法規事務

1. 有人了解RAPS的《法規事務職業發展框架》這份報告嗎

《法規事務職業發展框架》白皮書報告闡述的是RAPS美國醫療法規事務學會有關醫版療法規事務（Regulatory Affairs，簡稱權RA）專業的職業發展框架。

此框架提供描述在四個主要事業階段中按不同產品系列、地理位置及員工類型區分的醫療法規事務專業基本知識體系及相關技能。本框架是由RAPS美國醫療法規事務學會多年來在其全球會員的參與和支持下所開展研究與開發工作的成果。研究的結果展示了對該專業性質的深入了解。本框架按不同的專業或事業等級、反映醫療保健品生命周期的范圍、法規事務專業人士在每個步驟中的職責和任務、以及要求專業人士具備的相關核心知識和技能，對醫療法規事務專業進行了清晰的界定。

RAPS美國醫療法規事務學會的官網上有這份報告，你可以去下載看看，希望對你有所幫助。

2. 法律法規授權的具有公共事務管理職能的事業單位有哪些

法律法規授權的具有公共事務管理職能的組織有：公安、醫葯、工商、稅務、城管、衛生防疫、煙草、鹽業等部門。

3. 法律、法規、規章授權的具有管理公共事務職能的組織可以在法

行政來法第十七條自 法律、法規授權的具有管理公共事務職能的組織可以在法定授權范圍內實施行政處罰。
《行政許可法》第二十三條：法律、法規授權的具有管理公共事務職能的組織，在法定授權范圍內，以自己的名義實施行政許可。被授權的組織適用本法有關行政機關的規定。

4. 法律、法規和規章有什麼區別

一、區別

1.概念含義不同

（1）法律有廣義、狹義兩種理解。廣義上講，法律泛指一切規范性文件；狹義上講，僅指全國人大及其常委會制定的規范性文件。

（2）法規，在法律體系中，主要指行政法規、地方性法規、民族自治法規及經濟特區法規等。

（3）規章，是指有規章制定權的行政機關依照法定程序決定並以法定方式對外公布的具有普遍約束力的規范性文件。

（4）規范性文件有廣義和狹義之分。廣義一般是指屬於法律范疇（即憲法、法律、行政法規、地方性法規、自治條例、單行條例、國務院部門規章和地方政府規章）的立法性文件和除此以外的由國家機關和其他團體、組織制定的具有約束力的非立法性文件的總和。

狹義一般是指法律范疇以外的其他具有約束力的非立法性文件。

2.制定主體不同

（1）法律一般是指全國人大及其常委會制定的規范性文件。如民法、刑法等。

（2）法規，指國務院、地方人大及其常委會、民族自治機關和經濟特區人大制定的規范性文件。

（3）規章主要指國務院組成部門及直屬機構，省、自治區、直轄市人民政府及省、自治區政府所在地的市和經國務院批準的較大的市和人民政府制定的規范性文件。

（4）規范性文件一般指狹義的規范性文件，各級黨組織、各級人民政府及其所屬工作部門，人民團體、社團組織、企事業單位、法院、檢察院等制定的，具有普遍適用效力的，非立法性文件。

3.效力等級不同

（1）憲法具有最高的法律效力，一切法律、行政法規、地方性法規、自治條例和單行條例、規章都不得同憲法相抵觸。

（2）法律的效力高於行政法規、地方性法規、規章。

（3）行政法規的效力高於地方性法規、規章。

（4）地方性法規的效力高於本級和下級地方政府規章。省、自治區的人民政府制定的規章的效力高於本行政區域內的設區的市、自治州的人民政府制定的規章。

（5）規章和規范性文件互有交叉，無法比較。

二、不能直接寫成＂衛政法發[2006]228號 《衛生標准管理辦法》＂，因為黨政機關公文寫作，標題的格式應為XX（發文機關）關於XX（事項）的XX（文種）。

(4)法規事務擴展閱讀

法律是國家的產物，是統治階級（泛指政治、經濟、意識形態上占支配地位的階級），為了實現統治並管理國家的目的，經過一定立法程序，所頒布的基本法律和普通法律。法律是統治階級意志的體現，國家的統治工具。

法規是法令、條例、規則和章程等法定文件的總稱。

法規指國家機關制定的規范性文件。如我國國務院制定和頒布的行政法規，省、自治區、直轄市人大及其常委會制定和公布的地方性法規。設區的市、自治州（2015《立法法》最新修訂），也可以制定地方性法規，報省、自治區的人大及其常委會批准後施行。法規也具有法律效力。

規章是行政性法律規範文件，之所以是規章，是從其制定機關進行劃分的。規章主要指國務院組成部門及直屬機構，省、自治區、直轄市人民政府及省、自治區政府所在地的市和設區市的人民政府，在它們的職權范圍內，為執行法律、法規，需要制定的事項或屬於本行政區域的具體行政管理事項而制定的規范性文件。

5. 什麼是政府實施法律法規管理經濟社會事務的主要方式

政府通過政府執法機關實施法律法規管理經濟社會事務

6. 請問質量法規事務專員一職主要從事哪些工作內容

你已經工作了吧，如果已經工作並且第一份工作不是這一方面其實蠻難轉行的。回
不過如果你之前有新葯研發答經驗或者毒理學方面的檢測經驗，轉注冊還是相對容易些的，有不少公司注冊專員都是研發工程師兼做的。可以多到食品葯品監督管理局網站上看看，我是化妝品注冊的。

7. 法規事務專業是什麼專業啊英文怎麼說醫療方面的

法規事務專業來 英文是Regulatory Affairs

所有從事合規自、注冊申請、以及工作職責為臨床事務或質量保證的人士都可稱為法規事務專業人士。

在全世界范圍內，法規職能對於製造安全且有效的醫療保健產品至關重要。法規事務專業人士來自企業、政府、學術機構以及醫療機構，涉及的產品領域十分廣泛。

中國有的， 國外都已經比較成熟了，比如美國的美國醫療法規事務學會

8. 醫療法規事務專業（RA）有什麼在線大學可以讀嗎想繼續深造

RAPS美國醫療法規事務學會有一個關於RA的在線大學可以學習，這個比較靈活，可以自主選擇課程與學習時間，讀出來還有一個證書，國際上都認的。

9. 法律、法規、規章授權的具有管理公共事務職能的組織可以在法

你好！
錯吧，不包括規章
行政法第十七條
法律、法規授權的具有管理公共事務職能的組織可以在法定授權范圍內實施行政處罰。
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