護管理機構或者組織,配備專職或兼職放射防護管理人員;
(八)建立健全放射防護責任制和放射防護規章制度;
(九)符合放射衛生法規、規章規定的其他要求。第十一條省級人民政府衛生行政部門應當自收到衛生許可申請之日起七日內,書面做出受理、不受理或者限期補充有關資料的決定。
衛生行政部門應當自受理之日起三十日內完成審查,對合格的予以批准,並發放衛生許可證;對不合格的,出具衛生審查意見書。第十二條放射性同位素工作單位取得衛生許可證後,應當於三十日內到當地公安機關申請辦理放射工作登記,逾期不辦理放射工作登記的,衛生許可證自動失效。第十三條衛生許可證每二年復驗一次。
放射工作單位應當在規定復驗期限前三十日,向原發證部門提出申請,並提交經資質認證的檢測機構出具的放射防護檢測評價資料,原發證部門自接到申請之日起三十日內完成復驗,符合要求的,予以驗證;不符合要求的,出具復驗意見書。第十四條放射工作單位變更法定代表人或者負責人、地址、場所、生產工藝流程、原材料或者衛生許可證規定的項目的,應當在變更事項發生之日起三十日內向原發證部門提出變更申請,並提交有關資料。原發證部門應當自收到變更申請之日起三十日內做出審查決定。

❸ 放射衛生專業相關的法律法規有哪些

我國現行關於輻射安全和放射防護的法律法規如下:
1、閉咐伍國家放射性污染防治標准由國務院環境保護行政主管部門根據環境安全要求、國家經濟技術條件制定。國家放射性污染防治標准由國務院環境保護行政主管部門和國務院標准化行政主管部門聯合發布。國家建立放射性污染監測制度。國務院環境保護行政主管部門會同國務院其他有關部門組織環境監測網路,對放射性污染實施監測管理;
2、運輸放射性物質和含放射源的射線裝置,應當採取有效措施,防止放射性污染;
3、放射性物質和射線裝置應當設置明顯的放射性標識和中文警示說明。生產、銷售、使用、貯存、處置放射性物質和射線裝置的場所,以及運輸放射性物質和含放射源的射線裝置的工具,應當設置明顯的放射性標志;
4、核設施選址,應當進行科學論證,並按照國家有關規定辦理審批手續。在辦理核設施選址審批手續前,應當編制環境影響報告書,報國務院環境保護行政主管部門審查批准;未經批准,有關部門不得辦理核設施選址批准文件;
5、核設施營運單位在進行核設施建造、裝料、運行、退役等活動前,必須按照國務院有關核設施安全監督管理的規定,申請領取核設施建造、運行許可證和辦理裝料、退役等審批手續;
6、核設施營運單位領取有關許可證或者批准文件後,方可進行相應的建造、裝料、運行、退役等活動;
7、核設施營運單位應當在申請領取核設施建造、運行許可證和辦理退役審批手續前編制環境影響報告書,報國務院環境保護行政主管部門審查批准;未經批准,有關部門不得頒發許可證和辦理批准文件;
8、與核設施相配套的放射性污染防治設轎或施,應當與主體工程同時設計、同時施工、同時投入使用。
《中華人民共和國放射性污染防治法》第十三條 生產放射性同位素的單位申請領取許可證,應當具備下列條件:
(一)設有專門的輻射安全與環境保護管理機構;
(二)有不少於5名核簡型物理、放射化學、核醫學和輻射防護等相關專業的技術人員,其中具有高級職稱的不少於1名。生產半衰期大於60天的放射性同位素的單位,前項所指的專業技術人員應當不少於30名,其中具有高級職稱的不少於6名;
(三)從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業知識及相關法律法規的培訓和考核,其中輻射安全關鍵崗位應當由注冊核安全工程師擔任。

❹ 放射診療管理規定

第一條為加強放射診療工作的管理,保證醫療質量和醫療安全,保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權益,依據《中華人民共和國職業病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《醫療機構管理條例》等法律、行政法規的規定,制定本規定。中顫




