ce法規

① 歐盟法規指令里的EC和EU有區別嗎

新舊標準的替換
2014年3月29日，歐盟官方期刊公布了新版本CE認證的低電壓版指令權2014/35/EU，用以替換原有CE認證的低電壓指令2006/95/EC。
CE認證新指令2014/35/EU將於2016年4月20日起執行。各成員國必須在2016年4月19日前完成立法程序。換言之，基於舊低電壓指令的CE證書2016年4月20日後將不被接受。
涉及的CE認證產品： 額定電壓范圍在50-1000伏(交流)和75-1500伏(直流)的電氣裝置。
新指令旨在確保更為簡便的市場准入以及對消費者生命財產更高水平的保護：
1、明確了製造商，進口商和分銷商的責任；
2、在CE認證符合性證明中電子手段的更廣泛應用；
3、通過對缺陷或不安全和產品追朔系統的完善，通過不斷完善的對合格性評定機構的制度以及監督，消費者的安全更有保障；
4、更加完善的市場監督機構追蹤及阻止危險產品的進口；
新指令明確了：
1、CE認證產品製造商單獨承擔符合性評定的義務，
2、CE認證Notified body(被公告機構)不再介入合格性評定程序。
另外，歐盟最新電磁兼容指令2014/30/EU誕生了， 將逐漸取代2004/108/EC。

② CE-ROHS的相關法規依據

· 受本指令管制的電子電氣產品的合格評定程序需與歐盟相關法律一致專，特別是2008年7月9日關屬於產品銷售的一般框架的歐洲理事會和議會第768/2008/EC號決議，合格評定協調程序應在法律上確認製造商需要向歐盟范圍內的主管當局提供符合性證據。
· 適用於歐盟區域的符合性標志即CE標志，應當應用於本指令管制的電子電氣設備。· 「CE標志」：一種標志，製造商粘貼該標志象徵該產品符合歐盟協調法規規定的要求

③ CE檢測標准

CE 是法文"Confomite Europeene"的縮寫，CE標志是歐盟各成員國共用的設備和產品質量與安全標志。

目前歐盟頒布十幾個指令（Directive），內容涉及：
電磁兼容（EMC89/336/EEC）
機械（MD89/392/EEC）
無線電及通訊終端（R＆TTE1999/5/EC）
低電壓（LVD73/23/EEC）
玩具（88/378/EEC）
醫療設備（MDD93/42/EEC，AIMDD90/385/EEC）
壓力容器（87/404/EEC）

進入歐盟市場的產品和設備，根據其類型和使用范圍，必須完全符合該產品和設備所涉及的所有不同的CE指令，才能在產品上標注CE標志，出口歐盟市場。

對於電子、電器類產品包括：家電產品、燈具、音響影像（AV）產品、IT產品、電子測量儀器、電動工具等，如需進入歐盟市場銷售，必須符合歐盟指令包括：
EMC電磁兼容指令
EMC電磁兼容指令 （Electromagnetic Compatibility Directive簡稱 EMC Directive）89/336/EEC指令主要測量產品電磁干擾以及抗擾度方面的性能。對於不同產品，依照不同標准進行測試：
(1). 電磁干擾方麵包括：
通用標准EN61000-6-3
工、科、醫射頻設備EN55011
AV產品EN55013
家電及電動工具EN55014
電器照明設備EN55015
IT產品EN55022
交流電源諧波
電壓閃變EN61000-3-X等

(2).電磁抗擾度方麵包括：
通用標准EN61000-6-1
家電及電動工具EN55014-2
電器照明設備EN61547
AV產品EN55020
IT產品EN55024
以及其他基礎標准EN61000-4-X/XX等

LVD 低電壓指令
LVD低電壓指令 （Low Voltage Directive 簡稱LVD）73/223/EEC 指令是對產品安全性能方面進行的相關測試。

LVD指令主要測試產品的安全性能，包括產品標注、爬電距離和間隙距離、防電擊保護、耐高壓、溫升潮態、防火阻燃，結構強度等。對於不同產品，依照不同標准測試。常用的有：
家電類EN60335系列標准
電源變壓器類EN61558系列標准
IT產品EN60950
燈具類EN60598系列標准
AV產品EN60065
電子測量儀器EN61010系列

按標准要求，凡是產品工作電壓交流50V-1000V，或直流75V-1500V，才需要進行CE/LVD測試。

④ CE 標準是什麼

歐盟CE認證（含EUP）——產品進入歐盟市場的通行證

CE作為歐盟的一種強制性合格標志，極大方便了中國產品的出口。
相比於歐盟國家傳統的其它自願性安全認證，【表1】所列等電器電子產品（插頭插座除外）均可以通過自我符合性聲明（D.O.C）的方式貼上CE標志(CE-Mark)直接出口歐盟27國(盧森堡、奧地利、愛爾蘭、比利時、義大利、丹麥、荷蘭、芬蘭、葡萄牙、法國、西班牙、德國、瑞典、希臘、英國、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、波蘭、捷克、匈牙利、斯洛伐克、斯洛維尼亞、馬爾他和塞普勒斯)區域和冰島、挪威、葡萄牙、羅馬尼亞、保加利亞，而原則上不再需要再取得傳統的安全認證。

但作為減少風險的一種方式，生產企業可選擇取得第三方檢測機構，如CVC的測試報告和符合性證書後，才能更好地得到客戶認可。CVC的測試報告與CE證書在歐盟得到廣泛認可。

