葯監局處罰條例
Ⅰ 葯監局對二類醫療器械銷售的規定及對個體商戶的處罰都有什麼
個人工商戶是不允許經營醫療器械的,按照《醫療器械監督管條例》規定回。
由縣級以上人答民政府食品葯品監督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械和用於違法生產經營的工具、設備、原材料等物品;違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的,並處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,並處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節嚴重的,5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請:
(一)生產、經營未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械的;
(二)未經許可從事第二類、第三類醫療器械生產活動的;
(三)未經許可從事第三類醫療器械經營活動的。
有前款第一項情形、情節嚴重的,由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可證。
Ⅱ 醫療用毒性葯品管理辦法處罰是衛生局還是葯監局
您好!醫療用毒品管理辦法由國家衛計委和各地方政府的衛計委執行。全文如下:
醫療用毒性葯品管理辦法
第一條為加強醫療用毒性葯品的管理,防止中毒或死亡事故的發生,根據《中華人民共和國葯品管理法》的規定,制定本辦法。
第二條醫療用毒性葯品(以下簡稱毒性葯品),系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致人中毒或死亡的葯品。
毒性葯品的管理品種,由衛生部會同國家醫葯管理局、國家中醫葯管理局規定。
第三條毒性葯品年度生產、收購、供應和配製計劃,由省、自治區、直轄市醫葯管理部門根據醫療需要制定,經省、自治區、直轄市衛生行政部門審核後,由醫葯管理部門下達給指定的毒性葯品生產、收購、供應單位,並抄報衛生部、國家醫葯管理局和國家中醫葯管理局。生產單位不得擅自改變生產計劃,自行銷售。
第四條葯廠必須由醫葯專業人員負責生產、配製和質量檢驗,井建立嚴格的管理制度,嚴防與其他葯品混雜。每次配料,必須經2人以上復核無誤,並詳細記錄每次生產所用原料和成品數,經手人要簽字備查。所有工具、容器要處理干凈,以防污染其他葯品。標示量要准確無誤,包裝容器要有毒葯標志。
第五條毒性葯品的收購、經營,由各級醫葯管理部門指定的葯品經營單位負責;配方用葯由國營葯店、醫療單位負責。其他任何單位或者個人均不得從事毒性葯品的收購、經營和配方業務。
第六條收購、經營、加工、使用毒性葯品的單位必須建立健全保管、驗收、領發、核對等制度;嚴防收假、發錯,嚴禁與其他葯品混雜,做到劃定倉間或倉位,專櫃加鎖並由專人保管。
毒性葯品的包裝容器上必須印有毒葯標志,在運輸毒性葯品的過程中,應當採取有效措施,防止發生事故。
第七條凡加工炮製毒性中葯,必須按照《中華人民共和國葯典》或者省、自治區、直轄市衛生行政部門制定的《炮製規范》的規定進行。葯材符合葯用要求的,方可供應、配方和用於中成葯生產。
第八條生產毒性葯品及其制劑,必須嚴格執行生產工藝操作規程,在本單位葯品檢驗人員的監督下准確投料,並建立完整的生產記錄,保存五年備查。
在生產毒性葯品過程中產生的廢棄物,必須妥善處理,不得污染環境。
第九條醫療單位供應和調配毒性葯品,憑醫生簽名的正式處方。國營葯店供應和調配毒性葯品,憑蓋有醫生所在的醫療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。
調配處方時,必須認真負責,計量准確,按醫囑註明要求,並由配方人員及具有葯師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章後方可發出。對處方未註明「生用」的毒性中葯,應當付炮製品。如發現處方有疑問時,須經原處方醫生重新審定後再行調配。處方一次有效,取葯後處方保存二年備查。
第十條科研和教學單位所需的毒性葯品,必須持本單位的證明信,經單位所在地縣以上衛生行政部門批准後,供應部門方能發售。
群眾自配民間單、秘、驗方需用毒性中葯,購買時要持有本單位或者城市街道辦事處、鄉(鎮)人民政府的證明信,供應部門方可發售。每次購用量不得超過2日極量。
