保健用品的法律法規

❶ 吉林省保健用品管理辦法

第一條為了加強保健用品的管理，規范保健用品生產和銷售行為，保證保健用品的保健功能、產品質量和使用安全，維護消費者的合法權益，根據有關法律、法規規定，結合本省實際，制定本辦法。第二條本辦法適用於本省行政區域內從事保健用品生產和銷售活動的單位和個人以及與之相關的管理活動。第三條本辦法所稱保健用品是指具有調節人體功能、增進健康的一種產品，但國家另有規定的除外。第四條縣級以上人民政府衛生行政部門負責本行政區域內保健用品的監督管理工作。

縣級以上人民政府的其他有關部門，按照各自職責，做好保健用品的相關監督管理工作。第五條鼓勵和支持保健用品生產企業研究開發新產品，促進企業創新，提高產品質量，推進保健用品生產企業規范化管理。第六條保健用品實行批准證書制度和類別目錄管理制度。《吉林省保健用品批准證書》由省衛生行政部門頒發。

未取得 《吉林省保健用品批准證書》的單位和個人，不得從事保健用品的生產活動。

保健用品的類別目錄由省衛生行政部門確定，並及時向社會公布。第七條保健用品生產企業應當具備以下衛生條件：

（一）生產企業建在清潔區域內，與有毒有害場所保持符合法定衛生要求的間距；

（二）廠房應當堅固、清潔，車間內天花板、牆壁地面採用光潔建築材料，採光或者照明良好，具有防止和消除鼠害和蚊蟲孳生條件的設施和措施；

（三）設有與產品品種、數量相適應的保健用品原料、加工、包裝、儲存等廠房或場所；

（四）生產車間有適合產品特點的生產設施，工藝規程符合衛生要求；

（五）生產車間內待加工的保健用品、原料、成品不得交叉污染，避免成品接觸不潔物、有毒物；

（六）法律、法規規定的其他條件。第八條申請 《吉林省保健用品批准證書》的單位和個人，必須具備本辦法第七條規定的衛生條件，並向省衛生行政部門提交下列材料：

（一）申請書一式3份；

（二）產品生產依據、配方、構造或製造原理，生產工藝和質量標准；

（三）產品原材料和產品的安全性評價報告；

（四）產品保健功能評價報告；

（五）產品樣品；

（六）產品標簽和產品使用說明書送審樣品；

（七）省級衛生行政部門頒發的場地衛生許可證 （復印件）；

（八）使用人群的保健功能效果，50例的抽樣調查結果報告；

（九）工商行政管理部門核發的 《企業名稱預先核准通知書》；

（十）檢測機構資質認證復印件。第九條省衛生行政部門應當自收到申請材料之日起10個工作日內辦理完結。符合條件的，予以批准，並發給批准證書；不符合條件的，不予批准，說明理由，並書面通知申請人。

申請人取得 《吉林省保健用品批准證書》後，需要變更經營范圍的，還應到原核准登記的工商行政管理部門辦理經營范圍變更手續。第十條《吉林省保健用品批准證書》有效期為4年。第十一條保健用品應當依法檢測。

檢測工作由法定的檢測機構承擔，申請人可以自願選擇具備資質的檢測機構對保健用品進行檢測。第十二條依法取得資質的檢測機構從事保健用品檢測時，應當按照保健用品檢驗與評價技術規范，對保健用品是否符合產品標准和安全性進行檢測。

對檢測結果，檢測機構應當出具檢測報告，對出具的檢測報告，檢測機構應當保證檢測數據和結論的客觀、公正，不得出具虛假的檢測報告。第十三條申請人對檢測報告有異議的，可以在收到檢測報告之日起5個工作日內向保健用品評審委員會提出重新檢測申請。評審委員會應當在10個工作日內重新選定一家檢測機構檢測。第十四條省級衛生行政部門設立由有關專家組成的保健用品評審委員會，負責本省保健用品的功效、衛生標准和安全性評審，出具評審報告。

保健用品評審委員會成員由醫療、毒理、營養、檢驗、葯理、醫療器械、行政管理、標准使用等相關專業的專家組成。第十五條保健用品審批機關、評審委員會、檢測機構不得泄露申請人的商業秘密。第十六條取得省外保健用品批准證書的單位和個人，在本省行政區域內從事保健用品生產或者銷售活動的，應當到省衛生行政部門備案。

