實驗室化驗室規章

A. 怎麼樣寫化驗室的管理制度

化驗室管理制度，首先從人員、衛生、化驗分析項目、標准、數據報表、標准溶液、葯劑管理、計量器具管理、工作標准、質量，以及采樣、制樣相關程序、樣品保存、分送、分析環節管理，數據保密、技術保密、分析安全等。具體如：
一、分析數據管理
原始記錄是化驗室重要的需要保存的資料，一般過程式控制制分析原始記錄保留一年，原材料及成品分析原始記錄保留三年。
對原始記錄要求：
1.要用圓珠筆或鋼筆在實驗的同時記錄在化學檢驗原始記錄本上，不應事後抄在本上。
2.要詳盡、清楚、真實地記錄測定條件儀器、試劑、數據及操作人員。
3.採用法定計量單位。數據應按測量儀器的有效讀數位記錄，發現觀測失誤應注名。
4.更改記錯數據的方法為在原數據上劃一條橫線表示消往，在旁邊另寫更正數據。
5.數據整理要求用清晰的格式把大量數據表達出來，必須保持原始數據應有的信息。
二、化驗室采樣、留樣及樣品室管理制度
一)、目的
為了保證分析數據、樣品的准確性和具有可追溯性，便於抽查、復查，滿足監督管理要求、分清質量責任，特製定本管理制度。
二)、采樣管理要求
1.采樣人員要嚴格按規定實施取樣操作，保證所取的樣品具有代表性和真實性。
2.取樣前，根據物料性質准備取樣工具和相應的盛器。
3.取樣完畢後，做好現場取樣記錄，貼好樣品標簽，標簽內容包括：樣品名稱、來源、采樣日期和時間、采樣者等。
4.採得樣品應立即進行分析或封存，以防氧化變質和污染。
三)、留樣管理要求
1.樣品的保留由樣品的分析檢驗崗位負責，在有效保存期內要根據保留樣品的特性妥善保管好樣品。
2.保留樣品的容器（包括口袋）要清潔，必要時密封以防變質，保留的樣品要做好標識，要按批次或先後順序擺放整齊以便查找。
3.樣品保留量要要根據樣品全分析用量而定，不少於兩次全分析量，一般液體為200mL；企業生產規章制度(最新精編)(18個doc)固體成品或原料保留300克。安全生產
4.過程式控制制分析樣品一律保留至下次取樣，特殊情況保留24小時。
5.外購原材料、樣品保留四個月。
6.成品樣品：保留四個月。
7.樣品過保存期後，根據其質量變壞程度觀察，並做出清理。如留樣期滿產品質量已變質，應作報廢處理。
四)、留樣間管理要求
1.留樣間要通風、避光、防火、防爆、專用。
2.留樣瓶、袋要封好口，標識清楚齊全。
3.樣品要分類、分品種有序擺放。
4.保持留樣間衛生清潔，樣品室由化驗員管理。
三、化驗室檢驗和試驗管理制度
一)、目的
為了規范檢驗、試驗秩序和行為，實現生產分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性，准確提供質量數據，達到質量體系符合性要求，特製定本管理制度。
二)、范圍
本管理制度適用於化驗室一切檢驗和試驗活動全過程及與之相關的活動過程。
三)、管理要求
1．檢驗程序
1.1按規定要求採取樣品，並做好登記和標識。
1.2采樣作業，要執行《化驗室采樣、留樣及樣品室管理制度》。
1.3采樣後，按規定的標准和試驗方法進行檢驗和試驗。然後，按要求備好保留樣品，並做好標識。
1.4檢驗過程中要嚴格遵守《化學檢驗操作規程》，對那些影響檢驗結果准確度的因素諸如塵埃、溫濕度、時間等要密切注意，並嚴加控制。杜盡主觀隨意性，注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩定性。操作時，不得擅自離開工作崗位。
1.5檢測過程中，要按方法規定進行雙平行或多平行測定，其結果應符合方法精密度要求。數據處理與結果計算要遵循數字修約規則，有效數字不得隨意舍棄。
1.6若發現檢測結果異常或實驗偏差與方法規定有偏離時，檢驗人員不要輕易下結論，應認真查記錄、查計算、查操作、查試劑、查方法、查樣品，找出原因後有針對性地進行復驗。