第二條本規定適用於開展放射診療工作的醫療機構。


本規定所稱放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫學診斷、治療和健康檢查的活動。




第三條衛生部負責全國段培察放射診療工作的監督管理。


縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內放射診療工作的監督管理。



第四條放射診療工作按照診療風險和技術難易程度分為四類管理:


(一)放射治療;


(二)核醫學;


(三)介入放射學;


(四)X射線影像診斷。


醫療機構開展放射診療工作,應當具備與其開展的放射診療工作相適應的條件,經所在地縣級以上地方衛生行政部門的放射診療技術和醫用輻射機構許可(以下簡稱放射診療許可)。




第五條醫療機構應當採取有效措施,保證放射防握茄護、安全與放射診療質量符合有關規定、標准和規范的要求。

❺ 我國現行的關於輻射安全和放射防護的法律法規有哪些

具體的還是行來業標准和源規范條例等,涉及的法律文獻也不少
《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》

《中華人民共和國放射性污染防治法》、

《中華人民共和國環境影響評價法》、

《中華人民共和國行政許可法》、

《中華人民共和國行政處罰法》、

《中華人民共和國職業病防治法》、

《中華人民共和國對外貿易法》、

《中華人民共和國刑法》(節選)、

《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》等法律、法規和規范性文件、

《電離輻射防護與輻射源安全基本標准》(節選)、

《放射源安全和保安行為准則》、

《放射源的進口和出口導則》、

《放射源分類辦法》、

《射線裝置分類》等標准和技術規范。

❻ 放射衛生防護管理所依據的法律,法規主要有:《》,《》,《》,《》和《》.

我國第一個有關放射衛生防護的法規文件是2002年7月1日由衛生部發布的《放射工作衛生防護管理辦法》,已失效。是為了實施《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》而制定的辦法。《放射工作衛生防護管理辦法》自2006年3月1日起施行。2001年10月23日發布的《放射工作衛生防護管理辦法》同時廢止。 2005年12月1日起《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》已失效廢止,由《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》取代。《放射工作衛生防護管理辦法》第四十六條 本規定自2006年3月1日起施行。2001年10月23日發布的《放射工作衛生防護管理辦法》同時廢止。《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》第六十九條 本條例自2005年12月1日起施行。1989年10月24日國務院發布的《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》同時廢止。

❼ 放射衛生技術服務機構管理辦法

法律分析: 為了規范放射衛生技術服務行為,加強對放射衛生技術服務機構的管理,國家對放射衛生技術服務機構管理制定了相關規定。

法律依據:《放射衛生技術服務機構管理辦法》

第三條 從事放射衛生技術服務的機構,必須取得衛生部或者省級衛生行政部門頒發的《放射衛生技術服務機構資質證書》。

第四條 衛生部負責全國放射衛生技術服務機構的監督管理工作。縣級以上地方衛生行政部門負責轄區內放射衛生技術服務機構的監督管理工作。

第五條 放射衛生技術服務機構的設置應當遵循合理配置原則。

第六條 申請從事放射衛生技術服務的機構應當具備以下基本條件:(一)具有法人資格或法人授權資格;(二)有固定的辦公場所和從事相應放射衛生技術服務的工作場所及工作條件;(三)能獨立開展相應的技術服務工作;(四)崗位設置合理,職責明確;(五)有完善的質量管理控制體系。

第九條 放射衛生技術服務機構的實驗室應當符合以下要求:(一)檢測實驗室具有良好的內務管理,整潔有序。檢測儀器放置合理,便於操作,並配有必要的防污染、防火、防盜、控制進入等安全設備及相關措施;(二)有質量管理體系文件,並嚴格按照文件開展質量控制工作;(三)放射性物質檢測場所,應當符合放射衛生有關法規、規章和標準的要求。有使用放射性標准源或標准物質控制檢測質量的措施。有參與實驗室間檢測能力驗證活動的記錄;(四)檢測方法採用國家、行業或地方規定的方法或標准。應有檢測方法細則、儀器操作規程、樣品管理程序和數據處理規則等作業指導文件;(五)為檢驗樣品建立唯一識別系統和狀態標識。編制有關樣品採集、接收、流轉、保存和安全處置的書面程序;(六)放射性樣品應當與其他樣品分開存放,專人保管。廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物應當按照有關規定處理。處理非密封型放射性同位素的實驗室應當有通風設備,地面、實驗台應便於去除放射性污染;(七)原始記錄和檢測報告應當按照各自的要求,包含有足夠的信息,並且按照有關規定書寫、更改、審核、簽章、分發和保存。

