葯事法規的定義

1. 葯事法規概論的前言

葯事法規是葯事管理發展到高級階段的產物，隨著葯事管理的法制化進程，為了保證葯品的質量和用葯安全有效，各國都制定頒布了法律、法規、規章，組成葯事法規體系。葯事管理學往往以相當大的篇幅介紹葯事法規的內容，近年來，葯事法規開始從葯事管理學中分離出來，形成了法學、葯學、管理學、經濟學等學科相互滲透，相互融合的一門新的邊緣學科，逐步成為葯品研製、生產、經營、臨床使用和監督管理人員必須學習、熟悉的一門知識，也成為高等醫葯院校學生需要學習的一門重要課程。本書試圖以我國現行的葯事法規為主線，結合葯學、法學等相關學科知識，全面系統地介紹葯事法規的發展歷史與現狀，介紹葯品研製、生產、經營、使用和監督管理方面的行為規范，內容上力求理論與實踐相結合，通俗易懂。本書可作為高等醫葯院校的教材，也適合食品葯品監督管理系統培訓使用；同時，可供從事葯品研製、生產、經營、臨床使用的廣大醫葯工作者學習參考。
本書編寫人員及編寫分工如下：黃庶亮編寫第二章 、第六章 ：余萬里編寫第一章 、第三章 ；羅傑編寫第七章 、第十二章 ；張偉編寫第八章 、第十章 ；林強編寫第九章 、第十一章 ；楊宇、李琴編寫第四章 、第五章 。
本書雖然對葯品、葯品質量、假劣葯品定義等概念及葯品安全問題進行了有益的探討，但由於作者水平有限且時間倉促，對我國葯事法規存在的問題和對策尚未深入研討：同時，書中難免有錯誤和不妥之處，敬請廣大讀者、醫葯界和葯品監督管理同仁不吝賜教。