醫療美容機構規章制度

A. 醫療美容服務管理辦法

法律分析：《醫療美容服務管理辦法》已於2001年12月29日經衛生部部務會討論通過，現予發布，自2002年5月1日起施行。
《國家衛生計生委關於修改〈外國醫師來華短期行醫暫行管理辦法〉等8件部門規章的決定》已於2015年12月31日經國家衛生計生委委主任會議討論通過，現予公布，自公布之日起施行。
《國家衛生計生委關於修改《外國醫師來華短期行醫暫行管理辦法》等8件部門規章的決定》
為了依法推進行政審批制度改革和政府職能轉變，根據國務院關於取消、下放和調整行政審批項目等事項的決定，我委對涉及的部門規章進行了清理。經過清理，決定對以下部門規章的部分條款予以修改。
《醫療美容服務管理辦法》
（一）將第十二條修改為：「不具備本辦法第十一條規定的主診醫師條件的執業醫師，可在主診醫師的指導下從事醫療美容臨床技術服務工作。」
（二）刪去第十四條、第二十五條
法律依據：第一章 總則
第一條
為規范醫療美容服務，促進醫療美容事業的健康發展，維護就醫者的合法權益，依據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《護士管理辦法》，制定本辦法。
第二條
本辦法所稱醫療美容，是指運用手術、葯物、醫療器械以及其他具有創傷性或者侵入性的醫學技術方法對人的容貌和人體各部位形態進行的修復與再塑。 本辦法所稱美容醫療機構，是指以開展醫療美容診療業務為主的醫療機構。 本辦法所稱主診醫師是指具備本辦法第十一條規定條件，負責實施醫療美容項目的執業醫師。 醫療美容科為一級診療科目，美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫科為二級診療科目。 醫療美容項目由衛生部委託中華醫學會制定並發布。
第三條
凡開展醫療美容服務的機構和個人必須遵守本辦法。
第四條
衛生部（含國家中醫葯管理局）主管全國醫療美容服務管理工作。縣級以上地方人民政府衛生行政部門（含中醫葯行政管理部門，下同）負責本行政區域內醫療美容服務監督管理工作。

B. 青島市私營醫療機構管理辦法

第一章總則第一條為加強對私營醫療機構的管理，鼓勵和促進私營醫療機構的健康發展，維護醫療服務秩序，提高醫療服務質量，保障公民身體健康，根據國家及山東省的有關規定，結合我市實際，制定本辦法。第二條本辦法所稱私營醫療機構是指個人開辦的門診部和診所、醫院和療養院。第三條本辦法適用於本市行政區域。第四條青島市衛生行政部門是本市私營醫療機構的行政主管部門。
各區（市）衛生行政部門按照規定具體負責私營醫療機構的行政管理工作。
政府有關部門應當配合衛生行政部門，對私營醫療機構進行監督和管理。第五條私營醫療機構應當遵守有關法律、法規，遵守醫療技術常規和醫療道德規范，提供優質高效的醫療服務。第六條私營醫療機構應當按衛生行政部門的要求，承擔初級衛生保健、衛生防疫、婦幼保健、健康教育等社會衛生工作。第七條私營醫療機構的合法權益受國家法律保護，任何單位和個人不得侵犯。第二章申請和審批第八條青島市及各區（市）衛生行政部門應當根據當地醫療衛生事業的發展狀況，制定本地區醫療機構發展規劃，加強對私營醫療機構設置的宏觀管理。第九條私營醫療機構應當具備下列條件：
（一）門診部或診所應當有獨立的業務用房；醫院或療養院應當有不低於從業人員人均25平方米建築面積的業務用房；
（二）醫院或療養院應當設置20張以上的病床；
（三）從業人員應當按每張病床1至1．3的比例配備，其中衛生技術人員不得低於80％；
（四）具有與其業務相適應的醫療設備和流動資金；
（五）符合縣級以上人民政府批準的本地區醫療機構發展規劃。第十條凡取得醫師（士）資格，並連續從事本專業工作二年以上的或者在中醫、推拿、整骨、按摩、醫療美容等方面有專長，並經青島市衛生行政部門考核認定的，均可申請開辦門診部或診所。第十一條屬下列人員之一的，不得申請開辦或參加私營醫療機構：
（一）全民和集體所有制醫療機構的在職人員；
（二）村辦衛生室（所）的鄉村醫生；
（三）被取消行醫資格的；