第十一條對違反本辦法的規定,擅自生產、收購、經營毒性葯品的單位或者個人,由縣以上衛生行政部門沒收其全部毒性葯品,並處以警告或按非法所得的5至10倍罰款。情節嚴重、致人傷殘或死亡,構成犯罪的,由司法機關依法追究其刑事責任。
第十二條當事人對處罰不服的,可在接到處罰通知之日起15日內,向作出處理的機關的上級機關申請復議。但申請復議期間仍應執行原處罰決定。上級機關應在接到申請之日起10日內作出答復。對答復不服的,可在接到答復之日起15日內,向人民法院起訴。
第十三條本辦法由衛生部負責解釋。
第十四條本辦法自發布之日起施行。1964年4月20日衛生部、商業部、化工部發布的《管理毒葯、限制性劇葯暫行規定》,1964年12月7日衛生部、商業部發布的《管理毒性中葯的暫行辦法》,1979年6月30日衛生部、國家醫葯管理總局發布的《醫療用毒葯、限制性劇葯管理規定》,同時廢止。
附:
3毒性葯品管理品種
毒性中葯品種
一、毒性中葯品種
砒石(紅砒、白砒)砒霜水銀生馬錢子生川烏生草烏生白附子生附子生半夏生南星生巴豆斑蝥青娘蟲紅娘蟲生甘遂生狼毒生藤黃生千金子生天仙子鬧羊花雪上一枝蒿紅升丹白降丹蟾酥洋金花紅粉輕粉雄黃
西葯毒葯品種
西葯毒葯品種: 1、去乙醯毛花甙丙 2、洋地黃毒甙 3、阿托品 4、氫溴酸後馬托品 5、二氧化二砷 6、毛果芸香鹼 7、升汞 8、水楊酸毒扁豆鹼 9、亞砷酸鉀 10、氫溴酸東莨菪鹼 11、士的年
註:西葯毒性葯品品種僅指原料葯,不包含制劑。西葯品種士的年、阿托品、芸香鹼等包括鹽類化合物。
Ⅲ 葯品監督行政處罰程序規定的修改決定
衛生部關於修改《葯品監督行政處罰程序規定》的決定
為貫徹《中華人民共和國行政強製法》,根據《國務院關於貫徹實施〈中華人民共和國行政強製法〉的通知》(國發 〔2011〕25號)要求,現對食品葯品監管局2003年4月28日發布的《葯品監督行政處罰程序規定》作如下修改:一、將第一條修改為:「為保證葯品監督管理部門正確行使行政處罰職權,保護公民、法人和其他組織的合法權益,根據《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國行政強製法》、《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》和國務院有關行政法規的規定,制定本規定。」二、將第三條第四項修改為:「實施行政處罰、行政強制與教育相結合的原則」。三、第十條增加兩款,分別作為第二款和第三款,即:「對葯品、醫療器械違法案件涉嫌犯罪的,葯品監督管理部門應當於2個工作日內填寫《案件移送審批表》(附表1),經葯品監督管理部門主管領導批准後即時填寫《涉嫌犯罪案件移送書》(新增附表1)移送同級公安機關,同時抄送同級人民檢察院並抄報上級葯品監督管理部門。「對公安機關決定立案的,葯品監督管理部門應當於3個工作日內將查封、扣押的物品移交給立案的公安機關,同時應當填寫《查封(扣押)物品移交通知書》(新增附表2),並書面告知當事人。」四、將第二十二條中的「《查封扣押物品審批表》(附表9)」、「《查封扣押物品通知書》(附表10)」分別修改為:「《查封(扣押)審批表》(附表9)」、「《查封(扣押)決定書》(附表10)」。五、將第二十三條第一款修改為:「葯品監督管理部門實施先行登記保存或者查封、扣押時,應當通知當事人在場,並在《現場檢查筆錄》中對採取的相關措施情況予以記載。當事人不到場的,執法人員邀請見證人到場,由見證人和執法人員在現場筆錄上簽名或者蓋章。」六、將第二十四條修改為:「葯品監督管理部門對已立案的案件應當填寫《立案通知書》(附表13),交付當事人。「對先行登記保存的物品,應當在7日內作出處理決定。對查封、扣押的物品,應當在7日內作出是否立案的決定;需要檢驗的,應當自檢驗報告書發出之日起15日內作出是否立案的決定。「查封、扣押的期限不得超過30日;情況復雜的,葯品監督管理部門應當填寫《查封(扣押)延期審批表》(新增附表3),經葯品監督管理部門主管領導批准,可以延長,但是延長的期限不得超過30日;作出延長查封、扣押期限決定後應當及時填寫《查封(扣押)延期通知書》(新增附表4),書面告知當事人,並說明理由;對物品需要進行檢測、檢驗或者技術鑒定的,應當填寫《檢驗(檢測、技術鑒定)告知書》(新增附表5),查封、扣押期間不包含檢測、檢驗或者技術鑒定的期間。「對不符合立案條件的,葯品監督管理部門應當填寫《解除先行登記保存物品通知書》(附表14),解除先行登記保存,或者填寫《解除查封(扣押)決定書》(附表15),解除查封、扣押。」