葯店經營法規

『壹』 開個葯店需要什麼資質

開個葯店需要的資質包括《葯品經營許可證》、《營業執照》，如果經營醫療器械，還需申請《醫療器械經營許可證》，若經營保健食品，也需要申請《食品經營許可證》。

首先，根據相關法律法規，開辦葯品經營企業必須具備一系列條件，如擁有依法經過資格認定的葯學技術人員，具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境，以及具有保證所經營葯品質量的規章制度等。

其次，在申請這些資質時，需要向當地的葯品監督管理機構提出申請，並提交相關的材料和證明。例如，申請《葯品經營許可證》需要提交包括企業基本情況、葯學技術人員資質證明、營業場所和倉庫的平面圖及產權或使用權證明、葯品質量管理制度文件等材料。

此外，如果是個人開葯店，還需要確保員工具備相應的資質，如執業葯師資格等。同時，要選擇合適的店鋪位置，並嚴格遵守相關的規章制度，確保合規經營。

最後，值得注意的是，不同地區的具體要求可能會有所不同，因此在申請前最好先了解當地的相關政策和法規。而且，在獲得所有必要的資質後，葯店就可以合法經營了，但還需持續遵守相關規定，確保葯品的質量和安全。

『貳』 社會葯房需要執行哪些法律法規

社會葯房又稱零售葯房，指經葯品監督管理局批准，取得《葯品經營許可證》後直接向消費者銷售葯品的葯店。所以執行的法律、法規有：需要辦理《葯品經營許可證》、憑《葯品經營許可證》到工商部門辦理登記注冊並遵行相關的工商稅務法規、按《葯品經營質量管理規范》經營葯品等等。

《中華人民共和國葯品管理法》（主席令第45號）規定：
第三章葯品經營企業管理

第十四條開辦葯品批發企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》；開辦葯品零售企業，須經企業所在地縣級以上地方葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》，憑《葯品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《葯品經營許可證》的，不得經營葯品。
《葯品經營許可證》應當標明有效期和經營范圍，到期重新審查發證。
葯品監督管理部門批准開辦葯品經營企業，除依據本法第十五條規定的條件外，還應當遵循合理布局和方便群眾購葯的原則。

第十五條開辦葯品經營企業必須具備以下條件：
（一）具有依法經過資格認定的葯學技術人員；
（二）具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；
（三）具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員；
（四）具有保證所經營葯品質量的規章制度。

第十六條葯品經營企業必須按照國務院葯品監督管理部門依據本法制定的《葯品經營質量管理規范》經營葯品。葯品監督管理部門按照規定對葯品經營企業是否符合《葯品經營質量管理規范》的要求進行認證；對認證合格的，發給認證證書。
《葯品經營質量管理規范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院葯品監督管理部門規定。

第十七條葯品經營企業購進葯品，必須建立並執行進貨檢查驗收制度，驗明葯品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。

第十八條葯品經營企業購銷葯品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須註明葯品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數量、購銷價格、購（銷）貨日期及國務院葯品監督管理部門規定的其他內容。

第十九條葯品經營企業銷售葯品必須准確無誤，並正確說明用法、用量和注意事項；調配處方必須經過核對，對處方所列葯品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。
葯品經營企業銷售中葯材，必須標明產地。

第二十條葯品經營企業必須制定和執行葯品保管制度，採取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證葯品質量。
葯品入庫和出庫必須執行檢查制度。

第二十一條城鄉集市貿易市場可以出售中葯材，國務院另有規定的除外。
城鄉集市貿易市場不得出售中葯材以外的葯品，但持有《葯品經營許可證》的葯品零售企業在規定的范圍內可以在城鄉集市貿易市場設點出售中葯材以外的葯品。具體辦法由國務院規定。

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0064/23396.html