2016年葯事管理與法規第一章視頻

❶ 葯事管理與法規的圖書目錄

第一部分葯事管理來相關知識
第一章自國家葯物政策與相關制度
第一節國家葯物政策與基本葯物
一、國家葯物政策
二、國家基本葯物
第二節醫葯衛生改革與發展的相關政策
一、《中共中央、國務院關於衛生改革與發展的決定》對醫葯管理的規定
二、《中共中央關於構建社會主義和諧社會若乾重大問題的決定》對加強醫療衛生服務的專門規定
第三節城鎮醫葯衛生體制改革
一、實行醫葯分開核算、分別管理
二、建立健全社區衛生服務，加強衛生資源配置的宏觀管理
三、城鎮職工醫療保障制度
第四節農村葯品市場管理
一、農村葯品供應
二、農村葯品監督
三、農村偏遠地區葯櫃設置的規定
第二章葯事管理體制
第一節葯事組織
...............
第三部分葯學職業道德
第二章葯學領域的道德要求
一、葯學科研中的道德要求
二、葯品生產中的道德要求
三、葯品經營中的道德要求
四、醫院葯學工作中的道德要求

❷ 《葯事管理與法規》中關於「有效期」的重點總結

《葯事管理與法規》考試中經常會考到關於「有效期」的題目，而這些瑣碎的知識點在書上分布比較零散，在這里做一個總結，方便大家整體記憶。1.證書相關的有效期（1）《葯品生產許可證》有效期為5年；（2）《葯品GMP證書》有效期5年；（3）《葯品經營許可證》有效期為5年；（4）《進口葯品注冊證》或者《醫葯產品注冊證》的有效期為5年；（5）《互聯網葯品信息服務資格證書》有效期為5年；（6）互聯網葯品交易服務機構資格證書由國家葯品監督管理部門統一印製，有效期為5年；（7）《醫療機構制劑許可證》應當標明有效期,有效期為5年；（8）《中葯材GAP證書》有效期一般為5年；（9）保健食品批准證書有效期為5年；（10）醫療器械經營許可證有效期為5年；（11）《化妝品生產企業衛生許可證》有效期4年（比較特殊），每2年復核1次。省、自治區、直轄市質量技術監督局依據《工業產品生產許可證管理條例》向化妝品生產企業頒發《工業產品生產許可證》,有效期為5年。2.其他有效期限（1）執業葯師注冊有效期為3年；（2）《葯品委託生產批件》有效期不得超過3年；（3）醫療機構制劑批准文號的有效期為3年；（4）《印鑒卡》有效期為3年；（5）國家葯品監督管理部門核發的葯品批准文號為5年；（6）葯品采購葯品時，資料和銷售憑證，應當保存至超過葯品有效期1年，但不得少於3年；（7）葯品購進記錄必須保存至超過葯品有效期1年，但不得少於3年；（8）驗收記錄必須保存至超過葯品有效期1年，但不得少於3年；（9）進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫療器械有效期後2年；無有效期的，不得少於5年。植入類醫療器械査驗記錄和銷售記錄應當永久保存；（10）麻醉葯品與第一類精神葯品專用賬冊的保存期限應當自葯品有效期期滿之日起不少於5年；（11）專用賬冊保存期限應當自葯品類易制毒化學品有效期期滿之日起不少於2年；（12）社會保險經辦機構要與定點零售葯店簽訂包括服務范圍、服務內容、服務質量、葯費結算辦法以及葯費審核與控制等內容的協議，明確雙方的責任、權利和義務。協議有效期一般為1年；（13）批記錄應當由質量管理部門負責管理，至少保存至葯品有效期後1年；（14）《進口葯材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期為1年，多次使用批件的有效期為2年；（15）麻醉葯品和精神葯品運輸運輸證明有效期為1年（不跨年度運輸證明應當由專人保管，不得塗改、轉讓、轉借；（16）葯品類易制毒化學品購用證明由國家食品葯品監督管理部門統一印製，有效期3個月；葯品批發企業銷售含麻黃鹼類復方制劑時，應當核實購買方資質證明材料、采購人員身份證明等情況，核實無誤後方可銷售，並跟蹤核實葯品到貨情況，核實記錄保存至葯品有效期後一年備查；（17）蛋白同化制劑、肽類激素的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄應當保存至超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期2年；（18）疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進疫苗時，應當向疫苗生產企業、疫苗批發企業索取上述規定的證明文件，並保存至超過疫苗有效期2年備查；（19）疫苗購銷記錄，保存至超過疫苗有效期2年備查；（20）疾病預防控制機構應當依照國務院衛生主管部門的規定，建立真實、完整的購進、分發、供應記錄，並保存至超過疫苗有效期2年備查；（21）處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫師註明有效期限，最長不得超過3天。3.標簽有效期葯品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日各用兩位數表示。其具體標注格式為「有效期至XXXX年XX月」或者「有效期至XXXX年XX月XX日」；也可以用數字和其他符號表示為「有效期至XXXX.XX.或者「有效期至XXXX/XX/XX」等。預防用生物製品有效期的標注按照國家葯品監督管理部門批準的注冊標准執行，治療用生物製品有效期的標注應自分裝日期計算，其他葯品有效期的標注以生產日期計算。有效期若標注到日，應當為起算日期對應年月日的前一天；若標注到月，應當為起算月份對應年月的前一月。