中葯飲片銷售法規

㈠ 醫療機構把中葯材當中葯飲片使用違反了什麼法律法規

你說的太籠統了，實際上很多品種的中材和飲片並沒有什麼區別。只不過法規要求醫療機構從正規渠道購進飲片而已。只要是從有資質的機構購進葯材或飲片就可以了。

㈡ 關於三七粉的法律法規三七粉屬於中葯飲片還是農產品

我們雲南文山交易市場一堆一堆的放在大街上賣，葯監局不服嗎？來啊！

㈢ 請論述我國中葯飲片相關法規及政策 現狀(生產、銷售)。 請闡述我國中葯商品(中葯材、飲 片、中成葯

中葯材是指在漢族傳統醫術指導下應用的原生葯材。

一般傳統中葯材講究地道葯材，是指在一特定自然條件、生態環境的地域內所產的葯材，因生產較為集中，栽培技術、採收 加工也都有一定的講究，以致較同種葯材在其他地區所產者品質佳、療效好。

中葯行業由於迎合了國際上綠色消費的熱潮，而且在產業化和規模化上找到了正確的方向，實現了超過其他行業的發展速度和效益水平，但也存在著知識產權流失嚴重，國際市場份額下降，科技研發力量薄弱，相關國家政策法規不完善等問題，不斷變化的產業環境促成了中葯行業挑戰與機遇並存局面。

我國已經是世界第一大原料葯生產和出口國、世界第二大OTC葯物市場，即將成為全球第三大醫葯市場。在中葯現代化戰略的推動下，我國大中葯產業逐漸形成。中葯農業、工業、商業、保健品、食品、日用品、獸葯、美容、中葯制葯設備等構成新興戰略產業，已成為我國快速增長的產業之一。

一、中葯材的發展現狀

大中葯產業是以中葯工業為主體、中葯農業為基礎、中葯商業為樞紐、中葯知識經濟產業為動力的新型產業。除了葯品，還包括中葯保健品、食品、飲料、化妝品、日用品、食品添加劑，中葯農葯、中葯獸葯、中葯飼料添加劑等等。

從2011年開始，中葯材市場供需就開始進入下行區間，90%的品種都有不同程度的降價，有的品種下滑幅度甚至超過了80%，可見中葯材行情總是在起起伏伏中不停的搖擺，但行業總體形勢良好。

2013年對於中葯材行業來說是機遇與挑戰一年。2013年醫葯產業實現利潤2197億元，同比增長17.6%(1833億元，同比增長20.4%)，繼續維持較高水平。中葯飲片、中成葯增速較快，分別為30.9%(2012年27.5%)和21.4%(2012年16.9%);化學葯品原葯14.1%、醫療器械13.2%、生物生化葯品13.2%增速稍低。2013年醫葯產業銷售收入利潤率約10.1%(2012年10.2%)。

相關報告：智研咨詢發布的《2016-2022年中國中葯材市場深度調查及投資前景預測報告》顯示：2015年全國中葯材銷售總額為596.78億元，較去年減少0.66%。2011-2015年全國中葯材銷售總額復合增長率（CAGR）為17.06%。

2011-2015年全國中葯材銷售總額（萬元）

二、發展大中葯產業的理念和策略

1、樹立發展大中葯產業的理念

鞏固中葯工業商業，積極發展中葯相關產業，提升中葯產業的發展規模和水平，建設以企業為主體、以科技為依託、以農業為基礎、以市場為導向的現代大中葯產業體系。要優化大中葯產業發展環境，制定和完善大中葯產業發展相關法規和規劃。設立大中葯產業專項資金，繼續加大對中葯產業投資和科技研發的支持力度。要通過重組、兼並、融資等市場化手段，建立大中葯企業。

2、市場與信息是中葯材種植業關鍵

以農業為基礎的中葯材產業化，就是以千家萬戶的自主生產為基礎，依靠龍頭企業及多種中介組織的帶動，把千家萬戶的葯農與千變萬化的市場結合起來。要採取農、工、貿一體化，產、供、銷一條龍等形式，將中葯材產前、產中、產後各環節聯結起來，實行一體化經營，引導中葯材生產由供給型向效益型轉變。

中葯材的生產經營活動一旦脫離了市場信息，中葯材種植極易產生盲目性，造成產量大起大落，價賤傷農，影響生產和市場供應。因此，認真研究和分析市場需求變化和價格動態，指導中葯材的生產和種植。

3、提高科技創新能力

要建立以企業為主體，高等院校和科研機構為技術依託的產學研聯盟，建立在市場機制下的合作模式和運行機制，促進科研成果轉化，綜合開發中葯優勢特色資源與產品，培育壯大國內外市場，促進中葯產品結構調整，推進中葯現代化、產業化進程。

加強中葯基礎研究和創新能力建設要從資金和政策兩方面去做。包括：加強國家創新研究基地的建設；加強以企業為核心的自主創新能力建設；加強知識產權的保護實施力度；加強科技成果轉化能力建設；扶植科技型中小企業；構建中醫葯標准化研究中心、中葯化學對照品中心、中醫葯臨床療效評價中心、中醫葯信息網路中心。支持開展行業共性技術研究的國家中葯工程中心建設；加快中醫葯國家重點實驗室建設等。