1.7要認真及時填寫好質量記錄。所有原始記錄必須使用化學檢驗原始記錄本記錄，書寫工整、清楚、真實、准確、完整。不準用鉛筆記錄，不得隨意塗改、亂寫、亂畫和折疊。當發生筆誤時，用「－－」注銷，並在「－－」上方由本人更正。對未發生的少量空白項畫斜杠，整項未發生時，應在此項欄內情況寫上「作廢」字樣。
1.8難關質量記錄分為分析檢驗原始記錄、檢驗報告單兩種。化驗室涉及到原始記錄和報告單兩種。
1.9分析數據應即時填進原始記錄，需計算的分析結果應在確認無誤後填寫，分析檢驗原始記錄必須由分析者本人填寫，確認無誤後，報告給部門負責人。分析者應對原始記錄的真實性、檢驗結果的准確性、計算公式及計算結果的准確性負責。
1.10部門負責人接收到分析數據，經審核確認無誤後（兩檢制），立即填寫檢驗報告單，成品檢驗單呈送給倉庫和市場部，原料檢驗單呈送給倉庫和原料部。部門負責人要對數據報告的及時性、准確性和完整性負責，對報告單的質量負責。
2.質量記錄要按月編目成冊，做好標識，回檔保管。
3.嚴格執行國家關於質量記錄和文件管理有關規定，妥善保管質量記錄，原料和產品分析原始記錄、分析檢驗報告單、留樣記錄保存3年。
4.質量記錄在保存過程中，應防止潮濕、霉變、蟲蛀；丟失和盜用，注意防火與通風。質量記錄的使用與管理要遵守質量體系程序文件的規定。
5.非生產分析樣品，非抽檢活動，未接到化驗室領導指令，一律不能受理。
四)、精密儀器的管理
安放儀器的房間要符合該儀器的要求，以確保該儀器的精度及使用壽命，做好儀器的防震、防塵、防腐蝕工作shu。由化驗員負責日常管理。
五)、化學葯品管理
1.化驗室試劑存放要求
（1）腐蝕性試劑放在塑料或搪瓷的盤或桶中，以防因瓶子破裂造成事故。
（2）注意化學葯品的存放期限。
（3）葯品櫃和試劑溶液均應避免陽光直曬及靠近熱氣等熱源。要求避光的試劑應裝於棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存於櫃中。
（4）發現試劑瓶上的標簽掉落或將要模糊時應立即貼好標簽。無標簽或標簽無法辨認的試劑都要當成危險物品重新鑒別後小心處理企業項目資金管理暫行辦法，不可隨便亂扔，以免引起嚴重後果。
2．有害化學物質的處理管理
實驗室需要排放的廢水、廢氣、廢渣稱為實驗室「三廢」。由於各類化驗室測定項目不同，產生的三廢中所含化學物質的毒性不同，數量也有很大的差別。為了保證化驗人員的健康及防止環境污染，化驗室三廢的排放遵守我國環境保護的有關規定。
六)、化驗員崗位職責
1、化驗員工作原則：客觀公正、實事求是、嚴謹廉潔，切實把好原料產品質量關。
2、負責到貨原材料抽樣，感觀檢驗。
3、負責成品及原料的檢化驗工作。
4、每批產品常規化驗項目。
5、每批原料常規化驗項目按原料驗收標准有關規定執行。
6、化驗次數：原則上成品每班（批）次至少化驗一次，原料每批至少化驗兩次。
7、每批次原料化驗及成品化驗原始記錄均載進檔案，並清晰可查。
8、每天及時將化驗結果匯總後記進規定的檔案冊子，原則上每天生產出來的成品與進庫原料必須當天將結果化驗出來，並向部門經理匯報；
9、所有化驗記錄不得隨意塗改，確有少量數據需要更正時，應將原數據劃上一橫，再在旁邊寫上正確的數字，務必保持原數據清晰可辨；
10、為了確保化驗的准確性，所有常用吸管須按實際需要，實行專管專用，不得隨意串用，而且所有在用吸管應標明使用對象；
11、所有標准液配製原始記錄清晰可查，標准液標識清楚；
12、化驗員應對自己的化驗結果負責，為此，必須在化驗記錄後標明化驗姓名；
13、化驗員應對對自己的化驗結果有正確的認識，如果因特殊原因懷疑自己所做的化驗，應提前向部門負責人匯報，以防因此帶來質量事故；
14、做好當日原料樣品與成品樣品的留樣工作，整齊堆放在樣品櫃中；
15、觀察並記錄成品留樣觀察記錄。
16、定期做原料產品質量月報表。
17、保持化驗室清潔衛生，干凈整潔，化驗結束時，務必將所有器具按規定要求清洗干凈，化驗室工作平台每天必須打掃一次，所有化驗器具有序擺放，不得隨意堆砌。