七、將第二十五條修改為:「葯品監督執法人員調查違法事實,需要抽取樣品鑒定檢驗的,應當按照國務院葯品監督管理部門制定的葯品或者醫療器械質量監督抽驗管理規定的要求抽取樣品。檢驗機構應當在規定時限內及時進行鑒定檢驗。」八、將第五十九條修改為:「當事人在法定期限內不申請行政復議或者提起行政訴訟,又不履行行政處罰決定的,葯品監督管理部門可以自期限屆滿之日起3個月內向人民法院申請強制執行。「葯品監督管理部門申請人民法院強制執行前應當填寫《履行行政處罰決定催告書》(新增附表6),書面催告當事人履行義務,告知履行義務的期限和方式、加處罰款的標准、依法享有的陳述和申辯權利。加處罰款的總數額不超過原罰款數額。當事人進行陳述、申辯的,葯品監督管理部門應當製作《陳述申辯筆錄》(附表19),記錄當事人提出的事實、理由和證據,並製作《陳述申辯復核意見書》(新增附表7)。當事人提出的事實、理由或者證據成立的,葯品監督管理部門應當採納。「《履行行政處罰決定催告書》送達10日後,當事人仍未履行處罰決定的,葯品監督管理部門可以申請人民法院強制執行,並填寫《行政處罰強制執行申請書》(附表34)。」九、附表作以下修改:(一)增加以下附表。1.涉嫌犯罪案件移送書(新增附表1);2.查封(扣押)物品移交通知書(新增附表2);3.查封(扣押)延期審批表(新增附表3);4.查封(扣押)延期通知書(新增附表4);5.檢驗(檢測、技術鑒定)告知書(新增附表5);6.履行行政處罰決定催告書(新增附表6);7.陳述申辯復核意見書(新增附表7)。(二)更新以下附表。1.附表9「查封扣押物品審批表」修改為:「查封(扣押)審批表」;2.附表10「查封扣押物品通知書」修改為:「查封(扣押)決定書」;3.附表13「行政處理通知書」修改為:「立案通知書」;4.附表15「解除查封扣押物品通知書」修改為:「解除查封(扣押)決定書」。本決定自公布之日起施行。《葯品監督行政處罰程序規定》根據本決定作相應修改後重新公布。
Ⅳ 葯監局對過期葯品的罰款標準是什麼
根據中華人民共和國葯品管理法相關規定:超過有效期的,按照銷售劣葯處罰。
需要承擔的法律責任是:生產、銷售劣葯的,沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得,並處違法生產、銷售葯品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節嚴重的,責令停產、停業整頓或者撤銷葯品批准證明文件、吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
Ⅳ 葯監局有哪些規定是關於葯品銷售的
葯品流通監督管理辦法
第一章總則
第一條為加強葯品監督管理,規范葯品流通秩序,保證葯品質量,根據《中華人民共和國葯品管理法》(以下簡稱《葯品管理法》)、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》(以下簡稱《葯品管理法實施條例》)和有關法律、法規的規定,制定本辦法。
第二條在中華人民共和國境內從事葯品購銷及監督管理的單位或者個人,應當遵守本辦法。
第三條葯品生產、經營企業、醫療機構應當對其生產、經營、使用的葯品質量負責。葯品生產、經營企業在確保葯品質量安全的前提下,應當適應現代葯品流通發展方向,進行改革和創新。
第四條葯品監督管理部門鼓勵個人和組織對葯品流通實施社會監督。對違反本辦法的行為,任何個人和組織都有權向葯品監督管理部門舉報和控告。
第二章葯品生產、經營企業購銷葯品的監督管理
第五條葯品生產、經營企業對其葯品購銷行為負責,對其銷售人員或設立的辦事機構以本企業名義從事的葯品購銷行為承擔法律責任。
第六條葯品生產、經營企業應當對其購銷人員進行葯品相關的法律、法規和專業知識培訓,建立培訓檔案,培訓檔案中應當記錄培訓時間、地點、內容及接受培訓的人員。
第七條葯品生產、經營企業應當加強對葯品銷售人員的管理,並對其銷售行為作出具體規定。
第八條葯品生產、經營企業不得在經葯品監督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現貨銷售葯品。
第九條葯品生產企業只能銷售本企業生產的葯品,不得銷售本企業受委託生產的或者他人生產的葯品。
第十條葯品生產企業、葯品批發企業銷售葯品時,應當提供下列資料:
(一)加蓋本企業原印章的《葯品生產許可證》或《葯品經營許可證》和營業執照的復印件;
(二)加蓋本企業原印章的所銷售葯品的批准證明文件復印件;
(三)銷售進口葯品的,按照國家有關規定提供相關證明文件。
