食葯監局法規股

1. 食品安全經營許可證如何辦理找哪個部門辦

去相關部門申請辦理。在食品葯物監督管理局辦理。

《食品經營許可證》申請須知：
1. 申請食品經營許可，應當先行取得《營業執照》等合法主體資格，從業人員健康證明。
2. 申請人填寫申請書。申請書由申請人自行列印裝訂，認真閱讀填報說明和附申報資料，按照申請表內容逐一填寫。
3. 申請人進行網上申請。先注冊(記住用戶名及密碼) 再登陸，點擊「新辦」，按照要求逐一填好內容（與填寫的《食品經營許可證》申請書內容相一致），特別注意基本信息里擬受理機關必須選擇「贛州市食品葯品監督管理局贛州經濟技術開發區分局」。網店上傳截圖的，須點擊「保存」後再進行上傳，信息填寫完整後點擊「保存」。

申請書填寫須知：

1. 經營者名稱和經營場所須與營業執照相一致
2. 主體業態分為食品銷售經營者、餐飲服務經營者、單位食堂三種，申請人只能選擇一種
3. 經營項目填寫經許可審批的項目，未經許可審批的項目不得填寫。其他類食品的銷售、制售項目，未經國家總局審批不得填寫，且須填寫具體的品種
4. 申請副本數1份，有效期5年
5. 食品安全專業技術人員、食品安全管理人員情況登記表填寫食品安全管理人員信息即可
6. 安全設施設備登記表應當根據經營項目、經營品種和規模，設置相應的經營設備或設施，以及相應的消毒、更衣、盥洗、採光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲等設備或設施
7. 開發區轄區內發的健康證沒有編號的，填寫健康證編號時請填寫發證日期
8. 申請表的所有申請日期暫時不填

2. 食品葯品監管局的專業知識

食品葯品監督管理（醫療器械監管）專業

培養目標：

本專業培養符合醫療器械監督管理崗位綜合素質需要，德、行、技、醫全面發展，具備醫療器械監督管理專業知識，重點掌握國內外醫療器械監管法規和監管技術，能從事醫療器械注冊、醫療器械質量管理、醫院醫療器械采購、醫療器械臨床管理和醫療器械營銷服務等工作的高素質技術應用型人才。

特色課程：

醫療器械監管法規、國際醫療器械監管、醫療器械監管實務、醫用電子儀器概論、醫用影像設備概論、醫療器械商品概論、人體結構與功能、醫療器械檢測技術、醫療器械注冊實務、醫療器械質量管理、醫療器械專業英語、管理溝通與協調等。

職業面向：

主要就業單位：醫療器械生產、經營、及醫療衛生機構等企事業單位。如：

上海醫療器械股份有限公司；

上海醫療器械廠有限公司；

微創醫療器械（上海）有限公司；

深圳理邦精密儀器股份有限公司；

3. 國家葯監局網站

國家食葯監局網站官網：cfda.gov.cn。

國家食品葯品監督管理總局主要職責

（一）負責起草食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、葯品（含中葯、民族葯，下同）、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案，擬訂政策規劃，制定部門規章，推動建立落實食品安全企業主體責任、地方人民政府負總責的機制，建立食品葯品重大信息直報制度，並組織實施和監督檢查，著力防範區域性、系統性食品葯品安全風險。

（二）負責制定食品行政許可的實施辦法並監督實施。建立食品安全隱患排查治理機制，制定全國食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案並組織落實。負責建立食品安全信息統一公布制度，公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監測計劃、食品安全標准，根據食品安全風險監測計劃開展食品安全風險監測工作。

（三）負責組織制定、公布國家葯典等葯品和醫療器械標准、分類管理制度並監督實施。負責制定葯品和醫療器械研製、生產、經營、使用質量管理規范並監督實施。負責葯品、醫療器械注冊並監督檢查。建立葯品不良反應、醫療器械不良事件監測體系，並開展監測和處置工作。擬訂並完善執業葯師資格准入制度，指導監督執業葯師注冊工作。參與制定國家基本葯物目錄，配合實施國家基本葯物制度。制定化妝品監督管理辦法並監督實施。

（四）負責制定食品、葯品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度並組織實施，組織查處重大違法行為。建立問題產品召回和處置制度並監督實施。

（五）負責食品葯品安全事故應急體系建設，組織和指導食品葯品安全事故應急處置和調查處理工作，監督事故查處落實情況。

（六）負責制定食品葯品安全科技發展規劃並組織實施，推動食品葯品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。

（七）負責開展食品葯品安全宣傳、教育培訓、國際交流與合作。推進誠信體系建設。

（八）指導地方食品葯品監督管理工作，規范行政執法行為，完善行政執法與刑事司法銜接機制。

（九）承擔國務院食品安全委員會日常工作。負責食品安全監督管理綜合協調，推動健全協調聯動機制。督促檢查省級人民政府履行食品安全監督管理職責並負責考核評價。

（十）承辦國務院以及國務院食品安全委員會交辦的其他事項。

(3)食葯監局法規股擴展閱讀：

中華人民共和國國家食品葯品監督管理總局的發展：

中華人民共和國國家食品葯品監督管理總局系將食品安全辦的職責、食品葯品監管局的職責、質檢總局的生產環節食品安全監督管理職責、工商總局的流通環節食品安全監督管理職責整合組建而成，負責葯品、醫療器械、化妝品和消費環節食品安全的監督管理。CFDA於2013年3月22日正式掛牌成立。

中華人民共和國國家食品葯品監督管理總局（CFDA） 一般指國家食品葯品監督管理總局，是國務院直屬機構。其是國家政府設置的葯品監督管理部門，是我國葯品行政監督管理組織體系一部分，屬於國家葯事管理組織體系范疇。

參考資料：國家食品葯品監督管理總局-官網