B. 實驗室安全管理制度

一、目的

規范各類實驗操作，保證化驗員操作過程中的人身安全和公司財產不受損失，確保檢測工作正常有序地進行，並牢固樹立「安全第一」的思想。

二、適用范圍

適用於實驗室各類操作的安全管理。

三、職責

實驗室負責人負責對安全操作的監督；化驗員負責安全操作規范的貫徹實施。

四、內容

一般要求

1、嚴禁化驗人員將與檢驗無關的物品帶入化驗室（有特殊要求的除外）；

2、凡從事各種產品檢驗的工作人員，都應熟悉所使用的葯品的性能，儀器、設備的性能及操作方法和安全事項；

3、進行檢驗時，應嚴格按照操作規程和安全技術規程進行，掌握對各類事故的處理方法；

4、實驗室內要有充足的照明和通風設施；

5、進行檢驗時，勞動保護用具必須穿戴整齊；

6、所有葯品、樣品必須貼有醒目的標簽，註明名稱、濃度、配製時間以及有效日期等，標簽字跡要清楚；

7、禁止用手直接接觸化學葯品和危險性物質，禁止用口或鼻嗅的方法去鑒別物質。如工作需要，必須嗅聞時，用右手微微扇風，頭部應在側面，並保持一定距離。嚴禁用燒杯等器具作餐具或飲水，嚴禁在實驗室內飲食；

8、用移液管吸取有毒或腐蝕性液體時，管尖必須插入液面以下，防止夾帶空氣使液體沖出，用橡皮吸球吸取，禁止用嘴代替吸球；

9、易揮發性或易燃的液體儲瓶，在溫度較高的場所或當瓶的溫度較高時，應經冷卻後方可開啟；

10、凡參加實驗項目的人員，必須熟悉所使用物質的性質，操作規程、方法和安全注意事項；

11、在進行有危險性工作時，應採取安全措施，參加人員不得少於二人；

12、在器具中放加熱葯品時，必須放置平穩，瓶口或管口禁止對著別人和自己；

13、加熱試管內的溶液時，管口不得對著面部，加熱時要不停地搖晃，以防止因上下溫度不均發生沸騰而引起的燙傷，加熱蒸餾結束後應先拿出冷凝管後移開酒精燈以防產生倒吸使儀器破裂；

14、在移動熱的液體時，應使用隔熱護具輕拿輕放，穩定可靠；

15、工作服一旦被酸、鹼、有毒物質及致病菌等玷污時必須及時處理；

16、停電停水時，要及時切斷電源，關閉水閥；

17、廢酸廢鹼，有機溶劑以及易燃物質，必須經過中和處理後，方可傾倒指定地點，禁止直接傾入水槽中；

18、化驗工作結束後，所有儀器設備要清洗干凈，切斷電源，關閉水、電、氣閥門，溶液、試劑和儀器應放回規定地點；

19、下班時，應檢查電源是否切斷，水、氣閥門是否關閉；

20、實驗室內應設置砂箱、滅火器等消防器材。當室內發生易燃易爆氣體大量泄露的危險情況時，應立即停止動用明火及能產生火花的工作，立即關閉閥門，打開門窗，加快通風。答案來自

C. 《化驗室試劑管理》有哪些規定

一、原始記錄填寫制度
1）數據要保持完整性。
2）要用專用的記錄表格填寫檢查全過程，按此記錄出具檢驗結果，字跡清晰、工整。
3）填寫記錄要按計量法規單位填寫。
4）操作者必須在檢驗記錄單和檢驗結果單上簽字，由部門主管審核，並對記錄結果負責。

二、化驗室葯品玻璃儀器、儀器管理制度
1）對常用葯品和玻璃器皿，要存放整齊，標簽要清晰。
2）各種葯品及試劑要分類保管。
3）儀器設備要由使用人員和管理人員一起驗收，合格後方可使用並建立儀器登記。
4）儀器發生故障或損壞等事故立即報告管理人員。
5）每年一次對儀器設備的使用情況及安全情況進行檢查，對不能使用的儀器設備提出 報廢報告，總經理同意後處理。對法定的強制檢定的器具要定期檢定，取得檢定證書，不合格計量器上報總經理。