❷ 吉林省保健用品管理條例

第一章總則第一條為了加強保健用品監督管理，規范和促進保健用品行業發展，保障公眾使用安全和身體健康，根據有關法律、法規，結合本省實際，制定本條例。第二條本條例適用於本省行政區域內保健用品的生產、銷售及其監督管理活動。第三條本條例所稱保健用品是指直接或者間接作用於人體皮膚表面，不以治療疾病為目的，具有調節人體機能、增進健康或者促進康復功能，並列入本省保健用品類別目錄的外用產品，但是法律、行政法規另有規定的除外。第四條縣級以上人民政府衛生主管部門負責本行政區域內保健用品的監督管理工作。
縣級以上人民政府其他有關部門，按照各自職責做好保健用品的監督管理工作。第五條省人民政府衛生主管部門應當制定保健用品生產經營的管理規范和相關標准，加強對保健用品生產經營行為的監督管理，保障保健用品的質量和使用安全。第二章保健用品許可第六條保健用品生產企業應當符合吉林省保健用品生產企業衛生規范，具備下列條件：
（一）具有符合保健用品生產要求的場所、設備設施和衛生環境；
（二）具有符合要求的專業技術人員；
（三）具有健全的衛生管理制度和質量保證體系。
保健用品生產企業應當向省人民政府衛生主管部門申請生產現場核查。省人民政府衛生主管部門收到申請後，應當在十五日內會同生產企業所在地設區的市級人民政府衛生主管部門，對生產企業的生產環境、生產條件、設備以及質量保證體系等進行現場核查，出具現場核查意見。
生產場地變更的應當重新申請生產現場核查。第七條保健用品生產企業經現場核查，並對保健用品進行檢測後，可以向省人民政府衛生主管部門申請《吉林省保健用品批准證書》，提交下列申請材料：
（一）《吉林省保健用品批准證書》申請表；
（二）《企業法人營業執照》；
（三）生產企業現場核查意見；
（四）產品配方或者結構圖；
（五）產品生產工藝簡述、簡圖或者製造原理；
（六）產品研製報告；
（七）產品衛生質量標准（企業標准）；
（八）產品安全性評價報告；
（九）產品保健功能評價報告；
（十）產品衛生學評價報告；
（十一）產品標簽、說明書以及設計包裝樣稿；
（十二）產品樣品；
（十三）其他材料。第八條省人民政府衛生主管部門收到申請後，應當在五日內決定是否受理；決定受理的，應當在十五日內組織召開評審委員會會議進行評審。對符合條件的，予以批准，並頒發批准證書；不予批準的，應當向申請人書面說明理由。第九條保健用品生產企業衛生規范由省人民政府衛生主管部門制定。
保健用品類別目錄由省人民政府衛生主管部門組織制定並定期公布。第十條保健用品地方標准由省人民政府衛生主管部門組織草擬，由省人民政府質量技術監督部門制定並公布。第十一條省人民政府衛生主管部門設立由有關專家組成的保健用品評審委員會，負責本省保健用品的產品配方或者結構圖、生產工藝、保健功能、產品衛生質量標准和安全性等方面的評審，出具評審報告。
保健用品評審委員會成員由毒理、檢驗、標准等相關專業的專家組成。
評審委員會成員應當客觀公正地履行職責，遵守職業道德，保守商業秘密，對作出的評審意見承擔責任。第十二條保健用品批准證書有效期為五年。有效期屆滿需要延續的，生產企業應當在有效期屆滿前三個月提出申請。逾期不申請或者再申請未被批準的，原批准證書作廢。
保健用品批准證書不得塗改、倒賣、出租、出借、轉讓。第十三條保健用品批准證書的批准事項需要變更的，批准證書持有人應當提出變更申請。省人民政府衛生主管部門應當自收到申請之日起二十日內作出決定。變更批准文件的有效期與原批准證書相同。
經省人民政府衛生主管部門同意增加保健功能項目的，還應當對樣品進行檢驗。檢驗所需時間不計算在審查期限之內。保健用品的原料配方、生產工藝、使用方法以及其他可能影響產品安全或者保健功能的內容不得變更。第十四條保健用品批准證書申請人可以自主選擇具有資質認定的檢測機構對保健用品進行檢測。
具有資質認定的檢測機構從事保健用品檢測時，應當按照保健用品檢測與評價技術規范，對保健用品進行安全性、保健功能學和衛生學檢測。
保健用品檢測機構對檢測結果承擔法律責任。