（四）患精神病、傳染病或其他不能勝任工作的嚴重慢性疾病的。第十二條申請開辦私營醫療機構，主辦者應當向衛生行政部門提交以下證明資料：
（一）開辦申請報告及組織章程；
（二）本人及從業人員身份、學歷、職稱證明和區（市）級以上醫院出具的健康證明；
（三）業務用房、醫療設備和流動資金等證明。第十三條門診部、診所由其所在區（市）衛生行政部門審批，報青島市衛生行政部門備案。
醫院、療養院由其所在區（市）衛生行政部門審查後，報青島市衛生行政部門審批。
衛生行政部門應當在接到申請之日起十五日內提出審查意見，通知申請人。第十四條私營醫療機構經衛生行政部門審查批准，取得私營醫療機構《執業許可證》後，方可開業。第十五條私營醫療機構的名稱不得以「中國」和「省、市、區、鄉鎮」的行政區劃名稱直接命名，也不得使用「中心、紅十字、專家門診」等名稱；門診部、診所的名稱應當標明科別或專科。
私營醫療機構經審查批准後，應當刻制與批准名稱相一致的印章和牌匾，並報審批機關備案。第十六條私營醫療機構需變更負責人、機構名稱、執業范圍及其他登記事項的，應到原審批部門辦理變更登記手續；變更執業地點並符合條件的，應當給予辦理變更登記手續。第十七條私營醫療機構自行停業的，應當在停業之日起十五日內到原審批部門辦理停業手續，繳銷《執業許可證》。
門診部、診所的開辦者，出現本辦法第十一條情況之一的，應當注銷其《執業許可證》；私營醫療機構的從業人員出現前列情況之一的，應當將該人員辭退。第三章執業管理第十八條衛生行政部門有權按照國家規定的醫療機構評審辦法和評審標准，對私營醫療機構的執業活動、醫療服務質量等進行綜合評價和管理。
私營醫療機構應當按核定的人員、名稱、執業地點、執業范圍等執業，其從業人員應當按規定著裝。第十九條私營醫療機構應當使用青島市衛生行政部門統一印製的醫療護理文書，並按規定填寫、記錄和保存。第二十條私營醫療機構應當執行國家、省衛生行政部門制定的醫療護理技術、疫情報告、疾病統計、消毒隔離等規章制度。

C. 醫療美容管理服務辦法

《醫療美容管理服務辦法》是中國國家衛生計生委於2016年發布的一項法規，旨在規范和管理醫療美容服務行業，保障公眾的身體健康和安全。
《醫療美容管理服務辦法》是指對於從事醫療美容服務的機構和個人進行管理的規定，包括醫療美容機構的設立、管理、服務質量、安全管理、監督檢查等方面的內容。該辦法於2016年6月29日由國家衛計委、國家食品葯品監督管理總局聯合頒布，自2016年7月1日起正式實施。
《醫療美容管理服務辦法》主要包括以下內容：
1、醫療美容機構的設置和管理：醫療美容機構必須符合相關的法律法規和標准，如必須具備相應的資質證書和醫療設備等。醫療美容機構應當按照規定定期進行安全檢查和評估，並建立健全相應的管理制度和檔案資料；
2、醫療美容服務的規范和標准：醫療美容機構應當嚴格遵守醫療美容服務的規范和標准，如必須按照醫學原理和技術要求進行操作，不得誇大療效或誤導消費者等。對於一些高風險和復雜的醫療美容項目，必須由具有相應資質和專業技能的醫生進行操作；
3、醫療美容服務的知情和告知：醫療美容機構應當在服務前向消費者進行詳細的知情和告知，包括服務內容、費用和可能的風險、後果和效果等。消費者必須在知情和告知的基礎上簽署知情同意書，並保存相應的檔案資料；
4、醫療美容服務的投訴處理和責任追究：醫療美容機構應當建立健全消費者投訴處理機制，並及時處理和反饋投訴。對於違反規定或者給消費者造成損害的醫療美容機構，應當依法追究其相應的法律責任旦散舉。
綜上所述，《醫療美容管理服務辦法》的頒布實施，有效規范模碧了醫療美容服務機構的行為，保障了消費者的權益和健康安全，促進了醫療美容服務行業的掘頃健康發展。
【法律依據】
《醫療美容管理服務辦法》第十八條
美容醫療機構執業人員要嚴格執行有關法律、法規和規章，遵守醫療美容技術操作規程。美容醫療機構使用的醫用材料須經有關部門批准。

D. 美容醫療機構應當遵守哪些執業規則

