體系文件和公司規章制度

① 規章制度、工作程序、作業指導書三者有何區別

規章制度、工作程序、作業指導書三者的區別：層次不同，編制人員不同，含義不同。

一.層次不同

品質體系文件是一個金字塔的方式品質手冊（規定軌制）；

質量手冊（規章制度）：質量體系頂級文件；

工作程序：第二層文件；

作業指導書：第三次文件。

二.編制職員不同

質量手冊：由品質管制部或者博門控製品質管制的部分去編制,並且品質手冊的編制,管制者代表和總司理必需介入。

工作程序：管制者代表、質量體系文件編制組長、部分司理、品質管制部分成員等人舉行編寫。

作業指揮手冊：標題實質籌備完畢後，可調配到各個部分去編寫，大眾介入。

三·含意不同：

質量手冊中確定了數個質量管制運動，每個運動制定一個統制文件即「程序文件」。

工作程序：工作文件更多波及到處事方法，期望經過對於歷程的一致商定，實行品質運動的可控。

作業指導書：也喊SOP「標准作業程序」，跟程序文件實質不同，不過更簡單。

(1)體系文件和公司規章制度擴展閱讀：

質量體系文件主要特點：

法規性：質量體系文件只要接受實行，便必需嚴肅實行；文件如需建改，需按確定的文件實行；文件也是評介品質體系本質運作的根據。

唯一性：一個實驗室只能有唯一的質量體系文件系統。

適用性：實驗室應根據各自的性子、義務和特色，訂定得當本身質量目標和檢測事情特色和需要的，具備可操作性的質量體系文件。

見證性：為社會供給公平數據的機構，其數據必需有法律辯白根據。同時，質量體系的樹立、運轉和後果依賴於有用的監視機制。

② 求公司文件管理的規章制度，詳細一點的，謝謝!