4、建立中葯質量標准體系

沒有標準是走不遠也走不長的。目前我國還未能建立適合中葯特點的質量控制標准體系，這不利於中葯產業本身的發展，也阻礙了中葯走出國門。要逐步建立完善國家質量標准，將指標成分含量測定、浸出物測定、雜質檢查、水分測定、重金屬測定、農葯殘留量檢測、微生物限量檢測等有選擇地列入葯材質量標准或相應的飲片和制劑質量標准，保證中葯產品質量的穩定。還要健全GAP認證的配套標准，增強認證客觀性和可操作性；淘汰未通過GMP認證的中葯飲片企業，繼續採用GMP「飛檢」等方式監督中成葯生產企業；對葯品銷售企業執行GSP情況進行監管，杜絕假冒偽劣中葯的流通。

5、增強中葯產業的市場營銷能力

營銷是企業與市場聯系的橋梁，一個企業的營銷能力是企業生產技術、服務技術和管理技術水平的綜合體現，增強中葯企業的營銷能力是中葯產業發展的重要動力。沒有營銷的企業巨人最終是破產的矮子，賣不出去的商品就是廢品。

6、加強中葯人才的培養

中葯從業人員是中葯生產的主體，其素質高低決定著行業興衰。要把「人才強葯」作為中葯現代化和各個企業的戰略核心，努力培養高素質的中葯研發與生產人才，增強企業的自主創新能力。目前除研發人員外，中葯企業最缺的是管理人才和市場策劃營銷人才，也就是缺乏既懂中醫葯又懂企業管理經營的復合型人才。

7、注重資源保護

我國擁有豐富的中葯材資源，具有發展壯大中葯產業的天然優勢。中國中醫科學院中葯研究所統計，按來源分類，中葯資源可分為葯用植物、葯用動物和葯用礦物3種，分別有11146種、1581種和8O種；按使用情況可分為中葯材、民族葯和民間葯3種，分別有1200多種、4000多種和7000多種。面對如此豐富的資源，國家正在開展中葯資源普查，建立中葯動植物培育園區，加強珍稀瀕危品種的替代品研究。全體中葯行業要樹立保護、利用、開發中葯資源的觀念。

8、重視中葯知識產權的保護工作

中葯知識產權的保護，是中葯產業化的一個戰略問題，保護研製者、生產者、經營者和使用者的利益，對於維護中葯產業健康、有序、持續、快速發展能夠起到積極的促進作用。中葯知識產權包括商標權、專利權、商業秘密等內容。注重商標保護和專利保護，對於中葯產業的發展顯得更為重要。

9、加強國際合作，走向世界醫葯市場

由於文化背景的不同和中西醫葯的差異，部分國家對中葯還不了解或不接受。因而，要增強國際間交流合作，通過在國內招收國際中醫葯留學生和舉辦中醫葯國際培訓，在國外開設中醫葯學校和中醫院等形式，努力使國際社會更多地了解中醫獨特的治病理論以及中葯獨到的治療效果，同時加大出口貿易和市場運作，從而使他們逐步接受中醫葯，使中醫葯不斷擴大國際市場的份額。要學習借鑒日本和韓國的經驗，大力推進中葯的出口。

10、觀念要更新

天津天士力(34.960, 0.05, 0.14%)集團是個中葯企業，他們根據市場需求從葯業向健康業轉型，2012年產值二百億元，其中「一袋葯」丹參滴丸等中葯一百億元，他們新投資開發的西藏礦泉水「一瓶水」、貴州茅台(288.500, 0.82, 0.29%)鎮「一杯酒」、雲南普洱的「一碗茶」合計產值一百億元。他們正在大舉進軍健康產業市場。

11、升級中醫葯保健品與保健食品

今後競爭的核心必將是產品的科技含量。企業要重視保健品的應用與基礎研究，努力提高新產品的科技含量和質量水平，使高科技含量的新產品成為主流。只有中醫葯保健產品企業不斷更新技術和提高技術含量，開發出效果好、質量高、有特點的第三代保健品，使產品從低層次的價格戰、廣告戰中走出來，轉向高層次的技術戰、服務戰，才能締造出我國中醫葯保健品的世界品牌，才有能力進軍國際市場。

發展中葯化妝品、洗滌用品等日化產品，提高科學技術含量。中醫葯膳，取中葯之性，用食物之味，食借葯力，葯助食威，變「良葯苦口」為「良葯可口」，把葯物治療和食物美味完美融合，相得益彰。

㈣ 私人倒賣中葯材違法嗎

私人倒賣中葯材屬於違法犯罪行為。

根據《中華人民共和國葯品管理法》第七十二條 未取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》生產葯品、經營葯品的，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得。

並處違法生產、銷售的葯品(包括已售出的和未售出的葯品，下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

同時《中華人民共和國葯品管理法》第十五條有說明，要開辦葯品經營企業必須具備以下條件：

1、具有依法經過資格認定的葯學技術人員；

2、具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；

3、具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員；

4、具有保證所經營葯品質量的規章制度。

(4)中葯飲片銷售法規擴展閱讀

根據《中華人民共和國葯品管理法》第七十三條：生產、銷售假葯的，沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得，並處違法生產、銷售葯品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；

有葯品批准證明文件的予以撤銷，並責令停產、停業整頓；情節嚴重的，吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第七十四條：生產、銷售劣葯的，沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得，並處違法生產、銷售葯品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；

情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷葯品批准證明文件、吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第七十五條：從事生產、銷售假葯及生產、銷售劣葯情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事葯品生產、經營活動。對生產者專門用於生產假葯、劣葯的原輔材料、包裝材料、生產設備，予以沒收