醫療美容服務管理辦法第一條 為規范醫療美容服務，促進醫療美容事業的健康發展，維護就醫者的合法權益，依據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《護士管理辦法》,制定本辦法。第二條 本辦法所稱醫療美容，是指運用手術、葯物、醫療器械以及其他具有創傷性或者侵入性的醫學技術方法對人的容貌和人體各部位形態進行的修復與再塑。本辦法所稱美容醫療機構,是指以開展醫療美容診療業務為主的醫療機構。本辦法所稱主診醫師是指具備本辦法第十一條規定條件，負責實施醫療美容項目的執業醫師。醫療美容科為一級診療科目，美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫科為二級診療科目。醫療美容項目由衛生部委託中華醫學會制定並發布。第三條 凡開展醫療美容服務的機構和個人必須遵守本辦法。第四條 衛生部（含國家中醫葯管理局）主管全國醫療美容服務管理工作。縣級以上地方人民政府衛生行政部門（含中醫葯行政管理部門，下同）負責本行政區域內醫療美容服務監督管理工作。第二章 機構設置、登記第五條 申辦美容醫療機構或醫療機構設置醫療美容科室必須同時具備下列條件：（一）具有承擔民事責任的能力；（二）有明確的醫療美容診療服務范圍；（三）符合《醫療機構基本標准（試行）》；（四）省級以上人民政府衛生行政部門規定的其他條件。第六條 申請舉辦美容醫療機構的單位或者個人，應按照本辦法以及《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實施細則》的有關規定辦理設置審批和登記注冊手續。衛生行政部門自收到合格申辦材料之日起30日內作出批准或不予批準的決定，並書面答復申辦者。第七條 衛生行政部門應在核發美容醫療機構《設置醫療機構批准書》和《醫療機構執業許可證》的同時，向上一級衛生行政部門備案。上級衛生行政部門對下級衛生行政部門違規作出的審批決定應自發現之日起30日內予以糾正或撤消。第八條 美容醫療機構必須經衛生行政部門登記注冊並獲得《醫療機構執業許可證》後方可開展執業活動。第九條 醫療機構增設醫療美容科目的，必須具備本辦法規定的條件，按照《醫療機構管理條例》及其實施細則規定的程序，向登記注冊機關申請變更登記。第十條 美容醫療機構和醫療美容科室開展醫療美容項目應當由登記機關指定的專業學會核准，並向登記機關備案。第三章 執業人員資格第十一條 負責實施醫療美容項目的主診醫師必須同時具備下列條件：（一）具有執業醫師資格，經執業醫師注冊機關注冊；（二）具有從事相關臨床學科工作經歷。其中，負責實施美容外科項目的醫師應具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關專業臨床工作經歷；負責實施美容牙科項目的醫師應具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業臨床工作經歷；負責實施美容中醫科和美容皮膚科項目的醫師應分別具有3年以上從事中醫專業和皮膚專業臨床工作經歷；（三）經過醫療美容專業培訓或進修並合格,或已從事醫療美容臨床工作1年以上。（四）省級人民政府衛生行政部門規定的其他條件。第十二條 未取得主診醫師資格的執業醫師，可在主診醫師的指導下從事醫療美容臨床技術服務工作。第十三條 從事醫療美容護理工作的人員，應同時具備下列條件：（一） 具有護士資格，並經護士注冊機關注冊；（二） 具有二年以上護理工作經歷；（三） 經過醫療美容護理專業培訓或進修並合格，或已從事醫療美容臨床護理工作6個月以上。第十四條 省級衛生行政部門可以委託中介組織對主診醫師資格進行認定。第十五條 未經衛生行政部門核定並辦理執業注冊手續的人員不得從事醫療美容診療服務。第四章 執業規則第十六條 實施醫療美容服務項目必須在相應的美容醫療機構或開設醫療美容科室的醫療機構中進行。第十七條 美容醫療機構和醫療美容科室應根據自身條件和能力在衛生行政部門核定的診療科目范圍內開展醫療服務，未經批准不得擅自擴大診療范圍。美容醫療機構及開設醫療美容科室的醫療機構不得開展未向登記機關備案的醫療美容項目。第十八條 美容醫療機構執業人員要嚴格執行有關法律、法規和規章，遵守醫療美容技術操作規程。美容醫療機構使用的醫用材料須經有關部門批准。