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美國葯房法規定的葯師業務標准

發布時間: 2021-01-15 01:48:33

⑴ 國家對葯店執業葯師的規定有哪些

(1)銷售抄處方葯和甲類非處方葯的零售葯店必須配備駐店執業葯師(或葯師以上的葯學技術人員)。執業葯師證書應懸掛在醒目易見的地方,執業葯師應佩戴標明其姓名、技術職稱等內容的胸卡;
(2)駐店執業葯師必須對醫師的處方進行審核,簽字後依據處方正確調配、銷售葯品,對處方不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方應當拒絕調配、銷售,必要時經處方醫師更正或重新簽字,方可調配、銷售;
(3)執業葯師應對病患者選購非處方葯提供用葯指導或提出尋求醫師治療的建議。

⑵ 國家對於葯店持有葯師證的要求是什麼

這在《葯品經營質量管理規范》(國家食品葯品監督管理總局令第13號) 中有具體的要求與規范。

國家食品葯品監督管理總局令(第13號)
《葯品經營質量管理規范》已於2015年5月18日經國家食品葯品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自公布之日起施行。

第一百二十七條企業從事葯品經營和質量管理工作的人員,應當符合有關法律法規及本規范規定的資格要求,不得有相關法律法規禁止從業的情形。

第一百二十八條企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業葯師資格。

企業應當按照國家有關規定配備執業葯師,負責處方審核,指導合理用葯。

第一百二十九條質量管理、驗收、采購人員應當具有葯學或者醫學、生物、化學等相關專業學歷或者具有葯學專業技術職稱。從事中葯飲片質量管理、驗收、采購人員應當具有中葯學中專以上學歷或者具有中葯學專業初級以上專業技術職稱。

營業員應當具有高中以上文化程度或者符合省級食品葯品監督管理部門規定的條件。中葯飲片調劑人員應當具有中葯學中專以上學歷或者具備中葯調劑員資格。

第一百三十條企業各崗位人員應當接受相關法律法規及葯品專業知識與技能的崗前培訓和繼續培訓,以符合本規范要求。

第一百三十一條企業應當按照培訓管理制度制定年度培訓計劃並開展培訓,使相關人員能正確理解並履行職責。培訓工作應當做好記錄並建立檔案。

第一百三十二條企業應當為銷售特殊管理的葯品、國家有專門管理要求的葯品、冷藏葯品的人員接受相應培訓提供條件,使其掌握相關法律法規和專業知識。

第一百三十三條在營業場所內,企業工作人員應當穿著整潔、衛生的工作服。

第一百三十四條企業應當對直接接觸葯品崗位的人員進行崗前及年度健康檢查,並建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染葯品的疾病的,不得從事直接接觸葯品的工作。

第一百三十五條在葯品儲存、陳列等區域不得存放與經營活動無關的物品及私人用品,在工作區域內不得有影響葯品質量和安全的行為。

⑶ 醫葯125規劃要求到2015年所有葯店\醫院必須配備執業葯師,但待遇人員數量遠遠跟不上,如何實現這宏偉藍圖@

正府放嘴炮的時候多了,目前也只是一個畫餅,具體還看推動力,看執行力。這事挺懸。

⑷ 為了保證葯品經營的質量,新gsp規定哪些崗位必須由執業葯師承擔

新版《GSP》對執業葯師、質量負責人、企業負責人的
資質要求
新修訂的《葯品經營質量管理規范》(簡稱GSP)已於2013年6月1日實施了。近月來對照條文,許多執業葯師、質量負責人、企業負責人來電,就新條例中有關人員的資質和配備情況提了很多問題。現采擷十個既有代表性又值得思考的問題,以饗執業葯師。
一問:新版條文里籠統地說,葯品批發企業負責人應具備大學學歷或中級技術職稱。那麼,可否理解其學歷或職稱是不要求相關專業性的?
答:現階段,是這樣理解的。不過《GSP》是與時俱進的,相信補充版或下一版《GSP》出台時,就會對其學歷或中級職稱的專業設置一個對口要求。所以,長遠考慮為好!
二問:批發企業質量負責人具備哪些剛性條件才能擔任此重要工作?
答:1、批發企業質量負責人必須是注冊到位的執業葯師;2、其學歷是大學本科,暫時沒要求其專業必須對口;3、具備三年以上葯品經營質量管理工作的經驗。這句話言猶未盡,話中有話,年輕的執業葯師,沒在質量部工作過三年,又沒在零售葯店或零售連鎖葯店中擔任過三年的質量負責人和質量管理人員的經歷,理論上就不能擔當此職務。
三問:新版《GSP》對零售葯店企業負責人和質量負責人資質有什麼要求?
答:1、企業法人代表或企業負責人應當具備執業葯師資格。2、葯店質量負責人必須是執業葯師,並注冊到店。3、企業負責人和質量負責人必須在職在崗,不得在店外兼職。
四問:新版《GSP》對葯品零售連鎖企業負責人和質量負責人和其門店質量管理人員有什麼具體要求?
答:1、企業負責人應當有大專以上學歷或中級職稱。沒有專業要求。企業質量負責人應當有大學本科學歷,暫沒專業性要求,但必須是執業葯師,注冊到位,具備三年以上葯品經營質量管理工作的經歷。其門店質量管理人員必須是注冊到店的執業葯師。
五問:葯店處方審核人員有何具體要求?從業葯師有沒有轉正政策?
答:執業葯師和葯師及從業葯師,負責處方審核,指導合理用葯。經營中葯飲片的門店,必須配備執業中葯師或中葯師。從業葯師一事暫沒有新的政策。沒有變化,就意味著從業葯師仍等同於葯師一職,不同於葯士。
六問:如何根據葯店營業面積大小而配備執業葯師和葯師人數?
答:

營業面積(使用面積)

執業葯師數
(不少於)

葯師數
(不少於)

其他相關葯學專業技術人員
(不少於)

40-100m2(含100m2)

1人

1人

--

100-250m2(含250m2)

1人

3人

4人

250-500m2(含500m2)

2人

4人

6人

500-750m2(含750m2)

3人

5人

8人

750-1000m2(含1000m2)

4人

6人

10人

七問:上海絕大多數零售葯店一年收不到幾張處方,是否可成為執業葯師不參加繼續教育的理由?
答:絕對不可以。一年收不到幾張處方,那是頂層設計時的偏差造成的。我相信醫葯分流是大勢所趨,症結以後一定會解決,而且學習永遠是對的。退一萬步說,哪怕你現在有太多、太多繼續教育無用論的理由,但只要執業葯師注冊條例不修改,沒繼續教育學分,執業葯師就不能注冊,而不能注冊勢必影響所在企業GSP的認證。
八問:從全國范圍來看,執業葯師注冊人數遠遠跟不上實際需要的人數,這是不是意味著執業葯師報考將放低門檻?或者有其他打算?
答:我國有13000個葯品批發企業,有42萬個葯品零售企業,而我國注冊執業葯師只有8萬多人,葯企發展和執業葯師數量相比還有很大的差距。我們據實向國家局有關部門提出來,總局有關領導明確說了,絕對不會犧牲質量而照顧數量。相反,執業葯師以後報考條件將愈來愈嚴,考試題目也將愈來愈難。至於能否在GSP條例實施的三年過渡期內,解決這個缺口數,我看很難。沿海地區可以做到,老少邊區絕對做不到。我們上海局,未雨綢繆,10年前就強調了執業葯師在職在崗,所以,十年前上海就不存在這個執業葯師缺口數。解決全國執業葯師缺口數的辦法有三:一是把高薪把其他領域里的執業葯師請到批發或零售行業中來;二是盡可能鼓勵符合條件的人報考執業葯師;三是對不符合新版《GSP》條例的批發企業、零售企業採取嚴厲的關停並轉等措施。國家局葯品安全監管司李國慶司長今年3月份說了,美國葯品批發企業僅有八家,我們的批發企業有13000家,去掉一萬家仍太多;至於沒有執業葯師的葯店,絕對不允許開!我們王龍興局長說得還要透徹,上海若關停1000家不符合GSP要求的葯店,絕不會影響葯品市場正常的供應。結論是什麼,仁者見仁,智者見智。不過,我還是要說說我的意見,在相當長的時段里,執業葯師的自然增長,將遠遠跟不上零距離開葯店的速度,好在上海局沒有零距離開葯店的政策,自然沒嘗到遠遠不夠注冊數的惡果。至於只會搬搬「磚頭」的二級批、三級批,要適時敲打;而對大型批發企業,有特色的批發企業,政策上應該有個大的傾斜。
九問:上海局執業葯師注冊年齡上限能否會松動?
答:上海局成立之初,根據勞動法,制訂了上海市執業葯師注冊年齡上限:男,70足歲;女,65足歲。不過,隨著人類期望壽命的延長,我們正在考慮適當延長的方案,有一點是肯定的,女同胞平均壽命要比男同胞長5、6年,所以,女執業葯師注冊上限微調是大概率事件。
十問:上海執業葯師空掛注冊數為什麼遠遠低於其他省市空掛注冊數?
答:上海執業葯師空掛注冊現象也存在,主要發生在零售門店,但不嚴重。我們辦公室一有疑點,或一接舉報,立即嚴查,一旦確認則自動進入黑名單。再者,GSP認證時,一旦發現執業葯師空掛注冊,一票否決。強大的舉報威懾力以及空掛被查後的代價,是上海執業葯師空掛注冊人數遠遠低於兄弟省市的主要原因。最近青浦分局首創,通過QQ視頻,把轄區內的所有葯店的QQ視頻,連到了業務科的視頻上,一下子把執業葯師在職在崗的抽查難題解決了。我們執業葯師辦公室,非常希望其他分局亦能同樣跟進這個好方法。