葯品生產企業、葯品批發企業派出銷售人員銷售葯品的,除本條前款規定的資料外,還應當提供加蓋本企業原印章的授權書復印件。授權書原件應當載明授權銷售的品種、地域、期限,註明銷售人員的身份證號碼,並加蓋本企業原印章和企業法定代表人印章(或者簽名)。銷售人員應當出示授權書原件及本人身份證原件,供葯品采購方核實。
第十一條葯品生產企業、葯品批發企業銷售葯品時,應當開具標明供貨單位名稱、葯品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證。
葯品零售企業銷售葯品時,應當開具標明葯品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證。
第十二條葯品生產、經營企業采購葯品時,應按本辦法第十條規定索取、查驗、留存供貨企業有關證件、資料,按本辦法第十一條規定索取、留存銷售憑證。
葯品生產、經營企業按照本條前款規定留存的資料和銷售憑證,應當保存至超過葯品有效期1年,但不得少於3年。
第十三條葯品生產、經營企業知道或者應當知道他人從事無證生產、經營葯品行為的,不得為其提供葯品。
第十四條葯品生產、經營企業不得為他人以本企業的名義經營葯品提供場所,或者資質證明文件,或者票據等便利條件。
第十五條葯品生產、經營企業不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售葯品。
第十六條葯品經營企業不得購進和銷售醫療機構配製的制劑。
第十七條未經葯品監督管理部門審核同意,葯品經營企業不得改變經營方式。
葯品經營企業應當按照《葯品經營許可證》許可的經營范圍經營葯品。
第十八條葯品零售企業應當按照國家食品葯品監督管理局葯品分類管理規定的要求,憑處方銷售處方葯。
經營處方葯和甲類非處方葯的葯品零售企業,執業葯師或者其他依法經資格認定的葯學技術人員不在崗時,應當掛牌告知,並停止銷售處方葯和甲類非處方葯。
第十九條葯品說明書要求低溫、冷藏儲存的葯品,葯品生產、經營企業應當按照有關規定,使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存。
葯品監督管理部門發現葯品生產、經營企業違反本條前款規定的,應當立即查封、扣押所涉葯品,並依法進行處理。
第二十條葯品生產、經營企業不得以搭售、買葯品贈葯品、買商品贈葯品等方式向公眾贈送處方葯或者甲類非處方葯。
第二十一條葯品生產、經營企業不得採用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方葯。
第二十二條禁止非法收購葯品。
第三章醫療機構購進、儲存葯品的監督管理
第二十三條醫療機構設置的葯房,應當具有與所使用葯品相適應的場所、設備、倉儲設施和衛生環境,配備相應的葯學技術人員,並設立葯品質量管理機構或者配備質量管理人員,建立葯品保管制度。
第二十四條醫療機構購進葯品時,應當按照本辦法第十二條規定,索取、查驗、保存供貨企業有關證件、資料、票據。
第二十五條醫療機構購進葯品,必須建立並執行進貨檢查驗收制度,並建有真實完整的葯品購進記錄。葯品購進記錄必須註明葯品的通用名稱、生產廠商(中葯材標明產地)、劑型、規格、批號、生產日期、有效期、批准文號、供貨單位、數量、價格、購進日期。
葯品購進記錄必須保存至超過葯品有效期1年,但不得少於3年。
第二十六條醫療機構儲存葯品,應當制訂和執行有關葯品保管、養護的制度,並採取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等措施,保證葯品質量。
醫療機構應當將葯品與非葯品分開存放;中葯材、中葯飲片、化學葯品、中成葯應分別儲存、分類存放。
第二十七條醫療機構和計劃生育技術服務機構不得未經診療直接向患者提供葯品。
第二十八條醫療機構不得採用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方葯。
第二十九條醫療機構以集中招標方式采購葯品的,應當遵守《葯品管理法》、《葯品管理法實施條例》及本辦法的有關規定。
第四章法律責任
第三十條有下列情形之一的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬元以下的罰款:
(一)葯品生產、經營企業違反本辦法第六條規定的;
(二)葯品生產、批發企業違反本辦法第十一條第一款規定的;
(三)葯品生產、經營企業違反本辦法第十二條,未按照規定留存有關資料、銷售憑證的。
第三十一條葯品生產、經營企業違反本辦法第七條規定的,給予警告,責令限期改正。