2適用於與質量管理體系有關的文件控制，包括外來技術文件、管理文件、標准、法律法規等。
3 職責
3.1總經理負責質量手冊的批准；
3.2管理者代表負責質量手冊的審核及程序文件的批准；
3.3品管部負責質量手冊的編制，負責程序文件、作業指導書的發放、回收、銷毀及原稿的保存；
3.4研發中心負責與企業產品相關的國際、國家、行業技術標准最新版本的收集、整理；
3.5行政部負責公司相關資質證明材料原件的保存與管理；負責相關法律法規的收集、整理；
3.6各部門負責本部門第三層次文件的編制、使用、保管；
4 程序
4.1文件的分類及保管（從文件層次來分 三層）
4.1.1質量手冊為公司第一級質量管理體系文件，由品管部備案保存；各部門對本部門的質量手冊進行保管。
4.1.2 程序文件匯編為公司第二級質量管理體系文件，由品管部備案保存； 各部門對本部門的程序文件進行保管。
4.1.3 公司第三級質量管理體系文件分為兩類：
a） 部門工作手冊，作為各部門運行質量管理體系的常用實施細則：管理標准（部門管理制度）；工作標准（崗位責任制和任職要求等）；作業指導書（檢驗規范、工藝流程卡等）；質量記錄文件等由各部門自行保存並報品管部備案存檔；
b） 其他質量管理文件：技術標准（國家標准、行業標准、企業標准等）；針對特定項目、產品或合同編制的質量計劃或設計輸出文件等，由各相關部門保存、使用並報研發中心備案存檔。
4.1.4 公司外來的管理性文件，包括與質量管理體系有關的政策，法規文件等，由行政部保存。
4.2 文件的編號
質量管理體系文件的編號規定:
a) 質量手冊
公司名稱代號/質量手冊-發布年份
例如 JY/QMS-2009：JY-金亞科技股份有限公司,QMS-表示質量手冊；2009年發布年份。
b) 程序文件
公司名稱代號/程序文件 序列號-發布年份
例如 JY/QP001-2009： JY表示金亞科技；QP表示程序文件,01表示文件編號，2009表示發布年份。
c) 質量記錄：質量記錄代號-標准條款號-質量記錄編號
例如 J-4.2.3-01：J表示質量記錄；4.2.3表示標准條款號文件控制，01表示文件控制中的第一個質量記錄表格。
d) 公司其它文件： 企業代號/部門代號 文件順序號-編制年號
例如 JY/PG001-2009，JY表示金亞科技；PG001表示品管部發放的第1號文件，2009表示發布年份。
表一：各部門代號規定如下：
部 門 名 稱 代 號 部 門 名 稱 代 號
國內營銷部 YX 品管部 PG
研發中心 YF 生產部 SC
行政部 XZ 資產管理部 ZC
人力資源部 RL 物資管理部 WG
--- --- --- ---
4.3 文件的編寫、審核、批准、發放
為使公司的質量管理體系文件是充分和適宜的，公司所有的質量管理體系文件在發布前必須得到批准：
a）質量手冊由管理者代表組織編寫，經管理者代表審核，總經理批准後發布，品管部負責發放、回收、備案保存；
b）程序文件由品管部負責組織各相關職能部門編寫，編寫部門主管審核，管理者代表批准後發布，品管部負責發放、回收、備案保存；
c）各部門工作手冊由各部門主管組織編寫，分管總監審批，各編制部門負責發放、回收並提交品管部備案保存；
d) 外來管理性文件、標准和法律法規文件由行政部負責登記、發放並備案保存；
e) 技術標准（國家標准、行業標准、企業標准）、質量計劃、設計輸出類文件由研發中心負責登記發放並備案保存；
f）文件發放部門填寫填寫「文件、資料發放/回收記錄表」將文件發放到指定范圍；各文件使用部門在接收受控文件後編制 「部門受控文件清單」，對文件版本、受控狀態等信息進行如實的記錄；
g）文件版本與修訂狀態：文件版本用大寫英文字母從A開始標注,換版後依次為B、C…；文件修訂狀態從0開始標注,文件修訂5次後需更換版本。
4.4 文件的受控狀況
本公司的質量管理體系文件分為「受控」和「非受控」兩大類。
a）受控文件：主要指與質量管理體系運行緊密相關的文件。主要控制此類文件的編制、發放、修改、回收、作廢等；所有受控文件應在該文件封面加蓋「受控」印章，並註明分發號。對於組織無權進行更改控制。如國家的法律法規、標准及設備儀器的說明書、手冊等文件，組織只能進行標識、分發和控制使用，並及時跟蹤相關文件的最新版本。
b）非受控文件：用於投標、顧客非現場使用及其他特殊發放的文件，不要求對其更改進行控制，對此類文件應作為明確標識。
4.5 文件的更改
a) 質量手冊、程序文件由品管部主持更改，填寫「」文件更改申請單」，經管理者代表審批後更改。
b) 其他文件的更改由各相應主管部門負責人主持更改，填寫「文件更改申請單」，經分管總監審批，再由各相應部門指定人員進行更改。
c）設計文件的更改由技術總監審批。
d) 受控文件由各發放部門按「文件、資料發放/回收記錄表」進行收回和重新發放，被更改的原文件和更改後的文件各職能部門保存，以確保有效文件的唯一性。同時保留文件更改內容的記錄；
4.6文件和資料的領用：
4.6.1當因文件和資料嚴重破損而需申請領用時，分發號不變，並回收相應舊文件和資料。因丟失而補發的文件應給予新的分發號，並註明已丟失的文件的分發號失效；文件發放部門作好相應發放簽收記錄並保存。
4.6.2凡對外提供的文件和資料為「非受控文件」，不做更改（換）控制，但需作好相應發放簽收記錄，並註明分發號。
4.6.3分發號的表示方法：文件發放部門代碼+序列號，例如： PG001表示本文件是由品管部發放的分發號為001的文件。
4.7文件和資料的保存、回收、作廢、留用及銷毀
4.7.1文件應分類以便於檢索，保存在安全、乾燥、通風的地方，並應作好防火、防潮、防蟲蛀等工作；對於保存於硬碟、光碟中的文件還要作好防病毒、防壓、防磁、防曬等，並及時備份避免貯存的內容丟失。任何人不得在受控文件上亂塗畫改，不準私自外借，確保文件的清晰、易於識別和檢索。
4.7.2質量手冊、程序文件、部門管理制度的原稿及電子文檔由文件編制部門提交品管部統一建檔保存。品管部編制並及時更新 「文件最新狀況一覽表」，以反映體系文件版本的最新狀況。
4.7.3各部門文件由各部門安排專人負責保管，及時填寫並更新「部門受控文件清單」。品管部對各部門文件保管情況進行適當檢查。
4.7.4「非受控文件」原稿由各編制部門自行保存。
4.7.5品管部負責依據「文件更改申請單」識別作廢文件，並按照「文件、資料發放/回收記錄表」 及時從所有發放部門回收作廢文件，並註明文件作廢，以防止作廢文件的非預期使用。
4.7.6 因參考原因，對已作廢的體系文件原稿由品管部單獨保存一份，不作銷毀，但須註明「作廢留用」及日期，以防止作廢文件的非預期使用。
4.7.7 回收的體系文件和資料需要銷毀時，由原文件編制部門填寫「文件銷毀申請單」經原審批部門批准後交品管部，品管部負責核實並進行統一銷毀。涉及公司機密、產品設計開發等信息的文件必須採用破壞紙張的方式，如使用碎紙機進行銷毀，其餘可採取變賣的形式進行銷毀。結果填寫在「文件銷毀申請單」上。
4.7.8設計文件由研發中心負責保存、回收、作廢及銷毀。
4.8外來文件的控制
4.8.1行政部負責收集相關法律法規的最新版本，加蓋「受控」印章，分發到相關部門使用，同時負責對過期的標准回收並進行處置，並將上述法律法規及其他與質量管理體系有關的外來文件列入「部門外來文件清單」。
4.8.2研發中心負責收集技術、檢驗標准（國家標准、行業標准）的最新版本，「受控」印章，分發到相關部門使用，同時負責對過期的標准回收並進行處置，並將上述標准列入「部門外來文件清單」。
4.9 公司內部運作及外部法律、法規及標准變更時，相關部門應及時更改相應的體系文件。
4．10每年由內審組在體系內部審核中對各部門文件進行統一審核，確保使用場所的文件為有效版本。
4.11 對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應參照上述規定執行。
4.12作為質量記錄的文件應執行《記錄控製程序》。
5 相關/支持性文件
5.1《記錄控製程序》
5.2《技術文件控制流程》
5.3《研發文檔管理制度》
6 質量記錄
6.1「文件最新狀況一覽表」
6.2「文件、資料發放/回收記錄表」
6.3「部門受控文件清單」
6.4「文件更改申請單」
6.5「部門外來文件清單」
6.6「文件銷毀申請單」