⑸ 國家對於葯店持有葯師證的要求是什麼

2016年1月1日前未配備執業葯師的零售葯店將被終止經營
2015年作為葯房改革的時間截點,是回相關從業人員考下答執業葯師的最後一年。根據新版GSP規定,從2016年1月1日起,沒有配備執業葯師的零售葯房將終止經營活動,即不能再進行營業。2015年將於10月舉行執業葯師考試,於12月出成績,是廣大葯店從業人員至為關鍵的一年。抓住最後機會,一次通過執業葯師考試。
按照國家有關規定評聘為高級專業技術職務,並具備下列條件之一者:
(一) 中葯學徒、葯學或中葯學專業中專畢業,連續從事葯學或中葯專業工作滿20年。
(二) 取得葯學、中葯學專業或相關專業大專以上學歷,連續從事葯學或中葯學專業工作滿15年。可以免試:葯學(或中葯學)專業知識(一)、葯學(或中葯學)專業知識(二)兩個科目,只參加葯事管理與法規、(中)葯學綜合知識與技能兩個科目考試。
考試以兩年為一個周期,參加全部科目考試的人員須在連續兩個考試年度內通過全部科目的考試。屬於免試部分科目的人員須在一個考試年度內通過應考科目的考試。

⑹ 本人葯店已經有幾年,聽說出新規,新葯店要執業葯師才能開展,不知道對舊的葯店是如何規定

葯店要執業葯師,是根據2002年9月15日起施行《中華人民共和國葯品管理法實施條例回》的規定執答行的。舊的葯店也是按該規定執行。
《中華人民共和國葯品管理法實施條例》第二章第十五條:
國家實行處方葯和非處方葯分類管理制度。國家根據非處方葯品的安全性,將非處方葯分為甲類非處方葯和乙類非處方葯。
經營處方葯、甲類非處方葯的葯品零售企業,應當配備執業葯師或者其他依法經資格認定的葯學技術人員。經營乙類非處方葯的葯品零售企業,應當配備經設區的市級葯品監督管理機構或者省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門直接設置的縣級葯品監督管理機構組織考核合格的業務人員。
因此,經營處方葯、甲類非處方葯的葯品零售企業,應當配備執業葯師或者其他依法經資格認定的葯學技術人員

⑺ 國家對於葯店持有葯師證的要求是什麼

葯店持有抄葯師證的要求是:
(一) 中葯學徒、葯學或中葯學專業中專畢業,連續從事葯學或中葯專業工作滿20年。
(二) 取得葯學、中葯學專業或相關專業大專以上學歷,連續從事葯學或中葯學專業工作滿15年。
可以免試:葯學(或中葯學)專業知識(一)、葯學(或中葯學)專業知識(二)兩個科目,只參加葯事管理與法規、(中)葯學綜合知識與技能兩個科目考試。
考試以兩年為一個周期,參加全部科目考試的人員須在連續兩個考試年度內通過全部科目的考試。屬於免試部分科目的人員須在一個考試年度內通過應考科目的考試。

⑻ 新版gsp要求葯店有幾個執業葯師

零售葯店1名執業葯師即可,現行版葯品GSP規定,企業負責人或法人應是執業葯師,且應負責處方審核的工作。

⑼ 葯店執業葯師配備規定具體情況

1、葯抄品零售連鎖企業總部質量負責人應當具有執業葯師資格和3年以上葯品經營質量管理工作經歷、本科以上學歷;
2、葯品零售連鎖企業總部質量管理機構負責人應當具有執業葯師資格和3年以上葯品經營質量管理工作經歷、大專以上學歷。
3、葯品零售企業的法定代表人、企業負責人應至少有一人是執業葯師。
4、葯品零售連鎖企業總部法定代表人是執業葯師的,其直營門店可認為符合前款要求。
5、葯品零售企業質量負責人應當具有1年以上葯品經營質量管理工作經驗。
6、葯品零售企業應當至少配備1名注冊執業葯師、1名從業葯師或葯師,申請經營中葯飲片的,應配備與經營規模相適應的注冊執業中葯師或中葯師負責中葯飲片的審方和復核,並根據企業營業面積,按照以下要求配備相關專業技術人員:
40-100m2 注冊執業葯師不少於1人,葯師不少於1人
100-250m2注冊執業葯師不少於1人,葯師不少於3人
250-500m2注冊執業葯師不少於2人,葯師不少於4人
500-750m2注冊執業葯師不少於3人,葯師不少於5人
750-1000m2注冊執業葯師不少於4人,葯師不少於6人

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