❸ 成人用品店法律法規問題

成人用品店法律法規問題成人用品；市場准入；市場監管 一、成人用品市場准入管理體系 在我國現今成人用品市場中，普遍存在多頭監管的現象。衛生、 葯監、計生、工商等各部門管理許可權分散，管轄范圍交叉，直接導 致成人用品市場准入制度體系中，亂象頻生，監管缺失的情況。 成人用品產業門類龐雜，各種新類目層出不窮，而國家立法的 滯後性並不能及時對該類目進行有效的發現、審核、規范。工商部 門在其執法過程中，因為相關法律的缺失，並不能有效地對該行業 違規行為進行依法打擊。同時計生與葯監部門對成人用品市場監督 過程中，只對各自負責的計生指標，或是食品醫療保健監督進行負 責，而缺乏聯動。 二、工商行政管理部門規范成人用品市場的相關法律問 1、成人用品銷售店的非法營業狀況根據《湛江日報》對當地性保健品店主楊某的采訪——「開性 用品店利潤不錯，但她卻不肯透露產品的來路，只是說有固定的供 應商。記者得知，楊某的店開業至今，沒有獲得任何相關的經營許 可證。有關人士透露：「目前工商法規中沒有『成人用品』這一項營 業范圍，即使有工商執照的，它的經營許可范圍也只是性用品，並 不包括葯品類，所以，幾乎所有的成人用品店都打擦邊球」。 2、成人用品上游製造業混亂情況 國外進口產品高昂的進價，關稅以及信息不對稱使得我國進口 成人用品價位居高不下，這給予了國內上游製造廠家趁機進入市場 的機會。國內在成人保健用品方面品牌魚龍混雜，不注重誠信經營， 甚至有大量的皮包品牌。除卻葯品的檢查流程較嚴格之外，對於器 具的製造和審批則相對寬松。一些硅膠器具生產廠商利用這個空隙 生產數額巨大的塑膠成人用品，而這些用品的質量，衛生以及設計 在未達標的情況下通過龐大的物流系統送達下游隱藏在街邊深處的 銷售商，使得監管更加困難。 3、多重原因使消費者維權困難 因為多重監管下看似嚴厲，但實際上的嚴重缺失，以及成人用 品行業在社會大環境下所獨具的流動能力和隱蔽性，造成了消費者 的維權困難。 3．1質量問題：在其銷售假冒偽劣產品產品中，三無葯物普遍 存在，催情，壯陽商品的外包裝上沒有廠家、地址、保質日期等最 基本的產品信息。即使部分商品標明了生產廠家和聯系電話，也多 是偽造。 3．2過度宣傳：先不論葯物的安全性，其功效的誇大也很常見， 在功效上沒有任何權威部門的檢測，廣告頁中卻寫的天花亂墜。往 往有消費者在購買時信以為真，購買後卻大呼上當。 3．3利潤空間不明朗。在對同樣一種品牌產品進行定價中，不 同銷售渠道的定價差距甚大。買家利用消費者害羞和快速購物的心 理，認准入店必買，買後不還價的心態進行暴利牟取。 國內現存的實體店有的是無證經營，有些是超范圍經營。在交 易過程中，所有商品大都沒有明碼標價，多少錢出售全靠老闆要價 和顧客還價。購物根本沒有收據或發票，一旦出現糾紛消費者將很 難維權。有的消費者礙於個人隱私，即使出了問題也只是忍氣吞聲 的情況屢見不鮮。 三、電子商務平台認證經營主體准入問題研究 1、B2C 獨立電商注冊條件 根據國家《互聯網管理辦法》規定，經營性網站必須辦理ICP 證書，否則就屬於非法經營。由此可見，在我國境內的成人用品電 子商務注冊中，其准入條件及審核要求都相當嚴格。 因鑒於成人行業的特殊性，以及ICP資質在境內審核中的困難。 某些商家利用離岸貿易的特點，在香港，開曼群島等地區注冊離岸 公司並採用外國伺服器的形式，利用互聯網的全球性特點對中國市 場進行商業運營。由於離岸貿易保護個人隱私，如果這類公司出現 了資信問題，其責任的追求也是相當困難的，對於廣大國內消費者 來說，權益得不到保障。 2、B2C 綜合電商平台准入研究 在我國早期大型綜合B2C電商——天貓、京東的發展過程中， 賣家在加盟大型電商的過程中缺少准入審核機制。在2009年國家凈 網行動中，阿里集團採取緊急措施叫停所有成人類目商品，並出台《淘 寶網大力整治低俗內容》公告，勒令整頓。自此以後，在肅清內部 的同時提高行業准入門檻，各大電商巨頭逐步構建了屬於B2C平台 成人行業准入體系法則。該法則雖無國家立法的強制性，但在其自 營生態圈中做到了「有法可依」。 在大型的綜合類B2C電子商務網站中，對於成人行業的加盟商 家准入規范要求已經相對成熟。其准入規則規定了商家資質審核， 類目准入要求，審查執法以及違規操作的懲處規則。可以說，我國 在立足於大型電商的市場主體准入審核是領先於工商實體店鋪的。 四、結語 成人用品行業主體的准入標准相對較低，且存在相當程度的法 律盲區。需要注意的是，除去一些實體店鋪工商登記處於「黑戶」 以外，離岸公司所注冊的跨境B2C成人電商，在我國相關制度的缺 失下，並不能將其定性為違法經營，事實上，這些商家也在一定程 度上滿足了市場需求。所以在解決該問題中，不能先入為主，國家 立法部門應當盡快出台相關法律進行正確引導方為上策