❽ 含放射性物質消費品衛生防護管理規定

第一章總則第一條為保護公眾健康與安全,加強對含放射性物質消費品的衛生管理、監督,根據《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》的制定本規定。第二條國家對含放射性物質消費品的生產、銷售和進口實施衛生監督制度。對國家現行法律、法規、規章、標准中確認管理豁免的含放射性物質消費品,按有關豁免要求實施。第三條本規定適用於中華人民共和國境內從事含放射性物質消費品生產、銷售以及進口的單位和個人。第二章產品的放射衛生防護第四條含放射性物質消費品,除必須符合有關衛生法規、規章和標準的要求外,還應符合下列條件手段:
1、在正常使用條件下,人體不會直接觸及產品中的密封放射源或者相對集中在某個部位的放射性物質;
2、在產品通常可能遇到的溫度、濕度、空氣、外力等因素的作用下,不會造成其中放射性物質的裸露、缺損、脫落或者外逸;
3、在產品遭受水、火災害或者其它意外時,不會造成放射性危害;
4、在滿足產品功能和使用壽命的前提下,盡量選用半衰期短、能量弱、毒性小和活度低的放亮孝射性核素。第五條對含密封放射源的消費品,其放射源必須符合下列要求:
1、密封源及其包殼上的標志符合國家有關標准。不合格的密封源不得用於生產消費品;
2、密封源裝入消費品後,必須使用專門工具和特殊方法才能從中拆卸。第六條含放射性物質消費品所致用戶等個人的受照劑量,必須保持在國家規定的下列限值以內:
1、產品在正常使用條件下對用戶等個人產生的有效劑量當量不應超過0.005亳希沃特/年;
2、專門為防止人員傷亡或財產損失而設計製造的產品,在正常使用條件下對用戶等個人產生的有效劑量當量不應超過0.05亳希沃特/年;
3、由於使用不當和意外事故對公眾成員產生的個人劑量當量限值為:
有效劑量當量1亳希沃特/年
皮膚劑量當量50亳希沃特/年
眼晶體劑量當量15亳希沃特/年
含放射性物質消費品生產時所致職業人員或公眾的個人劑量應除外,可另按國家有關規定要求。第七條含放射性物質消費品或者其包裝、說明書上,應包括下列內容:
1、產品所含放射性核素名稱、理化性狀、活度及其測量日期和放射性標志;
2、產品的批號、生產單位和對產品質量的檢驗結果。含有密封源的產品,還應註明其檢驗證書編號;
3、放射衛生防護注意事項:包括使用方法、壽命、意外事件的應急處置和放射源的廢棄方式;
畢鍵譽4、產品是否已經政府衛生行政部門審查批准。第三章生產、銷售和進口管理第八條生產含放射性物質消費品,必須事先向省級政府衛生行政部門申請放射衛生審查。在投產前,必須將其生產以後的運輸、貯存、銷售、使用、廢棄和意外事件各個環節進行放射衛生評價,並提交試制樣品和其評價資料,經審查批准後方可投產。第九條生產含放射性物質消費品的單位,在符合下列情況時,必須事先向省級政府衛生行政部門指定的放射防護監測檢驗機構申請放射衛生監測,並提供產品及有關樣品:
1、投產初期的產品,在防護質量未穩定前;
2、連續生產中的產品,每兩年一次;
3、停產逾一年再投產的產品;
4、設計、工藝或原材料有變更的產品。第十條從事生產含放射物質消費品的單位(含貯存、運輸或維修等作業),必須具備下列條件:
1、持有與產品生產相符合的放射性同位素工作許可登記證以及省級政府衛生行政部門對產品的放射衛生批准文件;
2、從事生產、質量控制與檢驗、衛生防護以及其它放射工作的職工,應接受地(市)級以上政府衛生行政部門安排的防護知識培訓與考核、個人劑量監測與健康檢查,並取得《放射工作人員證》後方可上崗;
3、具有與產品相適應的放射工作場所、設施、設備和個人防護用品;
4、有嚴格的放射防護規章制度。
對放射性水平低於推薦性國家標準的,可以參照第十一條要求執行。第十一條從事銷售放射性消費品的單位,應具備下列條件:
1、向地(市)級以上政府衛生行政部門登記備案後,還應向其指定的放射防護監測檢驗機構申請定期的放射衛生監測;
2、具有適應商品銷售及其售後安裝、維修的場所或設備條件;
3、經常接觸商品的銷售、維修、使用、運輸、倉儲等人員的有關業務負責人,必須熟悉商品的放射衛生防護知識;
4、制定必要的規章制度。
對銷售單位中貯存、運輸或維修等作業場所的放射性水平達到國家有關放射工作單位和場所標準的,應參照第十條執行。

