葯事法規新
❶ 葯品類專業學生為什麼要學習葯事法規
葯品類專業學生學習葯事法規的原因主要有以下幾點:
葯事法規是葯品管理的基礎:
葯事法規詳細規定了葯品的生產、流通、銷售等各個環節的法律要求,是葯品行業必須遵循的基本准則。
提高法律意識和合規意識:
通過學習葯事法規,學生可以深入了解葯品管理的法律要求,增強自身的法律素養,確保在未來的職業生涯中能夠嚴格遵守相關法律法規,避免違法違規行為。
保障葯品質量和安全:
葯事法規的學習有助於學生掌握葯品質量標准、生產許可等關鍵要素,從而在葯品的研發、生產、銷售等過程中,確保葯品的質量和安全性,維護公眾的健康權益。
了解國家葯品管理政策導向和發展趨勢:
葯事法規的更新和變化反映了國家對葯品管理的政策導向和發展趨勢。通過學習,學生可以及時了解這些變化,為未來的職業發展提供指導和參考。
促進職業發展:
掌握葯事法規知識的學生在求職市場上更具競爭力,能夠更好地適應葯品行業的法規要求,為個人的職業發展奠定堅實基礎。
❷ 葯事法規概論的前言
葯事法規是葯事管理發展到高級階段的產物,隨著葯事管理的法制化進程,為了保證葯品的質量和用葯安全有效,各國都制定頒布了法律、法規、規章,組成葯事法規體系。葯事管理學往往以相當大的篇幅介紹葯事法規的內容,近年來,葯事法規開始從葯事管理學中分離出來,形成了法學、葯學、管理學、經濟學等學科相互滲透,相互融合的一門新的邊緣學科,逐步成為葯品研製、生產、經營、臨床使用和監督管理人員必須學習、熟悉的一門知識,也成為高等醫葯院校學生需要學習的一門重要課程。本書試圖以我國現行的葯事法規為主線,結合葯學、法學等相關學科知識,全面系統地介紹葯事法規的發展歷史與現狀,介紹葯品研製、生產、經營、使用和監督管理方面的行為規范,內容上力求理論與實踐相結合,通俗易懂。本書可作為高等醫葯院校的教材,也適合食品葯品監督管理系統培訓使用;同時,可供從事葯品研製、生產、經營、臨床使用的廣大醫葯工作者學習參考。
本書編寫人員及編寫分工如下:黃庶亮編寫第二章 、第六章 :余萬里編寫第一章 、第三章 ;羅傑編寫第七章 、第十二章 ;張偉編寫第八章 、第十章 ;林強編寫第九章 、第十一章 ;楊宇、李琴編寫第四章 、第五章 。
本書雖然對葯品、葯品質量、假劣葯品定義等概念及葯品安全問題進行了有益的探討,但由於作者水平有限且時間倉促,對我國葯事法規存在的問題和對策尚未深入研討:同時,書中難免有錯誤和不妥之處,敬請廣大讀者、醫葯界和葯品監督管理同仁不吝賜教。
❸ 我國葯事法規有哪些
法律分析:主要有:《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》、《中華人民共和國葯典》、《野生葯材資源保護管理條列》、《醫療用毒性葯品管理辦法》、《放射性葯品管理辦法》。
《血液製品保護條列》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》、《易制毒化學葯品管理辦法》、《中華人民共和國中醫葯條列》、《疫苗流通與預防接種管理條列》、《中葯品種保護條列》、《葯品行政保護條列》等。
法律依據:《葯品生產監督管理辦法》 第二十四條 從事葯品生產活動,應當遵守葯品生產質量管理規范,按照國家葯品標准、經葯品監督管理部門核準的葯品注冊標准和生產工藝進行生產,按照規定提交並持續更新場地管理文件,對質量體系運行過程進行風險評估和持續改進,保證葯品生產全過程持續符合法定要求。生產、檢驗等記錄應當完整准確,不得編造和篡改。
❹ 中國有哪些葯品法規
有關葯品的法律法規主要有:
《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》、《中華人民共和國葯典》、《野生葯材資源保護管理條列》、《醫療用毒性葯品管理辦法》、《放射性葯品管理辦法》、《血液製品保護條列》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》、《易制毒化學葯品管理辦法》、《中華人民共和國中醫葯條列》、《疫苗流通與預防接種管理條列》、《中葯品種保護條列》、《葯品行政保護條列》等。
資料拓展:
中國葯事法規
本書對《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》、《易制毒化學品管理條例》等38個常用的現行葯事法規做出了解釋,其中包括了截至2007年8月間新出台的葯事法規。每個法規解釋獨立成篇,其內容包括立法的目的意義及法規的出台背景、主要內容、常用術語解釋等,並對修改過的法規進行了新舊內容的比較;有的法規實施後,國家又出台了有關的文件說明及補充規定,本書也予以介紹,力求反映我國葯事法規的新動態、新發展,全書內容新穎、重點突出、實用性強。
網路-中國葯事法規
❺ 葯品類專業學生為什麼要學習葯事法規
因為中國是法治社會,各行各業都應符合法律規定,葯品行業也是如此,學習葯事法規不是為了從事葯事管理,是知法守法。