風險評估法規

1. 什麼是風險評估 風險評估常用方法

風險評估的定義及常用方法如下：

一、風險評估：

風險評估（Risk Assessment） 是指，在風險事件發生之前或之後（但還沒有結束），該事件給人們的生活、生命、財產等各個方面造成的影響和損失的可能性進行量化評估的工作。即，風險評估就是量化測評某一事件或事物帶來的影響或損失的可能程度。

二、常用方法：

1、風險因素分析法

其一般思路是：調查風險源→識別風險轉化條件→確定轉化條件是否具備→估計風險發生的後果→風險評價。

2、模糊綜合評價法

3、內部控制評價法

內部控制評價法是指通過對被審計單位內部控制結構的評價而確定審計風險的一種方法。

4、分析性復核法

分析性復核法是注冊會計師對被審計單位主要比率或趨勢進行分析，包括調查異常變動以及這些重要比率或趨勢與預期數額和相關信息的差異，以推測會計報表是否存在重要錯報或漏報可能性。

5、定性風險評價法

定性風險評價法是指那些通過觀察、調查與分析，並藉助注冊會計師的經驗、專業標准和判斷等能對審計風險進行定性評估的方法。

6、風險率風險評價法

風險率風險評價法是定量風險評價法中的一種。

三、任務：

1、確定風險評估的主要任務；

2、識別評估對象面臨的各種風險；

3、評估風險概率和可能帶來的負面影響；

4、確定組織承受風險的能力；

5、確定風險消減和控制的優先等級；

6、推薦風險消減對策。

2. 風險評估法規因素的優勢劣勢在哪

規范的戰略的優勢是什麼？劣勢是什麼？

規范的戰略規劃對影響組織實現戰略目標的所版有外部和內權部因素進行評估。規范地
分析優勢、劣勢、機會和威脅是提醒戰略管理者為實現戰略使命需要做出哪些努力
的好方法。

然而，戰略規范的局限性表現為人類決策的不可靠性。特別是戰略管理者可能成為
群體思維和本身偏見的犧牲品。因此，原以為理性的決策結果卻變成了非理性。組
織可以通過運用「魔鬼辯護」或辯證求證等技術將這種風險最小化。

此外，在由於快速變化所導致的復雜的和不確定的世界上，戰略規劃在制定之日就
可能過時。在這種情況下，公司的規劃可能政策的束縛，讓公司捲入一些已經不再
適合的行動中。變革是無法通過保險來排除的。因此，靈活的、開放的規劃可能是
最好的回應變革的方法。此外，一致性的願景和戰略意圖可能比具體的戰略計劃更
為重要，企業所採取的戰略可能需要隨時改變，而願景則較為持久。

3. 化妝品安全性風險物質風險評估指南的法規全文

《化妝品安全性風險物質風險評估指南》是國家食品葯品監督管理局2010年8月23日發布的文件。主要是指導開展化妝品安全性評價工作。

關於印發化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南的通知
各省、自治區、直轄市食品葯品監督管理局（葯品監督管理局）：

為指導開展化妝品安全性評價工作，我局組織制定了《化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南》，現予印發，請遵照執行。

國家食品葯品監督管理局
二○一○年八月二十三日

化妝品中可能存在的
安全性風險物質風險評估指南

一、化妝品中可能存在的安全性風險物質的含義
化妝品中可能存在的安全性風險物質是指由化妝品原料帶入、生產過程中產生或帶入的，可能對人體健康造成潛在危害的物質。

二、風險評估基本程序
（一）危害識別：根據物質的理化特性、毒理學試驗數據、臨床研究、人群流行病學調查、定量構效關系等資料來確定該物質是否會對人體健康造成潛在的危害。
（二）危害特徵描述（劑量反應關系評估）：分析評價該物質的毒性反應與暴露之間的關系。對有閾值的化學物質，確定「未觀察到有害作用的劑量水平（NOAEL）」或「觀察到有害作用的最低劑量水平（LOAEL）」。對於無閾值的致癌物，可根據試驗數據用合適的劑量反應關系外推模型來確定該物質的實際安全劑量（VSD）。
（三）暴露評估：
一般可通過申報化妝品的產品類型和使用方法，結合化妝品中可能存在的安全性風險物質的含量或檢出量，在充分考慮可能的化妝品使用人群（包括特殊人群，如嬰幼兒、孕婦等）的基礎上，定性和定量評價化妝品中可能存在的安全性風險物質對人體可能的暴露劑量。
（四）風險特徵描述：確定該物質對人體健康造成危害的概率及范圍。對具有閾值的物質，計算安全邊際（MOS）。對於沒有閾值的物質（如無閾值的致癌物），應確定暴露量與實際安全劑量（VSD）之間的差異。