第三十二條有下列情形之一的,依照《葯品管理法》第七十三條規定,沒收違法銷售的葯品和違法所得,並處違法銷售的葯品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款:
(一)葯品生產、經營企業違反本辦法第八條規定,在經葯品監督管理部門核準的地址以外的場所現貨銷售葯品的;
(二)葯品生產企業違反本辦法第九條規定的;
(三)葯品生產、經營企業違反本辦法第十五條規定的;
(四)葯品經營企業違反本辦法第十七條規定的。
第三十三條葯品生產、經營企業違反本辦法第八條規定,在經葯品監督管理部門核準的地址以外的場所儲存葯品的,按照《葯品管理法實施條例》第七十四條的規定予以處罰。
第三十四條葯品零售企業違反本辦法第十一條第二款規定的,責令改正,給予警告;逾期不改正的,處以五百元以下的罰款。
第三十五條違反本辦法第十三條規定,葯品生產、經營企業知道或者應當知道他人從事無證生產、經營葯品行為而為其提供葯品的,給予警告,責令改正,並處一萬元以下的罰款,情節嚴重的,處一萬元以上三萬元以下的罰款。
第三十六條葯品生產、經營企業違反本辦法第十四條規定的,按照《葯品管理法》第八十二條的規定予以處罰。
第三十七條違反本辦法第十六條規定,葯品經營企業購進或者銷售醫療機構配製的制劑的,按照《葯品管理法》第八十條規定予以處罰。
第三十八條葯品零售企業違反本辦法第十八條第一款規定的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正或者情節嚴重的,處以一千元以下的罰款。
違反本辦法第十八條第二款規定,葯品零售企業在執業葯師或者其他依法經過資格認定的葯學技術人員不在崗時銷售處方葯或者甲類非處方葯的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以一千元以下的罰款。
第三十九條葯品生產、批發企業違反本辦法第十九條規定,未在葯品說明書規定的低溫、冷藏條件下運輸葯品的,給予警告,責令限期改正;逾期不改正的,處以五千元以上二萬元以下的罰款;有關葯品經依法確認屬於假劣葯品的,按照《葯品管理法》有關規定予以處罰。
葯品生產、批發企業違反本辦法第十九條規定,未在葯品說明書規定的低溫、冷藏條件下儲存葯品的,按照《葯品管理法》第七十九條的規定予以處罰;有關葯品經依法確認屬於假劣葯品的,按照《葯品管理法》有關規定予以處罰。
第四十條葯品生產、經營企業違反本辦法第二十條規定的,限期改正,給予警告;逾期不改正或者情節嚴重的,處以贈送葯品貨值金額二倍以下的罰款,但是最高不超過三萬元。
第四十一條違反本辦法第二十三條至第二十七條的,責令限期改正,情節嚴重的,給予通報。
第四十二條葯品生產、經營企業違反本辦法第二十一條、醫療機構違反本辦法第二十八條規定,以郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方葯的,責令改正,給予警告,並處銷售葯品貨值金額二倍以下的罰款,但是最高不超過三萬元。
第四十三條違反本辦法第二十二條規定非法收購葯品的,按照《葯品管理法》第七十三條的規定予以處罰。
第四十五條本辦法所稱葯品現貨銷售,是指葯品生產、經營企業或其委派的銷售人員,在葯品監督管理部門核準的地址以外的其他場所,攜帶葯品現貨向不特定對象現場銷售葯品的行為。
第四十六條實行特殊管理的葯品、疫苗、軍隊用葯品的流通監督管理,有關法律、法規、規章另有規定的,從其規定。
第四十七條本辦法自2007年5月1日起施行。自本辦法施行之日起,1999年8月1日實施的國家葯品監督管理局《葯品流通監督管理辦法(暫行)》(國家葯品監督管理局第7號令)同時廢止。
Ⅵ 國家葯監局發布不符合規定葯品的情況具體是什麼
國家葯監局發布不符合規定葯品的情況具體是什麼?國家葯品監督局近幾日發布了關於20批次葯品不符合規定的通告,總的來說就是許多省地區的許多葯品公司,葯品研發公司,以及一些生產葯的製作商、生產葯的一些工廠。而他們生產出來的葯,經過許多地區食品葯品檢驗所以及一些檢驗研究院去進行葯品質檢,結果都不符合質檢要求,也就是不符合規定。這諸多不符合規定的葯品,能讓人想到,但流入市場會產生什麼樣嚴重的後果,並且這些不符合規定的葯品涉及到20多個生產商。還好各個省地區的食品葯品檢驗所以及檢驗研究院,都對葯品經過仔細的時間檢查,要不然這樣的葯品一旦流入市場,就會產生許多問題,這不僅僅關乎到資源的浪費問題,最重要的是關系著許多人的生命健康安全問題,葯品安全是我們國家十分注重的問題。