⑤ CE認證的適用范圍

CPR法規將適用於歐洲市場銷售流通的所有建築產品，如：門窗、壁紙、建築顏料、鋼纖維、土工、玻璃棉等保溫材料、地板、屋頂材料、瀝青混合料、石膏料、混凝料、水泥、管道、鋪地材料、下水道設備、門窗、玻璃、結構金屬產品、緊固件、防水材料、結構木料、交通信號指示、防火器材和加熱設備等，歐盟CPR法規除了六項基本性能要求以外還要求企業證明其生產的建築產品在環境方面的可持續發展性信息。
該法規除了6項基本性能要求外，還要求企業證明其生產的建築產品在環境方面的可持續發展性信息。不僅如此，新法規還在原來約束建築產品製造商的基礎上，針對貿易商、進口商和分銷商等與建築產品流通相關的環節做了全新的強制性要求，對進入歐盟的建築產品提供統一的性能評價方法，通過使用共同的技術語言，確保所有建築產品性能信息的可靠。
歐盟CE認證CPR法規對中國的影響
新法規意味著無論對於製造商，還是貿易商、進口商、分銷商而言，所受的限制也將會更為嚴格。這對進一步規范歐盟市場起到了相當大的作用。中國是建材大國，歐盟是我國建材的主要出口地之一。業內人士認為，這一法規的生效，將對中國出口歐盟的近百億美元建材產品迎來新挑戰。檢驗檢疫部門：國內應該應積極應對

⑥ 什麼是CE認證，CE是什麼測試

CE認證

CE認證，即只限於產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，協調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務。因此准確的含義是：CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。是構成歐洲指令核心的"主要要求"。

「CE」標志是一種安全認證標志，被視為製造商打開並進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。

在歐盟市場「CE」標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼「CE」標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標准化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

適用范圍

CPR法規將適用於歐洲市場銷售流通的所有建築產品，如：門窗、壁紙、建築顏料、鋼纖維、土工、玻璃棉等保溫材料、地板、屋頂材料、瀝青混合料、石膏料、混凝料、水泥、管道、鋪地材料、下水道設備、門窗、玻璃、結構金屬產品、緊固件、防水材料、結構木料、交通信號指示、防火器材和加熱設備等，歐盟CPR法規除了六項基本性能要求以外還要求企業證明其生產的建築產品在環境方面的可持續發展性信息。

該法規除了6項基本性能要求外，還要求企業證明其生產的建築產品在環境方面的可持續發展性信息。不僅如此，新法規還在原來約束建築產品製造商的基礎上，針對貿易商、進口商和分銷商等與建築產品流通相關的環節做了全新的強制性要求，對進入歐盟的建築產品提供統一的性能評價方法，通過使用共同的技術語言，確保所有建築產品性能信息的可靠。

歐盟CE認證CPR法規對中國的影響

新法規意味著無論對於製造商，還是貿易商、進口商、分銷商而言，所受的限制也將會更為嚴格。這對進一步規范歐盟市場起到了相當大的作用。中國是建材大國，歐盟是我國建材的主要出口地之一。業內人士認為，這一法規的生效，將對中國出口歐盟的近百億美元建材產品迎來新挑戰。

⑦ CE認證是什麼，都有哪些

CE認證介紹

CE認證，即只限於產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，協調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務。因此准確的含義是：CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。是構成歐洲指令核心的"主要要求"。

「CE」標志是一種安全認證標志，被視為製造商打開並進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。

在歐盟市場「CE」標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼「CE」標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標准化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

認證所需的模式

對於幾乎所有的歐盟產品指令來說，指令通常會給製造商提供出幾種CE認證（Conformity Assessment Proceres）的模式（Mole），製造商可根據本身的情況量體裁衣，選擇最適合自已的模式。一般地說， CE認證模式可分為以下9種基本模式，

模式 A：內部生產控制 （自我聲明）（Mole A: Internal Proction Control）

模式 Aa：內部生產控制，加第三方檢測（Mole Aa: Intervention of a Notified Body）

模式 B：EC 型式試驗（Mole B: EC Type-examination）

模式 C：符合型式（Mole C: Conformity to Type）

模式 D：生產質量保證（Mole D: Proction Quality Assurance）

模式 E：產品質量保證（Mole E: Proct Quality Assurance）

模式 F：產品驗證（Mole F: Proct verification）

模式 G：單元驗證（Mole G: Unit Verification）

模式 H：全面質量保證（Mole H: Full Quality Assurance）

基於以上幾種基本模式的不同組合，又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說，並非任何一種模式均可適用於所有的產品。換言之，也並非製造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產品進行CE認證。

⑧ CE認證相關法規有哪些如何查找

對於醫療器械，現行有三個指令：
1.醫療器械指令MDD 93/42/EEC；
2.體外診斷醫療器械指令IVDD 98/79/EC
3.有源植入醫療器械指令AIMD 90/385/EEC自2020-5-26， 上述MDD和AIMD指令失效， 開始強制執行以下法規：MDR 法規 2017/745；自2022-5-26，上述IVDD指令失效， 開始強制執行以下法規：IVDR 法規 2017/746。對於個人防護產品，適用EU 2016/425 PPE 個人防護設備法規。
均可通過歐盟官方網站查找。
1.歐盟醫療器械法規MDR：https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32017R0745
2.歐盟醫療器械法規MDR指南：
https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/guidance_en#consensus
3.歐盟個人防護設備法規EU 2016/425：
https://ec.europa.eu/growth/sectors/mechanical-engineering/personal-protective-equipment_en

⑨ 歐盟CE指令與標准有什麼區別

指令是法規，標準是內容，
比如說低電壓指令，包含了所有電器的標准，每個標專準是獨立的，對應著單個或屬者相近的幾個產品，每個標准還規定了不同的子標准，比如EN71-1，EN71-2等等。
我們公司每天背這些標准，就是為客戶辦理CE認證時，顯示我們的專業性。