醫用過期耗材的規章

Ⅰ 醫療器械監管遵循()原則

醫療器械監督遵循風險管理、全程管控、科學監管、社會共治的原則。

為了加強醫療器械經營監督管理，規范醫療器械經營活動，保證醫療器械安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。在中華人民共和國境內從事醫療器械經營活動及其監督管理，應當遵守本辦法。

從事醫療器械經營活動，應當遵守法律、法規、規章、強制性標准和醫療器械經營質量管理規范等要求，保證醫療器械經營過程信息真實、准確、完整和可追溯。醫療器械注冊人、備案人可以自行銷售，也可以委託醫療器械經營企業銷售其注冊、備案的醫療器械。

Ⅱ 醫療衛生相關的法律法規

醫療衛生管理相關法律有：《中華人民共和國葯品管理法》《中華人民共和國國境衛生檢疫法》《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國紅十字會法》《中華人民共和國母嬰保健法》《中華人民共和國獻血法》等。

1、《中華人民共和國葯品管理法》

第五十條 列入國家葯品標準的葯品名稱為葯品通用名稱。已經作為葯品通用名稱的，該名稱不得作為葯品商標使用。

第五十一條 葯品生產企業、葯品經營企業和醫療機構直接接觸葯品的工作人員，必須每年進行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染葯品的疾病的，不得從事直接接觸葯品的工作。

2、《中華人民共和國國境衛生檢疫法》

第四條入境、出境的人員、交通工具、運輸設備以及可能傳播檢疫傳染病的行李、貨物、郵包等物品，都應當接受檢疫，經國境衛生檢疫機關許可，方准入境或者出境。具體辦法由本法實施細則規定。

第五條國境衛生檢疫機關發現檢疫傳染病或者疑似檢疫傳染病時，除採取必要措施外，必須立即通知當地衛生行政部門，同時用最快的方法報告國務院衛生行政部門，最遲不得超過二十四小時。郵電部門對疫情報告應當優先傳送。

3、《中華人民共和國傳染病防治法》

第四條對乙類傳染病中傳染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感，採取本法所稱甲類傳染病的預防、控制措施。其他乙類傳染病和突發原因不明的傳染病需要採取本法所稱甲類傳染病的預防、控制措施的，由國務院衛生行政部門及時報經國務院批准後予以公布、實施。

4、《中華人民共和國母嬰保健法》

第七條 醫療保健機構應當為公民提供婚前保健服務。

婚前保健服務包括下列內容：

（一）婚前衛生指導：關於性衛生知識、生育知識和遺傳病知識的教育；

（二）婚前衛生咨詢：對有關婚配、生育保健等問題提供醫學意見；

（三）婚前醫學檢查：對准備結婚的男女雙方可能患影響結婚和生育的疾病進行醫學檢查。

5、《中華人民共和國獻血法》

第八條 血站是採集、提供臨床用血的機構，是不以營利為目的的公益性組織。設立血站向公民採集血液，必需經國務院衛生行政部門或者省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門批准。血站應當為獻血者提供各種安全、衛生、便利的條件。血站的設立條件和管理辦法由國務院衛生行政部門制定。