③ 規章制度和質量體系文件的關系

企業的質量體系文件里一般有獨立的文件控製程序對企業的各類文件進行專分級，如你題中所說屬的規章制度和財務類等文件，按照一般分類，應用到整個公司的一般是一級文件，其他的按應用范圍進行相應的分級。需要確認的是，一級文件不僅僅包含質量手冊。

④ 規章制度和質量管理體系文件的區別與聯系

ISO的質量體系文件是抄分層設定襲的,包括:質量手冊,程序,作業指導和質量記錄.
我們通常所說的制度文件主要是指作業指導,程序文件即所謂的流程文件.
國內的很多企業在貫ISO9000時,把注意力都放在了流程上,這主要是受認證驅駛的,一般情況下,企業只要把讓流程與ISO9000對應上了,就可以基本過關.
其實,認證通過以後,對企業質量管理真正起作用的反倒是作業指導,這個東西即是人力資源管理的基礎,也是績效改善的基礎.
我們都承認,持續改進是質量管理的靈魂,但是如果沒有規范的作業指導,對管理體系的持續改進就失去了基礎,這時的質量體系就只能用來裝裝樣子.

⑤ 公司編寫作業指導書和規章制度。文件編號怎麼寫，依據什麼編寫。看了質量管理體系，但也不懂。麻煩各位幫

企業編號抄是企業根據實際情況對產品、工裝、文件、記錄、設備等進行的編號，編號原則只要便於管理即可，現提供幾種文件、記錄編號方式：
一般文件開頭用P、記錄開頭用R，作業指導書用I的比較多
方式一：與程序文件和過程結合
舉例：
S（支持過程）\PUR（部門名稱-生產部門）\P（程序文件）01（順序號）-A（版次號）0（修改碼）

S（支持過程）\PUR（部門名稱-生產部門）\P（程序文件）01（順序號）\I\（作業指導書代號）01（順序號）-A（版次號）0（修改碼）

S（支持過程）\PUR（部門名稱-生產部門）\P（程序文件）01（順序號）\R（記錄代碼）01（順序號）-A（版次號）0（修改碼）
說明：R實現過程，S支持過程，CI持續改進過程（質量部的文件設在此項中）

方式二，以企業名頭開始編號，
如Q（企業）\部門\P文件01順序號（制度）\A版次\0修改碼

Q（企業）\部門\P文件01順序號（制度）\R記錄01順序號（制度）\A版次\0修改碼

也可以將Q替換成企業拼音

僅供參考

⑥ 各項管理制度是否屬於體系文件

管理制度當然是體系文件，如果是執行，那麼把有關質量管理、采購制度等有關套入模板形回成ISO文件就答行了。如果是標准化文件，那麼所有公司的制度文件全部都要形成標准化的文件並按規定方式編號進入技術標准、管理標准和工作標准。