實驗動物法律法規

⑴ 用於科學研究的實驗動物，必須來源於具備什麼證明的單位或部門

實驗動物生產許可證。

根據《實驗動物管理條例》第三條

實驗動物許可證包括實驗動物生產許可證和實驗動物使用許可證。實驗動物生產許可證，適用於從事實驗動物及相關產品保種、繁育、生產、供應、運輸及有關商業性經營的組織和個人。

實驗動物使用許可證適用於使用實驗動物及相關產品進行科學研究和實驗的組織和個人。許可證由各省、自治區、直轄市科技廳（科委、局）印製、發放和管理。

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第五條

申請實驗動物生產許可證的組織和個人，必須具備下列條件：

1、實驗動物種子來源於國家實驗動物保種中心或國家認可的種源單位，遺傳背景清楚，質量符合現行的國家標准；

2、具有保證實驗動物及相關產品質量的飼養、繁育、生產環境設施及檢測手段；

3、使用的實驗動物飼料、墊料及飲水等符合國家標准及相關要求；

4、具有保證正常生產和保證動物質量的專業技術人員、熟練技術工人及檢測人員；

5、具有健全有效的質量管理制度；

6、生產的實驗動物質量符合國家標准；

7、法律、法規規定的其他條件。

⑵ 廣東省實驗動物管理條例

第一章總 則第一條為了適應科學研究和經濟社會發展的需要，加強對生產、使用實驗動物的管理，保證實驗動物和動物實驗的質量，促進自主創新，維護公共衛生安全，根據有關法律、行政法規，結合本省實際，制定本條例。第二條本條例適用於本省行政區域內生產、使用實驗動物及其監督管理活動。第三條實驗動物的管理應當遵循統一規劃、合理分工、加強監督、有利於促進實驗動物科學研究和應用的原則。

實驗動物按照國家標准實行分級分類管理。第四條省人民政府科學技術主管部門負責全省實驗動物管理工作，組織實施本條例。

縣級以上人民政府科技、衛生、教育、農業、環保、質監、工商等有關部門在各自職責范圍內做好實驗動物管理工作。

省實驗動物監測機構依照本條例規定負責實驗動物和動物實驗的質量技術監督和檢驗測試工作。第五條本省實驗動物生產、使用實行許可管理和質量監督所需經費，由本級財政予以保障。第二章生產與使用管理第六條實驗動物的生產、使用實行許可管理制度。第七條從事實驗動物保種、繁育、供應等生產活動的單位和個人，應當取得由省人民政府科學技術主管部門頒發的實驗動物生產許可證。

設立動物實驗場所使用實驗動物進行科學研究、實驗和檢測等活動的單位和個人，應當取得由省人民政府科學技術主管部門頒發的實驗動物使用許可證。第八條申請實驗動物生產許可證的單位和個人，應當符合下列條件：

（一）有工商營業執照或者事業單位法人證書；

（二）實驗動物種子來自國家實驗動物種子中心或者國家認可的保種單位、種源單位，遺傳背景清楚，質量符合國家標准；

（三）實驗動物的生產環境及設施、籠器具、飼料、飲用水等符合國家標准和有關規定；

（四）具有保證正常生產實驗動物所需要的專業技術人員和實驗動物質量的檢測能力；

（五）有健全的飼養、繁育等管理制度和相應的操作規程。第九條申請實驗動物使用許可證的單位和個人，應當符合下列條件：

（一）有工商營業執照或者事業單位法人證書；

（二）使用的實驗動物及其相關產品應當來自有實驗動物生產許可證的單位，質量符合國家標准；

（三）實驗動物的飼料、墊料、籠器具、飲用水等符合國家標准和有關規定；

（四）有符合國家標準的動物實驗環境設施；

（五）具有保證正常使用實驗動物所需要的專業技術人員，以及動物實驗設施環境質量的檢測能力；

（六）有健全的實驗室管理制度和相應的動物實驗技術操作規程。第十條申請實驗動物的生產、使用許可證的單位和個人，可以採用書面申請或者電子數據交換等方式向省人民政府科學技術主管部門提出申請。第十一條省人民政府科學技術主管部門受理申請後，應當組織專家對申請事項進行現場評審。專家評審的時間不得超過二十個工作日，評審所需時間不計算在作出行政許可決定的期限內。

省人民政府科學技術主管部門應當自受理申請之日起二十個工作日內作出行政許可決定。第十二條實驗動物的生產、使用許可證的有效期為五年。被許可人需要延續取得行政許可的，應當在許可證有效期屆滿三個月前，向省人民政府科學技術主管部門提出申請。

省人民政府科學技術主管部門應當根據被許可人的申請，在該行政許可有效期屆滿前作出是否准予延續的決定；逾期未作出決定的，視為准予延續。第十三條實驗動物的生產、使用許可證不得轉借、轉讓、出租或者超許可范圍使用。第三章生產與使用規范第十四條具有實驗動物生產許可證的單位和個人，對其提供的實驗動物應當出具質量合格證明；具有實驗動物使用許可證的單位和個人，對在其場所進行的動物實驗應當出具動物實驗證明。

實驗動物質量合格證明和動物實驗證明由省人民政府科學技術主管部門印製，免費發放。第十五條單位和個人應用實驗動物進行醫療衛生、葯品等科學研究、實驗、檢測以及以實驗動物為材料和載體生產產品等活動的，應當使用具有實驗動物生產許可證的單位和個人生產的符合標准要求的實驗動物，並且在具有實驗動物使用許可證的場所內進行相關活動。

違反前款規定進行的科學研究、實驗、檢定、評價的結果無效，相關的科研項目不得驗收、鑒定、評獎。

教學示教時使用實驗動物的，在保證公共衛生安全的前提下，可以在實驗動物使用許可證規定以外的場所內進行。

⑶ 實驗動物行業相關的法規有哪些

第一部分 法律法規
實驗動物管理條例…………………………………………………………2
實驗動物許可證管理辦法（暫行）………………………………………5
實驗動物質量管理辦法……………………………………………………9
實驗動物許可證編碼方法…………………………………………… …13
實驗動物質量合格證樣式…………………………… … …………14
第二部分 許可證核發
海南省實驗動物許可證核發辦事指南…………………… …… ……15
實驗動物生產許可證申請書…………………………………… ………17
實驗動物使用許可證申請書………………………………………………21
海南省實驗動物許可證驗收項目考核標准…………………… ……25
海南省實驗動物生產許可證驗收規則（繁育）…………………………28
海南省實驗動物使用許可證驗收規則……………………… ………32
海南省實驗動物生產許可證驗收規則（籠器具）………………………35
海南省實驗動物生產許可證驗收規則（飼料）…………………………37
實驗動物許可證現場抽檢表……………………………………… ………40
實驗動物許可證驗收結果表……………………………………… ………41
第三部分 許可證年檢
實驗動物生產許可證年檢申請表…………………………… ……………42
實驗動物使用許可證年檢申請表…………………………… ……………51
許可證年檢現場檢查程序…………………………………… ……………58
實驗動物使用許可證年檢綜合評估表……………………… ……………59

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