Ⅲ 葯品購銷廉潔承諾書

葯品購銷廉潔承諾書
為了貫徹中央、省、市治理商業賄賂的精神，推動黨風廉政建設和糾風工作，建立治理商業賄賂長效機制，根據《均安醫院治理醫葯購銷領域商業賄賂和糾風工作實施方案》，雙方協商同意簽訂廉潔承諾書如下：
一、購銷雙方必須遵守法律法規，嚴格執行上級關於糾正醫葯購銷和醫療服務中不正之風的文件精神，堅持「標本兼治、綜合治理、懲防並舉」的原則，深化源頭治理。雙方應嚴格執行醫療設備、葯品和醫用耗材招投標制度，嚴格執行相關管理規定。
二、供方（廠商、經銷商指型）不得以任何形式到我院以借名科研費、開發費、宣傳費、推銷費等推銷產品，不得對我院領導、設備科主任、葯劑科主任和醫務人員發放回扣等商業賄賂不正當行為，一經發現，中止購銷合同和其他一切業務。
三、供方（廠商、經銷商）不得派代表到我院臨床科室進行新葯、新耗材、新設備、新試劑申請公關獎勵，開方使用回扣促銷，或以不正當交易手段誘導臨床醫生使用其提供的葯品、醫療設備、醫療耗材等，一經發現，中止購銷合同和其他一切業務。
四、我院領導、設備科、葯劑科有關人員以及臨床醫務人員不得借新設備、新葯品、新醫用耗材引進之機收受經銷商（廠商）的回扣、物品或索賄等違法行為，一經發現，堅決依法依規嚴肅處理。
五、我院各科室醫務人員不得為經銷商（廠家）代表非法統計銷售葯品、耗材數量等，一經發現按商業賄賂行為嚴肅處理。對於葯品、醫用耗材等銷售異常的情況，查實後將停止購進該種產品。
六、購銷雙方應共同承諾堅決不行賄、不受賄，做到廉潔自律。如發現有違紀行為，一經查實，將依法依規處理，同時上報區衛物洞計局紀檢科，供銷公司及其法人代表一律加入「黑名單」，在衛生信息網上予以公布，在「黑名單」上公布的經營公司（或生產廠家），五年內不得在我院經銷產品，我院五年內一律不得購買其產品。
七、本承諾書一式兩份，購銷雙方各執一份，自雙方簽字即日起生效。
承諾人：xxx
20xx年x月x日
為保證醫葯購銷活動的廉潔性，防止發生違法違紀案件和各種不良行為，我單位及所屬工作人員庄嚴承諾如下：
一、遵守國家的法律法規，依法處理醫葯購銷業務事項，保證不搞違法亂紀活動，自覺接受執法執紀部門的監督檢查。
二、在醫葯購銷活動中，保證不以任何形式給予、索要、收受醫葯回扣等好處費。
三、在正常業務交往中，保證不贈送、接受各種禮金、有價證券和貴重物品，不到對方報銷應由個人支付的費用。
四、維山則護正常的醫療秩序，保證不以宴請、高消費娛樂、提供國（境）外學術活動等手段影響醫生的用葯選擇權。
五、醫葯銷售方給醫療機構的捐贈，保證嚴格按照《中華人民共和國捐贈法》的有關規定執行。
以上承諾如有違反，我們願意接受停葯、取消中標資格、記入不良行為資料庫等處理，以及執法執紀部門的其他處理。
承諾人：xxx
20xx年x月x日
根據淳安縣中醫院開展治理醫葯購銷領域商業賄賂和醫療服務中不正之風專項治理工作實施要求，為進一步加強醫德醫風建設，減輕人民群眾醫葯費用負擔，杜絕醫葯耗材購銷中的「回扣」和「提成」等不正之風，積極配合貴院做好醫療服務工作，維護本企業的信譽和形象，特作如下承諾：
一、葯品、醫療設備、醫用耗材生產和經營企業的營銷行為，必須符合國家的相關法律、法規和規章制度，不得有違紀違規行為。
二、葯品、醫療設備、醫用耗材生產和經營企業要嚴把供應質量關，確保所供應的葯品和器械的質量，按采購合同要求供貨。
三、葯品、醫療設備、醫用耗材生產和經營企業及其營銷人員不得以回扣、提成等不正當手段進行促銷；不得以旅遊、考察、宴請等各種名義和形式進行促銷；不得以任何借口向醫院工作人員贈送現金，有價證劵和其他物品等，或給予其他不正當利益。
四、醫葯耗材銷售人員，不得進入醫院有關科室及診療場所向醫師、葯械人員、部門及領導推銷產品；不向醫院工作人員查詢葯品耗材的進、銷、存量和使用情況；不以任何形式和方式統計處方。
五、需要舉行葯品、醫療設備、醫用耗材的宣傳，學術講座、會議、外出學習和參觀等活動時，必須報醫院紀檢、醫務科備案，由分管院長和主要領導批准後方可安排，不得私自邀請醫院職工參加上述活動。
六、葯品、醫療設備、醫用耗材供應方給醫療機構的捐贈，保證嚴格按照《中華人民共和國捐贈法》的有關規定執行。
七、必須積極配合醫院對葯品、醫療設備、醫用耗材購銷中有無商業賄賂的調查。如有違反上述承諾，我們願意接受停葯、取消中標資格、記入不良行為資料庫等處理，直至停止業務往來，以及執法執紀部門的其他處理。
本承諾書一式二份，一份存醫院紀檢部門，一份存經營單位。
承諾人：xxx
20xx年x月x日
一、堅持救死扶傷，以人為本，誠信服務，精益求精，全心全意為患者服務。
二、嚴格遵守《執業醫師法》、《醫務人員醫德規范》和醫院廉潔行醫規定。
三、不接受患者及其親友饋贈的「紅包」及物品。
四、不接受任何醫療設備、醫療器械、醫用耗材、葯品、試劑等生產銷售企業和代理人員以任何名義、任何形式給予的回扣、提成和其他不正當利益。
五、不以患者名義為自己及親友開葯或檢查。
六、文明行醫，禮貌待人，不允許對患者出現「生、冷、硬、頂、推」等不良態度和行為。
七、嚴格執行國家物價政策，不售假、劣葯品，不準收取開葯、檢查、開單提成，根據患者病情規范用葯，合理檢查，不開大處方，不做不必要的檢查。
承諾人：xxx
20xx年x月x日