第十九條 醫療美容服務實行主診醫師負責制。醫療美容項目必須由主診醫師負責或在其指導下實施。第二十條 執業醫師對就醫者實施治療前，必須向就醫者本人或親屬書面告知治療的適應症、禁忌症、醫療風險和注意事項等，並取得就醫者本人或監護人的簽字同意。未經監護人同意，不得為無行為能力或者限制行為能力人實施醫療美容項目。第二十一條 美容醫療機構和醫療美容科室的從業人員要尊重就醫者的隱私權，未經就醫者本人或監護人同意，不得向第三方披露就醫者病情及病歷資料。第二十二條 美容醫療機構和醫療美容科室發生重大醫療過失，要按規定及時報告當地人民政府衛生行政部門。第二十三條 美容醫療機構和醫療美容科室應加強醫療質量管理，不斷提高服務水平。 第五章 監督管理第二十四條 任何單位和個人，未取得《醫療機構執業許可證》並經登記機關核准開展醫療美容診療科目，不得開展醫療美容服務。第二十五條 醫療美容新技術臨床研究必須經省級以上人民政府衛生行政部門組織有關專家論證並批准後方可開展。第二十六條 各級地方人民政府衛生行政部門要加強對醫療美容項目備案的審核。發現美容醫療機構及開設醫療美容科的醫療機構不具備開展某醫療美容項目的條件和能力，應及時通知該機構停止開展該醫療美容項目。第二十七條 各相關專業學會和行業協會要積極協助衛生行政部門規范醫療美容服務行為，加強行業自律工作。第二十八條 美容醫療機構和醫療美容科室發生醫療糾紛或醫療事故，按照國家有關規定處理。第二十九條 發布醫療美容廣告必須按照國家有關廣告管理的法律、法規的規定辦理。第三十條 對違反本辦法規定的，依據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《護士管理辦法》有關規定予以處罰。第六章 附 則第三十一條 外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫科等相關臨床學科在疾病治療過程中涉及的相關醫療美容活動不受本辦法調整。第三十二條 縣級以上人民政府衛生行政部門應在本辦法施行後一年內，按本辦法規定對已開辦的美容醫療機構和開設醫療美容科室的醫療機構進行審核並重新核發《醫療機構執業許可證》。第三十三條 本辦法自2002年5月1日起施行。美容醫療機構、醫療美容科（室）基本標准 (試行)美容醫療機構美容醫院一、床位和牙椅住院床位總數20張以上，美容治療床12張以上，牙科綜合治療椅4台以上。二、科室設置(一)臨床科室：至少設有美容咨詢設計室、美容外科、美容牙科、美容皮膚科、美容中醫科、美容治療室、麻醉科。(二)醫技科室：至少設有葯劑科、檢驗科、放射科、手術室、技工室、消毒供應室、病案資料室。三、人員(一)每床(椅)至少配備1.03名相關專業衛生技術人員。(二)每床(椅)至少配備0.4名護士。(三)至少有6名具有相關專業副主任醫師資格以上的主診醫師和至少2名主管護師資格以上的護士。(四)每科至少有1名本專業的具有主治醫師資格以上的主診醫師。四、醫療用房(一)每病床建築面積不少於60平方米。(二)病房每床凈使用面積不少於6平方米。(三)每牙科綜合治療椅建築面積不少於40平方米，診室每牙科治療椅凈使用面積不少於6平方米。(四)每美容治療床建築面積不少於20平方米，每美容治療床凈使用面積不少於6平方米。五、設備(一)基本設備呼吸機 心電監護儀 自動血壓監測儀 電動吸引器 體外除顫器 麻醉機 吸脂機 無影燈 紫外線消毒燈 高壓蒸氣滅菌設備 器械櫃 美容外科手術相應的手術器械 X光機及暗室成套設備 噴砂潔牙器 光固化治療機 正頜外科器械 X光牙片機 銀汞攪拌機 技工設備 口腔全景X光機 牙科必備的消毒設備 電凝器 激光機 電子治療機 皮膚磨削機 離子噴霧器 文眉機 皮膚測試儀 超聲波美容治療機 多功能健胸治療機 恆溫培養箱 電冰箱 洗衣機 消毒櫃 檢驗科需要的配套設備及具有上網功能的計算機(二)病房每床單元設備，與二級綜合醫院相同。(三)具有與開展的診療科目相應的其他設備。六、制定各項規章制度、人員崗位責任制;有國家制定或認可的醫療美容技術操作規范、醫院感染管理規范、消毒技術規范，並成冊可用。