三、評估資料的提交形式
申請人可按以下兩種形式提交化妝品中可能存在的安全性風險物質評估資料：

（一）申請人通過危害識別，判斷產品中不含可能存在的安全性風險物質的，可以提交相應的承諾書。承諾書應當陳述申請人對產品進行危害識別的分析過程及該產品不含可能存在的安全性風險物質的理由等。
（二）經危害識別後申請人認為產品中含有可能存在的安全性風險物質的，則應當提交相應的風險評估資料。

四、風險評估資料要求
我國化妝品相關規定中已有限量值的物質，不需要提供相關的風險評估資料；國外權威機構已建立相關限量值或已有相關評價結論的，申請人可以提供相應的安全性評價報告等資料，不需要另行開展風險評估。
申請人提交的風險評估資料，應包括以下內容：
（一）化妝品中可能存在的安全性風險物質的來源。
（二）可能存在的安全性風險物質概述，包括該物質的理化特性、生物學特性等。
（三）化妝品（或原料）中可能存在的安全性風險物質的含量及其相應的檢測方法，並提供相應資料。
（四）國內外法規或文獻中關於可能存在的安全性風險物質在化妝品和原料以及食品、水、空氣等介質（如果有）中的限量水平或含量的簡要綜述。
（五）毒理學相關資料：
1.化妝品中可能存在的安全性風險物質的毒理學資料簡述，至少包括是否被國際癌症研究機構（IARC）納入致癌物。
2.參照現行《化妝品衛生規范》毒理學試驗方法總則的要求，提供相應的毒理學資料摘要。根據可能存在的安全性風險物質的特性，可增加或減少某些相應項目的資料。
（六）風險評估應遵循風險評估基本程序，結合申報產品的特點進行。風險評估報告應包括具體評估內容及其結論。
（七）配方中含有植物來源原料的,對於僅經機械加工後直接使用的植物原料，應當說明可能含有農葯殘留的情況；對於除機械加工外，需經進一步提取加工的植物來源原料，必要時，也應說明可能含有農葯殘留的情況。
（八）在現有技術條件下，能夠降低產品中可能存在的安全性風險物質含量的有關技術資料，必要時提交工藝改進的措施。
上述風險評估的相關參考文獻和資料包括申請人的試驗資料或科學文獻資料，其中包括國內外官方網站、國際組織網站發布的內容。

五、風險評估資料的審評原則
（一）對於申請人提交承諾書的，應對產品中是否含有與《化妝品衛生規范》規定的禁用物質等相關的可能存在的安全性風險物質及其依據進行審評。

（二）對於申請人提交風險評估資料的，應對其完整性、合理性和科學性進行審評：
1.評估資料內容是否完整並符合上述有關資料要求，不能完整提供的應有合理說明；
2.資料來源是否可靠，所提供資料是否為試驗、檢測報告或公開發表的科學文獻；
3．可能存在的安全性風險物質來源是否清楚，該物質的理化特性、生物學特性是否明確，是否提供該物質的含量及相應的檢測方法，必要的毒理學評價資料，風險評估過程和評估結論等；
4.依據是否科學，資料是否充分，關鍵數據是否合理，分析是否科學、符合邏輯，結論是否正確。
（三）經審評認為承諾書存在問題的，審評專家應根據化妝品監管相關規定提出具體意見及其相關依據。申請人應當在規定的時限內提供不含可能存在的安全性風險物質的依據或相應的風險評估資料。
（四）隨著科學認識的發展，國家食品葯品監督管理局可對已經批准或備案的化妝品中可能存在的安全性風險物質有關的風險評估資料進行再審評。