三、檢驗制度
1）樣品按標准方法取樣，取樣後立即做樣，防止樣品發生變化。
2）在檢驗過程中，樣品由檢驗人員保管，保持樣品不被污染直至檢驗結束。
3）在取樣前要保持冷凍狀態（直至送檢前）。發現異常數據後要進行儀器裝置、試劑盒方
法步驟的檢查，並分析查明原因，及時報告有關部門，予以正確處理。
4）每次檢驗結果均須報告總經理或部門主管，若有細菌超標，通知車間隔離產品，加樣抽
檢查明原因由經理決定產品的去向。

四、保密制度
化驗室人員要對以下內容保密
1）本化驗室的業務技術水平，技術工作計劃、規劃等，檢測儀器設備技術條件、非標准檢
驗方法、其他涉及本化驗室權益的技術資料
2）屬於保密范圍內的技術資料和文件，由有關人員傳閱和處理，不得擅自復制或私自轉借
外單位人員。

五、化驗室及無菌室安全衛生制度
1）化驗室每天要清掃，保持整潔衛生，儀器設備要布局合理，保持干凈。
2）檢驗用的樣品要存放整齊，不可亂堆亂放。
3）一切不容物質或濃酸、濃鹼，嚴禁直接倒入水池，以防堵塞腐蝕水管， 濃酸濃鹼應稀
釋到適應濃度後才能倒入下水道。
4）對細菌污染的地面、檯面要先用葯品消毒，在擦拭乾凈，各種廢物要丟到指定的污桶中。
5）消毒時要認真仔細，嚴格按照操作規程，注意高壓滅菌鍋的安全使用。
6）用過的接種環、針應進行火焰滅菌，再放回原處，凡接觸過細菌培養基物的器皿、容器
均因嚴格消毒，然後再洗刷。
7）無菌室要整潔明亮，無閑置物，室內要保持密封、清潔、乾燥、防塵，使用前開紫外燈
滅菌30分鍾後方可入內工作。
8）凡進入無菌室的物品（樣品除外）均應消毒，切不可將未滅菌的物品帶入無菌室內。
9）檢驗工作結束後，操作人員應洗手消毒，對室內進行全面清理、擦拭和消毒，並做好安
全檢查，方可離開無菌室。
10）化驗室工作完畢後，詳細檢查化驗室的門、窗、水、電安全後方可鎖門。

D. 化驗室的管理制度

化驗室的管理制度旨在確保實驗室環境符合檢測需求，保證檢驗工作的順利進行，並確保檢驗結果的真實性和准確性。此制度適用於公司的化驗室。

化驗室工作人員需嚴格遵循質檢科的規定，對原料和出廠產品樣品進行檢驗，並負責檢驗結果的准確性。在檢驗過程中，必須認真記錄，不得遺漏或錯誤。定期維護和保養試驗設備及儀器，確保它們的靈敏性和准確性。

化驗室內外應保持清潔衛生，儀器和設備需整齊擺放並保持清潔。工作人員需在上班前打掃室內衛生，確保無積灰和垃圾。進入化驗室前需更換工作服，不得擺放私人雜物。每日上午九點，工作人員需記錄化驗室環境條件，並填寫《化驗室環境條件記錄》，以確保環境條件符合試驗設備和儀器的要求。

試驗設備和儀器需由經過培訓並獲得操作證的人員使用，嚴格按照操作規程進行操作，並在使用後進行清潔和整理。定期送檢或校準設備，確保其在檢定周期內使用，禁止使用檢定不合格或超過檢定周期的設備。定期維護保養設備，以保持其靈敏性和准確性。

檢驗工作流程中，質檢科或指定檢驗員負責抽樣，樣品需符合標准中的數量、外觀及代表性要求。化驗室工作人員負責對樣品進行編號登記。根據要求的檢驗項目及檢驗規程，對樣品進行檢驗。檢驗員需嚴格遵循檢驗規程，確保檢驗過程符合要求，結果准確可靠。工作人員需認真記錄檢驗原始數據。檢驗完成後，工作人員應及時整理檢測數據，編制檢驗報告。報告由化驗室工作人員出具，並由授權人員批准。檢驗樣品需標識保存，保存期限不少於三個月。所有檢驗記錄由化驗室工作人員保存並定期歸檔。