七、注冊資金到位，並保證醫院的運營。醫療美容門診部一、床位至少設有美容治療床4張，手術床位2台，牙科綜合治療椅2張，觀察床位2張。二、科室設置(一)臨床科室：至少設有美容咨詢室、美容外科、美容皮膚科、美容牙科，可設置美容中醫科、美容治療室。(二)醫技科室：至少設有葯劑科、化驗室、手術室。三、人員(一)每台手術床應至少配備2.4名相關專業衛生技術人員。(二)每張觀察床、牙科綜合治療椅至少配備1.03名相關專業衛生技術人員和0.4名護士。(三)至少有5名執業醫師，其中至少有1名具有相關專業副主任醫師資格以上的主診醫師和1名具有護師資格以上的護士。(四)每科目至少有1名本專業的具有主治醫師資格以上的主診醫師。四、醫療用房(一)建築面積不少於200平方米。(二)每室獨立。(三)手術室凈使用面積不少於20平方米。(四)診室每美容治療床、牙科綜合治療椅凈使用面積不少於6平方米。五、設備(一)基本設備手術床和成套美容外科手術器械 無影燈 紫外線消毒燈 高壓蒸氣滅菌設備 電凝器 電動吸引器 離子噴霧器 多功能美容儀 皮膚磨削機 文眉機 激光治療機 電冰箱 消毒櫃 牙科必備的消毒設備 具有上網功能的計算機(二)具有與開展的診療科目相應的其他設備。六、制定各項規章制度、人員崗位責任制;有國家制定或認可的醫療美容技術操作規范、感染管理規范、消毒技術規范，並成冊可用。七、注冊資金到位，並保證門診部的運營。醫療美容診所一、床位至少設有美容治療床2張，或手術床1張及觀察床1張，或牙科綜合治療椅1張。二、科室設置(一)臨床科室：美容外科、美容皮膚科、美容牙科、美容中醫科4科目中不超過2個科目。(二)醫技科室：根據開設的科目，設置相應的醫技科室。美容外科：至少設有手術室、治療室、觀察室。美容牙科：至少設有診療室。美容皮膚科：至少設有美容治療室。美容中醫科：至少設有中醫美容治療室。三、人員每一科目至少有1名具有相關專業主治醫師資格以上的主診醫師和1名護士。四、醫療用房(一)建築面積不少於60平方米。(二)每室必須獨立。(三)手術室凈使用面積不得少於15平方米，或每美容治療床、牙科綜合治療椅凈使用面積不少於6平方米。五、設備(一)基本設備美容外科：手術床及相應成套美容外科器械 消毒櫃 吸引器 無影燈 紫外線消毒燈 電凝器 高壓蒸氣滅菌設備。美容皮膚科：皮膚磨削機 離子噴霧器 多功能美容儀 激光機或電子治療機 超聲波 治療儀 消毒櫃 文眉機 高壓蒸氣滅菌設備。美容牙科：消毒櫃 牙科必備的消毒設備 高壓蒸氣滅菌設備。(二)具有與開展的診療科目相應的其它設備，具有上網功能的計算機。六、制定各項規章制度，人員崗位責任制;有國家制定或認可的醫療美容技術操作規范、感染管理規范、消毒技術規范，並成冊可用。七、注冊資金到位，並保證診所的運營。醫療美容科(室)一、床位至少設有美容治療床4張，手術床1張，牙科綜合治療椅l張，觀察床1張。二、科目設置(一)臨床科室：至少設有美容咨詢室、美容治療室。在美容外科、美容皮膚科、美容牙科、美容中醫科4個科目中至少設2個科目。(二)醫技科室可與醫療機構共用。三、人員(一)每台手術床配備2.4名相關專業衛生技術人員。(二)每張觀察床、牙科綜合治療椅配備1.03名相關專業衛生技術人員和0.4名護士。(三)每科目至少有1名本專業的具有主治醫師資格以上的主診醫師和1名具有護師資格以上的護士。四、醫療用房(一)建築面積不少於lOO平方米。(二)每室必須獨立。(三)手術室凈使用面積不少於20平方米。(四)診室每美容治療床、牙科綜合治療椅凈使用面積不少於6平方米。(五)應遠離傳染病診療區。五、設備(一)基本設備美容外科：手術床和相應的成套美容外科手術器械 電凝器 吸引器 紫外線消毒燈 無影燈 必備的消毒滅菌設備。美容皮膚科：離子噴霧器 多功能美容儀 皮膚磨削機 文眉機 激光治療機 必備的消毒滅菌設備。美容牙科：牙科必備消毒設備 電冰箱。(二)具有與開展的診療科目相應的其他設備，具有上網功能的計算機。六、制定各項規章制度、人員崗位責任制;有國家制定或認可的醫療美容技術操作規范、感染管理規范、消毒技術規范，並成冊可用