Ⅶ 食葯監局對沒做食品采購筆錄的處罰制度
這個可以參看現行的《食品安全法》。
第八十七條違反本法規定,有下列情內形之一的,由有容關主管部門按照各自職責分工,責令改正,給予警告;拒不改正的,處二千元以上二萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至吊銷許可證:
(一)未對采購的食品原料和生產的食品、食品添加劑、食品相關產品進行檢驗;
(二)未建立並遵守查驗記錄制度、出廠檢驗記錄制度;
(三)制定食品安全企業標准未依照本法規定備案;
(四)未按規定要求貯存、銷售食品或者清理庫存食品;
(五)進貨時未查驗許可證和相關證明文件;
(六)生產的食品、食品添加劑的標簽、說明書涉及疾病預防、治療功能;
(七)安排患有本法第三十四條所列疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作。
Ⅷ 國家食品葯品監督局對過期食品規定罰款
貨值金額不足一萬元的,並處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,並處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。
《中華人民共和國食品安全法》第三十四條:禁止生產經營下列食品、食品添加劑、食品相關產品:
1、用超過保質期的食品原料、食品添加劑生產的食品、食品添加劑;
2、超范圍、超限量使用食品添加劑的食品;
3、腐敗變質、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品、食品添加劑;
《中華人民共和國食品安全法》第一百二十四條:違反本法規定,有下列情形之一,尚不構成犯罪的,由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門沒收違法所得和違法生產經營的食品、食品添加劑,並可以沒收用於違法生產經營的工具、設備、原料等物品;
1、違法生產經營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,並處五萬元以上十萬元以下罰款;
2、貨值金額一萬元以上的,並處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款;
3、情節嚴重的,吊銷許可證:
(8)葯監局處罰條例擴展閱讀:
食葯監總局要求加強過期食品監管 嚴禁以罰代刑:
食葯監總局發布《關於進一步加強對超過保質期食品監管工作的通知》(以下簡稱《通知》),要求加強食品安全監管工作,有效防止和控制食品安全隱患。
《通知》要求監督食品生產經營者強化對超過保質期食品和回收食品的管理,及時自查清理、設定專區保存、嚴格對超過保質期食品和回收食品的處置、建立台賬備查。
《通知》還要求,切實加強日常監督管理,嚴厲打擊違法違規經營和處置超過保質期食品的違法行為。加強對食品生產經營者的監督檢查、嚴厲打擊違法違規經營和處置超過保質期食品等行為,要依法加大處罰力度,情節嚴重的,吊銷許可證,列入食品生產經營「黑名單」。對涉嫌犯罪的,及時移送公安機關,嚴禁以罰代刑,確保刑事責任追究到位。
Ⅸ 葯監局對二類醫療器械銷售及對個體商戶的處罰都有什麼規定
個人工商戶是不允許經營醫療器械的,按照《醫療器械監督管條例》內規定。
由縣級以上人民容政府食品葯品監督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械和用於違法生產經營的工具、設備、原材料等物品;違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的,並處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,並處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節嚴重的,5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請:
(一)生產、經營未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械的;
(二)未經許可從事第二類、第三類醫療器械生產活動的;
(三)未經許可從事第三類醫療器械經營活動的。
有前款第一項情形、情節嚴重的,由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可證。