4. 根據風險評價的LEC法

危險源辨識、風險評價清單中的LECD各指:危險性可用下式表示：D=LEC 式中： L—發生事故的可能性大小 E—人體暴露在這種危險環境中的頻繁程度 C—一旦發生事故會造成的損失後果 D—危險性三個主要因數的評價方法如表1、2、3、4所示表1 發生事故的可能性大小L分數值 事故發生的可能性10 完全可以預料6 相當可能3 可能，但不經常1 可能性小，完全意外0.5 很不可能，可以設想0.2 極不可能0.1 實際不可能 表2 人體暴露在這種危險環境中的頻繁程度E分數值 暴露於危險環境的頻繁程度10 連續暴露（包括四班三運轉）6 每天工作時間內暴露3 每周一次，或偶然暴露2 每月一次暴露1 每年幾次暴露5 非常罕見地暴露表3 發生事故產生的後果C分數值 發生事故產生的後果100 大災難，許多人死亡40 災難，數人死亡15 非常嚴重，一人死亡7 嚴重，重傷3 重大，致殘1 引人注目，需要救護針對被評價的具體的作業條件，由有關人員（車間主任、安全人員、技術人員、工人代表等）組成小組，依據過去的經歷、有關的知識，經充分討論，固定L、E、C的分數植；然後計算三個指標的乘積，得出危險性分值D；最後依D值大小確定風險等級。表4 危險性分值DD值 危險程度 風險等級＞320 極其危險，不能繼續作業 5160~320 高度危險，要立即整改 470~160 顯著危險，需要整改 320~70 一般危險，需要注意 2＜20 稍有危險，可以接受 1說實話，你的這個問題我找了半天，真的，你也許知道網路上是找不到的參考 請採納，謝謝

採納哦

5. 安全常見的風險評估方法COPE是什麼

一、定性評估法。也稱經驗評估法，是按生產系統或生產工藝過程，對系統中存在的各種危險危害因素進行定性的分析、研究、評估，得出定性評估結論的評估方法。
本方法通常採用安全評估表，根據經驗將需要檢查評估的內容以列表的方式逐項列出，現場逐條對應評估。安全評估表內容還可根據項目危險程度，將評估項目內容劃分為安全否決項（不可控危險）和可控項（中等或可控危險）兩部分，存在否決項時，停止評估，向上一級管理層報告；不存在否決項時，對可控項進行賦值，得分不低於規定的臨界值，定性為具備安全建設條件；
可控項得分低於臨界值，停止作業，制定措施進行整改，整改完畢後再進行重新評估。
本方法適用於簡單系統、大型裝備，工作條件和環境相對穩定的區隊開工和崗位的評估。
二、專業評估法。是指集體檢查分析、專業綜合評估或兩者相結合的評估方式，依據現場條件、檢測結果、臨界指標，運用類比分析等方法，對系統運行環境、設備設施、工藝和人員技術能力、安全措施、制度、管理水平等方面進行評估的方法。
本方法適用於復雜的系統、工藝、裝置以及「四新」試驗應用等方面的評估。
三、危險與可操作性分析法。是通過分析生產運行過程中工藝狀態參數的變動和操作控制中可能出現的偏差，以及這些變動與偏差對系統的影響及可能導致的後果，找出出現變動及偏差的原因，明確裝置或系統內及建設過程中存在的主要危險、危害因素，並針對變動與偏差產生的後果提出應對安全措施的評估方法。
本方法主要分析步驟是：
1.建立研究組，確定任務、研究對象。一是建立一個有多方面專業組成的研究組，研究組的人員應包括設計、管理、使用和監察等各方面人員。二是明確研究組的任務，如研究的最終目的是解決系統安全問題，還是產品問題、環境問題，或者是綜合問題。三是充分了解分析對象，准備有關資料。
2.劃分單元，明確功能。將分析對象劃分為若干單元，明確各單元的功能，說明其運行狀態和過程。在連續過程中單元應以管道為主，在間歇過程中單元應以設備為主。