❾ 放射診療管理規定

為加強放射診療工作的管理,保證醫療質量和醫療安全,保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權益,依據《中華人民共和國職業病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《醫療機構管理條例》等法律、行政法規的規定,制定本規定。

放射診療工作按照診療風險和技術難易程度分為四類管理:

(一)放射治療;

(二)核醫學;

(三)介入放射學;

(四)X射線影像診斷。

醫療機構開展放射診療工作,應當具備與其開展的放射診療工作相適應的條件,經所在地縣級以上地襲拆方衛生行政部門的放射診療技術和醫用輻射機構許可(以下簡稱放射診療許可)。

醫療機構開展放射診療工作,應當具備以下基本條件:

(一)具有經核准登記的醫學影像科診療科目;

(二)具有符合國家相關標准和規定的放射診療場所和配套設施;

(三)具有質量控制與安全防護專(兼)職管理人員和管理制度,並配備必要的防護用品和監測儀器;

(四)產生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢物、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案;

(五)具有放射事件應急處理預案。

醫療機構開展不同類別放射診療工作,應當分別具有下列人員:

(一)開展放射治療工作的,應當具神備有:

1.中級以上專業技術職務任職資格的放射腫瘤醫師;

2.病理學、醫學影像學專業技術人員;

3.大學本科以上學歷或中級以上專業技術職務任職資格的醫學物理人員;

4.放射治療技師和維修人員。

(二)開展核醫學工作的,應當具有:

1.中級以上專業技術職務任職資格的核醫學醫師;

2.病理學、醫學影像學專業技術人員;

3.大學本科以上學歷或中級以上專業技術職務任職資格的技術人員或核醫學技師。

(三)開展介入放射學工作的,應當具有:

1.大學本科以上學歷或中級以上專業技術職務任職資格的放射影像醫師;

2.放射影像技師;

3.相關內、外科的專業技術人員。

(四)開展X射線影像診斷工作的,應當具有專業的放射影像醫師。

法律依據:

《放射診療管理規定》第二條本規定適用於開展放射診療工作的醫療機構。本規定所稱放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫學診斷、治療和健康檢查的活動。

第三條衛生部負責全國放射診療工作的監督管理。

縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內放射診療工作游禪毀的監督管理。

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❿ 放射衛生法律法規的特點

放射衛生法律法規的特點是適用普遍性和技術特殊性桐兆。
所謂適用普遍性是指法律、法規作為行為規范,在規定的適用范圍和期間內具禪侍有普遍適用的效力和特性,不是針對某一地區、某一單位或個人。所謂技術特殊性是指電離輻射作為一種特殊的危害方式,在局襲租管理上應採取較為嚴格、嚴密和科學的管理方式。

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